药物输送设备制造技术

本公开内容提供了用于对患者注射药物、物质和／或化学制品以及用于一旦在它们被注射后改进它们的效力的系统、设备和方法。附加的治疗可以被施加到患者身上的被注射了药物（例如胰岛素）的组织区域，以便将组织区域暴露于各种形式的能量或物质，以改进药物的药物动力和／或药效分布。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送设备相关申请的交叉引用本专利技术要求享有以下美国临时专利申请的优先权2007年3月19曰提交的美国临时专利申请序号No. 60/895,518、 2007年3月19日提交的美国临时专利申请号No. 60/895,519、 2007年4月19日提交的美国临时专利申请序号No. 60/912,698、 2007年5月30曰提交的美国临时专利申请序号No. 60/940,721、 2007年12月25日提交的美国临时专利申请序号No. 61/016,571、 2007年12月18日提交的美国临时专利申请号No.61/008,277以及2008年1月10日提交的美国临时专利申请号No.61/010，758以及2007年6月21日提交的美国专利申请序号No.11/812,230，上述文献的公开内容在此通过引用方式全文并入。
技术介绍
发'效银嫂本专利技术涉及用于对患者输送药物的系统和方法。具体地，本专利技术涉及用于药剂的皮下注射以及使用 一种或多种治疗源来改进注射药物的效力的系纟克和方法。笔式注射器(pen injector)在没有正式医疗训练的人们进行常规注射时是有用的。这在那些患有慢性状况比如糖尿病的人们中变得越来越普遍，其中自我治疗使得这些人们能够有效地管理它们的状况。很多胰岛素笔式注射器是可重复使用的，并且通常被装有胰岛素药筒，该胰岛素药筒可以被用于多次注射或使用多天。很多其他糖尿病患者使用常规注射器和针用于胰岛素注射。糖尿病是非常严重的疾病，其在今天影响数以百万计的人们。很多糖尿病患者需要注射胰岛素，来保持其血液中正常量级的葡萄糖，以便生存。此种胰岛素注射需要药物注射系统。很多医疗治疗系统和方法涉及采用治疗流体、药物、蛋白质以及其它化合物的皮下注射的药物注射系统。此种输送系统和方法，特别是用于输送胰岛素的输送系统和方法，可以使用注射笔或者常规注射器将胰岛素注射到皮下组织。在常规的胰岛素注射笔中，该笔包括一次性的胰岛素储存器以及一次性针，胰岛素通过该一次性针注射进入组织。针为单次使用针，而胰岛素储存器可以被使用两到三天。在常规的胰岛素注射笔中，注射是通过将胰岛素注射笔连接到注射部位的皮肤，并按压按钮使得首先使用弹簧将针插入皮下组织，然后将胰岛素注射到皮下组织而完成的。在很多情形中，患者需要昼夜不停地进行胰岛素注射，以保持他们血液中葡萄糖的正常量级。两种主要类型的胰岛素可以被注射一一作用时间长的胰岛素，其提供了胰岛素基础速率(insulin basal rate )以及胰岛素推注注射(insulin bolus injection )，该胰岛素基础速率需要被用于在膳食和过夜之间保持患者的血糖处于想要的范围内，该胰岛素推注注射提供了用于与患者所消耗的碳水化合物的剂量匹配的胰岛素量。当患者消耗食物时，他的或她的葡萄糖量级上升。不幸的是，很多常规皮下注射设备不能够快速地匹配和/或防止血糖的上升。此种匹配的延迟在快速起效(rapid-acting)的胰岛素的情形中也是真实的。此种延迟的一些理由包括从注射部位的胰岛素吸收的滞后，以及复合胰岛素分子分解成单体所消耗的时间。此外，因为在进餐之后血糖量级立即升高，所以在匹配胰岛素和升高的量级的过程中的延迟引起餐后高血糖事件(即当血糖的量级高于正常时)发生。偶尔地，在进餐后经过某段时间(例如，2-3小时)后，血糖量级下降而血液中的胰岛素浓度上升，接下来是全身的胰岛素作用峰值，并且可导致引起低血糖事件(即当血糖的量级低于正常时)发生。高血糖事件和低血糖事件都是极不希望出现的。另外，因为位于胰岛素注射区域的局部血液灌注(local blood perfusion)依据周围温度和其它参数而具有 大的可变性，所以它引起胰岛素作用的时间曲线的峰值的延迟的巨大变 化。胰岛素峰值作用时期内的那些变化进一步增加了血糖量级的可变性。因此，期望提供一种系统和一种方法，其对患者的循环系统提供药物 的有效和迅速的注射和吸收。具体地，期望提供一种用于将胰岛素注射给 患者的系统和方法，其改进血液中的胰岛素的效力以保持血糖处于正常量 级，并防止或降低高血糖事件和低血糖事件。专利技术概述本专利技术涉及用于对患者注射药物、物质和/或化学制品的系统、设备 和方法，其进一步提供了用于在注射之后改进药物输送效力的组织治疗元 件。在一些实施方式中，本专利技术涉及用于改进注射笔或注射器形式的药物 输送性能的设备。总之，本专利技术建议的方法和设备可以被用在多种药物注 射设备中，比如注射笔、注射器或喷射注射器，或其它注射设备。同样地， 虽然本申请主要讨论注射笔，但本领域技术人员应理解，这些设备可以和 任何其它注射设备一起使用。在一些实施方式中，本专利技术提供的设备进一 步对被输送药物的组织区域提供了附加治疗。在一些实施方式中，应用治 疗以通过改进药物的药物动力和/或药效分布来改进药物输送过程。