【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及通过向此类人施用安全和/或有效量的尼拉帕尼(niraparib)来治疗人的转移性未接受过内分泌治疗的前列腺癌的方法。
技术介绍
1、前列腺癌为男性中最常见的非上皮性恶性肿瘤，并且为西方国家中男性癌症的第二位致死原因。前列腺癌起因于前列腺中异常细胞的失控生长。一旦前列腺癌肿瘤发展，雄性激素诸如睾酮就促进前列腺癌肿瘤生长。在其早期阶段，限局性前列腺癌通常采用局部疗法，包括例如用外科手术切除前列腺和放射疗法进行治疗。然而，当局部疗法如在多至三分之一男性中的那样无法治愈前列腺癌时，该疾病发展为不可治愈的转移性疾病(即癌症已从身体的一个部位扩散到其它部位的疾病)。
2、转移性前列腺癌雄激素阻断疗法(“adt”)或雄激素抑制疗法的治疗被实行成使睾丸产生的睾酮减少。adt包括外科手术去势(睾丸切除术)或使用促黄体激素释放激素(“lhrh”)拮抗剂或激动剂。lhrh拮抗剂的示例包括地加瑞克。lhrh激动剂的示例包括醋酸戈舍瑞林、醋酸组氨瑞林、醋酸亮丙瑞林和棕榈酸曲普瑞林。
3、醋酸阿比特龙是阿比特龙的前药，抑制17α羟化酶/c17,20-裂解酶(细胞色素p450c17[cyp17])，即雄性激素生物合成的关键酶。醋酸阿比特龙与泼尼松的组合已被批准用于治疗以前接受过包含多西紫杉醇的化学疗法的患有转移性去势难治性前列腺癌(“mcrpc”)的男性。醋酸阿比特龙(1,000mg片剂日剂量)和泼尼松(5mg每日两次)疗法在患有mcrpc的患者中的功效和安全性由cou-aa-301和cou-aa-302(均为3期、多国
4、所需要的是在具有高风险预后因素的mhnpc受试者中确定醋酸阿比特龙与低剂量泼尼松和adt组合是否在改善rpfs和os方面优于单独adt的数据。
5、因此，通过在mcrpc患者(包括具有dna修复异常物的那些)中用尼拉帕尼抑制parp，对包括去势难治性前列腺和转移性去势难治性前列腺在内的前列腺癌进行治疗。该治疗可紧随化学疗法之后，或者可用于未经化学治疗的受治疗者。该治疗可在ar靶向剂，例如恩杂鲁胺、阿帕鲁胺(apalutamide)和比卡鲁胺之后进行。因此，尼拉帕尼可提供另一种治疗选项。
技术实现思路
1、本专利技术涉及一种用于在需要此类治疗的人中治疗前列腺癌的方法，该方法包括，由和/或基本上由向人施用治疗有效量的尼拉帕尼组成。
2、在一个实施方案中，本专利技术涉及一种在需要此类治疗的人中治疗前列腺癌的方法，该方法包括，由和/或基本上由向人施用治疗有效量的尼拉帕尼组成，其中前列腺癌为去势难治性前列腺癌(“crpc”)、转移性去势难治性前列腺癌和/或抗雄激素抗性前列腺癌。
3、在另一个实施方案中，本专利技术涉及一种用于在需要此类治疗的人中治疗前列腺癌的方法，该方法包括，由和/或基本上由向人施用尼拉帕尼组成，其中所述人携带选自以下的至少一种dna修复异常物：brca-1、brca-2、fanca、palb2、chek2、brip1、hdac2和atm。
4、在另一个实施方案中，本专利技术涉及一种用于在需要此类治疗的人中治疗前列腺癌的方法，该方法包括，由和/或基本上由向人施用尼拉帕尼组成，其中所述人携带至少一种dna修复异常物，即brca-1或brca-2。
5、在另一个实施方案中，本专利技术涉及一种在需要此类治疗的人中治疗前列腺癌的方法，该方法包括，由和/或基本上由向人施用优选约30mg/天至约400mg/天，更优选300mg/天，并且最优选按三份100mg口服剂型每天口服一次的量的尼拉帕尼组成。
6、在另一个实施方案中，本专利技术涉及一种包含用于治疗前列腺癌、抗雄激素抗性前列腺癌、去势难治性前列腺癌和转移性去势难治性前列腺癌的尼拉帕尼的组合物。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.治疗有效量的尼拉帕尼或其盐在制备用于在需要此类治疗的人中治疗转移性前列腺癌的方法的药物中的用途，其中所述人携带选自以下的基因中至少一种DNA修复异常物：BRCA-1、BRCA-2、FANCA、PALB2、CHEK2、BRIP1、HDAC2和ATM。
