【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
根据本披露内容的各种示例实施例涉及验证过滤器单元。具体地，根据本披露内容的各个示例实施例涉及至少部分地基于电信号来确定指示过滤器单元的有效性的至少一个有效性信息。
技术介绍
1、用于测试过滤器单元的有效性或完整性(例如，当进行细菌挑战测试时)的传统装备可以例如由待测试的过滤器单元和可以布置在待测试的过滤器单元下游的所谓分析过滤器组成。其中，分析过滤器可以将相应测试流体中的细胞(例如，细菌细胞)截留，而如果过滤器单元可能不符合完整性，则这些细胞可能无意中经过该过滤器单元。例如，在将相应流体泵送通过这种装备之后，可以将分析过滤器在培养基琼脂平板上孵育若干天，并且此后可以检查琼脂平板。在由于在经过所测试的过滤器单元之后到达分析过滤器的细胞而在琼脂平板上生长微生物的情况下，可以例如确定所测试的过滤器单元是无效的并且未通过完整性测试。
2、由于微生物可能需要数天至数周才能肉眼可见，因此使用分析过滤器的方法耗时并且成为完整性测试工作流程中的一个瓶颈。另外，研究琼脂平板上可能生长的微生物(例如，通过计数菌落形成单位)可能是高度手动的过程，其可能防止过滤器完整性测试的自动化。替代性方法可以例如借助于拉曼光谱来实施，其用于识别低浓度的活细胞。然而，拉曼光谱的检测时间可能太长而不能实现时间高效的测试程序。在一些其他示例中，基于荧光的测量可以允许在过滤器测试中进行细胞检测，但是这些测量通常需要通过荧光团标记探测细胞。荧光团标记可能影响探测细胞的性质，并且因此可能篡改测试结果。
技术实现思路
2、根据本披露内容的第一方面，披露了一种用于验证过滤器单元的方法，其中，该方法包括：
3、-在流体的流体流穿过该过滤器单元之后，将该流体流引导到连接到该过滤器单元的测量区域，其中，在该测量区域内，该流体暴露于至少两个电极之间的至少一个交变电场；
4、-在该至少两个电极之间获得至少一个电信号，其中，该至少一个电信号至少受该流体中的多个细胞中的一个或多个细胞是否穿过该测量区域影响；以及
5、-至少部分地基于所获得的至少一个电信号来确定指示该过滤器单元的有效性的至少一个有效性信息。
6、例如，根据第一方面的方法的一个或多个步骤可以由设备执行，该设备可以例如是如下文描述的根据本披露内容的第二方面的设备。
7、根据本披露内容的第二方面，披露了一种用于验证过滤器单元的设备，其中，该设备被配置成执行以下项和/或包括用于以下项的装置：
8、-在流体的流体流穿过该过滤器单元之后，将该流体流引导到能够连接到该过滤器单元的测量区域，并且使该流体在该测量区域内暴露于至少两个电极之间的至少一个交变电场；
9、-在该至少两个电极之间获得至少一个电信号，其中，该至少一个电信号至少受该流体中的多个细胞中的一个或多个细胞是否穿过该测量区域影响；以及
10、-至少部分地基于所获得的至少一个电信号来确定指示该过滤器单元的有效性的至少一个有效性信息。
11、例如，设备可以包括用于将流体的流体流引导到测量区域的至少一个通道，其中，例如，该至少一个通道的区段可以被理解为测量区域。在一些示例中，设备可以包括用于将流体的流体流引导到测量区域的另外的流体管线(例如，软管或管道)。一个或多个流体管线还可以将设备与过滤器单元连接，使得流体可以例如在穿过过滤器单元之后被引导到测量区域。在一些示例中，设备可以被配置成结合过滤器单元，流体流在被引导到测量区域之前穿过该过滤器单元。测量区域能够连接(例如，被配置成连接)到过滤器单元，这可以例如被理解为意味着设备包括连接器(例如，位于设备的壳体中的端口)，该连接器可以例如通过流体管线连接到测量区域并且可以例如进一步能够通过流体管线连接到过滤器单元。
12、在一些示例中，该至少两个电极可以电连接到被包括在设备中的测量单元或者可以是测量单元的一部分，该测量单元可以例如被配置成在该至少两个电极之间获得至少一个电信号。为了在该至少两个电极之间获得至少一个电信号，测量单元可以例如包括一个或多个测量仪器，比如安培计、万用表、示波器、阻抗分析仪等。另外，例如为了处理所获得的至少一个电信号，测量单元可以例如进一步包括一个或多个电放大器、滤波器和/或转换器。在一些另外的示例中，测量单元可以进一步包括用于将流体在测量区域内暴露于该至少两个电极之间的至少一个交变电场的装置(例如，电压源或电流源、电信号发生器等)。
13、设备可以进一步包括评估单元，该评估单元用于至少部分地基于从测量单元接收的该至少一个电信号来确定指示过滤器单元的有效性的至少一个有效性信息。例如，评估单元可以包括至少一个处理器和至少一个存储器，该至少一个存储器包括计算机程序代码，该至少一个存储器和该计算机程序代码被配置成利用该至少一个处理器使得评估单元至少部分地基于该至少一个电信号来至少确定指示过滤器单元的有效性的至少一个有效性信息。在另外的示例中，评估单元可以包括显示器或类似装置以及用于连接到外部设备(例如，计算机)的一个或多个电子接口。
14、根据本披露内容的第三方面，披露了一种系统，其中，该系统至少包括根据第二方面的设备和过滤器单元。在一些示例中，系统可以包括另外的部件，比如泵、提供流体的贮存器、用于将该多个细胞添加到流体的仪器、和/或用于连接系统的各种部件的若干流体管线。
15、在一般示例中，过滤器单元可以被理解为在过滤器壳体中包括至少一个过滤器膜，其中，过滤器膜可以例如将过滤器壳体内的第一腔室与第二腔室分开。例如，第一腔室可以连接到过滤器单元的入口开口，并且第二腔室可以连接到过滤器单元的出口开口，使得流过过滤器单元的所有流体必须穿过过滤器膜。因此，过滤器膜可以连接到过滤器壳体，而不允许绕过过滤器膜与过滤器壳体之间的连接。连接可以例如通过嵌入熔体、超声焊接、胶合、包覆模制和其他技术来形成。
