一种治疗肝炎的药物组合物及制备方法技术

一种治疗肝炎的药物组合物，其特征在于该药物是由下列重量份的原料药制成的： 党参１５０～４５０份 制柴胡６０～１８０份 白芍１５０～４５０份 当归９０～２７０份 茯苓１５０～４５０份 炒白术６０～１８０份 炒枳壳９０～２７０份 蒲公英１５０～４５０份 虎杖１２０～３６０份 夏枯草１５０～４５０份 丹参９０～２７０份 桃仁３０～９０份 鳖甲１５～４５份。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗肝炎的药物组合物及其制备方法。慢性肝炎、肝硬化以病程长，症状迁延，肝功能不同程度受损等为主要特点。患者病情反复不愈，情志失畅，肝失疏泄，气机郁滞，则见肝区隐痛；久病必虚，复加肝病传脾，肝木侮土，脾胃虚弱，脾失健运，胃失受纳，脾胃升降失司，则见纳谷不香，大便溏薄；脾主四肢肌肉，脾胃虚弱，则四肢乏力，易疲劳；急性肝炎乃湿热为患，病程日久，湿热羁留，益加脾胃虚弱，失于运化，湿邪内生，蕴久化热，终致湿热蕴于中焦，故见口苦咽干；久病入络，肝气郁滞，血行不畅，瘀血内阻，则可见胁下痞块，按之不移；舌质淡紫有齿印，苔薄黄微腻，脉细弦，均为肝郁脾虚，夹湿热血瘀之象。本病病理性质乃本虚标实，病机关键在于肝郁脾虚，兼夹湿热血瘀，治当疏肝健脾为先，佐以清化散瘀。本专利技术目的在于提供一种临床疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗肝炎的中药及其制备方法。本专利技术技术方案是这样实现的如下所述重量份的原料党 参150～450份 制柴胡60～180份 白 芍150～450份当 归90～270份 茯 苓150～450份 炒白术60～180份炒枳壳90～270份 蒲公英150～450份 虎 杖120～360份夏枯草150～450份 丹 参90～270份 桃 仁30～90份鳖 甲15～45份取白术、丹参、制柴胡、当归、枳壳、虎杖，用40％～80乙醇回流提取2～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.25的清膏，测定温度为50℃，备用；醇提后的药渣与党参、白芍、茯苓、蒲公英、夏枯草、桃仁、鳖甲加水煎煮二次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.20，测定温度为60℃，兑入上述清膏，滤液浓缩至相对密度约为1.25～1.35的稠膏，测定温度为60℃，干燥，粉碎，加入淀粉50～150g及蔗糖150～450g，混匀，制颗粒，颗粒干燥，共制成1000g，包装，即得。本专利技术治疗肝炎的药物组合物经过实验观察，对感染鸭血清DHBV-DNA水平的抑制效果显著，无毒性反应对2.25.15细胞培养第8天上清中HbeAg平均抑制率均有显著性差异，且有明显的量效关系；能使急性肝损伤模型动物血清ALT、AST活性较对照组上升幅度小，肝组织学病理观察，可见明显减轻大鼠肝损伤。能使急性肝损伤大鼠血清中的ALT、AKP的活性下降，使ALB、BPC升高，改善肝组织病理变化，降低肝组织中羟脯氨酸水平；对免疫性肝损伤小鼠有保肝降酶作用，能降低ALT、AST活力单位，减少肝脾肿大及其脏器系数，减轻肝组织的病理损害；对免疫性肝损伤小鼠的免疫亢进状态有明显抑制作用，能使腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数下降，血清溶血素HC50降低，能使ConA诱导的脾T细胞增殖降低；对免疫功能低下小鼠有促进作用，能提高单核巨噬细胞碳粒廓清指数，提高腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，提高血清溶血素HC50，提高ConA诱导的脾T细胞增殖，提高PHA刺激外周血淋巴细胞转化的淋巴母细胞的百分率，均有显著性。上述实验结果表明本专利技术药物具有疏肝健脾，清热解毒，软坚散瘀的功效，用于慢性活动性肝炎，慢性迁延性肝炎，肝硬化，乙肝病毒携带者。