【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于微生物选择培养领域，涉及一种制药用水系统的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基。
技术介绍
1、洋葱伯克霍尔德菌群(bcc)隶属于伯克霍尔德菌属，目前群内一共有25种菌株。其能够在低营养环境和恶劣条件下存活，对药品构成严重的污染风险。国内外发生多起药品因污染bcc被召回事件，现如今制药行业对bcc的关注正日益增加。对产品或其生产过程中的bcc进行有效识别和监测是bcc污染风险控制的关键。制水系统是bcc最大的污染来源，在制药用水系统中可检出大量的bcc。因制水系统来源的bcc寡营养特性较为突出，研究发现部分bcc菌株存在在药典体系培养基中无法被检出的情况。
2、目前，国内外药典的药品产品中bcc检验方法依赖传统的增菌培养、选择和分离培养，以获得疑似目标微生物的纯培养物，进一步进行适宜的鉴定，从而对样品中是否污染bcc进行判断。美国药典(usp)的微生物检测方法包括使用tsb(胰酪大豆胨液体培养基)进行微生物增菌培养，但该方法并不适合所有bcc菌株。上述标准的培养方法不能恢复部分bcc菌株的生长，有文献建议使用稀释的tsb或r2a液体培养基增菌，以提高制药用水中bcc的检出率。目前美国药典和中国药典的洋葱伯克霍尔德菌检查法中都提及建议在制药用水洋葱伯克霍尔德菌检查时使用稀释10倍的tsb(1/10tsb)进行增菌培养，但是研究表明，大部分bcc菌株在1/10tsb培养基存在无法生长或者生长缓慢的情况。
3、鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、针
2、本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：
3、一种制药用水系统的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨0.5-2.0g、丙酮酸钠1-4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸1-4g、硫酸镁0.05-0.2g，溶剂为水。
4、作为优选，碳源选择蔗糖、葡萄糖中的一种或两种。
5、作为优选，所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨0.5-2.0g、丙酮酸钠4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸1-4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
6、作为优选，所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨1g、丙酮酸钠4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
7、作为优选，所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨1g、丙酮酸钠4g、蔗糖1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
8、作为优选，所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨1g、丙酮酸钠4g、蔗糖4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
9、作为优选，所述检测培养基的培养条件是：取1ml菌液用0.9％无菌氯化钠溶液进行逐级稀释至约105cfu/ml，以20μl菌液与180μl培养基混合，33℃±2℃培养24h。
10、本专利技术的有益效果是：
11、针对现有技术中，洋葱伯克霍尔德菌群(bcc)采用常规的1/10tsb液体培养基增菌效果差、增菌速度慢的技术缺陷，专利技术人筛选得到一种特殊组分的制药用水系统的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，经洋葱伯克霍尔德菌群培养实验发现洋葱伯克霍尔德菌群无论是标准菌株还是制药用水系统分离的野生菌株在培养相同的时间内，1/10tsb和r2a液体培养基的od600值结果均不超过0.5，而制药用水系统的洋葱伯克霍尔德菌群检测(bcb)培养基中的菌浓明显高于1/10tsb以及r2a液体培养基。
12、洋葱伯克霍尔德菌群在bcb培养基中均能良好生长，且bcb培养基的增菌能力明显优于1/10tsb、r2a液体培养基，表明bcb培养基对洋葱伯克霍尔德菌群具有有良好的促生长能力，更适合作为制药用水系统中洋葱伯克霍尔德菌群检验增菌用培养基。
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1.一种制药用水系统的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于所述检测培养基配方(g/L)为：蛋白胨0.5-2.0g、丙酮酸钠1-4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸1-4g、硫酸镁0.05-0.2g，溶剂为水。
2.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：碳源选择蔗糖、葡萄糖中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：所述检测培养基配方(g/L)为：蛋白胨0.5-2.0g、丙酮酸钠4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸1-4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
4.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：蛋白胨1g、丙酮酸钠4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
5.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：蛋白胨1g、丙酮酸钠4g、蔗糖1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
6.
7.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于所述检测培养基的培养条件是：取1mL菌液用0.9％无菌氯化钠溶液进行逐级稀释至约105cfu/mL，以20μL菌液与180μL培养基混合，33℃±2℃培养24h。
...【技术特征摘要】
1.一种制药用水系统的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨0.5-2.0g、丙酮酸钠1-4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸1-4g、硫酸镁0.05-0.2g，溶剂为水。
2.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：碳源选择蔗糖、葡萄糖中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：所述检测培养基配方(g/l)为：蛋白胨0.5-2.0g、丙酮酸钠4g、碳源1-4g、酵母提取物0.5-2.0g、酪蛋白氨基酸1-4g、硫酸镁0.2g，溶剂为水。
4.根据权利要求1所述的洋葱伯克霍尔德菌群检测培养基，其特征在于：蛋白胨1g、丙酮酸钠4g、碳源...
【专利技术属性】
技术研发人员：郑小玲，章旭红，
申请(专利权)人：浙江省食品药品检验研究院中国现代应用药学杂志社，
类型：发明
国别省市：
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