治疗 可以以多种形式进行，例如，包括止痛剂、血管扩张剂或类似物。治疗可 以为引起被施加注射的组织的改进的血管扩张的任何形式的治疗，包括但 不限于将组织区域暴露于能量、辐射、热量、机械振动、抽吸、按摩、声 刺激、电磁辐射、电场、磁场、电刺激、附加物质的注射或者上述项目的 任何组合，以改进药物的药物动力和/或药效分布。每种治疗类型可以具 有各自的方案，以便引起必要的反应比如血管舒张或类似反应。在一些实施方式中，本专利技术提供了连接到治疗元件的免针药物输送 笔。该治疗元件改进了使用流体喷射器输送到目标组织的药物的药物动力 学和/或药效性质。用于施加药物比如胰乌素的药物输送注射器，作为喷 射喷嘴，其设置成用于发射构造中的流体喷射器中的胰岛素并具有足够的 速度以穿透患者的组织到达输送部位。包含药物的隔室与喷嘴关联，以便13容纳药物并将胰岛素供给到用于注射的输送喷嘴。发射机构包括与药物隔 室关联的能量源，以便以足够的速度推动药物经过喷嘴以穿透到达目标部 位。在一些实施方式中，产生流体喷射的能量源可以是螺旋弹簧、气弹簧 或任何其它弹簧。药物输送注射器的触发器或剂量释放按钮可以被用户移 动并与发射机构关联以便致动能量源， 一旦释放按钮被致动，该能量源通 过推动药物经过喷嘴产生药物流喷射。在一些实施方式中，施加的治疗通过药物注射部位的组织的神经刺激 引起血管舒张。该神经刺激可以通过热刺激和/或机械剌激和/或化学刺激 引起。人类神经对热刺激的响应除了其它效应外还包括若干种机理比如引起血管舒张的疼痛轴突反射(Nociceptive Axon Reflex )。在一些实施方式中，引起的神经响应，比如疼痛轴突反射，还引起毛 细管孔的扩张并增加毛细血管壁的渗透性。此效果对于改进药物穿过毛细 血管壁的吸收也是重要的。在一些实施方式中，施加的治疗可以引起血液或淋巴系统中的药物吸 收的可变性的减少并减弱其局部和全身效应。例如，将药物输送区域附近 的组织区域在药物注射过程中和/或药物注射之后加热到预先设置的规定 的温度以及吸收进入血液，可以引起在该区域的局部血液灌注变得更加可 再生，并且使药物吸收过程变得更加均匀以及也可再生。同样，通过减少 药物注射进入组织和吸收进入血液系统之间的延迟，由延迟的曲线引起的 药物作用的可变性可以被减小。在一些实施方式中，与注射区域相邻的区 域的温度可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在注射部位将治疗流体输送到患者的装置，其包括：　流体注射设备，其具有外壳，其中，所述外壳包括：　注射器，其用于将治疗流体注射到注射部位，以及　储存器，其用于容纳治疗流体；　治疗元件，其连接到所述流体注射设备， 并且设置成对注射部位施加治疗；　其中，所述治疗元件被进一步设置成改进治疗流体的药物动力和／或药效性质。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-3-19 60/895,518;US 2007-3-19 60/895,519;US1.一种用于在注射部位将治疗流体输送到患者的装置，其包括流体注射设备，其具有外壳，其中，所述外壳包括注射器，其用于将治疗流体注射到注射部位，以及储存器，其用于容纳治疗流体；治疗元件，其连接到所述流体注射设备，并且设置成对注射部位施加治疗；其中，所述治疗元件被进一步设置成改进治疗流体的药物动力和/或药效性质。2. —种用于在注射部位将治疗流体输送到患者的装置，其包括流体注射设备，其具有外壳，其中，所述外壳包括注射器，其用于将治疗流体注射到注射部位，以及储存器，其用于容纳治疗流体；治疗元件，其设置成对注射部位施加治疗；接合器，其被连接成在流体注射过程中连接在所述流体注射设备和所述治疗元件之间，其中，所述治疗元件被进一步设置成改进治疗流体的药物动力和/或药效性质。3. —种用于在注射部位将治疗流体输送到患者的装置，其包括流体注射设备，其具有外壳，其中，所述外壳包括注射器，其用于将治疗流体注射到注射部位，以及储存器，其用于容纳治疗流体；治疗元件，其设置成对注射部位施加治疗；接合器，其纟皮连接成在流体注射之前连接在所述流体注射设备和所述 治疗元件之间，其中，所述治疗元件被进一步设置成改进治疗流体的药物动力和/或 药效性质。4. 如权利要求3所述的装置，其中，所述治疗元件和所述流体注射 设备在注射之前设置在相同的外壳中。5. 如权利要求4所述的装置，其中，所述外壳为携带的箱子。6. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其中，所述治 疗元件-波包含在所述外壳的至少一部分内。7. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其中，所述注 射器为针。8. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其中，所述注 射器为喷射流体注射器。9. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其还包括触发 器，所述触发器用于经由所述注射器来致动药物输送。10. