【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于人工血管，涉及一种带瓣人工血管的制备方法。
技术介绍
1、先天性心脏病是婴儿早期死亡的主要原因，多数先天性心脏疾病患者的右室流出道存在异常，右室流出道位于人体心脏解刨结构中连接右心室和肺动脉段的一段血管，右室流出道重建是用于矫正多种先天性心脏疾病的适用手术方法。
2、起初，人们使用同种移植物来重建右室流出道，这种方法也是重建右室流出道的金标准。但是由于同种移植物来源有限，以及其尺寸不适配婴幼儿的右室流出道，导致婴儿无可用的治疗材料，增大了婴儿患者的早期死亡率。
3、为了解决这一问题，人们开始尝试将异种移植物来替代缺乏的同种移植物。其中，经戊二醛处理的牛颈静脉(bjv)从1999年开始用于重建右室流出道。然而，大多数bjv不符合婴儿患者血管尺寸要求，同时会产生并发症难以达到长期的耐用效果。最常见的并发症为导管狭窄，且通常需要手术进行再次介入，以及植入晚期的心内膜炎发生率高，在后期都会出现钙化、功能不足等问题；并且牛颈静脉的远端吻合口可能会出现早期纤维化皮层形成，以及严重的导管扩张和反流。
4、后来，学者们开始采用高分子材料，如涤纶、膨体聚四氟乙烯(eptfe)替代人体的右室流出道血管管道，来挽救急需手术的患儿。但是目前，没有适合婴幼儿血管尺寸的带瓣管道产品。一些右室流出道异常涉及瓣膜异常，如肺动脉瓣狭窄、肺动脉瓣闭锁以及法洛四联症等。正常情况下，肺动脉瓣在右心室收缩后关闭，防止血液倒流。人工血管带瓣可以帮助降低右心室的工作负担。无瓣膜情况下，右心室需要更大力地泵血，克服血液的倒流和
5、临床医生通常使用eptfe材料膜在手术中手工缝制带瓣管道，然而这一方法将延长手术时间，提高了患者手术过程中的风险感染率。例如，专利us20230404751a1公开了一种双瓣带瓣管道，采用eptfe材料形成管道和瓣膜，使用聚丙烯缝线把瓣膜缝在管道上。然而，聚丙烯缝线会引起免疫反应，可能会导致炎症或纤维化组织形成，从而影响瓣膜的长期功能。
6、专利cn105142574b将牛、猪心包瓣叶缝合到人工血管上；专利cn106794065b将切割剪裁的瓣叶缝合到人工血管上；cn 109549751 a动物心包一体式三叶瓣缝制连接，管状体侧边缝制形成。然而，将瓣叶进行剪裁后缝合到人工血管上，缝合部位容易出现渗血问题，且缝合处易产生应力集中，大大降低了带瓣管道在体的耐久性。
7、此外，现有技术还利用瓣膜环(cn117120001a，瓣膜环由镍钛合金制成)或者缝合环(cn105142574b)对瓣叶进行固定支撑。专利cn114173713a利用支撑环将瓣膜递送并稳固到周围组织进行加强作用(可调节稳定环接合心血管瓣膜)。然而，缝合环的存在会提高瓣膜的整体刚性，从而降低瓣膜的顺应性和柔韧性，这将导致瓣膜和缝合环的接触点产生应力集中问题使瓣膜长期磨损甚至失效。同时，缝合环的刚性结构可能随着时间的推移更容易发生钙化，钙化会使瓣膜变硬，降低瓣膜功能，并最终导致瓣膜衰竭。
8、专利us2024156593a1通过可压缩层材料来径向扩张以形成支撑结构，调整瓣膜直径；专利us2022226109a1通过对支撑瓣膜的框架元件进行施压以实现框架径向扩张对瓣叶进行固定支撑。然而，通过可压缩层材料来径向扩张以形成支撑结构并调节瓣膜直径，难以精确径向扩张得到适合瓣膜直径的支撑结构。
9、基于上述问题，无缝合技术应运而生。目前无缝合技术的研究包括热粘合、3d编织等。虽有进展，但这些技术主要应用于普通人工血管，而非复杂的带瓣结构。
10、例如，专利us2023165675a1通过热粘合方式将瓣叶无缝合地附连到管道上。然而，热粘合方式在熔融重结晶时需要精确控制工艺参数如温度和冷却速率以及材料配方(如添加增韧剂)来减小或避免热粘合对瓣叶与管状缝合部的韧性产生影响。
11、因此，研究一种带瓣人工血管的制备方法，以解决现有技术中存在的问题，具有十分重要的意义。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是解决现有技术中存在的问题，提供一种带瓣人工血管的制备方法。
2、为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
3、一种带瓣人工血管的制备方法，带瓣人工血管为内部带有瓣膜的管状织物，包括相互连接的外管和内管，外管为圆柱形管，内管展开后由三个相同的类矩形组成，类矩形与矩形的不同之处仅在于上下两条边为弧形边；三个类矩形的上边为自由边，下边以及直边分别与外管的内壁固结；
4、首先将带瓣人工血管的纹样图输入到纹织cad软件中，然后进行意匠设置，包括密度、尺寸及格数，意匠设置里的密度设置均按一层织物密度设置，一层织物的经密实际上是四层织物经密的41，接着进行工艺处理，包括投梭设置、织物的组织结构设计、纹针组织表设置以及样卡设置(根据所用到的大提花机的装造、该带瓣人工血管的经纱总数、大提花机的每根通丝控制单根经纱来制作样卡并在样卡中设置功能针组织表)，将带瓣人工血管纹样图的各部分与组织相对应到纹针组织表中，从而在纹织cad软件中生成纹版图，最后将纹版图导入到大提花机的织机系统中进行一体化织造，得到带瓣人工血管。