2.根据权利要求1所述的用途，其中所述转移性前列腺癌是转移性去势敏感性前列腺癌或转移性去势难治性前列腺癌。
3.根据权利要求1所述的用途，其中所述转移性前列腺癌是抗雄激素抗性的。
4.根据权利要求1所述的用途，其中尼拉帕尼或其盐以约30mg/天至约400mg/天的量施用。
5.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约50mg/天。
6.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约100mg/天。
7.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约200mg/天。
8.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约300mg/天。
9.根据权利要求6所述的用途，其中尼拉帕尼或
10.根据权利要求7所述的用途，其中尼拉帕尼或其盐以100mg口服剂型每天一次口服施用。
11.根据权利要求8所述的用途，其中尼拉帕尼或其盐以三份100mg口服剂型每天一次口服施用。
12.尼拉帕尼或其盐在制备用于治疗人的转移性去势敏感性前列腺癌的方法的药物中的用途，所述方法包括将三份100mg口服剂型的尼拉帕尼或其盐每天一次施用于所述人，其中所述人携带选自以下的基因中至少一种DNA修复异常物：BRCA-1、BRCA-2、FANCA、PALB2、CHEK2、BRIP1、HDAC2和ATM。
13.根据权利要求1所述的用途，其中所述转移性去势敏感性前列腺癌已经接受过至少一线基于紫杉烷的化学疗法。
14.根据权利要求1所述的用途，其中所述转移性去势敏感性前列腺癌已经接受过至少一线基于恩杂鲁胺、阿帕鲁胺或醋酸阿比特龙的化学疗法。
15.根据权利要求1所述的用途，其中所述DNA修复异常物是基因组学病变。
16.根据权利要求15所述的用途，其中所述基因组学病变是纯合缺失、杂合缺失+缺失突变、或杂合缺失+缺失突变的拷贝中性损失。
17.根据权利要求12所述的用途，其中所述DNA修复异常物是基因组学病变。
18.根据权利要求17所述的用途，其中所述基因组学病变是纯合缺失、杂合缺失+缺失突变、或杂合缺失+缺失突变的拷贝中性损失。
...【技术特征摘要】
1.治疗有效量的尼拉帕尼或其盐在制备用于在需要此类治疗的人中治疗转移性前列腺癌的方法的药物中的用途，其中所述人携带选自以下的基因中至少一种dna修复异常物：brca-1、brca-2、fanca、palb2、chek2、brip1、hdac2和atm。
2.根据权利要求1所述的用途，其中所述转移性前列腺癌是转移性去势敏感性前列腺癌或转移性去势难治性前列腺癌。
3.根据权利要求1所述的用途，其中所述转移性前列腺癌是抗雄激素抗性的。
4.根据权利要求1所述的用途，其中尼拉帕尼或其盐以约30mg/天至约400mg/天的量施用。
5.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约50mg/天。
6.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约100mg/天。
7.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约200mg/天。
8.根据权利要求4所述的用途，其中所施用的尼拉帕尼或其盐的量为约300mg/天。
9.根据权利要求6所述的用途，其中尼拉帕尼或其盐以100mg口服剂型每天一次口服施用。
10.根据权利要求7所述的用途，其中尼拉帕尼或其盐以100mg口服剂型每天一次口服施用。...
【专利技术属性】
技术研发人员：M戈塔迪斯，R霍金斯，L辛德，DH山田，
申请(专利权)人：詹森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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