【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及一种用于插入到解剖血管或管道的内腔中的支架，所述支架包括可扩张部分，该可扩张部分能够在插入期间处于压缩配置并且能够在已经被放置在血管或管道中之后处于扩张配置。
技术介绍
1、支架通常用于在体腔中维持或创建内腔。支架通常被成形为管状管腔内假体并且放置在人类或动物的血管或管道内。支架可以用于可能发生体腔阻塞的各种体腔，例如尿道、血管等。
2、支架置入后需要保持在原位。因此，为了确保支架在体腔内的牢固锚定，需要设置锚固部件。已知的支架在插入后可以通过扩张支架的至少一部分来锚定在体腔内的期望位置。然而，经常观察到支架移位：例如，位于外尿道括约肌与膀胱颈之间的前列腺内尿道支架可能会一直移位到膀胱中。
3、另外，支架的机械柔性应保持平衡，以支撑插入有支架的体腔的解剖结构并遵循体腔的物理特性，从而提供整体的柔性，以就生理解剖功能而言提供更高的生活质量。
4、美国专利申请us2003/040803公开了尿道支架，该支架包括螺旋线圈，该螺旋线圈包括由单根线材制成的一系列连续的线匝。支架的直径可以通过扭转螺旋线圈来调整，在释放扭转应力后，螺旋线圈会恢复其直径。支架还包括软织带。这种支架需要复杂的插入套件，以使得能够在放置期间保持支架的扭转。此外，这种支架在径向压力下很容易被压缩，以与扭转时的类似方式被压缩。最后，软织带可能会折叠成褶皱（特别是当支架直径减小时），这会通过限制支架的内径来限制尿液的流动和/或产生尿液的静止点，从而导致感染。
5、美国专利申请us2009/210045公开了基于形
6、本文公开的支架在保持能力、强锚定性和整体柔性方面提供了均衡的性能，从而克服了现有技术的一些或所有缺点。
技术实现思路
1、因此，本公开涉及一种支架，该支架包括聚合物管和形成螺旋线圈的单个线材，该聚合物管的中空部分限定纵向轴线（oz）。支架旨在插入到解剖血管或管道的内腔中，优选地插入到泌尿道血管或管道的内腔中。螺旋线圈包括：
2、i. 嵌入在聚合物管中的一系列连续的线匝；以及
3、ii. 能够处于压缩配置或扩张配置的至少一个可扩张部分，所述可扩张部分是形状记忆材料。
4、此外，螺旋线圈的轴线基本平行于纵向轴线（oz）；并且聚合物管是径向刚性的，以防止在支架绕纵向轴线（oz）扭转时嵌入在聚合物管中的线匝的直径减小。
5、换句话说，线材缠绕在聚合物管的壁中。如此获得的聚合物管在径向方向上非常坚硬：当径向施加压力时（即，当沿垂直于纵向轴线（oz）的方向施加压力时）或当线材扭转时，聚合物管不会塌陷。但是聚合物管在轴向方向上保持柔性：聚合物管能够弯曲以符合其中插入有聚合物管的内腔的形状。因此，支架是复合装置，其中，聚合物管和线材协同作用以获得所需的机械特性：径向刚性以抵抗由于自然运动或狭窄引起的压缩并且同时是柔性的。对于患者的舒适度而言，这种柔性非常期望的。例如，在泌尿科应用中，尿道的形状会根据患者的活动（坐/站、骑自行车、性关系）而变化，支架10应该适应这些形状变化。
6、值得注意的是，连续的线匝嵌入在聚合物管中，连续的线匝的配置不能从压缩状态改变为扩张状态。因此，连续的线匝和可扩张部分是螺旋线圈的不同部分。
7、在实施例中，至少一个可扩张部分位于支架的远端或支架的近端。
8、在实施例中，至少一个可扩张部分在聚合物管的远端的前方突出或在聚合物管的近端的前方突出。
9、在实施例中，至少一个可扩张部分包括一系列连续的线匝。
10、在实施例中，至少一个可扩张部分包括在压缩配置下缠绕在聚合物管上的一系列连续的线匝。
11、在实施例中，聚合物管的内表面为圆柱形，优选地，聚合物管的内表面为圆柱形且光滑。在实施例中，聚合物管的外表面部分或全部呈波纹状。在优选的实施例中，聚合物管的内表面为圆柱形且光滑，并且聚合物管的外表面部分呈波纹状。
12、在实施例中，嵌入在聚合物管中的螺旋线圈的连续的线匝具有恒定的螺距。可替代地，嵌入在聚合物管中的螺旋线圈的连续的线匝在聚合物管的第一部分中具有第一恒定螺距并且在聚合物管的第二部分中具有第二恒定螺距，第二恒定螺距不同于第一恒定螺距。
13、在实施例中，螺旋线圈包括至少一个可扩张部分，该至少一个可扩张部分包括一对朝相反方向且以u形闭合的线匝，使得该至少一个可扩张部分在其扩张配置下限定圆柱体。特别地，螺旋线圈可以包括两个u形可扩张部分，第二可扩张部分包括一对朝相反方向且以u形闭合的线匝，使得第二可扩张部分在其扩张配置下限定圆柱体。
14、在实施例中，至少一个可扩张部分在压缩配置下包括一系列连续的线匝，并且在其扩张配置下限定圆锥形状。
15、在实施例中，至少一个可扩张部分涂覆有聚合物。
16、在实施例中，形状记忆材料选自聚合物或金属合金。优选地，形状记忆材料是镍和钛的金属合金。
17、本公开还涉及一种套件，其包括：
18、- 如上文所公开的支架；
19、- 用于导入、部署和操纵支架的导入工具；以及
20、- 冲洗通道，其通过导入工具使液体流向支架。
21、定义
22、在本专利技术中，下列术语具有如下含义：
23、“远端”是指支架的位于靠近孔口（支架通过该孔口被导入）的部分，即靠近生殖系统的外部口的部分。
24、“可扩张”是指支架的其尺寸能够从压缩状态增加到扩张状态的部分。扩张由外部刺激（例如温度变化（热激活）或机械约束（机械激活）触发。
25、“柔性”是指一般的机械特性，在本公开中并未精确测量。柔性必须理解为支架在解剖路径和生理解剖功能方面可弯曲或跟随患者的运动的特性。柔性支架不应形成褶皱，褶皱会让人感到不舒服并限制液体流动。
