【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于收集鼻窦分泌物样本以供后续分析的装置和方法。具体而言，本专利技术涉及一种用于鼻分泌物的精确体积采样的装置和方法。本专利技术特别适用于鼻分泌物样本，然而，应认识到，本专利技术可以更广泛地应用于其他样本，例如痰液。
技术介绍
1、鼻窦炎性疾病的特征是鼻腔内壁粘膜发炎(鼻炎)、鼻旁窦(鼻窦炎)或两者兼有(鼻-鼻窦炎)。
2、鼻窦炎和鼻-鼻窦炎最常见的病因是病毒感染、细菌感染和过敏性免疫反应，如花粉症。在一些罕见情况下，特别是免疫系统较弱的人，真菌感染可能是病因。鼻炎可分为过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎。过敏性鼻炎是由灰尘、花粉和霉菌等过敏原引起的，而非过敏性鼻炎可能是由荷尔蒙失衡、香水和烟雾等环境诱因或服用包括β受体阻滞剂和ace抑制剂在内的药物引起的。
3、粘膜发炎会阻止粘液排出，从而导致粘液充血。与鼻窦炎症相关的症状包括肿胀、压力和鼻窦疼痛。通常与鼻窦炎和鼻-鼻窦炎相关的其他症状包括打喷嚏、发烧、头痛、嗅觉丧失、喉咙痛、粘液分泌和咳嗽。
4、这些鼻窦炎症是人类常见的病症，然而，准确诊断这些病症的原因仍然是一个挑战。当患者出现与这些病症相关的症状时，全科医生(gp)通常会通过检查面部、耳朵、鼻子、喉咙和颈部来检查是否有肿胀或充血的迹象，从而进行身体检查。如果症状严重或持续，gp会将患者转诊给耳鼻喉(ent)专家。ent专家通常使用内窥镜、窥镜和ct扫描仪等专门工具检查鼻窦腔。经过体检确认鼻窦炎症后，将对病症的原因进行检测。
5、如果怀疑过敏原是病因，医护人员会进行过敏测
6、大量表面液体收集包括强制呼出鼻分泌物、使用抽吸装置进行鼻腔抽吸或鼻腔灌洗，其中将盐水溶液喷入鼻腔以收集液体中的样本。
7、局部表面液体收集涉及使用吸收性材料、例如棉绒，和擦拭技术来回收鼻窦分泌物样本。获取鼻窦分泌物样本的最常见方法包括口咽和/或鼻咽拭子。将拭子插入患者的鼻子中，并与鼻腔和中隔底部平行。只要鼻腔内没有障碍物，拭子就会继续沿此方向移动，直到到达鼻咽。当拭子到达鼻咽部时，要么旋转拭子以“刮擦”粘膜，要么捏住鼻侧以将粘膜压在拭子上，从而允许鼻窦分泌物吸收。从患者鼻腔取出拭子后，将其储存在培养基或缓冲溶液中，并通过冷链运输进行后续检测。
8、鼻咽拭子对患者来说是一种侵入性且不舒服的方法，通常需要训练有素的医务人员进行拭子采集。这些磨损性采样技术可能会进一步将血液等污染物引入样本中。或者，在鼻内窥镜检查期间直接从鼻窦腔中采集样本。内窥镜对脓液的检查证实了鼻窦炎的诊断，并允许专家将小拭子直接放入异常粘液中。内窥镜检查也非常具有侵入性且不舒服，可能需要患者服用镇静剂。
9、收集的鼻窦样本的检测通常在实验室进行，医护人员和患者可能需要几天时间才能收到结果。实验室检测需要的样本量较少(通常小于或等于50μl)。处理通常涉及用试剂稀释样本，并需要特定的最终分析物浓度以确保准确性。最终分析物浓度的任何偏差都可能放大误差范围，导致结果不准确，从而导致诊断不充分。如前所述，采样装置通常由吸收性材料制成，以吸收鼻窦分泌物，但现有的采样装置无法收集与准确检测所需的量一致的标准化样本量。
10、此外，现有的采样装置往往需要采用磨损性采样技术，而这可能会将血液等污染物引入样本中，并且采样器的尺寸和插入深度可能与患者不相容，从而导致不适。
11、因此，需要一种具有体积控制的鼻窦分泌物样本收集方法。还需要一种在最小和最大样本量内收集鼻窦分泌物样本的方法，以确保测定准确性。此外，还需要一种非磨损性方法来收集用于确定已识别炎症状况原因的鼻窦生物样本。
12、在整个说明书中，对
技术介绍
的任何讨论都不应被视为承认所提及的任何文件或其他材料已公开、已知或构成公知常识的一部分。
13、在本说明书的整个描述和权利要求书中，“包括”一词及其变体，例如“含有”和“包含”并不旨在排除其他添加物、步骤或整数。
技术实现思路
1、因此，在一个方面，本专利技术涉及一种用于收集鼻分泌物样本的装置。该装置包括样本收集构件，该样本收集构件包括用于收集预定体积的鼻分泌物样本的材料、手柄和延伸在手柄和样本收集构件之间并用于支撑样本收集构件的细长的支撑构件。该装置适于用户保持手柄以将样本收集构件定位在鼻腔内的目标位置处与组织接触，该样本收集构件在该目标位置处收集预定体积的鼻分泌物样本。
2、优选地，该装置的壳体将样本收集构件和展开机构封装在中央腔内。
3、本文描述并说明了该装置的各种实施例。在实施例中，样本收集构件包括吸收性材料。优选地，样本收集构件包括具有多个卡点(snap point)的吸收性材料的多个条带。在其他实施例中，样本收集构件包括具有空隙体积的非吸收性网状条带。
4、优选地，样本收集构件的几何形状允许在样本收集期间进行体积控制。优选地，样本收集构件在最小和最大样本量内收集鼻分泌物样本。在一些实施例中，样本收集构件包括视觉体积指示装置，例如染料指示器。
5、优选地，样本收集构件包括适于吸收鼻分泌物样本的吸收性材料。优选地，样本收集构件包括一段吸收性材料，该吸收性材料具有一个或多个用于分离吸收性材料的一部分的点，用于调整样本收集构件的预定吸收体积。在实施例中，样本收集构件包括非吸收性网状条带，该网状条带包括用于保留鼻分泌物样本的空隙体积。
