【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，尤其涉及中药组合物在制备治疗和/或预防肾性骨病的药物中的应用。
技术介绍
1、肾性骨病，又称为肾性骨营养不良，是由于慢性肾脏疾病导致的骨代谢障碍性疾病。其主要特征为骨骼病变、矿物质代谢紊乱和血管钙化等，严重影响患者的生活质量。
2、肾性骨病的治疗手段主要包括药物治疗、手术治疗和康复治疗等。在药物治疗方面，西药扮演者中药的角色，在传统治疗中包括使用活性维生素d、钙剂、磷结合剂等，以调节钙磷代谢、促进骨骼健康。近年来，随着对肾性骨病发病机制的深入研究，新型药物如拟钙剂、选择性维生素d受体激动剂等也逐渐应用于临床，为肾性骨病的治疗提供了更多选择。
3、中药治疗肾性骨病的原理主要基于中医药的整体观念和辨证论治。中医认为肾性骨病与肾虚、气血不和、瘀血内阻等因素有关，因此治疗时应以补肾壮骨、活血化瘀、调和气血为基本原则。中药中的有效成分可以通过调节肾功能、改善钙磷代谢、促进骨骼修复等途径，达到治疗肾性骨病的目的。
4、肾性骨病作为一种慢性肾脏病引起的骨代谢障碍性疾病，其治疗手段不断发展与完善。虽然现有的治疗手段在一定程度上能够缓解患者的病情，但仍存在诸多不足。中药治疗作为一种独特的治疗方法，在肾性骨病的治疗中展现出了一定的疗效和优势。未来，随着中医药研究的深入和现代医学技术的不断发展，中药治疗肾性骨病的应用将更加广泛，有望为更多患者带来福音。同时，我们也期待更多的研究能够深入探讨肾性骨病的发病机制和治疗靶点，为肾性骨病的防治提供更加有效的手段。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供中药组合物在制备治疗和/或预防肾性骨病的药物中的应用。
2、本专利技术提供了中药组合物在制备防治肾性骨病的药物中的应用。
3、所述中药组合物包括如下质量份的原料：三七100~400 份，川芎200~500份，延胡索200~500份，白芍200~500份，牛膝200~500 份，狗脊100~400份，熟大黄100~400份和独活100~400份。
4、一些实施例中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：三七335份，川芎445份，延胡索445份，白芍445份，牛膝445份，狗脊335份，熟大黄335份和独活335份。
5、本专利技术中，如前所述中药组合物的制备方法包括：
6、（1）将三七分为两等份，其中一份制成粗粉、另一份制成细粉；
7、（2）取延胡索、川芎、独活粉碎成粗粉，与三七粗粉合并，用4~8 倍量65%~85％乙醇渗漉，制成流浸膏；
8、（3）白芍、牛膝、狗脊及熟大黄加水浸透后煎煮1~2次，每次30~90 分钟，提取液浓缩至在50℃时相对密度为1.15~1.20，加入乙醇使含醇 量达60%~90％，冷藏24小时以上，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密 度为1.15~1.20，加入乙醇使含醇量达60%~90％，冷藏24小时以上，滤过，滤液回收乙醇并浓缩；
9、（4）在步骤（3）制成产物中加入步骤（2）所述流浸膏，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，加入三七细粉混匀制成中药组合物。
10、一些实施例中，所述中药组合物的制备方法的步骤（2）包括：将延胡索、川芎、独活粉碎成粗粉，与三七粗粉合并，用6倍量75％乙醇渗漉，制成流浸膏。
11、一些实施例中，所述中药组合物的制备方法的步骤（3）包括：将白芍、牛膝、狗脊及熟大黄加水浸透后煎煮60分钟，提取液浓缩至50℃相对密度为1.15~1.20，加入乙醇使含醇量达60％，冷藏24小时以上，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至50℃相对密度为1.15～1.20，加入乙醇使含醇量达80％，冷藏24小时以上，滤过，滤液回收乙醇并浓缩。
12、一些实施例中，所述制备方法还包括：步骤（5）：向步骤(4)的中药组合物中加入常规辅料制成临床接受的剂型。
13、作为优选，所述制备方法步骤(5)为：粉碎步骤(4)的中药组合物后，加入适量淀粉，以10％的聚丙烯酸4号树脂制粒，装胶囊。
14、本专利技术中，所述防治包括改善肾功能、改善钙磷代谢、提高生长因子水平、改善骨密度值和/或改善骨体积分数。
15、肾功能与肾性骨病之间存在紧密的联系，肾功能的状态直接影响到骨代谢的健康，本专利技术发现如前所述的中药组合物能够改善肾功能，从而起到防治肾性骨病的作用。一些实施例中，所述改善肾功能包括改善血清中肾功能指标水平。一些具体实施例中，所述改善肾功能包括降低尿素氮和/或肌酐水平。
16、肾性骨病是慢性肾脏疾病进展过程中的常见并发症，由于肾脏功能下降，导致钙磷代谢失衡、骨代谢异常。一些实施例中，所述改善钙磷代谢包括：提高血钙水平，降低血磷、alp和ipth水平。
