【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域，尤其涉及一种治疗卵巢早衰或卵巢功能低下的药物组合物及其应用。
技术介绍
1、卵巢功能低下又称早发型卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency，poi)，是指40岁以前的获得性高促性腺发育不良。其症状表现形式为经期异常(闭经或月经稀发)并伴有促性腺激素的升高及雌激素的降低；其诊断需同时具备月经异常和生化指标异常：(1)月经稀发/闭经超过4个月；(2)两次fsh水平25iu/l(两次监测时间需间隔4周以上)。据估算，原发性的poi发病率在40岁以前为1～2％，近年来其发病率呈上升趋势。poi给女性带来了不孕、更年期症状等一系列健康问题，严重危害了女性的身心健康。已有一些研究表明，卵巢早衰与遗传学因素、免疫因素、感染因素及环境有关,但目前尚没有很好的治疗方式。目前治疗除了传统的激素替代疗法、促排卵治疗等西医治疗方法外，还有一些前沿研究(如人类羊膜间充质干细胞移植、nad+水平提升等)显示出对卵巢功能低下的潜在治疗效果，但这些方法仍处于实验阶段，尚未广泛应用于临床。
2、c型利钠肽(c-type natriuretic peptide,cnp)是利钠肽家族的第三个成员，是一个由二硫键连接而成的含17个氨基酸的环状结构。利钠肽家族的前两个成员—心房利钠肽和脑利钠肽皆为强大的心脏激素。研究普遍认为，cnp是内皮激活因子，主要是通过与其特异性受体—利钠肽受体b(natriuretic peptide receptor b，npr-b)结合后，激活鸟苷酸环化酶，促进细胞内
3、近年来，cnp对生殖方面的影响引起了大家的关注。多篇研究报道cnp可抑制卵子减数分裂，其机制主要是由成熟卵泡壁中颗粒细胞表达的cnp，与卵子周围卵丘细胞中的特异性受体npr-b结合,促进卵丘颗粒细胞及卵子中cgmp表达，防止卵子过早发生减数分裂，以保证卵子成熟及排卵的同步化，而这对于正常女性生殖能力的维持起到关键作用。cnp特异性受体—npr-b对于雌性生殖器官的发育是关键的，将npr-b基因敲除的雌性小鼠可导致其生殖器官发育异常并且不育。geister等发现，npr-b基因突变后，雌鼠青春期延迟，排卵减少，卵中碎片增多，且不能发育至2细胞期。在大鼠子宫中，cnp和npr-b随着动情周期改变呈特异的表达，并在性情前期表达最高。在卵巢切除的小鼠中腹腔内注射雌激素可以增加子宫cnp的含量，并呈激素依赖性。申请者既往研究发现ivf患者卵泡液中cnp表达与临床妊娠结局相关，体外cnp可以明显提高卵子质量及囊胚形成率。sato y等发现cnp可明显促进婴儿期小鼠卵巢生长及刺激窦前卵泡的发育，单独用cnp处理青春前期小鼠，可以促进早期窦卵泡发育到排卵前卵泡，在lh或hcg的作用下排卵，并能受精产下活的子代，因此cnp有望取代fsh，成为女性不孕症治疗的另一个靶标。
4、目前poi临床治疗困难、手段有限，目前尚缺少很好的、有效的治疗方法。申请者前期研究证实cnp可以改善poi模型雌性小鼠的生育功能。因此，cnp有望能够成为poi的潜在的治疗手段。
技术实现思路
1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是poi治疗手段匮乏，如何探究新的治疗手段。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了一种能够预防和/或治疗卵巢功能低下(poi)的c型利钠肽。
3、在本专利技术的较佳实施方式中，本专利技术还提供了一种药物组合物，其包含能够预防和/或治疗卵巢功能低下(poi)的c型利钠肽或其药学上可接受的盐。
4、优选地，所述药物组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂。
5、优选地，所述药物组合物可被配制成可注射流体、气雾剂、乳膏、凝胶剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、透皮贴剂。
6、在本专利技术的另一较佳实施方式中，本专利技术还提供了能够预防和/或治疗卵巢功能低下(poi)的c型利钠肽和/或所述药物组合物在制备预防和/或治疗卵巢功能低下或卵巢早衰药物中的应用。
7、优选地，所述预防和/或治疗卵巢功能低下或卵巢早衰是缓解动情周期紊乱和修复黄体功能不全。
8、在本专利技术的再一较佳实施方式中，本专利技术还提供了能够预防和/或治疗卵巢功能低下(poi)的c型利钠肽和/或所述药物组合物在制备预防和/或治疗环磷酰胺导致的卵巢、子宫、肝、脾损害的药物中的应用。
9、本专利技术制备了能够预防和/或治疗卵巢功能低下(poi)的药物组合物，经小鼠模型实验验证了所述药物组合物能够对ctx诱导的卵巢早衰小鼠的一般状态有恢复作用、逆转ctx对卵巢、子宫、肝和脾形态结构的损害，弥补了卵巢功能低下治疗手段的不足，对于卵巢功能低下或卵巢早衰的临床治疗有广阔的应用价值。
10、以下将结合附图对本专利技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本专利技术的目的、特征和效果。
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1.一种能够预防和/或治疗卵巢功能低下(POI)的C型利钠肽。
2.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含权利要求1所述的C型利钠肽或其药学上可接受的盐。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可被配制成可注射流体、气雾剂、乳膏、凝胶剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、透皮贴剂。
5.权利要求1所述的C型利钠肽和/或权利要求2-4任一项所述的药物组合物在制备预防和/或治疗卵巢功能低下或卵巢早衰药物中的应用。
6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述预防和/或治疗卵巢功能低下或卵巢早衰是缓解动情周期紊乱和修复黄体功能不全。
7.权利要求1所述的C型利钠肽和/或权利要求2-4任一项所述的药物组合物在制备预防和/或治疗环磷酰胺导致的卵巢、子宫、肝、脾损害的药物中的应用。
【技术特征摘要】
1.一种能够预防和/或治疗卵巢功能低下(poi)的c型利钠肽。
2.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含权利要求1所述的c型利钠肽或其药学上可接受的盐。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可被配制成可注射流体、气雾剂、乳膏、凝胶剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、透皮贴剂...
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