System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 药品生产质量管理规范GMP文件生成方法及相关产品技术_技高网

药品生产质量管理规范GMP文件生成方法及相关产品技术

技术编号:44823912 阅读:8 留言:0更新日期:2025-03-28 20:14
本申请实施例公开了一种药品生产质量管理规范GMP文件生成方法及相关产品。该方法包括:获取起草人利用内容模板起草的目标GMP文件的内容页、所述目标GMP文件的元数据信息以及针对所述内容页的审批信息;获取签批页模板和页眉页脚模板;基于所述审批信息以及所述签批页模板,生成签批页;基于所述元数据信息以及所述页眉页脚模板,生成页眉和页脚;基于所述内容页、所述签批页、所述页眉以及所述页脚,合成所述目标GMP文件。本申请实施例有利于提高GMP文件的签批效率。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及文件处理,具体涉及一种药品生产质量管理规范gmp文件生成方法及相关产品。


技术介绍

1、药品生产质量管理规范(good manufacturing practice of medical products,gmp)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

2、与gmp相适应的,将药品制剂生产过程中产生的文件称为gmp文件或者gmp文档。gmp文件中会有一个签批页,需要相关人员在签批页中进行签批才能生成整个gmp文件。然而,目前gmp文件的签批主要依赖于先将gmp文件打印,然后由人工手动签批,再扫描上传,整个签批效率比较低,且不同人员的签批格式不统一,造成签批混乱,精度比较低。


技术实现思路

1、本申请实施例提供了一种药品生产质量管理规范gmp文件生成方法及相关产品,通过预先构造的模板,能够自动生成gmp文件的签批页,从而提高gmp文件的签批效率和精度。

2、第一方面,本申请实施例提供药品生产质量管理规范gmp文件生成方法,包括:

3、获取起草人利用内容模板起草的目标gmp文件的内容页、所述目标gmp文件的元数据信息以及针对所述内容页的审批信息;

4、获取签批页模板和页眉页脚模板;

5、基于所述审批信息以及所述签批页模板,生成签批页;

<p>6、基于所述元数据信息以及所述页眉页脚模板,生成页眉和页脚;

7、基于所述内容页、所述签批页、所述页眉以及所述页脚,合成所述目标gmp文件。

8、第二方面,本申请实施例提供一种药品生产质量管理规范gmp文件生成设备,所述装置包括:获取单元和处理单元;

9、所述装置包括:获取单元和处理单元;

10、所述获取单元,用于获取起草人利用内容模板起草的目标gmp文件的内容页、所述目标gmp文件的元数据信息以及针对所述内容页的审批信息;获取签批页模板和页眉页脚模板;

11、所述处理单元,用于基于所述审批信息以及所述签批页模板,生成签批页;基于所述元数据信息以及所述页眉页脚模板,生成页眉和页脚;基于所述内容页、所述签批页、所述页眉以及所述页脚,合成所述目标gmp文件。

12、第三方面,本申请实施例提供一种电子设备,包括:处理器和存储器,所述处理器与存储器相连,所述存储器用于存储计算机程序,所述处理器用于执行所述存储器中存储的计算机程序,以使得所述电子设备执行如第一方面所述的方法。

13、第四方面,本申请实施例提供一种计算机可读存储介质,所述计算机可读存储介质存储有计算机程序,所述计算机程序被处理器执行时实现如第一方面所述的方法。

14、第五方面,本申请实施例提供一种计算机程序产品,所述计算机程序产品包括计算机程序,所述计算机程序被处理器执行时实现如第一方面所述的方法。

15、实施本申请实施例,具有如下有益效果:

16、可以看出,在本申请实施例中,起草人可以利用预先构建的内容模板编辑gmp文件的内容,从而获取到gmp文件的内容页。然后,同步获取gmp文件的元数据信息以及各个审批人针对所述内容页的审批信息,并且会利用预先构建的签批页模板、页眉页脚模板,分别生成对应的签批页、页眉以及页脚,并且会基于所述内容页、所述签批页、所述页眉以及所述页脚,合成目标gmp文件,即自动合成一个完整的gmp文件。这样就不需要用户将gmp文件打印出来,即可完成对gmp文件的签批,减少了纸质文档的打印和存储成本,以及提高了gmp文件的签批效率,以及避免由于不同人员的签批格式不统一带来的精度问题,进而提高了签批的精度,即提高了最后生成的gmp文件的一致性和规范性;而且,gmp文件的正文内容是起草人利用统一的内容模板起草的,从而所有人起草的gmp文件的格式都是相同的,进一步保证了gmp文件的一致性和规范。

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【技术保护点】

1.一种药品生产质量管理规范GMP文件生成方法,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述基于所述内容页、所述签批页、所述页眉以及所述页脚,合成所述目标GMP文件,包括:

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述确定所述内容页中的起始位置,包括:

4.根据权利要求1-3任一项所述的方法,其特征在于,所述目标GMP文件的内容页存在多级审批,且每级审批包括一个或多个审批人,则所述审批信息包括多级审批中的每个审批人的审批信息,每个审批人的审批信息包括多项审批内容;

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,

6.根据权利要求1-5任一项所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:

7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述对所述GMP文件模板进行分割,得到所述内容模板、所述签批页模板以及所述页眉页脚模板,包括:

8.一种药品生产质量管理规范GMP文件生成设备,其特征在于,

9.一种电子设备,其特征在于,包括:处理器和存储器,所述处理器与所述存储器相连,所述存储器用于存储计算机程序,所述处理器用于执行所述存储器中存储的计算机程序,以使得所述电子设备执行如权利要求1-7任一项所述的方法。

10.一种计算机可读存储介质,其特征在于,所述计算机可读存储介质存储有计算机程序,所述计算机程序被处理器执行以实现如权利要求1-7任一项所述的方法。

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【技术特征摘要】

1.一种药品生产质量管理规范gmp文件生成方法,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述基于所述内容页、所述签批页、所述页眉以及所述页脚,合成所述目标gmp文件,包括:

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述确定所述内容页中的起始位置,包括:

4.根据权利要求1-3任一项所述的方法,其特征在于,所述目标gmp文件的内容页存在多级审批,且每级审批包括一个或多个审批人,则所述审批信息包括多级审批中的每个审批人的审批信息,每个审批人的审批信息包括多项审批内容;

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,

6.根据权利要求1-5任一项所述的方法,其...

【专利技术属性】
技术研发人员:叶锦亮许珂徐建平
申请(专利权)人:亦笙生命科技苏州有限公司
类型:发明
国别省市:

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