17、bmp-7的水平与肾性骨病密切相关。bmp-7在肾脏和骨骼中发挥重要调节作用，其水平的变化可能反映肾性骨病的发病机制和进展程度。本专利技术通过实验表明如前所述的中药组合物能够改善骨组织中的生长因子水平。一些具体实施例中，所述中药组合物能够提高骨组织中生长因子bmp-7的水平。
18、骨密度值和骨体积分数是评估肾性骨病的重要指标。骨密度值降低和骨体积分数减少通常表明肾性骨病的发生和发展。一些实施例中，本专利技术实验表明，如前所述的中药组合物能够提高骨密度，并提高骨体积分数。
19、进一步的，本专利技术还提供了一种防治肾性骨病的药物，其包括如下重量份的原料，或由包括如下重量份的原料制成：
20、三七100~400 份，川芎200~500份，延胡索200~500份，白芍200~500份，牛膝200~500 份，狗脊100~400份，熟大黄100~400份和独活100~400份。
21、所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、煎膏剂、悬浮剂、分散剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、贴剂或口服液。
22、所述药物中还包括其他具有治疗和/或改善肾性骨病功能的活性成份。所述其他具有治疗和/或改善肾性骨病功能的活性成份包括但不限于骨化三醇。
23、更进一步的，本专利技术还提供了防治肾性骨病的方法，其包括给予如前所述的药物。本专利技术所述的给予方式包括但不限于口服和/或注射。
24、本专利技术所述的中药组合物包括三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄和独活。该中药组合物能够显著改善受损的肾功能和钙磷代谢；能够有效增加骨密度值；能够增加骨组织中bmp-7蛋白表达水平，改善肾性骨病。而且治疗肾性骨病的复方组合药物的制备方法简单、快速、高效、易于操作。制备出的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、注射剂等便于携带，方便服用。
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1.中药组合物在制备防治肾性骨病的药物中的应用；
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：三七335份，川芎445份，延胡索445份，白芍445份，牛膝445份，狗脊335份，大黄335份和独活335份。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括：
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，
5.根据权利要求1~4任一项所述的应用，其特征在于，所述防治包括改善肾功能、改善钙磷代谢、提高生长因子水平、改善骨密度值和/或改善骨体积分数。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述改善肾功能包括降低尿素氮和/或肌酐水平。
7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述改善钙磷代谢包括：提高血钙水平，降低血磷、ALP和iPTH水平。
8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述生长因子为BMP-7。
9.一种防治肾性骨病的药物，其特征在于，包括如下重量份的原料，或由包括如下重量份的原料制成：
10.根据
...【技术特征摘要】
1.中药组合物在制备防治肾性骨病的药物中的应用；
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：三七335份，川芎445份，延胡索445份，白芍445份，牛膝445份，狗脊335份，大黄335份和独活335份。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括：
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，
5.根据权利要求1~4任一项所述的应用，其特征在于，所述防治包括改善肾功能、改善钙磷代谢、提高生长因子水平、改善骨密度值和/...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，张欣瑶，杨钰冰，谢攀，章晨峰，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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