植入物、轴柄，以及形成植入物的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于栓塞脉管部位如动脉瘤的具有线圈（６０）的植入物。所述线圈具有特定的三维形状，其通过将线圈围绕轴柄（１０）以特定模式卷绕，然后将线圈和轴柄热固化而得到，这是本发明专利技术的另一方面。所述三维形状类似未闭合的麦比乌斯环。还提供了制备线圈的方法和栓塞脉管部位的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及可植入线圈的形成，并且涉及通过这样的方法形成的线 圈，还涉及用于形成线圈植入物的形状的轴柄、形成线圈植入物的方法， 以及通过这样的方法或使用这样的轴柄所形成的线圈植入物。
技术介绍
植入物被经由微导管递送到患者的脉管部位如动脉瘤以封闭或栓塞该 脉管部位。典型地，植入物在包含于微导管中的递送微导管或导丝的远端 接合，并且从其上可控制地释放到待治疗的脉管部位。递送植入物的临床 医师必须引导微导管或导向导管通过脉管系统，并且在颅内动脉瘤的情况 下，引导微导管通过弯曲的微脉管系统。此递送可以通过荧光屏检查或其 它的合适方法可见。 一旦导管或导丝的远侧顶端被安置在所需的脉管部 位，临床医师就必须开始将植入物联接在该脉管部位中以确保植入物以足 以栓塞该部位的方式定位。 一旦将植入物适宜地定位，临床医师就必须在 不改变植入物的定位的情况下，将植入物从导管或导丝上分离。分离可以 通过各种方法发生，包括电解分离、化学分离、机械分离、液压分离和热 分离。之前，已经提供了由直丝通过从导管或导丝分离所形成的3-维线圈。 3-维线圈典型地由金属形成，其在分离(例如，在体内)时从直丝重组成线 圈形状或具有二级结构的构象(confirmation)(即，伸展的或螺旋的线圈构 象)，其在理想条件下将顺应要栓塞的脉管部位的形状。然而，现有技术的在体内形成的线圈总是无法提供顺应脉管部位的形状，并且这导致脉管部 位的无效栓塞。即使在现有技术的3-维线圈最初顺应脉管部位的情况下， 所得到的线圈的二级结构也可能不稳定得足以保持其对脉管部位的顺应。 例如，在体内形成的3-维球形线圈趋于自身折叠，这导致不同于脉管部位结构的二级结构。同样，在体内形成的3-维立方体线圈通常自己塌陷，类 似于硬币堆(stack of coins)而非保持它们的立方体形状。鉴于上述内容，存在对基本上顺应要栓塞的脉管部位的线圈植入物的 需要。专利技术概述在一个实施方案中，本专利技术涉及一种包含3-维线圈的植入物，其设计 为将进入脉管部位如动脉瘤的填充最优化。预计本专利技术的植入物由于其二 级形状而能够基本上顺应脉管部位，从而提供更有效的栓塞。具体地，本 专利技术的3-维线圈的形状由一个或多个未闭合的麦比乌斯环(mobius loops) 组成。在一个实施方案中，本专利技术提供一种包含一个或多个未闭合的麦比乌 斯环的3-维脉管线圈。当从导管或导丝释放时，线圈偏置(bias)以形成对 应于围绕轴柄的巻绕模式的模式。偏置将线圈设置成顺应球体的外部的3-维形状。巻绕模式具有至少一个分布于所述形状上的未闭合的麦比乌斯 环。在其它实施方案中，巻绕模式具有至少两个或三个分布于所述形状上 的未闭合的麦比乌斯环。线圈的形状还可以顺应分布于球体的表面上的八个基本上为三角形 形状的模式。在一个实施方案中，八个基本上为三角形的形状包括四个其 中边远离各个三角形形状的中心向外弯曲(凸起)的基本上为三角形的形 状，和四个其中边朝向各个三角形形状的中心向内弯曲(凹入)的基本上为 三角形的形状。线圈的形状还可以具有顺应在基本上为三角形的形状之间 的路径的环，其中所述的路径围绕球体的中心弯曲，同时还围绕至少四个 对应于三角形形状的点弯曲，或其中所述的路径可以描述为大体跟随双曲 线抛物面(parabloid)的轮廓或鞍的轮廓。根据线圈的长度，将根据巻绕模 式围绕轴柄制成线圈的至少一个并且优选多个缠包(wmps)。在本专利技术的一个实施方案中，提供一种栓塞患者的脉管部位的方法， 该方法包括将以上所述的植入物递送到脉管部位。所述植入物用递送装置 递送。递送装置可以是任选地包括导丝和/或定位器的微导管。本专利技术的另一个实施方案涉及一种轴柄。所述轴柄包括球体和布置于 球体的外表面上的多个标志物，比如四个标志物。任选地，标志物中的一 个包括柄杆。四个标志物中的每一个限定了相邻标志物之间的通道，并且 该通道优选对要围绕球体的外表面缠绕的线圈限定巻绕模式。巻绕模式包 括一系列跨过球体的表面的依次的转向，其对应于其中临近标志物布置通 道的点。巻绕模式还包括一系列依次的交叉点，其对应于在球体的表面上 的相邻标志物之间的中点。在本专利技术的另一个实施方案中，提供一种形成本专利技术的植入物的方 法。形成线圈的方法包括根据巻绕模式将线圈在轴柄上缠绕的方法。该方 法还包括对轴柄和缠绕的线圈施加热。该方法还包括由缠绕的线圈形成成 品线圈的另外的处理步骤。附图简述结合在此并且构成本说明书的一部分的附图示出本专利技术的示例性实施 方案，并且与以上提供的一般描述和以下提供的详细描述一起起到解释本 专利技术的特征的作用。