蛋白质稳定的乳状液制造技术

一种生产蛋白质稳定的乳状液的方法，其包括通过加入酸溶液降低蛋白质溶液的ｐＨ值使其变为阳离子形式，加热所述溶液至蛋白质溶解，然后加入一种脂质。所述脂质典型为分级分离或部分纯化的蛋白质但也可以包含蛋白质混合物。所述蛋白质必须是阳离子形式。也提供了用该方法制备的水包油乳状液和水包油包水乳状液。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及在低pH及模拟胃环境中稳定的蛋白质稳定的乳状液，其可以用于食品中以及用于生物活性剂、益生微生物及营养素的口服给药中。所述乳状液也可以用于经上胃肠道转运药物、肽、激素、疫苗和基因治疗剂至小肠。给予生物活性剂的最方便途径毫无疑问地是口服给药。口服给药不需要熟练的医学人员或严格的无菌条件，而其它给药途径如静脉注射则需要。但是现有技术熟知与口服给药途径相关的固有问题。为了使给予的药剂吸收进系统循环，它们必须穿过胃肠道到达小肠，在小肠中发生进入血流的最大吸收。但是以此方式给予的药剂通常在上胃肠道迅速降解。口服给予的物质首先在口腔前庭遭遇唾液，唾液呈碱性并含有消化酶淀粉酶。之后物质向下经食管到达胃，在胃中，物质处于高酸性条件并被强消化酶如胃蛋白酶、凝乳酶和脂酶降解。这对于越来越成为治疗剂和药剂主流的蛋白质和肽是成问题的，它们在上胃肠道被蛋白酶迅速降解。最终，在到达小肠之前，物质流经胰液，其含有多种蛋白酶、脂酶和碳水化合物降解酶、胆汁和小肠液。已经有许多尝试以保护药剂抗上胃肠道的不利条件，以提高所给予的药剂到达小肠的比例，从而提高口服给药的药剂的生物利用度。传统的方式包括与药剂一起给予特定的酶抑制剂，以降低酶降解量。然而这一途径会损害正常胃功能。另外，改变胃酸度也是不希望的，因为酸性条件是消化所需的，对正常pH的任何破坏均可导致炎症和感染。最近，已产生的精密的药理学系统，如缓释制剂和特殊化保护性肠衣，其保护所包裹的药剂抗胃环境。其它的途径使用脂质体，其是磷脂小泡，可填充如非脂溶性药物，这些药物可保留到脂质体被破坏。但是这些途径高度复杂且因此而昂贵。因此，现有技术中需要简单、廉价且低毒的输送系统。用于转运经过上胃肠道不利条件的稳定乳状液需要使用复杂的乳化系统，这些乳化系统很昂贵且在使用前在临床试验期间需要深入的毒理学测试以保证它们在是安全的。本专利技术的一个目的是提供乳状液的制备方法，这类乳状液在模拟胃环境中例如在低pH及存在通常在胃中发现的酶时是稳定的，同时保持其生物活性或营养价值并可用于转运各种药剂经过上胃肠道到达小肠。另一相关目的是从食品级材料及易得的加工方法制备乳状液，其廉价、易于生产且不需合成输送系统所需的深入的毒理学测试。当开发口服给药的药剂时，重要的是考虑药剂的口味和“口感”。熟知的是如果口服给药的药剂具有令人不快的味道，患者不愿意服药。因此，本专利技术的进一步相关目的是提供口味好的乳状液，其可以用于在上胃肠道中保护口服给药的药剂并掩盖所述的药剂的味道。本专利技术的再一目的是提供口味好的乳状液，以在上胃肠道中保护口服给药的药剂，这类乳状液在乙醇存在下是稳定的且可以用于形成新的复合饮料、食品调味品和沙司的基料。含有蛋和奶油的沙司很难生产，因为包括这些成分的乳状液在冻融过程中不稳定。这不可避免地使得它们的长期保存以及广泛应用受到严重限制，因为不可能冷冻储存这类沙司。例如，对荷兰式(Hollandaise)沙司(新鲜的以及从干成分复水的)的性质的检测揭示这一缺陷是当地零售市场中供应的所有沙司的共性。另外，使用传统技术和传统配方进行的系统实验未能实现冻融过程的明显改善。这一问题似乎与稳定乳脂乳状液的界面物质的性质相关。这一界面物质在冷冻过程中被冰晶形成作用破坏，其结果是，乳状液聚集形成团块，其即不好看又对口感有影响。因此，有利的是能生产一种基于一种成分如蛋或奶油的沙司，其保持传统沙司如荷兰式沙司的基本感官特征即奶油风味和酸度而在冻融过程中又极少改变。其结果是可以开发具有迄今未知的稳定性的新型沙司。