【技术实现步骤摘要】
本技术涉及制药设备，具体地，涉及一种工业化peg沉淀抗原的设备。
技术介绍
1、在制药行业分离纯化领域中，peg(聚乙二醇)常用于蛋白质、核酸等的分离纯化，即peg沉淀法，peg具有良好的水溶性，peg沉淀的目的物质称为抗原，peg配制成溶液，抗原也在溶液中，peg加至抗原充分搅拌均匀后会自然沉淀，抗原在沉淀中，上清与沉淀有明显地分层现象，上清弃去，沉淀进一步纯化，因此在这种工艺中，按照所需精准添加peg、peg沉淀抗原效果达到最佳(上清与沉淀分层明显)、上清全部弃去(上清中含有杂蛋白，全部弃去，可增加抗原纯度)及保证产品无菌是关键。
2、目前peg沉淀方法中，使用的设备存在上清与沉淀分层后，无法观察沉淀分层现象，弃上清装置有染菌风险，peg沉淀抗原效果达不到最佳。
3、专利文献cn117229369a公开了一种工业化口蹄疫疫苗高纯度抗原的制备方法，其中在设备方面弃上清采用旋转出料机构排出，容积采用称重，搅拌采用机械搅拌。该专利存在以下不足之处：弃上清液旋转出料机构有染菌风险、制造成本较高，上清液旋转出料机构水平方向有积液；未说明如何精准添加peg；锥型沉淀罐沉淀效果较差；无法观察沉淀分层效果；装置在设备内转动时上清和沉淀容易扰乱。
4、专利文献cn213315060u公开了一种抽上清液装置。该专利存在以下不足之处：无完整的设备，无法观察沉淀分层效果；制造成本较高；装置水平方向有积液；装置在设备内转动时上清和沉淀容易扰乱。
5、专利文献cn214597404u公开了上清液抽取装置。
技术实现思路
1、针对现有技术中的缺陷，本技术的目的是提供一种工业化peg沉淀抗原的设备。
2、根据本技术提供的工业化peg沉淀抗原的设备，包括：无菌弃上清装置、视镜、第一视镜灯与人孔、第一呼吸器、物料进口、第一压力传感器、第一压力表、第一雷达式液位计、第一清洗进口和纯蒸汽进口、取样阀、第一冷冻水进口、第二冷冻水回口、低剪切下磁力搅拌、抗原出口、第一温度传感器、第一挡板、高剪切下磁力搅拌、peg转料管线、第二温度传感器、第二冷冻水进口、第二冷冻水回口、工业蒸汽进口、工业蒸汽冷凝水排、peg溶液加料口、第二压力传感器、第二压力表、第二雷达式液位计、第二清洗进口和纯蒸汽进口、第二视镜灯与人孔、第二呼吸器、第二挡板；
3、所述无菌弃上清装置安装在peg沉淀罐内；
4、所述试镜、第一清洗进口和纯蒸汽进口、取样阀、第一冷冻水进口、第二冷冻水回口安装在peg沉淀罐罐外中部；
5、所述第一视镜灯与人孔、第一呼吸器、物料进口、第一压力传感器、第一压力表、第一雷达式液位计安装在peg沉淀罐罐外顶部；
6、所述低剪切下磁力搅拌、抗原出口、第一温度传感器安装在peg沉淀罐罐外底部；
7、所述第一挡板紧贴在peg沉淀罐的内壁；
8、所述高剪切下磁力搅拌、peg转料管线、第二温度传感器安装在peg配制罐罐外底部；
9、所述第二冷冻水进口、第二冷冻水回口、工业蒸汽进口、第二清洗进口和纯蒸汽进口安装在peg配制罐罐外中部；
10、所述工业蒸汽冷凝水排安装在第二冷冻水进口和peg配制罐中间；
11、所述peg溶液加料口、第二压力传感器、第二压力表、第二雷达式液位计、第二视镜灯与人孔、第二呼吸器安装在peg配制罐罐外顶部；
12、所述第二挡板紧贴在peg配制罐的内壁。
13、优选地，所述无菌弃上清装置由浮球、软管、中心杆、支点组成；
14、所述浮球安装在中心杆上；
15、所述软管一端固定在浮球，另一端固定在软管与316l不锈钢管连接点上；
16、所述中心杆的上下端分别固定在peg沉淀罐体上封头和下封头；
17、所述支点设置在中心杆上。
18、优选地，所述软管的进液口与浮球在同一水平线。
19、优选地，所述支点设置在中心杆上离peg沉淀罐罐底10cm处。
20、优选地，在与软管相连接的316l不锈钢管上安装第三清洗进口和纯蒸汽进口。
21、优选地，所述第一视镜灯与人孔由试镜灯和人孔组成，人孔上安装有耐高温高压的钢化玻璃，试镜灯通过人孔向罐内发光。
22、优选地，所述peg转料管线连接peg配制罐和peg沉淀罐，所述peg转料管线与取样阀在同一水平线。
23、优选地，所述第二视镜灯与人孔由试镜灯和人孔组成，人孔上安装有耐高温高压的钢化玻璃，试镜灯通过人孔向罐内发光。
24、优选地，peg沉淀罐的高径比为1:1～1.2:1。
25、优选地，浮球、中心杆材质为316l不锈钢，浮球中心孔径小于中心杆的外径。
26、与现有技术相比，本技术具有如下的有益效果：
27、(1)peg沉淀抗原效果最佳：抗原沉淀效果与peg沉淀罐的高径比相关，最适高径比1:1～1.2:1，实现沉淀效果最佳；
28、(2)提高抗原纯度：peg沉淀抗原后，上清含有杂质，peg沉淀罐采用罐内加入无菌弃上清装置，通过罐体上的试镜观察沉淀和上清分层情况，弃去上清，缩小处理抗原的体积，仅纯化沉淀部分的抗原，提高抗原纯度；
