【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的实施例大体上涉及生物处理系统和方法，并且更特别地，涉及一种用于生物处理系统的一次性生物处理套件和培养器皿。
技术介绍
1、各种医学疗法涉及用于在下游治疗过程中使用的细胞的提取、培养和扩增。例如，嵌合抗原受体(car)t细胞疗法是一种细胞疗法，其将患者的t细胞重新定向以特别地瞄准并破坏肿瘤细胞。car-t细胞设计的基本原理涉及组合抗原结合和t细胞激活功能的重组受体。car-t细胞的一般前提是人工产生针对癌细胞上发现的标志物的t细胞。科学家可从人体内移除t细胞，对它们进行基因改造，并且将它们放回患者体内，以用于使它们攻击癌细胞。car-t细胞可来源于患者自身的血液(自体)，或者来源于另一个健康的供体(同种异体)。
2、car-t细胞的生产中的第一步骤涉及使用单采术(例如白细胞单采术)来从患者体内移除血液并分离白细胞。在已收获足够量的白细胞之后，将白细胞单采产物富集以用于t细胞，这涉及耗尽不需要的细胞类型。然后，如果期望，则可使用具体的抗体缀合物或标志物从富集的亚群体中分离出具有特定生物标志物的t细胞亚群。
3、在目标t细胞的分离之后，细胞在某种环境中被激活，在该环境中它们可主动增殖。例如，可使用涂覆有抗cd3/抗cd28单克隆抗体或基于细胞的人工抗原呈递细胞(aapc)的磁珠来激活细胞，所述磁珠可使用磁性分离从培养物中移除。然后，通过整合γ逆转录病毒(rv)或慢病毒(lv)载体来利用car基因转导t细胞。病毒载体使用病毒机制附着到患者细胞，并且在进入到细胞中时，载体以rna的形式引入遗传物质。在c
4、在t细胞被激活并利用编码car的病毒载体转导之后，细胞在生物反应器中大量扩增以实现期望的细胞密度。在扩增之后，细胞被收获、洗涤、浓缩和配制以用于输注到患者体内。
5、用于制造可输注配量的car t细胞的现有系统和方法典型地需要涉及大量人接触点的许多复杂操作，这增加了总体制造过程的时间并增加了污染的风险。虽然最近使制造过程自动化的努力已消除一些人接触点，但是这些系统可能仍然存在成本高、不灵活和工作流程瓶颈的问题。特别地，利用增加的自动化的系统是非常昂贵和不灵活的，因为它们需要消费者使他们的过程适应于系统的特定设备。wipo国际公布no.wo 2019/106207(其由此通过引用并入本文中)公开了用于生物处理的系统和方法，其已经成功地解决了现有技术的缺点中的许多。
6、然而，鉴于上述情况，需要在总体功能性、灵活性、适应性和易用性方面改进‘207公布中所包含的教导的生物处理系统和方法。
技术实现思路
1、下文概述与原始要求保护的主题范围相当的某些实施例。这些实施例不旨在限制要求保护的主题的范围，而是这些实施例仅旨在提供可能实施例的简要概述。实际上，本公开可涵盖可与下文阐述的实施例类似或不同的各种形式。
2、在一实施例中，提供了一种用于磁性细胞分离的套件。该套件包括：具有至少四个旋塞的第一旋塞歧管；配置成用于与细胞处理装置的离心处理室一起使用的分离室，分离室与第一旋塞歧管流体连通；配置成用于与细胞处理装置的加热/冷却混合室一起使用的混合袋，混合袋与第一旋塞歧管流体连通；具有至少四个旋塞的第二旋塞歧管，第二旋塞歧管与第一旋塞歧管流体连通；与第二旋塞歧管流体连通的磁性细胞分离保持器，磁性细胞分离保持器配置成用于与磁性细胞分离装置的磁场发生器一起使用；以及与第一旋塞歧管和/或第二旋塞歧管流体连通的多个细胞处理袋。
3、在本专利技术的另一个实施例中，提供了一种用于使用一次性套件进行磁性细胞分离的方法。该方法包括以下步骤：将具有至少四个旋塞的第一旋塞歧管与细胞处理装置的旋塞歧管接口接合；将分离室放置到细胞处理装置的离心处理室中，分离室与第一旋塞歧管流体连通；将混合袋放置到细胞处理的加热/冷却混合室中，混合袋与第一旋塞歧管流体连通；将第二旋塞歧管与磁性细胞分离装置的旋塞歧管接口接合；以及将磁性细胞分离保持器插入到磁性细胞分离装置的槽口中，磁性细胞分离保持器与第二旋塞歧管流体连通。磁性细胞分离装置配置成当磁性细胞分离保持器被接收在槽口中时产生用于将珠结合细胞固持在磁性细胞分离保持器中的磁场。
4、在本专利技术的另一个实施例中，提供了一种用于细胞处理的套件。该套件包括：具有至少六个旋塞的旋塞歧管，旋塞歧管配置成用于与细胞处理装置一起使用；配置成用于与细胞处理装置的加热/冷却混合室一起使用的混合袋，混合袋与旋塞歧管流体连通；以及流体连接到旋塞歧管的多个细胞处理袋。
