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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗材料,涉及一种生物组织材料的处理方法,尤其涉及一种生物组织材料的存储方法。
技术介绍
1、为了维持生物组织材料的性能,往往需要在液体环境中保存,一旦脱离液体环境,则会对生物组织材料造成不可逆的结构和性能损伤。以生物瓣膜材料为例,生物瓣膜材料一般存储于低浓度的戊二醛溶液中,为生物瓣膜材料的长期保存提供了相对安全有效的无菌湿环境。但戊二醛溶液长期接触生物瓣膜材料,会导致生物瓣膜材料的表面残留大量游离态醛基,不利于保持生物瓣膜材料的抗钙化能力。
2、基于戊二醛溶液湿态保存的缺点,本领域技术人员提出了干态存储的概念。干态存储可以避免戊二醛存储带来的醛基残留问题。
3、但在干态存储的方法中需要使用醇类有机溶剂进行脱水,难以避免的对生物组织材料造成永久性的损伤,并影响瓣膜的机械性能。此外,采用非戊二醛保存,其抑菌优势并不明显。虽然戊二醛存储会带来的醛基残留问题,但戊二醛保存具有很好的抑菌优势。
4、因此,需要提供一种有效避免醛基残留,又能够利用戊二醛优异的抑菌功能的生物组织材料的存储方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种生物组织材料的存储方法,所述存储方法在克服戊二醛保存缺陷的同时,能够发挥戊二醛的抑菌优势;而且,能够同时避免干法保存生物组织材料存在的水含量过低,导致生物组织材料长久存储性能衰减与复水困难等问题
2、为达到此专利技术目的,本专利技术采用以下技术方案:
3、本专利技术提供了一种生物组织材
4、所述生物组织材料进行水凝胶涂层处理,通过层层自组装的方式形成水凝胶涂层。
5、生物组织材料直接采用戊二醛保存,会因为戊二醛残留导致抗钙化能力降低。本专利技术对生物组织材料进行水凝胶涂层处理,形成避免生物组织材料与戊二醛直接接触的水凝胶涂层,有效避免了戊二醛溶液保存带来的醛基残留以及钙化等问题;而且,本专利技术提供的存储方法不需要进行脱水处理,能够避免干法保存生物组织材料存在的水含量过低,导致的存储性能衰减以及复水困难等问题;此外,水凝胶涂层处理形成的水凝胶涂层,还能够使生物组织材料的表面具有保水作用,提高了存储的稳定性。
6、鉴于不同生物组织材料对于存储的要求不同,通过层层自组装的方法能够灵活控制形成的水凝胶涂层的厚度,且所得水凝胶涂层的厚度均一;而且,层层自组装的方法简单,对设备要求较低,制备得到的水凝胶涂层的强度较高,便于对生物组织材料的稳定存储。因此,作为优选的技术方案,所述水凝胶涂层的形成方法包括层层自组装。
7、优选地,所述水凝胶涂层处理包括:生物组织材料于材料保存液中进行至少1次浸提,每浸提至少1次进行光诱导,形成保护生物组织材料的水凝胶涂层。
8、优选地,每次所述浸提的浸泡时间为2-8min,例如可以是2min、4min、5min、6min或8min,但不限于所列举的数值,数值范围内其它未列举的数值同样适用。
9、优选地,所述层层自组装形成的水凝胶涂层的层数为3-10层,例如可以是3层、5层、6层、8层或10层,但不限于所列举的数值,数值范围内其它未列举的数值同样适用。
10、本专利技术中,水凝胶涂层的层数与浸提后的光诱导次数相关,每光诱导一次形成1层水凝胶涂层。
11、优选地,所述材料保存液中含有0.01-1%(w/w)的光引发剂与0.01-0.2%(w/w)的双键修饰高分子材料。
12、本专利技术所述材料保存液中含有0.01-1%(w/w)的光引发剂,例如可以是0.01%(w/w)、0.1%(w/w)、0.3%(w/w)、0.5%(w/w)、0.6%(w/w)、0.8%(w/w)或1%(w/w),但不限于所列举的数值,数值范围内其它未列举的数值同样适用。
13、本专利技术通过控制材料保存液中光引发剂的含量,实现了交联效率的调节,避免了交联速率过快或过慢的问题,改善了交联的均一性。
14、本专利技术所述材料保存液中含有0.01-0.2%(w/w)的双键修饰高分子材料,例如可以是0.01%(w/w)、0.05%(w/w)、0.1%(w/w)、0.15%(w/w)或0.2%(w/w),但不限于所列举的数值,数值范围内其它未列举的数值同样适用。
15、优选地,所述光引发剂包括紫外光引发剂。
