【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的领域是确保在药物的自行施用中对于施用方案的顺应性。
技术介绍
1、在生物技术和医学方面的最新进展已经导致用于治疗广泛范围的病症的生物技术衍生疗法(诸如单克隆抗体)的数量大幅扩展。
2、出于多种原因，此类药物必须肠胃外施用，因为作为治疗性蛋白质，如果口服施用，它们会被消化系统破坏，使其失效。因此，此类生物药物典型地经由绕过消化系统的施用途径递送，最典型地经由静脉内和皮下途径。
3、通过此类药物治疗的许多疾病本质上是慢性的并且需要经过数月或数年的时期来治疗。在许多情况下，患者将终身保持接受此类治疗。因此，为了使患者负担最小化，强烈优选将此类药物配制为液体以供皮下施用。与必须由经过培训的医疗保健专业人员在专科诊所施用且伴随有所有随之而产生的后勤和耗时考量的静脉注射相比，皮下注射配制品可以以适合患者在家中自行施用的形式提供。为了支持这种趋势，与皮下药物本身的发展相结合，近年来，在设计成进一步简化注射过程的注射装置技术的发展中存在着大幅扩展，尤其强调自行注射。此类装置包括预填充注射筒、笔式注射器、自动注射器和体戴式注射器。这些技术典型地通过设计预填充有皮下药物配制品，并且因此消除了患者从小瓶中转移液体药物的需要，否则这是耗时的、浪费的，并且是用药错误的潜在源头。大部分的此类装置本质上是单次使用，一次性的，尽管也存在可重复使用的装置。这些技术不仅在便利性和减轻治疗负担方面对患者有益，还可以通过将治疗移至门诊环境来降低治疗成本。
4、尽管对于患者和医疗保健提供者，在家庭环境中自行施用具有前述益处
5、出于这些原因，近年来在提供解决这些问题的技术方案方面存在显著的兴趣增长。这些发展在很大程度上由于电子、无线通信、电池技术和便携式计算领域最近的显著进步而成为可能，这些进步推动了小型化和成本降低，现在将此类技术集成到注射装置中是可行的。使用这些技术，现在可以使注射装置具有远程联网计算机终端的辅助功能，该终端保证存在于护理点。典型的系统将最低成本的电子器件结合到注射装置本身或注射装置的配件中，并且依赖于患者的智能电话的数据显示和无线通信能力来提供用户界面并执行数据传送。例如，可以提供移动应用，所述移动应用通过诸如近场通信(nfc)、wifi(ieee802.x)或蓝牙等本地或个人区域联网技术与注射装置交互以创建无线“绑定”。借助于这种绑定，装置和智能电话应用可以同步，以便经由智能电话显示器向患者提供诸如装置状态、注射进程或情境依赖指令等信息。智能电话经由蜂窝或wifi技术的广域远程联网能力则可以执行远程网络访问，以用于向远程服务(诸如医师门户、电子健康记录等)传送数据。此类数据可以包括注射的记录，包括患者身份、药物批次号、装置序列号、时间和日期、地理位置(从智能电话的gps位置服务获得)和错误信息。错误信息可以包括例如来自集成到装置中的传感器的内部错误状态标志，诸如注射完成状态标志。以此方式，可以设计完整的局域/广域装置通信系统。在用户的智能电话上实现功能有利于最大限度地减少实现系统所需的定制电子硬件的数量，并且也能够使最少的装置电子器件是单次使用，一次性的。
6、然而，尽管电子技术在小型化和成本降低方面取得了巨大进展，但仍存在与电子器件(尤其是一次性电子器件)的使用相关联的成本、复杂性和可持续性问题。作为响应，一些注射装置制造商已经选择为单次使用的一次性预填充注射装置使用可重复使用的电子配件。典型地，此类配件结合最少的电子器件并且机械地联接至预填充注射装置。借助于本领域普通技术人员已知类型的传感器，此类配件可以确定预填充注射装置的状态并且以前述方式经由无线通信协议进行通信。此类装置的例子可以在美国公布专利申请号2014/0194826a1、美国公布专利申请号2019/0217022a1以及美国专利号10,792,441b2中找到。
7、尽管这种可重复使用的电子配件规避了前述成本和可持续性问题，但是它们确实具有它们自身的缺点，这些缺点包括更多的用户步骤(诸如与注射装置的物理联接)的增加，以及产品供应链中的额外复杂性，因为现在可能存在用于预填充注射装置和电子配件的两条并行供应链。用于预填充注射装置的供应链典型地需要冷链物流将药物维持在适当的储存温度下，典型地在2℃-8℃的范围内。另一方面，电子配件不需要冷链物流并且由于其是可重复使用的，因此与将支持注射装置和配件共同包装的预填充注射装置不存在一对一的对应关系。此外，出于可持续性的原因，一些地区可能会期望或通过法规强制建立逆向物流供应链来回收或再利用市场后电子废弃物。这些考虑因素造成了复杂性和成本，必须由医疗保健系统的行为者承担。
8、尽管有改善用药顺应性的潜在益处，但以前智能手机的普及限制了此类系统的创建和采用，但由于智能手机技术的普及，这在发达国家已不再是问题，而且这种趋势可能会持续下去。然而，一些成本和可持续性问题阻碍了这些技术的采用。
9、基于机器可读标签，还提出了相对上述系统类型成本较低的替代方案。此类系统依赖于智能电话读取光学或射频标签(诸如条形码、快速响应(qr)码、nfc或rfid标签)的能力。典型地，光学或射频标签在制造时被施加到注射装置或外包装上。标签对产品标识符信息进行编码，诸如标识、强度、批次号、到期日期以及可能的唯一序列化码。当准备好供患者使用时，专用智能电话应用(其每个实例唯一地与单独的患者相关联)用于借助于智能电话内置相机(针对光学标签)或无线电收发器(针对射频标签)来读取存储在标签上的信息。来自注射装置的标签数据和患者的智能电话应用的唯一标识符以及系统日期和时间以及可能的地理位置的组合可以用于生成数据包，所述数据包提供特定用户扫描特定注射装置的日期、时间和位置的时间戳。借助于智能电话的广域联网能力，此数据包可以传输至远程数据库，其中所述数据包可以用于诸如顺应性监测、反馈、安全监测等目的。例如，医师可以借助于网络应用访问数据库以检查在其护理下的患者。智能电话应用的其他特征可以包括患者记录症状或为医师上传评论和反馈的能力。
