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一种冠脉冷冻导管制造技术

技术编号:44843296 阅读:1 留言:0更新日期:2025-04-01 19:40
本发明专利技术涉及一种冠脉冷冻导管,密封部件与外管的管体之间为真空管,真空管内部集成第二压力传感器,用于检测真空管内部的气体压力;进气管从消融机构近端延伸至球囊中,且进气管外表面设置开孔,用于将冷气释放至球囊;进气管表面集成第二温度传感器,用于检测球囊内部的温度,通过实时监测球囊内部温度,并调节冷气的进气速率,以维持球囊内的工作温度;回气管端口集成第三压力传感器,用于检测球囊内部的气体压力,根据实时监测球囊内部的气体压力,并调节冷气的进气速率,以维持球囊内的气体压力处于安全范围。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种冠脉导管,尤其涉及一种冠脉冷冻导管,属于医用器械。


技术介绍

1、冠心病通常是由于冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变,从而引发血管狭窄或阻塞,可能会造成心肌缺血、缺氧甚至坏死。针对这种疾病,临床上通常使用冠脉介入治疗方法来疏通狭窄或闭塞的冠状动脉管腔,从而改善心肌血流灌注。在冠脉介入治疗方法中,通过对冠脉依次导入导丝和中空导管,对中空导管上的球囊鼓入气体使球囊扩张支撑起血管,随后在血管中搭建支架,利用支架恢复血管的流畅。支架搭建完成后对球囊放气,最后将中空导管和导丝依次从血管退出。

2、在冠脉介入治疗过程中,随着支架植入时间的增加,也会产生血管增生的问题,从而导致血管损伤和血管再狭窄。在球囊扩张和支架植入的过程中,由于这段时间血管暂时处于相对堵塞的状态,血流速度相对较慢,且术者没有提前预知血流动态的有效方案,因此可能会引发术中血栓的形成。

3、目前临床采用ct血管造影技术利用x射线显影原理进行血流速度检测,但上述方法对人体有一定的影响且使手术操作变得繁琐,同时造影剂注入对患者有一定的风险,长时间x射线暴露对患者健康也具有一定风险。


技术实现思路

1、鉴于上述的分析,本申请旨在提供一种冠脉冷冻消融导管,用以解决现有技术存在的问题:1)随着支架植入时间的增加,会产生血管增生的问题,从而导致血管损伤和血管再狭窄。2)在球囊扩张和支架植入的过程中,由于这段时间血管暂时处于相对堵塞的状态,采用ct血管造影技术利用x射线显影原理进行血流速度检测,对人体有一定的影响且使手术操作变得繁琐,同时造影剂注入对患者有一定的风险,长时间x射线暴露对患者健康也具有一定风险。

2、本专利技术采取以下技术方案:

3、一种冠脉冷冻导管,包括消融机构1、外管2、操作机构3、连接机构4、血流监测结构5;所述消融机构1包括球囊14,球囊14表面集成至少2个第一压力传感器143和2个第一温度传感器144;所述外管2内部具有由密封部件23密封的导丝腔15、进气管16、回气管17和传感器信号线缆24,所述密封部件23与外管2的管体25之间为真空管18,所述真空管18内部集成第二压力传感器181,用于检测真空管18内部的气体压力;所述导丝腔15、进气管16,回气管17伸入球囊14内部,所述球囊14以及导丝腔15的远端共同固定于消融机构远端11,所述球囊14、导丝腔15、进气管16以及回气管17的近端共同固定于消融机构近端19;所述进气管16从消融机构近端19延伸至球囊14中,且进气管16外表面设置开孔161,用于将冷气释放至球囊14;进气管16表面集成第二温度传感器162,用于检测球囊14内部的温度,通过实时监测球囊内部温度,并调节冷气的进气速率,以维持球囊内的工作温度;所述回气管17端口集成第三压力传感器171,用于检测球囊14内部的气体压力,根据实时监测球囊内部的气体压力,并调节冷气的进气速率,以维持球囊内的气体压力处于安全范围;所述连接机构4包括气体管路连接件41,传感器信号连接件42,以及y型阀43;所述进气管16、回气管17以及真空管18分别经过外管2和操作机构3,最后固定于气体管路连接件41;所述气体管路连接件41与配套冷冻消融设备连接,设备提供冷气至进气管16,并收集回气管17排出的气体;所冷冻消融设备还通过真空管18回抽气体,以维持密封部件23和管体25之间的真空度;所述血流监测机构5设置于消融导管远端靠近球囊及球囊外部表面的任意位置。