临床试验结果表明本专利技术治疗肝炎的药物组合物具有疏肝健脾，清热解毒，软坚散淤，保肝护肝，抗肝纤维化等功效，可用于肝郁脾虚，湿毒内阻，急、慢性肝炎，肝硬化，肝功能损害等病症的治疗。实验例1对四氯化炭引起家兔实验性肝损伤的影响家兔随机分为6组正常对照组、ccl4(0.1ml/kg)模型组、ccl4+联苯双酯(60mg/kg)组、ccl4+本专利技术药物组合物3个剂量组。腹腔注射ccl4后，各组动物连续灌胃给药5天，末次给药后1小时处死动物，取血并立即解剖，取肝脏进行组织化学及病理学检查。结果表明本专利技术药物组合物大剂量组有降低SGPT值趋势；病理检查高剂量组肝组织中LDH含量较损伤组有明显增加，肝小叶中央带LDH含量有所增加，肝糖原分布均匀，肝小叶中央带及周围带糖原比损伤组有所增加；高剂量组对肝细胞胞浆疏松、脂肪样变、嗜酸性及坏死均有明显保护作用。本专利技术药物组合物的保护作用与联苯双酯组相似，后者降酶作用较强，见下表。分组动物数 SGPT X±SD P值正常对照组 1035.43±7.93模型对照组 10502.08±32.22联苯双酯组 9 211.41±50.42 ＜0.01本专利技术药物组合物高剂量组 10237.38±38.90 ＜0.01本专利技术药物组合物中剂量组 9 339.68±46.22 ＜0.05本专利技术药物组合物低剂量组 10489.91±64.00实施例1党 参300g 制柴胡120g 白 芍300g当 归180g 茯 苓300g 炒白术120g炒枳壳180g 蒲公英300g 虎 杖240g夏枯草300g 丹 参180g 桃 仁60g鳖 甲30g取白术、丹参、制柴胡、当归、枳壳、虎杖，用60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.25的清膏，测定温度为60℃，备用；醇提后的药渣与党参、白芍、茯苓、蒲公英、夏枯草、桃仁、鳖甲加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15，测定温度为60℃，兑入上述清膏，滤液浓缩至相对密度约为1.30～1.35的稠膏，测定温度为60℃，干燥，粉碎，加入淀粉100g及蔗糖300g，混匀，用85％乙醇作润湿剂制颗粒，颗粒干燥，共制成1000g，包装，即得。权利要求1.一种治疗肝炎的药物组合物，其特征在于该药物是由下列重量份的原料药制成的党 参150～450份 制柴胡60～180份 白 芍150～450份当 归90～270份 茯 苓150～450份 炒白术60～180份炒枳壳90～270份 蒲公英150～450份 虎 杖120～360份夏枯草150～450份 丹 参90～270份 桃 仁30～90份鳖 甲15～45份2.如权利要求1所述的一种治疗肝炎的药物组合物，其特征在于是由如下重量份的原料药制成的党 参300份 制柴胡120份 白 芍300份当 归180份 茯 苓300份 炒白术120份炒枳壳180份 蒲公英300份 虎 杖240份夏枯草300份 丹 参180份 桃 仁60份鳖 甲30份3.如权利要求1、2所述的一种治疗肝炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该药方法为取白术、丹参、制柴胡、当归、枳壳、虎杖，用40％～80乙醇回流提取2～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.25的清膏，测定温度为50℃，备用；醇提后的药渣与党参、白芍、茯苓、蒲公英、夏枯草、桃仁、鳖甲加水煎煮二次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.20，测定温度为60℃，兑入上述清膏，滤液浓缩至相对密度约为1.25～1.35的稠膏，测定温度为60℃，干燥，粉碎，加入辅料，混匀，制颗粒，颗粒干燥，包装，共制成1000g，即得。4.如权利要求3所述的一种治疗肝炎的药物组合物的制备方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张慧芳，
申请(专利权)人：咸阳步长制药有限公司，
类型：发明
国别省市：