【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药，具体涉及三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用及早发性卵巢功能不全生物标志物。
技术介绍
1、本节中的陈述仅提供与本申请公开相关的背景信息，并且可能不构成现有技术。
2、早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency，poi)是目前临床中面临的女性疾病中最困难的疾病之一，poi定义为女性40岁之前正常卵巢功能的丧失。目前该疾病在女性中发病率为30岁之前约0.1％，而40岁之前则在2-4％，poi会增加慢性病的风险，包括骨质疏松和心血管疾病。poi的成因涉及遗传、免疫、环境以及医源性等多重因素。化疗药物中的性腺毒性成分，特别是育龄期常用的烷化剂，已被证实可能引发医源性卵巢功能不全。当前，针对poi患者因低雌激素血症而出现的更年期症状，临床主要采取激素替代疗法进行缓解。生理雌激素水平可以通过口服(每天1-2mg雌二醇或每天0.625-1.25mg雌激素)或雌激素透皮方案(每天0.1mg)来达到。但是该药可恢复月经来潮，却不能恢复卵巢功能，同时使用雌激素/孕激素治疗会增加许多健康风险，包括乳腺癌、中风和心血管疾病；妇女由于雌二醇缺乏，骨质疏松症和骨折更为普遍，过早绝经和慢性雌二醇缺乏会导致骨质疏松症，同时，与月经规律的女性相比，患有poi的年轻女性骨密度显著降低。然而对于poi患者的不孕问题，现有的主要解决方案包括卵母细胞捐献和深低温保存技术，但遗憾的是，这种方法存在一定的局限性和挑战。
3、因此我们亟需寻求一种新药物，不仅可以治疗卵巢功能的损伤，
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于：针对目前亟需治疗卵巢功能不全的新药物的问题，提供了三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用及早发性卵巢功能不全生物标志物，为治疗早发性卵巢功能不全提供了新的药物复方—三子归巢汤，同时基于蛋白组学和基因组学研究分析，发现了早发性卵巢功能不全的相关基因标志物，为后续开发、筛选用于诊断或治疗早发性卵巢功能不全提供了新的思路和方法。
2、本专利技术的技术方案如下：
3、本专利技术一方面提供三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，所述三子归巢汤包括如下重量份的物质：覆盆子2-8份、枸杞子2-8份、菟丝子2-8份、当归2-4份、生白芍2-8份、熟地黄2-4份、山药2-4份、巴戟天2-4份、川芎1-3份、香附1-3份。
4、清代著名医家叶天士在《临证指南医案》中提出，“女子以肝为先天”，强调养肝疏肝对女性生理健康的重要性。该方在临床上取得了很好的效果，大多入肝经。君药：覆盆子、枸杞子、菟丝子，甘温或甘平，入肝、肾、膀胱经，主要针对肝肾不足、冲任失调、骨髓失养的根本原因，起到滋补肝肾，调补冲任、补益精髓的作用。臣药：生白芍、熟地黄、巴戟天，辅助君药加强滋补作用，生白芍苦、酸，微寒，入肝、脾经，还能敛肝阴，巴戟天甘温而助阳。佐药：当归、山药，这些药物辅助君药，同时调和阴阳，补血调经，健脾益肾。使药：川芎、香附，这些药物活血行气，疏肝解郁，引药至病所。整个方子以补肝益肾固髓为主，辅以活血行气，旨在治疗早发性卵巢功能不全并预防改善骨质疏松，通过调和阴阳调补冲任，达到恢复卵巢功能和预防改善骨质疏松的目的。
5、根据一种优选的实施方式，所述三子归巢汤靶向tp53、esr1、casp3、il6、jun、ccnd1、akt1、hif1a、vegfa、ptgs2和calb2。
6、根据一种优选的实施方式，所述早发性卵巢功能不全疾病包括雌激素水平降低，激素指标为e2、fsh、lh、amh。
7、根据一种优选的实施方式，所述早发性卵巢功能不全疾病还包括雌激素水平降低所致骨质疏松。
8、本专利技术另一方面还提供一组基因标志物在筛选识别三子归巢汤可治疗的早发性卵巢功能不全疾病中的应用，所述生物标志物包括tp53、esr1、casp3、il6、jun、ccnd1、akt1、hif1a、vegfa和ptgs2；
9、所述三子归巢汤包括如下重量份的物质：覆盆子2-8份、枸杞子2-8份、菟丝子2-8份、当归2-4份、生白芍2-8份、熟地黄2-4份、山药2-4份、巴戟天2-4份、川芎1-3份、香附1-3份。
10、本专利技术另一方面还提供一组早发性卵巢功能不全生物标志物，包括calb2基因标志物或calb2蛋白标志物。
11、本专利技术另一方面还提供如前所述的生物标志物在制备鉴定、检测早发性卵巢功能不全检测产品中的应用。