4、优选的,所述球囊14表面附着具有高热导率的导热涂层141,所述导热涂层141的材料包括石墨烯、纳米石墨烯、凝胶、碳纤维中的一种;所述导热涂层141表面附着亲水涂层142,所述亲水涂层142包括水性环氧树脂、聚二甲基硅氧烷、亲水性聚合物、硅氧烷单体和醚类单体中的一种;所述2个第一压力传感器143集成在亲水涂层142的表面,用于检测球囊14与病灶组织的接触压力;根据实时检测的接触压力值,以确保球囊与病灶组织具有良好的贴靠;所述2个第一温度传感器144集成在亲水涂层142的表面,用于检测病灶组织处的温度,根据实时检测的温度值,以确保病灶组织处具有良好的冷冻温度;所述第一压力传感器143是电阻式、电容式、压电式、应变式压力传感器其中之一;所述第一温度传感器144包括是热电偶、热敏电阻、硅二极管温度传感器、红外温度传感器、双金属片温度传感器、激光温度传感器、铂电阻传感器其中之一;所述第三压力传感器171为电阻应变式、电容式、压电式、谐振式、半导体压敏电阻式传感器其中之一。

5、优选的,所述第二压力传感器181包括电阻应变式、电容式、压电式、谐振式、半导体压敏电阻式传感器中的一种;所述第二温度传感器162包括热电偶、热敏电阻、硅二极管温度传感器、红外温度传感器、双金属片温度传感器、激光温度传感器、铂电阻传感器中的一种。

6、优选的,所述进气管16从消融机构近端19延伸至球囊14中心,且进气管16外表面设置均匀开孔161,用于将冷气释放至球囊14。

7、优选的,所述外管2由管体25、调弯孔21和调弯丝22组成,所述外管2为中空管,具有双向调弯功能,所述外管2内含有聚醚酰胺、聚四氟乙烯材料;所述操作机构3上有调弯控制件31,所述调弯控制件31向右拨动能够控制外管2向一个方向调弯,所述调弯控制件31向左拨动可以控制外管2向另一个方向调弯。

8、进一步的,所述第一压力传感器143、第一温度传感器144、第二温度传感器162、第三压力传感器171和第二压力传感器181对应的信号线分别经过外管2和操作机构3,最后统一集成至传感器信号连接件42;所述传感器信号连接件42与配套冷冻消融设备连接,冷冻消融设备对这些检测信号进行处理,并据此对冷气的供给和流速进行闭环调节。

9、优选的,所述血流监测机构5为电磁感应传感器,所述的血流监测机构5包含的铁离子电磁感应线圈501成环状设置在冷冻球囊14的近端的导管2外壁面上,所述铁离子电磁感应线圈501与导管2同轴心,所述铁离子电磁感应线圈501与导管2外壁面设计有足够大的缝隙允许流动的血液穿过;血液通过所述的铁离子电磁感应线圈501可产生电磁感应,所述的电磁感应可产生电信号;所述铁离子电磁感应线圈501设置有电信号引出线506;所述的电信号可通过信号引出线506与冷冻消融设备电连接;所述的电信号可通过冷冻消融设备内置的电信号转换器,将所述的电信号转换成血液流速v显示至冷冻消融设备的人机交互模块;当冷冻球囊充气时,血液会从球囊14外壁与血管28内壁之间流过,所述血流监测机构5使用铁离子电磁感应线圈501对待测部位血液中流动的铁离子进行感应,产生测定的磁感应电信号;所述冷冻消融设备设置的信号采集模块对所述测定的感应电信号进行数据信息提取,并根据提取的数据信息获得血液流动数据;所述信号采集模块对所述测定的感应电信号提取电流/电压幅度数据,并将提取的电流/电压幅度数据转换成血管中的血液流速v;所述血流监测机构5测得的血液流速v与血液的流动状态具有相关性,具体为:对不同封堵本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种冠脉冷冻导管,其特征在于:

2.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

3.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述第二压力传感器(181)包括电阻应变式、电容式、压电式、谐振式、半导体压敏电阻式传感器中的一种;所述第二温度传感器(162)包括热电偶、热敏电阻、硅二极管温度传感器、红外温度传感器、双金属片温度传感器、激光温度传感器、铂电阻传感器中的一种。

4.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述进气管(16)从消融机构近端(19)延伸至球囊(14)中心,且进气管(16)外表面设置均匀开孔(161),用于将冷气释放至球囊(14)。

