【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物制药，具体为一种生物医药制药加工用干燥方法。
技术介绍
1、生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的药物。生物制药包括疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白及血液制品等类型。
2、生物制药中的蛋白质药物在进行加工时常常需要对其进行干燥以保持其稳定性和延长保质期。传统的干燥方法如热风干燥或喷雾干燥可能导致活性成分的变性或降解，影响产品的品质和疗效。
技术实现思路
1、(一)解决的技术问题
2、针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种生物医药制药加工用干燥方法，解决了传统生物制药过程中干燥方法会影响蛋白质药物的活性的问题。
3、(二)技术方案
4、为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种生物医药制药加工用干燥方法，包括以下步骤：
5、步骤一、混合溶解，将蛋白质药物与无水乙醇、乙二醇、甘油以及甘氨酸进行混合，使得蛋白质药物溶解在无水乙醇中；
6、步骤二、减压分离，通过逐次降低气压，调节溶液环境的真空度，进而依次分离无水乙醇、乙二醇以及甘油；
7、步骤三、过滤，将溶液环境的真空度调节至大气压强，并且将析出的蛋白质过滤出，使得蛋白质药物与甘氨酸进行分离；
8、步骤四、收集干燥后的蛋白质药物粉末，并进行质量检测和生物活性评估。
9、优选
10、优选的，所述无水乙醇的分离气压设置为(4-5)kpa,分离时间为2-4h。
11、优选的，所述乙二醇的分离气压设置为(1-2)kpa,分离时间为1-3h。
12、优选的，所述甘油的分离气压设置为(0.3-0.5)kpa,分离时间为1-2h。
13、优选的，所述减压分离的加热温度设置为20-40℃。
14、优选的，所述过滤过程中采用半透膜进行过滤。
15、优选的，所述步骤四中的质量检测和生物活性评估项目包括但不限于生化分析、理化分析、生物物理分析、蛋白定量分析、fab/fc功能检测、细胞功能实验以及免疫反应评估。
16、(三)有益效果
17、本专利技术提供了一种生物医药制药加工用干燥方法。具备以下有益效果：
18、1、经过本专利技术的干燥方法处理后，蛋白质药物粉末的生物活性保持良好，且干燥均匀、无团聚现象。同时，与未经处理的药物相比，其储存稳定性得到了显著提高。
19、2、该干燥方法通过无水乙醇、乙二醇、甘油以及甘氨酸的组合能够有效对蛋白质进行溶解，从而便于对蛋白质中的水分进行吸收，能够有效提高蛋白质药物的干燥效果。
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1.一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述蛋白质药物与无水乙醇、乙二醇、甘油以及甘氨酸的质量比为10：(80-100)：(10-20)：(1-5)：(0-1)。
3.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述无水乙醇的分离气压设置为(4-5)kPa,分离时间为2-4h。
4.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述乙二醇的分离气压设置为(1-2)kPa,分离时间为1-3h。
5.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述甘油的分离气压设置为(0.3-0.5)kPa,分离时间为1-2h。
6.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述减压分离的加热温度设置为20-40℃。
7.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述过滤过程中采用半透膜进行过滤。
8.根据权利要求1所述的一种
...【技术特征摘要】
1.一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述蛋白质药物与无水乙醇、乙二醇、甘油以及甘氨酸的质量比为10：(80-100)：(10-20)：(1-5)：(0-1)。
3.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述无水乙醇的分离气压设置为(4-5)kpa,分离时间为2-4h。
4.根据权利要求1所述的一种生物医药制药加工用干燥方法，其特征在于：所述乙二醇的分离气压设置为(1-2)kpa,分离时间为1-3h。
5.根据权利要求1所...
【专利技术属性】
技术研发人员：白先宏，
申请(专利权)人：百泰生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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