5、在另一个实施例中，提供了一种用于分离靶细胞的方法。该方法包括以下步骤：利用磁性颗粒孵育细胞群体以形成包含珠结合的靶细胞的细胞混合物；产生磁场；以及使细胞混合物多次穿过磁场内的流动路径，以将珠结合的靶细胞固持在磁场内的流动路径的区域中。
6、在另一个实施例中，提供了一种用于磁性细胞分离的设备。该设备包括：位于基座上并配置成接收细胞处理套件的旋塞歧管的旋塞歧管接口；位于基座内的磁场发生器；以及形成在基座中的槽口，槽口配置成可移除地接收磁性细胞分离保持器并选择性地使保持器与磁场发生器操作性地接触。
7、在另一个实施例中，提供了一种用于细胞处理的系统。该系统包括具有壳体的细胞处理模块，该壳体包括离心处理室、泵组件、配置成接收可移除细胞处理套件的旋塞歧管的旋塞歧管接口、加热/冷却混合室和磁性分离模块(im)。im包括：基座；在基座上的im旋塞歧管接口，im旋塞歧管接口配置成接收可移除细胞处理套件的旋塞歧管；位于基座内的磁场发生器；以及形成在基座中的槽口，槽口配置成可移除地接收磁性细胞分离保持器并选择性地使保持器与磁场发生器操作性地接触。
8、在另一个实施例中，提供了一种用于磁性分离细胞的方法。该方法包括以下步骤：将磁性细胞分离保持器插入到分离设备的槽口中；将分离设备的磁场发生器从缩回位置移动到接合位置，在该缩回位置中，由磁场发生器产生的磁场不作用于磁性细胞分离保持器以便将珠结合细胞固持在磁性细胞分离保持器内，在该接合位置中，由磁场发生器产生的磁场足以将珠结合细胞固持在磁性细胞分离保持器内；以及使珠结合细胞群体流动到磁性细胞分离保持器中，以将珠结合细胞捕获在磁性细胞分离保持器内。
9、在又一个实施例中，提供了一种用于生物处理的方法。该方法包括以下步骤：提供具有第一生物反应器器皿和第二生物反应器器皿的生物处理系统；在第一生物反应器器皿中激活细胞群体；遗传修饰细胞群体以产生遗传修饰的细胞群体；以及在第一生物反应器器皿和第二生物反应器器皿内扩增遗传修饰的细胞群体。
10、在另一个实施例中，提供了一种用于生物处理的方法。该方法包括以下步骤：提供具有第一生物反应器器皿和第二生物反应器器皿的生物处理系统；在第本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于生物处理系统的一次性套件，包括：
2.根据权利要求1所述的一次性套件，进一步包括：
3.根据权利要求2所述的一次性套件，其中：
4.根据权利要求2所述的一次性套件，其中：
5.根据权利要求1所述的一次性套件，进一步包括：
6.根据权利要求5所述的一次性套件，其中：
7.根据权利要求2所述的一次性套件，进一步包括：
8.根据权利要求1所述的一次性套件，进一步包括：
9.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
10.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
11.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
12.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
13.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
14.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
15.根据权利要求14所述的一次性套件，其中：
16.根据权利要求14所述的一次性套件，其中：
17.一种用于生物处理系统的培养器皿，包括：
<...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于生物处理系统的一次性套件，包括：
2.根据权利要求1所述的一次性套件，进一步包括：
3.根据权利要求2所述的一次性套件，其中：
4.根据权利要求2所述的一次性套件，其中：
5.根据权利要求1所述的一次性套件，进一步包括：
6.根据权利要求5所述的一次性套件，其中：
7.根据权利要求2所述的一次性套件，进一步包括：
8.根据权利要求1所述的一次性套件，进一步包括：
9.根据权利要求1所述的一次性套件，其中：
【专利技术属性】
技术研发人员：M·蒂明斯，K·谢赫，A·方托瓦索萨，N·佩蒂特佛尔格，F·弗拉加，E·萨尔达纳，D·J·史密斯，D·弗拉瑟尔，
申请(专利权)人：环球生命科技咨询美国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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