【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械的，特别是一种人工心脏瓣膜装置及其植入方法。
技术介绍
1、心脏瓣膜疾病是一种常见的心脏瓣膜疾病，其发病率随着年龄的增加逐渐升高。针对该疾病，目前通常采用外科手术方式对患者的病变瓣膜进行瓣膜置换手术，然而这种方式并不适用于部分年龄大、具有合并疾病等问题的患者。针对上述患者，可以采用微创的方式进行人工心脏瓣膜置换。
2、经导管人工心脏瓣膜产品主要分为两种：球囊扩张式的瓣膜和自膨扩张式瓣膜；在自膨扩张式瓣膜中，瓣膜先被径向压缩，然后置于输送机构的鞘管内，鞘管装载着被压缩的瓣膜从血管进入心脏病变的位置，然后利用输送机构的手柄，固定自膨扩张式瓣膜并将鞘管相对瓣膜后退，从而达到对瓣膜释放的效果。然而，现有的瓣膜在释放后容易发生瓣周漏的现象。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于改善现有的人工心脏瓣膜装置容易出现瓣周漏的问题，提供一种人工心脏瓣膜装置及其植入方法。
2、实现上述目的的技术方案包括如下：
3、人工心脏瓣膜装置，包括：
4、瓣膜支架、裙边、人工瓣膜，瓣膜支架包括控制支架、主体、至少三个定位件，所述人工瓣膜安装于控制支架上，所述裙边套接于主体外，且定位件的第一端与控制支架固定，所述定位件的第二端与裙边的顶部配合；
5、其中，三个定位件在所述瓣膜支架的周向上分布设置，三个所述定位件用于支撑所述裙边的顶部；所述瓣膜支架在自然状态下，所述裙边顶部的直径大于裙边腰部的直径。
6、在其中一实施例中，
7、在其中一实施例中，所述定位件具有第一线孔，所述瓣膜支架还具有拉线，所述裙边还具有第一连接端、第二连接端；所述拉线的第一端与控制支架固定，所述拉线的第二端依次穿过第一连接端、第一线孔、第二连接端，并与裙边固定。
8、在其中一实施例中，所述第一连接端和第二连接端沿裙边的轴心线方向分布设置；在裙边的一侧上，所述第一连接端与第二连接端之间形成富余部；
9、当瓣膜支架呈合拢状态，所述富余部为折叠状；当瓣膜支架呈展开状态，所述富余部为展开状态。
10、在其中一实施例中，所述拉线具有延伸段，所述瓣膜支架在合拢状态下所述延伸段的长度小于所述瓣膜支架在展开状态下所述延伸段的长度。
11、在其中一实施例中，所述定位件至少部分呈折弯的波浪状。
12、在其中一实施例中，所述定位件包括第一拉杆、第二拉杆，所述第一拉杆和第二拉杆均呈折弯的波浪状，所述第一拉杆的第一端与第二拉杆的第一端为一体式结构，并形成第一连接杆，所述第一拉杆的第二端与第二拉杆的第二端为一体式结构，并形成第二连接杆，所述第二连接杆开设有第一线孔；
13、所述第一连接杆与控制支架固定，所述第二连接杆与裙边配合。
14、在其中一实施例中，所述控制支架具有多个控制端和第三连接端，所述人工心脏瓣膜装置还具有传动件，多个所述控制端与多个第三连接端相对且错开设置，所述定位件的第一端安装于第三连接端上，所述传动件的第一端与第三连接端固定，所述传动件的第二端与主体固定。
15、在其中一实施例中，所述传动件包括第一支杆、第二支杆，所述第一支杆和第二支杆的第一端均与控制支架的第三连接端固定，且第一支杆与第二支杆的第一端远离设置；所述第一支杆和第二支杆的第二端均与主体固定，且所述第一支杆和第二支杆的第二端相互靠近设置。
16、本专利技术还提出一种人工心脏瓣膜装置的植入方法，包括以下步骤：
17、步骤一、将人工心脏瓣膜装置安装于输送机构内，人工心脏瓣膜装置呈合拢状态；
18、步骤二、输送机构将人工心脏瓣膜装置输送至预设位置，输送机构的第一鞘管对控制支架进行释放；
19、步骤三、控制支架带动人工瓣膜展开，并带动定位件的第一端移动，定位件的第二端驱动裙边的顶部展开；
20、步骤四、输送机构的第二鞘管对主体进行释放，主体将裙边撑开，所述裙边顶部的直径大于裙边腰部的直径。
21、本专利技术所提供的技术方案具有以下的优点及效果：
22、当输送机构输送人工心脏瓣膜装置至预设位置时，输送机构的第一鞘管先释放，控制支架在预设位置展开，控制支架带动三个定位件移动，三个定位件将裙边的顶部展开，使裙边顶部的直径大于裙边腰部的直径，裙边的顶部展开后呈漏斗形状。此时，可以将输送机构向左心室方向推动，这样可以确保裙边的顶部与自体瓣膜相抵，起到对人工心脏瓣膜装置定位的作用。同时，该裙边的顶部与自体瓣膜之间形成密封区，借助该定位密封区，可以防止出现瓣周漏，且人工心脏瓣膜装置在左室流出道的轴向上更加稳定。