附图说明图1A是用于递送本专利技术的线圈的定位系统的平面图。图1B是图1A的一部分的更近视图，其显示在线圈的布置之前，在人 体内一个位置上的部分横截面的定位系统和示例性线圈。图1C是图1A的一部分的更近视图，其显示在布置之后但是在分离之 前，在人体内另一个位置上的部分横截面的定位系统和示例性植入物。图lD显示线圈在脉管部位中的扭绞(layup)。图2是轴柄的平面图。图3是图2的轴柄的俯视图。图4是图2的一部分的近视图。图5是图2的轴柄的等比例分解图。7图6是线圈跨过图2的轴柄的表面以后的巻绕模式的示意性视图，其 中省略线圈的一部分和柄杆。图7A是省略轴柄的图6的示意性视图。图7B显示省略巻绕模式的后面部分的图7A的示意图。图7C显示未闭合的麦比乌斯环的透视图。图8是图6的巻绕模式的表示。图9和图10是图2的轴柄的平面图，其显示线圈围绕轴柄的巻绕模式。专利技术详述除非另外定义，本文中使用的全部技术和科学术语均具有与本专利技术所 属领域中的技术人员通常所理解的相同的含义。尽管在本专利技术的实施和试 验中可以使用任何类似于或等同于本文中所述那些的方法和材料，但是现 在描述优选的方法、装置和材料。本文中所引用的全部出版物和专利申请 的全部内容均通过引用结合在此。本文中没有内容应被理解为承认本专利技术 没有先于根据在先专利技术所公开内容的资格。必须指出，如在本文中和后附权利要求中所使用的，除非上下文明确 另外指出，单数形式一个(a)、一个(an)和所述(the)包括复数内容。栓塞脉管部位的方法
本专利技术的植入物可以用于栓塞脉管部位。这最佳示出于下述的图1A、 1B、 1C和1D中。应当指出，此递送方法是一个预想的实施方案并且本发 明的植入物可以通过本领域技术人员己知的各种其它方法来递送。在图1A中示出的实施方案中，操作者使用导向导管112将微导管114 在患者的脉管系统中定位。该过程涉及通过入口点如腹股沟将导向导管 112插入患者的脉管系统中，并且引导导向导管112的远端112a通过脉管 系统直至其到达颈动脉。在从导向导管112中移去导丝(未显示)之后，将 微导管114插入导向导管112中，并且微导管114的远端114a随后离开导 向导管远端112a，并且定位于目标部位116如患者脑中的动脉瘤附近。如 图1B和1C中所示，微导管114包括微导管标志物115和115a，它们帮8助通过常规的成像系统将微导管114的远端114a成像，并且在示出的实 施方案中，微导管标志物115和115a由射线透不过的材料制成。在远端 114a到达目标部位116之后，则将示出的实施方案的定位本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种３－维脉管线圈，所述３－维脉管线圈包含一个或多个未闭合的麦比乌斯环。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-3-13 60/894,589;US 2007-3-14 60/894,865;US1.一种3-维脉管线圈，所述3-维脉管线圈包含一个或多个未闭合的麦比乌斯环。2. —种植入物，所述植入物包含线圈，所述线圈的线圈长度偏置以顺应巻绕模式，所述巻绕模式大致 顺应球体的外表面的形状，所述巻绕模式具有在所述形状上分布的至少一 个未闭合的麦比乌斯环。3. 权利要求2所述的植入物，其中所述巻绕模式具有在所述形状上 分布的多个未闭合的麦比乌斯环。4. 权利要求2所述的植入物，其中所述巻绕模式还包含在所述形状上分布的八个基本上为三角形形状的部分。5. 权利要求4所述的植入物，其中所述三角形形状具有中心，并且 所述三角形形状中的四个具有远离所述中心向外弯曲的边。6. 权利要求4所述的植入物，其中所述三角形形状具有中心，并且 所述三角形形状中的四个具有朝向所述中心向内弯曲的边。7. 权利要求2所述的植入物，其中所述巻绕模式还包含至少一个环， 所述至少一个环至少具有第一种类型的曲线和第二种类型的曲线，所述第 一种类型的曲线对应于球体的形状，而所述第二种类型的曲线包含多个对 应于沿至少一个环的路径设置的八个基本上为三角形形状的部分的曲线。8. 权利要求1或2所述的植入物，其中所述线圈基本上顺应脉管部位。9. 权利要求1或2所述的植入物，其中所述线圈包含金属丝。10. 权利要求9所述的植入物，其中所述丝由选自由以下各项组成的 组中的金属组成铀、钯、铑、铼、铱、金、银、钨、钽、这些金属中的 两种以上的合金，或超弹性金属。11. 权利要求10所述的植入物，其中所述丝是铂合金。12. —种栓塞患者的脉管部位的方法，所述方法包括经由递送装置将 权利要求1或2所述的植入物递送至所述脉管部位，从而栓塞所述脉管部 位。13. 权利要求12所述的方法，其中所述植入物基本上顺应所述脉管 部位。14. 权利要求13所...

【专利技术属性】
技术研发人员：布里安迈克尔斯特劳斯，托德杰弗里休伊特，拉蒙托里斯卡里洛，科登巫，威廉罗伯特帕特森，劳拉森查尔斯威尔伯，贾斯廷克洛茨，斯科特威廉布伦南，文斯迪维诺，
申请(专利权)人：微治疗公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]