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其还包括治疗 释放触发器，所述治疗释放触发器用于经由所述治疗元件来致动治疗输送。11. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其中，所述外 壳还包括至少一个治疗输送开口 ，所述至少一个治疗输送开口用于对注射 部位施加治疗。12. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其还包括药物 剂量选择器。13. 如权利要求12所述的装置，其中，所述药物剂量选择器被设置 成施加推注剂量的治疗流体和/或基础剂量的治疗流体。14. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其还包括治疗选择器。15. 如权利要求14所述的装置，其中，所述治疗选择器被设置成对 注射部位和相邻于所述注射部位的区域中的至少一个施加预定量的治疗 物质。16. 如权利要求15所述的装置，其中，所述治疗物质是从一组中选 出的，所述组的组成为液体、软膏、溶液、气溶胶、泡沫、固体、胶体 泡沫、压缩液体、气体、喷雾、疼痛减轻药物、止痛剂、血管舒张药物、 腐败剂、酒精或其任何组合。17. 如权利要求14所迷的装置，其中，所述治疗选择器被设置成对 注射部位和相邻于所述注射部位的区域中的至少一个施加所述治疗，其 中，所述治疗是从一组中选出的，所述组的组成为辐射、加热、机械振 动、抽吸、按摩、声刺激、电磁辐射、电场、磁场、电刺激、附加物质的 注射，以及前述项目的任何组合。18. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其中，所述治 疗流体为胰岛素。19. 如在先权利要求1-5中任一权利要求所述的装置，其还包括分析 物传感器，所述分析物传感器设置成被包括在所述外壳的至少一部分内。20. 如权利要求19中所示的装置，其中，所述分析物传感器被设置 成确定患者身体内的分析物的量级。21. 如权利要求20所述的装置，其中，所述分析物为葡萄糖。22. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗与所述治疗流体的注 射同时施加。23. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗在所述治疗流体的注 射之前或之后施加。24. 如权利要求l所述的装置，其还包括处理单元，所述处理单元设 置成控制所述治疗元件施加的所述治疗。25. 如权利要求24所述的装置，其中，所述处理单元控制所述治疗 的幅度、延续时间、相位、强度以及频率中的至少一个。26. 如权利要求l所述的装置，其中，所述外壳还包括喷嘴，所述流 体通过所述喷嘴而注射进入注射部位。27. 如权利要求1所述的装置，其中，所述治疗元件是可重复使用的。28. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗元件是一次性的。29. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗元件具有一次性部分 和可重复使用部分。30. 如权利要求1所述的装置，其中，所述治疗元件设置成可拆卸的。31. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗元件包括允许所述注 射器被定位成穿过其中的开口 。32. 如权利要求30所述的装置，其中，所述治疗元件被进一步设置 成在从所述流体注射设备分离后连接到注射部位。33. 如权利要求31所述的装置，其中，所述治疗元件是从一组中选 出的，所述组的组成为加热元件、辐射发射器、RF发射器、声转换器、 压缩设备/抽吸设备、机械/电-机械振动设备、光发射设备，以及电极，以 及其任何组合。34. 如权利要求33所述的装置，其中，所述压缩设备包括一个或多 个可粘附的部分，所述一个或多个可粘附的部分用于粘附到靠近注射部位 的皮肤，并且包括有延展性的部分。35. 如权利要求l所述的装置，其中，所述注射器和所述治疗元件被 设置在所述药物输送设备的远端端部。36. 如权利要求l所述的装置，其中，所述注射器被设置在所述药物 输送设备的远端端部，并且所述治疗元件被设置在所述药物输送设备的近 端端部。37. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗元件是从一组中选出的，所述组的组成为注射器、喷嘴、开口以及滚筒施加器球。38. 如权利要求l所述的装置，其中，所述治疗元件包括分配器，所 述分配器包括多个治疗元件。39. 如权利要求38所述的装置，其中，所述多个治疗元件以堆叠的 结构提供，其中， 一个或预定数量的元件是经由触发器分配的。40. 如权利要求l所述的装置，其还包括远程控制单元。41. 如权利要求l所述的装置，其还包括处理器、显示器和...

【专利技术属性】
技术研发人员：班尼佩萨克，加布里埃尔比顿，朗纳加，拉姆魏斯，
申请(专利权)人：茵苏莱恩医药有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]