10、这种简单系统的限制在于，标签的读取和装置的实际使用是不同步的，这意味着无法保证标签读取和使用同时发生。事实上，单凭标签读取根本无法确认装置经过使用，只能确认标签已被读取。这明显限制了这种技术对于顺应性监测目的的适用性。
11、美国专利号本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种医疗注射器，其包括：
2.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，所述本体沿着纵向轴线长形延伸，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码沿着所述纵向轴线定位。
3.根据权利要求1所述的医疗注射器，其进一步包括针护罩，所述针护罩形成为覆盖所述插管，第三光学可读码位于所述针护罩上，其中，所述第三光学可读码位于所述针护罩上从而在所述柱塞从所述第一状态移动到所述第二状态时被所述本体覆盖，并且其中，所述针护罩被配置成在完全伸出状态下从所述本体伸出以覆盖所述插管，在所述针护罩处于所述完全伸出状态的情况下，所述第三光学可读码是暴露的。
4.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，透明或半透明透镜位于所述开放窗口内。
5.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码被定位成在智能电话的相机的共同视场中均可查看。
6.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，在所述第一光学可读码周围的所述本体与在所述第二光学可读码周围的所述柱塞呈对比颜色。
7.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，第一数据被编码
8.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，第一数字被编码在所述第一光学可读码内，并且第二数字被编码在所述第二光学可读码内，并且其中，所述第二数字与所述第一数字在算法上相关。
9.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，所述药物储器呈安瓿的形式，所述安瓿具有透明或半透明的侧壁。
10.一种医疗丸剂瓶，其包括：
11.根据权利要求10所述的医疗丸剂瓶，其中，所述帽包括安装至所述储器的侧壁的第一部分以及相对于所述第一部分可移动以在所述打开状态与所述关闭状态之间移位的第二部分，并且其中，所述第二光学可读码位于所述第二部分的下表面上。
12.根据权利要求11所述的医疗丸剂瓶，其中，所述第二部分铰接地连接至所述第一部分。
13.根据权利要求10所述的医疗丸剂瓶，其中，第一数据被编码在所述第一光学可读码内，以表示以下各项中的至少一项：所述药物；所述药物的强度；制造批次号；制造所述药物的时间；制造所述药物的日期；组装所述医疗注射器的时间；组装所述医疗注射器的日期；所述药物的到期日期；以及唯一数字。
14.根据权利要求10所述的医疗丸剂瓶，其中，第一数字被编码在所述第一光学可读码内，并且第二数字被编码在所述第二光学可读码内，并且其中，所述第二数字与所述第一数字在算法上相关。
15.一种医疗丸剂泡罩包装，其包括：
16.根据权利要求15所述的医疗丸剂泡罩包装，其中，对于所述泡罩中的每个泡罩，提供唯一的次级光学可读码。
17.一种用于制备医疗注射器的方法，所述医疗注射器用于监测对患者的药物施用，所述方法包括：
18.根据权利要求17所述的方法，其中，第一数据被编码在所述第一光学可读码内，以表示以下各项中的至少一项：所述药物；所述药物的强度；制造批次号；制造所述药物的时间；制造所述药物的日期；组装所述医疗注射器的时间；组装所述医疗注射器的日期；所述药物的到期日期；以及唯一数字。
19.根据权利要求17所述的方法，其中，第一数字被编码在所述第一光学可读码内，并且第二数字被编码在所述第二光学可读码内，所述第二数字与所述第一数字在算法上相关。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述第二数字通过一个或多个数学运算与所述第一数字在算法上相关。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述一个或多个数学运算能够包括选自以下中的至少一个：加上预定值；减去预定值；乘以预定值；以及除以预定值。
22.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括提供可下载的应用软件来用在所述医疗注射器的使用点处的配备有相机、启用互联网的装置上，其中，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码能由具有所述应用软件的所述装置的相机读取，所述应用软件被配置成：进行一个或多个算法运算，因此允许所述应用软件基于所述第一光学可读码和所述第二光学可读码中的一个来确定中间码；以及