16、当验证过滤器单元时，可以例如测试过滤器膜是否具有缺陷(例如，裂纹)或过滤器膜与过滤器壳体之间的连接是否可能不完整。例如，如果过滤器膜和连接没有缺陷或泄漏，使得经过过滤器单元的流体被成功地过滤并且在经过过滤器单元之前流体中潜在地包含的细胞被过滤器单元截留，则过滤器单元可以被认为是有效的。在另一个示例中，如果过滤器膜和/或连接具有缺陷或泄漏，使得经过过滤器单元的流体可能未被完全过滤并且在经过过滤器单元之前流体中潜在地包含的细胞可能经过过滤器单元而不被过滤出，则过滤器单元可以被认为是无效的。
17、细胞(例如，细菌细胞)可以例如被理解为细胞膜外部结合的细胞质团。特别地，细胞膜可以包围细胞的内部并且界定细胞与周围环境的界线。例如，细胞可以具有微观大小，并且例如包括一个或多个细胞核和其他细胞器。在一些情况下，单细胞可以被理解为生物体，比如细菌本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于验证过滤器单元(130；300)的方法(500)，其中，所述方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法(500)，其中，所述方法进一步包括：
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法(500)，其中，在所述流体(210；410)的流体流穿过所述过滤器单元(130；300)之前，将所述多个细胞添加到所述流体。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述方法进一步包括：
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，获得(530)所述至少一个电信号包括：
6.根据权利要求5所述的方法(500)，其中，观察所述至少两个电极(230；430)之间的电流包括测量所述电流的幅值和/或相位。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述至少一个交变电场(240)在一种或多种探测频率下振荡，在所述一种或多种探测频率下在所述至少两个电极(230；430)之间获得所述至少一个电信号。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述至少一个电信号进一步
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，确定(540)至少一个有效性信息进一步包括：
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述至少一个有效性信息通过指示所述流体中的所述多个细胞中的在指定时间段期间穿过所述测量区域(220；420)的细胞(250)的数量来指示所述过滤器单元(130；300)的有效性。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述至少一个有效性信息通过指示以下中的至少一者来指示所述过滤器单元(130；300)的有效性：
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述测量区域(220；420)是所述流体流被引导穿过的通道(260)的区段。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述方法进一步包括：
14.一种用于验证过滤器单元(130；300)的设备(140；400)，其中，所述设备包括：
15.一种系统(100)，所述系统包括根据权利要求14所述的设备(140；400)和所述过滤器单元(130；300)。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于验证过滤器单元(130；300)的方法(500)，其中，所述方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法(500)，其中，所述方法进一步包括：
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法(500)，其中，在所述流体(210；410)的流体流穿过所述过滤器单元(130；300)之前，将所述多个细胞添加到所述流体。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述方法进一步包括：
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，获得(530)所述至少一个电信号包括：
6.根据权利要求5所述的方法(500)，其中，观察所述至少两个电极(230；430)之间的电流包括测量所述电流的幅值和/或相位。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述至少一个交变电场(240)在一种或多种探测频率下振荡，在所述一种或多种探测频率下在所述至少两个电极(230；430)之间获得所述至少一个电信号。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法(500)，其中，所述至少一个电信号进一步受穿过所述测量区域(220；420)的所述一个或多个细胞...
【专利技术属性】
技术研发人员：乔纳斯·奥斯特约斯特，罗伯特·泽尔德纳，迈赫兰·拉菲格，约亨·肖尔茨，
申请(专利权)人：赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司，
类型：发明
国别省市：
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