5.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述外管(2)由管体(25)、调弯孔(21)和调弯丝(22)组成,所述外管(2)为中空管,具有双向调弯功能,所述外管(2)内含有聚醚酰胺、聚四氟乙烯材料;所述操作机构(3)上有调弯控制件(31),所述调弯控制件(31)向右拨动能够控制外管(2)向一个方向调弯,所述调弯控制件(31)向左拨动可以控制外管(2)向另一个方向调弯。</p>

6.如权利要求2所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述第一压力传感器(143)、第一温度传感器(144)、第二温度传感器(162)、第三压力传感器(171)和第二压力传感器(181)对应的信号线分别经过外管(2)和操作机构(3),最后统一集成至传感器信号连接件(42);所述传感器信号连接件(42)与配套冷冻消融设备连接,冷冻消融设备对这些检测信号进行处理,并据此对冷气的供给和流速进行闭环调节。

7.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

8.如权利要求7所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述血流监测机构(5)配置的第三温度传感器(504)探头固定于靠近球囊端的导管(2)外表面,所述第四温度传感器(505)探头固定于相较于第三温度传感器(504)远离球囊端的导管(2)外表面。所述第三温度传感器(504)、第四温度传感器(505)手术进程中与冷冻球囊导管一同插入血管中。

9.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

10.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

11.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述Y型阀(43)包括液体通道(431),器械通道(432),以及器械通道密封件(433),所述Y型阀(43)与导丝腔(15)相连接。肝素生理盐水或造影剂可由液体通道(431)并通过导丝腔(15)送至消融机构远端(11),用于进行导管的冲洗和排气,以及进行血管造影;导丝由器械通道(432)并通过导丝腔(15)送至消融机构远端(11),用于进行术中导管的指引和支撑。在进行导管冲洗和排气过程中,可紧固器械通道密封件(433),以排出Y型阀(43)至消融机构远端(11)之间的气体;之后可松动器械通道密封件(433),以排出Y型阀(43)末端的气体;器械通道密封件(433)为按压方式或旋钮方式的结构。

12.如权利要求5所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

13.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述第一压力传感器(143)、第一温度传感器(144)、第二温度传感器(162)、第三压力传感器(171和第二压力传感器(181)对应的信号线共同汇集至传感器信号线缆(24),传感器信号线缆(24)分别经过外管(2)和操作机构(3),最后统一集成至传感器信号连接件(42),用于将所测量的压力信息和温度信息提供给设备,以实现冷气供给和冷气流速的闭环控制。

14.如权利要求2所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述导热涂层(141)以编织的方式横竖均匀的覆盖在球囊(14)表面;或者,导热涂层(141)也可以均匀且完全的覆盖在球囊(14)表面,再或者,导热涂层(141)还能够以一定间距的横向或竖向的形式均匀的覆盖在球囊(14)表面。

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【技术特征摘要】

1.一种冠脉冷冻导管,其特征在于:

2.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

3.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述第二压力传感器(181)包括电阻应变式、电容式、压电式、谐振式、半导体压敏电阻式传感器中的一种;所述第二温度传感器(162)包括热电偶、热敏电阻、硅二极管温度传感器、红外温度传感器、双金属片温度传感器、激光温度传感器、铂电阻传感器中的一种。

4.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述进气管(16)从消融机构近端(19)延伸至球囊(14)中心,且进气管(16)外表面设置均匀开孔(161),用于将冷气释放至球囊(14)。

5.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述外管(2)由管体(25)、调弯孔(21)和调弯丝(22)组成,所述外管(2)为中空管,具有双向调弯功能,所述外管(2)内含有聚醚酰胺、聚四氟乙烯材料;所述操作机构(3)上有调弯控制件(31),所述调弯控制件(31)向右拨动能够控制外管(2)向一个方向调弯,所述调弯控制件(31)向左拨动可以控制外管(2)向另一个方向调弯。

6.如权利要求2所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述第一压力传感器(143)、第一温度传感器(144)、第二温度传感器(162)、第三压力传感器(171)和第二压力传感器(181)对应的信号线分别经过外管(2)和操作机构(3),最后统一集成至传感器信号连接件(42);所述传感器信号连接件(42)与配套冷冻消融设备连接,冷冻消融设备对这些检测信号进行处理,并据此对冷气的供给和流速进行闭环调节。

7.如权利要求1所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:

8.如权利要求7所述的冠脉冷冻导管,其特征在于:所述血流监测机构(5)配置的第三温度传感器(504)探头固定于靠近球囊端的导管(2)外表面,所述第四温度传感器(505)探头固定于相较于第三温度传感器(504)...

【专利技术属性】
技术研发人员:沈雳赵奎文刁月鹏陈涵裴志强葛均波
申请(专利权)人:复旦大学附属中山医院
类型:发明
国别省市:

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