6、优选地，样本收集构件配置用于收集最小体积范围和最大体积范围内的鼻分泌物样本。在实施例中，样本收集构件包括视觉指示器，该视觉指示器响应于由样本收集构件收集预定体积的鼻分泌物以提供视觉指示。在实施例中，视觉体积指示器包括染料指示器。
7、优选地，展开机构包括连接到样本收集构件的手动可操作的手柄，其中手柄相对于壳体可移动以将样本收集构件在缩回位置和展开位置之间移动。
8、优选地，壳体包括多余样本去除装置，用于去除样本收集构件表面上的多余样本。在实施例中，多余样本去除装置包括擦拭器，用于在样本收集构件从展开位置移动到缩回位置时接触样本收集构件的表面，以从表面擦拭多余的鼻分泌物样本。优选地，擦拭器包括围绕孔的壁，该孔的横截面具有等同于样本收集构件的横截面的尺寸，样本收集构件含有不超过预定体积的样本，从而当样本收集构件通过孔拉出时，从样本收集构件的表面擦拭掉多余样本。
9、优选地，在展开位置，样本收集构件从壳体突出，以接触收集在容器中或吸收性样本收集材料中的鼻分泌物样本。
10、在实施例中，壳体配置成插入包含干燥剂的容器中以干燥样本并保持低的相对湿度。优选地，壳体配置为插入包含防腐剂、例如缓冲溶液的容器中。
11、在实施例中，细长的支撑构件在其远端包括孔，用于将样本收集构件容纳在其中，其中样本收集构件的至少一侧被暴露以与鼻腔组织接触。
12、优选地，细本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于收集鼻分泌物样本的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括适于吸收所述鼻分泌物样本的吸收性材料。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括一段吸收性材料，所述吸收性材料具有一个或多个点，用于分离所述吸收性材料的一部分，以调整所述样本收集构件的预定吸收体积。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括非吸收性网状条带，所述非吸收性网状条带包括用于保留所述鼻分泌物样本的空隙体积。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件配置用于收集最小体积范围和最大体积范围内的鼻分泌物样本。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括视觉指示器，所述视觉指示器响应于由所述样本收集构件收集预定体积的鼻分泌物以提供视觉指示。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，视觉体积指示器包括染料指示器。
8.根据权利要求1所述的装置，还包括展开机构，其可操作以在缩回位置和展开位置之间移动所述样本收集构件，其中，在所述缩回位置中所
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述展开机构包括经由所述支撑构件连接到所述样本收集构件的手动可操作的基座构件，其中，所述基座构件相对于所述壳体可移动，以使所述样本收集构件在所述缩回位置和所述展开位置之间移动。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体包括用于去除所述样本收集构件的表面上的多余样本的多余样本去除装置。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述多余样本去除装置包括擦拭器，用于在所述样本收集构件从所述展开位置移动到所述缩回位置时接触所述样本收集构件的表面，以从表面擦拭掉多余的鼻分泌物样本。
12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述擦拭器包括围绕孔的壁，所述孔的横截面具有等同于所述样本收集构件的横截面的尺寸，所述样本收集构件含有不超过所述预定体积的样本，从而当所述样本收集构件通过所述孔拉出时，从所述样本收集构件的表面擦拭掉多余样本。
13.根据权利要求1所述的装置，其中，在所述展开位置中，所述样本收集构件从所述壳体突出，以接触收集在容器或吸收性样本收集材料中的鼻分泌物样本。
14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体配置为插入包含干燥剂的容器中，以干燥所述样本并保持低的相对湿度。
15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体配置为插入包含防腐剂、例如缓冲溶液的容器中。
16.根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长的支撑构件在其远端处包括孔，用于将所述样本收集构件容纳在其中，其中，所述样本收集构件的至少一侧被暴露以与鼻腔组织接触。
17.根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长的支撑构件包括一对臂，每个臂在其远端支撑相应的样本收集构件，其中，所述手柄包括位于臂的近端的一对抓握构件，其中，手动地将所述抓握构件闭合在一起会使所述样本收集构件闭合在一起，以插入一个鼻孔或同时插入两个鼻孔。
18.根据权利要求17所述的装置，其中，当所述样本收集构件位于所述鼻腔中时，在释放所述抓握构件时，所述样本收集构件被偏置分开以接触鼻组织。
