【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，涉及一种医用插管外套、医用插管及制备方法。
技术介绍
1、医用插管是通过人体表及体内的孔腔将导管插入人体中，用于输入和吸出气体或液体。常见的医用插管包括支气管镜插管、胃镜插管等，广泛应用于呼吸系统、消化系统等疾病的检查和治疗中，是现代医学中不可或缺的诊断和治疗工具。
2、医用插管在使用过程中，插管与气道或者消化道黏膜的机械摩擦可能会导致黏膜损伤、炎症反应甚至出血，尤其是在长时间操作或患者气道或者消化道较为脆弱的情况下更容易出现上述机械损伤。这种机械损伤不仅增加了患者的痛苦，还可能引发术后并发症，如感染或瘢痕形成，影响治疗效果和患者康复。
3、目前，临床上通常使用润滑剂或局部麻醉剂来减少插管检查对黏膜的刺激，但这些方法的效果有限，无法提供长效的保护或促进组织修复的功能。此外，传统润滑剂的作用时间较短，难以覆盖整个检查过程，且在如肿瘤或狭窄部位等复杂病变区域的保护效果不佳。因此，开发一种能够在检查过程中持续保护黏膜、减少损伤并促进组织修复的医用插管外套具有重要意义。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种医用插管外套、医用插管及制备方法，以解决现有医用插管易出现机械损伤的情况。
2、为实现上述目的，本专利技术采用了以下技术方案：
3、第一方面，本申请提供一种医用插管外套，该医用插管外套采用具有生物相容性的蚕丝蛋白制成，该外套的表面具有微孔，用于高效有存储和缓释粘性蛋白。
4、蚕丝蛋白是从天然蚕丝中
5、外套表面的微孔具有较高的比表面积、可控的孔径和孔隙率，成为负载和缓释生物活性物质的理想载体。本申请中，通过将粘性蛋白负载于微孔结构中，可以实现粘性蛋白的稳定存储和缓慢释放，从而在插管检查过程中持续保护黏膜，减少机械损伤，并促进组织修复。本申请中，微孔的孔径为10 nm至200 nm，孔隙率为40-80%。较为优选的，微孔的孔隙率为60%。
6、在本申请中，粘性蛋白选用纤维连接蛋白、胶原蛋白、层粘连蛋白和弹性蛋白中的一种或多种。其中，纤维连接蛋白为细胞外基质的重要组成部分，具有优异的生物相容性和生物活性，能够促进细胞粘附、迁移和组织修复。
7、此外，本申请中的医用插管外套为一次性用品，一次性使用的设计可以避免交叉感染，提高临床操作的安全性和便捷性。
8、第二方面，本申请提供一种医用插管外套的制备方法，该方法包括：
9、s01：将可溶性蚕丝蛋白溶液与戊二醛溶液按照体积比5:1-20:1混合均匀，倒入模具中，经冷冻、真空干燥、清洗、干燥后，形成丝素蛋白支架。
10、将蚕茧剪碎后放入浓度为0.5%的碳酸钠溶液中煮沸30min，以去除蚕丝中的丝胶蛋白。煮沸处理后，采用去离子水清洗干净后晾干，得到纯化蚕丝纤维。将纯化蚕丝纤维溶解在摩尔浓度为9.3m的溴化锂溶液中，在60℃下搅拌至完全溶解。将溶解的纯化蚕丝纤维放入透析袋中进行透析纯化，得到可溶性蚕丝蛋白溶液。在本申请中，可溶性蚕丝蛋白溶液的浓度为3%w/v-10% w/v；优选为6% w/v。
11、将浓度为3%w/v-10% w/v的可溶性蚕丝蛋白溶液和浓度为0.1%w/v-1% w/v 的戊二醛溶液按照体积比5:1-20:1混合均匀后，倒入外套模具中。在-80℃下冷冻处理24h后，通过冷冻干燥机在真空度为0.1-0.01mbar条件下真空冷冻干燥24h。真空冷冻干燥后，采用去离子水进行清洗，去除残留的戊二醛溶液。最后，在室温下干燥6-8h，形成具有微孔结构的丝素蛋白支架。
12、具有交联作用的戊二醛溶液的添加使得可溶性蚕丝蛋白溶液中的蚕丝蛋白发生交联反应，防止其在真空冷冻干燥过程中过度收缩或坍塌，形成结构稳定的蚕丝蛋白纤维。交联后的蚕丝蛋白纤维冷冻至低温时，溶液中的水分子形成冰晶，冰晶的生长会排挤蚕丝蛋白分子，使其在冰晶周围形成网络结构。在真空条件下，冰晶直接升华成水蒸气，留下由蚕丝蛋白网络构成的微孔结构。
13、在本申请中，戊二醛溶液的优选浓度为0.5% w/v，可溶性蚕丝蛋白溶液和戊二醛溶液的体积比优选为10:1。
14、s02：将粘性蛋白溶解在pbs（英文名称：phosphate buffered saline；中文名称：磷酸缓冲盐溶液）中，配制浓度为30-70µg/ml的蛋白溶液。较为优选的，蛋白溶液的浓度为50µg/ml。
15、s03：所述丝素蛋白支架表面负载所述蛋白溶液后，表面修饰聚多巴胺溶液，得到医用插管外套。