23.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括提供可下载的应用软件来用在所述医疗注射器的使用点处的配备有相机、启用互联网的装置上，其中，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码能由所述装置的相机读取，其中，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码中的...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种医疗注射器，其包括：
2.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，所述本体沿着纵向轴线长形延伸，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码沿着所述纵向轴线定位。
3.根据权利要求1所述的医疗注射器，其进一步包括针护罩，所述针护罩形成为覆盖所述插管，第三光学可读码位于所述针护罩上，其中，所述第三光学可读码位于所述针护罩上从而在所述柱塞从所述第一状态移动到所述第二状态时被所述本体覆盖，并且其中，所述针护罩被配置成在完全伸出状态下从所述本体伸出以覆盖所述插管，在所述针护罩处于所述完全伸出状态的情况下，所述第三光学可读码是暴露的。
4.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，透明或半透明透镜位于所述开放窗口内。
5.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码被定位成在智能电话的相机的共同视场中均可查看。
6.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，在所述第一光学可读码周围的所述本体与在所述第二光学可读码周围的所述柱塞呈对比颜色。
7.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，第一数据被编码在所述第一光学可读码内，以表示以下各项中的至少一项：所述药物；所述药物的强度；制造批次号；制造所述药物的时间；制造所述药物的日期；组装所述医疗注射器的时间；组装所述医疗注射器的日期；所述药物的到期日期；以及唯一数字。
8.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，第一数字被编码在所述第一光学可读码内，并且第二数字被编码在所述第二光学可读码内，并且其中，所述第二数字与所述第一数字在算法上相关。
9.根据权利要求1所述的医疗注射器，其中，所述药物储器呈安瓿的形式，所述安瓿具有透明或半透明的侧壁。
10.一种医疗丸剂瓶，其包括：
11.根据权利要求10所述的医疗丸剂瓶，其中，所述帽包括安装至所述储器的侧壁的第一部分以及相对于所述第一部分可移动以在所述打开状态与所述关闭状态之间移位的第二部分，并且其中，所述第二光学可读码位于所述第二部分的下表面上。
12.根据权利要求11所述的医疗丸剂瓶，其中，所述第二部分铰接地连接至所述第一部分。
13.根据权利要求10所述的医疗丸剂瓶，其中，第一数据被编码在所述第一光学可读码内，以表示以下各项中的至少一项：所述药物；所述药物的强度；制造批次号；制造所述药物的时间；制造所述药物的日期；组装所述医疗注射器的时间；组装所述医疗注射器的日期；所述药物的到期日期；以及唯一数字。
14.根据权利要求10所述的医疗丸剂瓶，其中，第一数字被编码在所述第一光学可读码内，并且第二数字被编码在所述第二光学可读码内，并且其中，所述第二数字与所述第一数字在算法上相关。
15.一种医疗丸剂泡罩包装，其包括：
16.根据权利要求15所述的医疗丸剂泡罩包装，其中，对于所述泡罩中的每个泡罩，提供唯一的次级光学可读码。
17.一种用于制备医疗注射器的方法，所述医疗注射器用于监测对患者的药物施用，所述方法包括：
18.根据权利要求17所述的方法，其中，第一数据被编码在所述第一光学可读码内，以表示以下各项中的至少一项：所述药物；所述药物的强度；制造批次号；制造所述药物的时间；制造所述药物的日期；组装所述医疗注射器的时间；组装所述医疗注射器的日期；所述药物的到期日期；以及唯一数字。
19.根据权利要求17所述的方法，其中，第一数字被编码在所述第一光学可读码内，并且第二数字被编码在所述第二光学可读码内，所述第二数字与所述第一数字在算法上相关。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述第二数字通过一个或多个数学运算与所述第一数字在算法上相关。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述一个或多个数学运算能够包括选自以下中的至少一个：加上预定值；减去预定值；乘以预定值；以及除以预定值。
22.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括提供可下载的应用软件来用在所述医疗注射器的使用点处的配备有相机、启用互联网的装置上，其中，所述第一光学可读码和所述第二光学可读码能由具有所述应用软件的所述装置的相机读取，所述应用软件被配置成：进行一个或多个算法运算，因此允许所述应用软件基于所述第一光学可读码和所述第二光学可读码中的一个来确定中间码；以及
23.根据权利要...
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