29、(3)多方位确保无菌：peg沉淀罐用低剪切力下磁力搅拌，peg配制罐用高剪切力下磁力搅拌，磁力搅拌相比机械搅拌，前者能保证罐内无菌；无菌弃上清装置能在线灭菌，装置本身及罐内确保无菌。
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1.一种工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，包括：无菌弃上清装置(1)、第一视镜灯与人孔(3)、第一呼吸器(4)、物料进口(5)、第一清洗进口和纯蒸汽进口(9)、取样阀(10)、第一冷冻水进口(11)、第一冷冻水回口(12)、低剪切下磁力搅拌(13)、抗原出口(14)、第一挡板(16)、高剪切下磁力搅拌(17)、PEG转料管线(18)、第二冷冻水进口(20)、第二冷冻水回口(21)、工业蒸汽进口(22)、工业蒸汽冷凝水排(23)、PEG溶液加料口(24)、第二清洗进口和纯蒸汽进口(28)、第二视镜灯与人孔(29)、第二呼吸器(30)、第二挡板(31)；
2.根据权利要求1所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，所述无菌弃上清装置(1)由浮球(32)、软管(33)、中心杆(34)、支点(36)组成；
3.根据权利要求2所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，在PEG沉淀罐上安装试镜(2)、第一压力传感器(6)、第一压力表(7)、第一雷达式液位计(8)和第一温度传感器(15)；
4.根据权利要求2所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其
5.根据权利要求2所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，所述支点(36)设置在中心杆(34)上离PEG沉淀罐罐底10cm处。
6.根据权利要求2所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，在与软管(33)相连接的316L不锈钢管上安装第三清洗进口和纯蒸汽进口(35)。
7.根据权利要求1所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，所述第一视镜灯与人孔(3)由试镜灯和人孔组成，人孔上安装有耐高温高压的钢化玻璃，试镜灯通过人孔向罐内发光；
8.根据权利要求1所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，所述PEG转料管线(18)连接PEG配制罐和PEG沉淀罐，所述PEG转料管线(18)与取样阀(10)在同一水平线。
9.根据权利要求1所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，PEG沉淀罐的高径比为1:1～1.2:1。
10.根据权利要求2所述的工业化PEG沉淀抗原的设备，其特征在于，浮球(32)、中心杆(34)材质为316L不锈钢，浮球(32)中心孔径小于中心杆(34)的外径。
...【技术特征摘要】
1.一种工业化peg沉淀抗原的设备，其特征在于，包括：无菌弃上清装置(1)、第一视镜灯与人孔(3)、第一呼吸器(4)、物料进口(5)、第一清洗进口和纯蒸汽进口(9)、取样阀(10)、第一冷冻水进口(11)、第一冷冻水回口(12)、低剪切下磁力搅拌(13)、抗原出口(14)、第一挡板(16)、高剪切下磁力搅拌(17)、peg转料管线(18)、第二冷冻水进口(20)、第二冷冻水回口(21)、工业蒸汽进口(22)、工业蒸汽冷凝水排(23)、peg溶液加料口(24)、第二清洗进口和纯蒸汽进口(28)、第二视镜灯与人孔(29)、第二呼吸器(30)、第二挡板(31)；
2.根据权利要求1所述的工业化peg沉淀抗原的设备，其特征在于，所述无菌弃上清装置(1)由浮球(32)、软管(33)、中心杆(34)、支点(36)组成；
3.根据权利要求2所述的工业化peg沉淀抗原的设备，其特征在于，在peg沉淀罐上安装试镜(2)、第一压力传感器(6)、第一压力表(7)、第一雷达式液位计(8)和第一温度传感器(15)；
4.根据权利要求2所述的工业化peg沉淀抗原的设备，其特征在于，所述软管(3...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈贵平，张忠奎，董耀忠，
申请(专利权)人：申联生物医药上海股份有限公司，
类型：新型
国别省市：
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