在本申请中，APSET(酸稳定蛋白质稳定的乳状液技术)是指在一种食用蛋白或蛋白质混合物或蛋白质、磷脂和磷蛋白的混合物的溶液中乳化一种食用脂肪的方法，该溶液呈阳离子形式或转化成阳离子形式(即带净正电荷)。如此形成的乳状液对于冻融过程固有地稳定，因此是各种食品和饮料如沙司和调味品的优异成分。另外，形成这类食品的基料的所述乳状液的表观和口感也是优异的。其它成分，典型地风味剂或香料也可加入到用APSET形成的乳状液中以根据任何特殊要求调节香味和风味。根据本专利技术的第一个方面，提供了产生蛋白质稳定的乳状液(protein stabilised emulsions)的方法，所述方法包括如下步骤降低蛋白质溶液的pH使之呈阳离子形式，加热溶液直至蛋白质被溶解，然后加入一种脂质。优选地，在加热蛋白质溶液的步骤中，该蛋白质溶液被加热至约65℃。优选地，在降低pH值的步骤中，pH值被降至1.5-3.5之间。任选地，蛋白质溶液包括分级分离的或部分纯化的食品级蛋白质。或者，蛋白质溶液包括一种蛋白质混合物。任选地，溶液中的蛋白质是大豆蛋白。或者，溶液中的蛋白质是卵清蛋白。或者，溶液中的蛋白质是卵黄蛋白。任选地，脂质是动物来源的。或者，脂质是植物来源的。或者，脂质是鱼类来源的。优选地，最终溶液中的脂肪∶蛋白质比例为10∶1至20∶1之间。优选地，通过高速混合从蛋白质溶液和脂质形成一种预乳状液(pre-emulsion)。优选地，所述预乳状液用高效分散技术处理以防止乳状液产生乳状液分层(creaming)。任选地，所述高效分散技术是一种高压阀式均质机。或者，所述高效分散技术是一种高剪切混合器。或者， 所述高效分散技术是一种微流化床装置(microfluidiser)。或者，所述高效分散技术是超声波处理。优选地，溶液的pH通过添加酸性溶液而降低。任选地，酸性溶液是盐酸。或者，酸性溶液是柠檬酸。优选地，最终溶液的pH通过添加碱溶液而升高。优选地，碱溶液是氢氧化钠。可以加入糖。根据本专利技术的第二方面，提供了一种水包油乳状液，其在低pH和乙醇水溶液中是稳定的，其中所述乳状液由阳离子形式的蛋白质稳定化的脂质组成。所述脂质可含有一或多种生物活性化合物。所述脂质可含有脂溶性化合物。所述脂质可含有一种营养素。所述脂质可含有一种维生素。所述脂质可含有一种药剂。所述脂质可含有一种激素。所述脂质可含有一种疫苗。所述脂质可含有一种蛋白质或肽。根据本专利技术的第三方面，提供了一种油包水乳状液，其在低pH和乙醇水溶液中是稳定的，其中所述乳状液由阳离子形式的蛋白质稳定化的脂质组成，所述脂质还包含通过一种蛋白质在水油界面稳定的一或多种水性包含体，所述水性包含体含有嵌入的物质。嵌入的物质可包括水溶性化合物。嵌入的物质可包括一种营养素。嵌入的物质可包括一种维生素。嵌入的物质可包括细菌。嵌入的物质可包括一种药剂。嵌入的物质可包括一种蛋白质或肽。优选地，当嵌入的物质是细菌时，脂质含有促进细菌生长的营养素。优选地，水性包含体的大小没有限制，其可适应嵌入的物质的大小。可加入一种可溶的水胶体。根据本专利技术的第四方面，提供了一种食品或饮料，其包含本专利技术的第二方面或第三方面的蛋白质稳定的乳状液。根据本专利技术的第五方面，提供了酸性、冻融稳定的食用沙司或调味品，其包含本专利技术的第二方面或第三方面的蛋白质稳定的乳状液。优选地，蛋白质和脂质是食用的蛋白质和脂质。附图说明图1是各种形式乳状液的示意图，其可以通过所述方法产生；图2示出多次经过微流化床装置对酪蛋白酸盐稳定的乳状液的颗粒大小分布的作用；图3是所述蛋白质稳定的乳状液的等电性质的示意图；图4示出通过比表面积测定的pH，热处理和脂肪∶蛋白质比率本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种产生蛋白质稳定的乳状液的方法，包括降低蛋白质溶液的ｐＨ以将其转换为阳离子形式，将所述溶液加热直至所述蛋白质溶解，然后加入一种脂质。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：唐纳德莫尔，雪莉康纳，南希麦格雷格，肖舍尔纳雷恩，
申请(专利权)人：汉纳研究所，
类型：发明
国别省市：GB[英国]