16、采用真空吸附法或喷雾法在丝素蛋白支架的表面负载蛋白溶液，以使丝素蛋白存储在微孔中。具体的，当采用真空吸附法时，将丝素蛋白支架放入真空容器中，加入蛋白溶液并完全浸没丝素蛋白支架。启动真空泵，维持真空度在0.1-0.01mbar，吸附1-2h。取出丝素蛋白支架，轻轻吸去表面多余的蛋白溶液，形成表面负载蛋白溶液的丝素蛋白支架。当采用喷雾法时，将丝素蛋白支架固定在无菌平台上，使用喷枪或微量喷雾器等喷雾装置将蛋白溶液均匀喷洒在丝素蛋白支架的表面。每次喷雾后，静置1-2min，以使蛋白溶液渗透到丝素蛋白支架的内部。重复喷雾3-5次，确保丝素蛋白支架表面均匀覆盖蛋白溶液，形成表面负载蛋白溶液的丝素蛋白支架。
17、将多巴胺盐酸盐溶解在ph为8.5、浓度为10mm的tris-hcl缓冲液中，配置成浓度为1-2 mg/ml的聚多巴胺溶液。较为优选的，聚多巴胺溶液的浓度为1.5mg/ml。
18、丝素蛋白支架的表面负载蛋白溶液后，采用浸泡法、振荡法或真空吸附法在丝素蛋白支架的表面修饰浓度为1-2mg/ml的聚多巴胺溶液，以提高医用插管外套的粘附性和稳定性，得到医用插管外套。
19、具体的，当采用浸泡法时，将表面负载蛋白溶液的丝素蛋白支架完全浸没在聚多巴胺溶液中，在室温或37℃下静置30min-24h。静置结束后，用镊子取出丝素蛋白支架，用去离子水轻轻冲洗，去除未反应的聚多巴胺溶液。将丝素蛋白支架置于室温或37℃的烘箱中干燥，得到医用插管外套。
20、当采用振荡法时，将表面负载蛋白溶液的丝素蛋白支架完全浸没在聚多巴胺溶液中，并置于振荡器中。在振荡速度为50-150rpm下振荡30min-24h。振荡结束后，用镊子取出丝素蛋白支架，用去离子水轻轻冲洗，去除未反应的聚多巴胺溶液。将丝素蛋白支架置于室温或37℃的烘箱中干燥，得到医用插管外套。
21、当采用真空吸附法时，将表面负载蛋白溶本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种医用插管外套，其特征在于，所述外套采用蚕丝蛋白制成，所述外套表面具有存储和缓释粘性蛋白的微孔。
2.根据权利要求1所述的医用插管外套，其特征在于，所述微孔的孔径为10-200nm，孔隙率为40-80%。
3.一种权利要求1或2所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，包括：
4.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述可溶性蚕丝蛋白溶液的制备方法包括：
5.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述可溶性蚕丝蛋白溶液的浓度为3%w/v-10% w/v，所述戊二醛溶液的浓度为0.1% w/v -1% w/v。
6.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述粘性蛋白包括纤维连接蛋白、胶原蛋白、层粘连蛋白和弹性蛋白中的一种或多种。
7.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述蛋白溶液的负载方法包括真空吸附法或喷雾法。
8.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述聚多巴胺溶液的表面修饰方法包括浸泡法、振
9.一种医用插管，其特征在于，包括插管本体以及贴合在所述插管本体表面的权利要求1或2所述的医用插管外套。
10.一种医用插管的制备方法，其特征在于，包括：
...【技术特征摘要】
1.一种医用插管外套，其特征在于，所述外套采用蚕丝蛋白制成，所述外套表面具有存储和缓释粘性蛋白的微孔。
2.根据权利要求1所述的医用插管外套，其特征在于，所述微孔的孔径为10-200nm，孔隙率为40-80%。
3.一种权利要求1或2所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，包括：
4.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述可溶性蚕丝蛋白溶液的制备方法包括：
5.根据权利要求3所述的医用插管外套的制备方法，其特征在于，所述可溶性蚕丝蛋白溶液的浓度为3%w/v-10% w/v，所述戊二醛溶液的浓度为0.1% w/v -1%...
【专利技术属性】
技术研发人员：王换换，戴晓宇，赵莎莎，李栋，
申请(专利权)人：济南万泉生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。