5、作为优选的技术方案：
6、如上所述的一种带瓣人工血管的制备方法，类矩形的直边高度h为d为外管直径。
7、如上所述的一种带瓣人工血管的制备方法，类矩形的上下两条边均为圆弧边，上边的弧度α为90～180°，下边的弧度β为90～180°。
8、如上所述的一种带瓣人工血管的制备方法，外管上织入多圈起固定支撑作用的刚性丝，刚性丝为不锈钢丝、镍钛合金丝、钴铬合金丝或玻璃纤维纱，织入区域位于类矩形的下边最低点的下方0～10cm范围。
9、如上所述的一种带瓣人工血管的制备方法，根据患者右室流出道的直径来确定上机参数，织造上机参数为：织物上机管径8～40mm，经密100～1000根/10cm，纬密50～800根/10cm，上机织缩率1～10％，经纱总根数200～1000根，上机筘号40～400/10cm。
10、根据患者血管尺寸设计上机参数、调节经纬密度以获得相应尺寸的带瓣人工血管，将克服先心病患者，特别是婴幼儿血管尺寸不匹配问题。
11、如上所述的一种带瓣人工血管的制备方法，织造时将带瓣人工血管视为四层织物，第一层织物和第四层织物为对称结构(即二者形状大小均相同)，第二层织物和第三层织物为对称结构(即二者形状大小均相同)，第二层织物和第三层织物连接形成带瓣人工血管的外管，第一层织物和第四层织物连接形成带瓣人工血管的内管，即瓣膜；在上机织造的时候是设计的瓣在外，即第一、四层是织瓣膜，第二、三层是织管体，这样设计的好处是在织造中可以清楚地看到瓣的结构，以便于判断织出来是不是想要的带瓣结构；织造完成后手动翻转即得所述带瓣人工血管；
12、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种带瓣人工血管的制备方法，带瓣人工血管为内部带有瓣膜的管状织物，包括相互连接的外管和内管，外管为圆柱形管，其特征在于：内管展开后由三个相同的类矩形组成，类矩形与矩形的不同之处仅在于上下两条边为弧形边；三个类矩形的上边为自由边，下边以及直边分别与外管的内壁固结；
2.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，类矩形的直边高度h为D为外管直径。
3.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，类矩形的上下两条边均为圆弧边，上边的弧度α为90～180°，下边的弧度β为90～180°。
4.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，外管上织入多圈起固定支撑作用的刚性丝，刚性丝为不锈钢丝、镍钛合金丝、钴铬合金丝或玻璃纤维纱，织入区域位于类矩形的下边最低点的下方0～10cm范围。
5.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，织造上机参数为：织物上机管径8～40mm，经密100～1000根/10cm，纬密50～800根/10cm，上机织缩率1～10％，经纱总根数200～
6.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，织造时将带瓣人工血管视为四层织物，第一层织物和第四层织物为对称结构，第二层织物和第三层织物为对称结构，第二层织物和第三层织物连接形成带瓣人工血管的外管，第一层织物和第四层织物连接形成带瓣人工血管的内管；
7.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，带瓣人工血管的材料为涤纶、聚丙烯、聚四氟乙烯或超高分子量聚乙烯。
8.根据权利要求7所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，带瓣人工血管的抗撕裂强度为25～1500N/mm。
...【技术特征摘要】
1.一种带瓣人工血管的制备方法，带瓣人工血管为内部带有瓣膜的管状织物，包括相互连接的外管和内管，外管为圆柱形管，其特征在于：内管展开后由三个相同的类矩形组成，类矩形与矩形的不同之处仅在于上下两条边为弧形边；三个类矩形的上边为自由边，下边以及直边分别与外管的内壁固结；
2.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，类矩形的直边高度h为d为外管直径。
3.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，类矩形的上下两条边均为圆弧边，上边的弧度α为90～180°，下边的弧度β为90～180°。
4.根据权利要求1所述的一种带瓣人工血管的制备方法，其特征在于，外管上织入多圈起固定支撑作用的刚性丝，刚性丝为不锈钢丝、镍钛合金丝、钴铬合金丝或玻璃纤维纱，织入区域位于类矩形的下边最低点的下方0～10cm范围。
5.根据权...
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