12、所述检测产品包括试剂、芯片、检测卡或试剂盒。
13、本专利技术另一方面还提供calb2作为生物标志物在筛选或开发改善早发性卵巢功能不全的药物中的应用。
14、本专利技术另一方面还提供能够检测识别calb2基因标志物或calb2蛋白标志物的试剂在制备鉴定、检测早发性卵巢功能不全的产品中的应用。
15、与现有的技术相比本专利技术的有益效果是：
16、1、研发配伍了对治疗早发性卵巢功能不全具有显著效果的中药复方：三子归巢汤，基于动物模型实验证实其具有改善模型组大鼠卵巢功能的作用；
17、2、通过网络药理学进一步分析明确了三子归巢汤治疗早发性卵巢功能不全的具体靶点，包括tp53、esr1、casp3、il6、jun、ccnd1、akt1、hif1a、vegfa和ptgs2，这些关键靶点在后续研究三子归巢汤个体化药效、卵巢功能不全的诊断试剂盒制备或开发、筛选治疗早发性卵巢功能不全药物等均有较大实用意义；
18、3、通过蛋白质组学和基因组学的结合进一步分析发现了早发性卵巢功能不全的关键基因，这些基因对于早发性卵巢功能不全疾病的诊断过程、药物开发筛选过程均具有显著的意义，能够促进卵巢功能不全疾病的治疗进程发展。
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1.三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述三子归巢汤包括如下重量份的物质：覆盆子2-8份、枸杞子2-8份、菟丝子2-8份、当归2-4份、生白芍2-8份、熟地黄2-4份、山药2-4份、巴戟天2-4份、川芎1-3份、香附1-3份。
2.根据权利要求1所述的三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述三子归巢汤靶向TP53、ESR1、CASP3、IL6、JUN、CCND1、AKT1、HIF1A、VEGFA、PTGS2和CALB2。
3.根据权利要求1所述的三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述早发性卵巢功能不全疾病包括雌激素水平降低，激素指标为E2、FSH、LH、AMH。
4.根据权利要求3所述的三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述早发性卵巢功能不全疾病还包括雌激素水平降低所致骨质疏松。
5.一种早发性卵巢功能不全生物标志物，其特征在于，包括CALB2基因标志物或CALB2蛋白标志物。
6.如权利要求5所述的一种早发性卵巢功能不全生物标志物在制
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述产品包括试剂、芯片、检测卡或试剂盒。
8.能够检测识别CALB2基因标志物或CALB2蛋白标志物的试剂在制备鉴定、检测早发性卵巢功能不全的产品中的应用。
9.CALB2作为生物标志物在筛选或开发改善早发性卵巢功能不全的药物中的应用。
10.一组基因标志物在筛选识别三子归巢汤可治疗的早发性卵巢功能不全疾病中的应用，其特征在于，所述生物标志物包括TP53、ESR1、CASP3、IL6、JUN、CCND1、AKT1、HIF1A、VEGFA和PTGS2；
...【技术特征摘要】
1.三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述三子归巢汤包括如下重量份的物质：覆盆子2-8份、枸杞子2-8份、菟丝子2-8份、当归2-4份、生白芍2-8份、熟地黄2-4份、山药2-4份、巴戟天2-4份、川芎1-3份、香附1-3份。
2.根据权利要求1所述的三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述三子归巢汤靶向tp53、esr1、casp3、il6、jun、ccnd1、akt1、hif1a、vegfa、ptgs2和calb2。
3.根据权利要求1所述的三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述早发性卵巢功能不全疾病包括雌激素水平降低，激素指标为e2、fsh、lh、amh。
4.根据权利要求3所述的三子归巢汤在治疗早发性卵巢功能不全中的应用，其特征在于，所述早发性卵巢功能不全疾病还包括雌激素水平降...
【专利技术属性】
技术研发人员：陶方方，陶仙华，徐烨，蒋丽琴，张梦鑫，
申请(专利权)人：浙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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