26、“french/charrière”，缩写为fr，是指导管直径的标度：1 mm等于3 fr。因此，圆形导管的直径（以毫米为单位）能够通过将french尺寸除以3来计算。charrière相当于french。
27、“螺旋线圈”是指线材的连续的线匝，所述线匝（或螺旋）或多或少规则地间隔开，所述线匝大致沿同一轴线定向，并且所述线匝具有大致相同的直径。由于螺旋线圈可变形，因此其确切几何形状没有被明确限定。特别地，螺旋线圈可以弯曲、拉伸或压缩。
28、“螺距”是指具有规则间隔开的线匝的螺旋线圈的两个连续线匝之间的重复长度。
29、“近端”是指支架位于远离孔口（支架通过该孔口被导入）的部分，即远离生殖系统外部口的部分。
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1.一种用于插入到解剖血管或管道的内腔中的支架（10），包括：
2.根据权利要求1所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）位于所述支架（10）的远端或所述支架（10）的近端。
3.根据权利要求1或2所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）在所述聚合物管（30）的远端的前方突出或者在所述聚合物管（30）的近端的前方突出。
4.根据权利要求3所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）包括一系列连续的线匝。
5.根据权利要求1或2所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）包括在压缩配置下缠绕在所述聚合物管（30）上的一系列连续的线匝。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的支架（10），其中
7.根据权利要求1至6中任一项所述的支架（10），其中，嵌入在所述聚合物管（30）中的螺旋线圈的连续的线匝具有恒定的螺距。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的支架（10），其中，嵌入在所述聚合物管（30）中的螺旋线圈的连续的线匝在所述聚合物管（30）的第一
9.根据权利要求1至8中任一项所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）包括一对朝相反方向且以U形闭合的线匝，使得所述至少一个可扩张部分（22）在其扩张配置下限定圆柱体。
10.根据权利要求9所述的支架（10），还包括第二可扩张部分（22），所述第二可扩张部分（22）包括一对朝相反方向且以U形闭合的线匝，使得所述第二可扩张部分（22）在其扩张配置下限定圆柱体。
11.根据权利要求1至8中任一项所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）在压缩配置下包括一系列连续的线匝并且在其扩张配置下限定圆锥形状。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）涂覆有聚合物。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的支架（10），其中，所述形状记忆材料选自聚合物或金属合金，优选地，所述形状记忆材料是镍和钛的金属合金。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的支架（10），用于插入泌尿道血管或管道的内腔中。
15.一种套件，包括：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于插入到解剖血管或管道的内腔中的支架（10），包括：
2.根据权利要求1所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）位于所述支架（10）的远端或所述支架（10）的近端。
3.根据权利要求1或2所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）在所述聚合物管（30）的远端的前方突出或者在所述聚合物管（30）的近端的前方突出。
4.根据权利要求3所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）包括一系列连续的线匝。
5.根据权利要求1或2所述的支架（10），其中，所述至少一个可扩张部分（22）包括在压缩配置下缠绕在所述聚合物管（30）上的一系列连续的线匝。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的支架（10），其中
7.根据权利要求1至6中任一项所述的支架（10），其中，嵌入在所述聚合物管（30）中的螺旋线圈的连续的线匝具有恒定的螺距。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的支架（10），其中，嵌入在所述聚合物管（30）中的螺旋线圈的连续的线匝在所述聚合物管（30）的第一部分中具有第一恒定螺距并且在所述聚合物管（30）的第...
【专利技术属性】
技术研发人员：帕斯卡尔·马尔恰诺，
申请(专利权)人：FVD发展旺代女性金融公司，
类型：发明
国别省市：
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