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1.人工心脏瓣膜装置，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件的数量至少为四个，四个定位件沿瓣膜支架的周向上等距设置。
3.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件具有第一线孔，所述瓣膜支架还具有拉线，所述裙边还具有第一连接端、第二连接端；所述拉线的第一端与控制支架固定，所述拉线的第二端依次穿过第一连接端、第一线孔、第二连接端，并与裙边固定。
4.如权利要求3所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述第一连接端和第二连接端沿裙边的轴心线方向分布设置；在裙边的一侧上，所述第一连接端与第二连接端之间形成富余部；
5.如权利要求4所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述拉线具有延伸段，所述瓣膜支架在合拢状态下所述延伸段的长度小于所述瓣膜支架在展开状态下所述延伸段的长度。
6.如权利要求3所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件至少部分呈折弯的波浪状。
7.如权利要求6所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件包括第一拉杆、第二拉杆，所述第一拉杆和第
8.如权利要求1至7中任意一项所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述控制支架具有多个控制端和第三连接端，所述人工心脏瓣膜装置还具有传动件，多个所述控制端与多个第三连接端相对且错开设置，所述定位件的第一端安装于第三连接端上，所述传动件的第一端与第三连接端固定，所述传动件的第二端与主体固定。
9.如权利要求8所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述传动件包括第一支杆、第二支杆，所述第一支杆和第二支杆的第一端均与控制支架的第三连接端固定，且第一支杆与第二支杆的第一端远离设置；所述第一支杆和第二支杆的第二端均与主体固定，且所述第一支杆和第二支杆的第二端相互靠近设置。
10.人工心脏瓣膜装置的植入方法，其特征在于，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.人工心脏瓣膜装置，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件的数量至少为四个，四个定位件沿瓣膜支架的周向上等距设置。
3.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件具有第一线孔，所述瓣膜支架还具有拉线，所述裙边还具有第一连接端、第二连接端；所述拉线的第一端与控制支架固定，所述拉线的第二端依次穿过第一连接端、第一线孔、第二连接端，并与裙边固定。
4.如权利要求3所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述第一连接端和第二连接端沿裙边的轴心线方向分布设置；在裙边的一侧上，所述第一连接端与第二连接端之间形成富余部；
5.如权利要求4所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述拉线具有延伸段，所述瓣膜支架在合拢状态下所述延伸段的长度小于所述瓣膜支架在展开状态下所述延伸段的长度。
6.如权利要求3所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述定位件至少部分呈折弯的波浪状。
7.如权利要求6所述的人工心脏瓣膜装...
【专利技术属性】
技术研发人员：林雄涛，陈卓，
申请(专利权)人：北京市普惠生物医学工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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