19.根据权利要求1所述的装置，还包括一个或多个定位为朝向所述细长的支撑构件的远端的枢转框架构件，其中，每个枢转框架构件支撑一个或多个所述样本收集构件的至少一部分。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述枢转框架构件具有弧形形状，并且枢转地连接到所述细长的支撑构件，以在打开位置和闭合位置之间相对于彼此可移动。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述枢转框架构件偏置朝向所述打开位置，并且其中，在插入所述鼻腔中时，所述框架构件和支撑在其上的所述一个或多个样本收集构件与所述鼻组织接触，从而被推向所述闭合位置。
22.根据权利要求1所述的装置，包括定位为朝向所述细长的支撑构件的远端的一个或多个展开型框架构件，其中，每个展开型框架构件支撑一个或多个所述样本收集构件的至少一部分。
23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述展开型框架构件具有静止状态和展开状态，在所述静止状态中，所述框架构件闭合在一起，在所述展开状态中，所述框架构件彼此分开打开。
24.根据权利要求23所述的装置，其中，在所述静止状态下，所述框架构件是平坦的，而在所述展开状态下，所述框架构件是弧形的，反之亦然。
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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于收集鼻分泌物样本的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括适于吸收所述鼻分泌物样本的吸收性材料。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括一段吸收性材料，所述吸收性材料具有一个或多个点，用于分离所述吸收性材料的一部分，以调整所述样本收集构件的预定吸收体积。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括非吸收性网状条带，所述非吸收性网状条带包括用于保留所述鼻分泌物样本的空隙体积。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件配置用于收集最小体积范围和最大体积范围内的鼻分泌物样本。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集构件包括视觉指示器，所述视觉指示器响应于由所述样本收集构件收集预定体积的鼻分泌物以提供视觉指示。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，视觉体积指示器包括染料指示器。
8.根据权利要求1所述的装置，还包括展开机构，其可操作以在缩回位置和展开位置之间移动所述样本收集构件，其中，在所述缩回位置中所述样本收集构件被封装在壳体内，并且在所述展开位置中所述样本收集构件从所述壳体突出以插入鼻腔中用于收集鼻分泌物样本。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述展开机构包括经由所述支撑构件连接到所述样本收集构件的手动可操作的基座构件，其中，所述基座构件相对于所述壳体可移动，以使所述样本收集构件在所述缩回位置和所述展开位置之间移动。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体包括用于去除所述样本收集构件的表面上的多余样本的多余样本去除装置。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述多余样本去除装置包括擦拭器，用于在所述样本收集构件从所述展开位置移动到所述缩回位置时接触所述样本收集构件的表面，以从表面擦拭掉多余的鼻分泌物样本。
12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述擦拭器包括围绕孔的壁，所述孔的横截面具有等同于所述样本收集构件的横截面的尺寸，所述样本收集构件含有不超过所述预定体积的样本，从而当所述样本收集构件通过所述孔拉出时，从所述样本收集构件的表面擦拭掉多余样本。
13.根据权利要求1所述的装置，其中，在所述展开位置中，所述样本收集构件从所述壳体突出，以接触收集在容器或吸收性样本收集材料中的鼻分泌物样本。
14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体配置为插入包含干燥剂的容器中，以干燥所述样本并保持低的相对湿度。
15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体配置为插入包含防腐剂、例如缓冲溶液的容器中。
16.根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长的支撑构件在其远端处包括孔...
【专利技术属性】
技术研发人员：谢赫·萨拉赫·艾尔丁·罗斯托姆，布莱恩·世宁·王，大卫·梅利西奥·颜，乔纳森·林帕，亚当·迈克尔·达姆里，
申请(专利权)人：医疗诊断私人有限公司，
类型：发明
国别省市：
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