16、优选的,所述紫外光引发剂包括2-羟基-2-甲基苯基丙酮、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮、2-甲基-2-(4-吗啉基)-1-[4-(甲硫基)苯基]-1-丙酮或2-羟基-2-甲基-1-[4-(叔丁基)苯基]-1-丙酮中的任意一种或至少两种的组合,典型但非限制性的组合包括2-羟基-2-甲基苯基丙酮与2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮的组合,2-甲基-2-(4-吗啉基)-1-[4-(甲硫基)苯基]-1-丙酮与2-羟基-2-甲基-1-[4-(叔丁基)苯基]-1-丙酮的组合,或,2-羟基-2-甲基苯基丙酮、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮、2-甲基-2-(4-吗啉基)-1-[4-(甲硫基)苯基]-1-丙酮与2-羟基-2-甲基-1-[4-(叔丁基)苯基]-1-丙酮的组合。
17、优选地,所述双键修饰高分子材料包括壳聚糖、壳聚糖衍生物、明胶、明胶衍生物、可溶性纤维素、可溶性纤维素衍生物、海藻酸钠、海藻酸钠衍生物、透明质酸、透明质酸衍生物、硫酸软骨素、硫酸软骨素衍生物、丝蛋白、丝蛋白衍生物、β-环糊精或β-环糊精衍生物中的任意一种或至少两种的组合,优选为壳聚糖和/或壳聚糖衍生物。
18、本专利技术选择合适的双键修饰高分子材料,通过诱导双键形成可光交联自由基,从而形成互穿网络结构。
19、优选地,所述材料保存液中还含有0.01-1mm的抑菌活性物质,例如可以是0.01mm、0.1mm、0.3mm、0.5mm、0.8mm或1mm,但不限于所列举的数值,数值范围内其它未列举的数值同样适用。
20、本专利技术通过在材料保存液中添加抑菌活性物质,能够改善水凝胶涂层的抑菌性能,改善长期存储的染菌问题。
21、优选地,所述抑菌活性物质包括双胍类物质、异噻唑类物质、酚醚类物质或苯酚类物质中的任意一种或至少两种的组合,典型但非限制性的组合包括双胍类物质与异噻唑类物质的组合,酚醚类物质与苯酚类物质的组合,或,双胍类物质、异噻唑类物质、酚醚类物质与苯酚类物质的组合。
22、优选地,所述水凝胶涂层处理的温度为25-37℃,例如可以是25℃、27℃、28℃、30℃、32℃、35℃或37℃,但不限于所列举的数值,数值范围内其它未列举的数值同样适用。
23、优选的,所述生物组织材料包括心包组织、软骨组织或皮肤组织中的任意一种。
24、本专利技术所述心包组织包括但不限于主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉、外科瓣或静脉瓣中的任意一种或至少两种的组合。
25、优选地,所述生物组织材料进行水凝胶涂层处理本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种生物组织材料的存储方法,其特征在于,所述存储方法包括:
2.根据权利要求1所述的存储方法,其特征在于,所述水凝胶涂层处理包括:生物组织材料于材料保存液中进行至少1次浸提,每浸提至少1次进行光诱导,形成保护生物组织材料的水凝胶涂层;
3.根据权利要求1或2所述的存储方法,其特征在于,所述生物组织材料包括心包组织、软骨组织或皮肤组织中的任意一种;
4.根据权利要求3所述的存储方法,其特征在于,所述预交联处理包括:浸泡于戊二醛溶液;
5.根据权利要求3或4所述的存储方法,其特征在于,所述氧化处理包括:浸泡于氧化剂溶液;
6.根据权利要求3-5任一项所述的存储方法,其特征在于,所述接枝处理包括:浸泡于含末端活性双键结构物质的溶液;
7.根据权利要求3-6任一项所述的存储方法,其特征在于,所述还原处理包括:浸泡于还原剂溶液;
8.根据权利要求3-7任一项所述的存储方法,其特征在于,所述错位交联处理包括依次进行的第一交联与第二交联;
9.根据权利要求3-8任一项所述的存储方法,其特征在于,
10.根据权利要求1-9任一项所述的存储方法,其特征在于,所述存储方法包括如下步骤:
...【技术特征摘要】
1.一种生物组织材料的存储方法,其特征在于,所述存储方法包括:
2.根据权利要求1所述的存储方法,其特征在于,所述水凝胶涂层处理包括:生物组织材料于材料保存液中进行至少1次浸提,每浸提至少1次进行光诱导,形成保护生物组织材料的水凝胶涂层;
3.根据权利要求1或2所述的存储方法,其特征在于,所述生物组织材料包括心包组织、软骨组织或皮肤组织中的任意一种;
4.根据权利要求3所述的存储方法,其特征在于,所述预交联处理包括:浸泡于戊二醛溶液;
5.根据权利要求3或4所述的存储方法,其特征在于,所述氧化处理包括:浸泡于氧化剂...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘振茂,董教明,刘明,
申请(专利权)人:上海易桥医疗器械有限公司,
类型:发明
国别省市:
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