【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种干粉吸入器，即一种用于通过吸入分配粉末状药剂制剂的装置。该装置特别地是一种无推进剂气体的便携式多剂量呼吸致动的干粉吸入器，所述干粉吸入器配备有分配从药剂容器递送的剂量的计量装置。
技术介绍
1、吸入器是一种手持便携式装置，其将药物直接递送到肺。一类吸入器是被动干粉吸入器(“dpi”)。被动dpi是一种患者驱动的装置，其中通过该装置吸入的动作将药剂的粉末制剂吸入到呼吸道中。dpi被公认为是将药物递送到肺以治疗肺部和全身性疾病的装置。dpi通常可分为：i)单剂量(单位剂量)吸入器，用于施用包含在装入装置中并且在使用前立即由患者刺穿的胶囊或泡罩中的单个剂量的活性成分/多种活性成分；ii)预先计量的多剂量吸入器，其含有一系列带有活性成分/多种活性成分制剂的泡罩或胶囊或iii)储存器吸入器，其含有对应于多剂量的活性成分/多种活性成分的大量粉末制剂，在吸入之前才从存储单元计量所述粉末制剂。
2、同一申请人名下的文献wo 2004/012801公开了一种储存器吸入器(类型iii)，其为干粉吸入器并且包括具有下壳体的外壳和可枢转地联接到该下壳体的整体盖。下壳体限定了嘴部件并且整体盖能够在关闭位置和打开位置之间移动，在所述关闭位置中，嘴部件被整体盖封闭且隐藏，在所述打开位置中，暴露出嘴部件以供使用。下壳体容纳用于储存粉末状药剂的容器、具有待填充一定剂量的粉末状药剂的定量配给凹部以及与嘴部件连通的吸入通道的计量构件。定量配给凹部呈杯状并且具有圆形边缘。计量构件能够在填充位置和吸入位置之间移动，在所述填充位置中定量配给凹
3、同一申请人名下的文献wo 2016/000983和wo 2021/105440公开了一种类似于wo2004/012801的干粉吸入器的干粉吸入器(储存器吸入器)。本申请人的论文“expertopin.drug deliv.(2014)11(9)，1497-1506，corradi m.et al.”还公开了一种干粉吸入器(dpi)。
4、所引用的现有技术文献的定量配给凹部具有带有圆形边缘(在俯视图中)的球形杯状并且通常被配置成容纳5mg至10mg剂量的粉末状药剂。这意味着dpi被配置成通过每次吸入递送这样的剂量。
5、然而，可能需要以大于由现有技术吸入器所递送的剂量的剂量递送粉末状药剂，例如每次吸入大于10mg。
6、本申请人认识到，对于高于10mg的剂量，现有技术的系统可能存在一些缺点，并且本申请人认识到增加球形杯状定量配给凹部的边缘直径或高度可能意味着对已知dpi的其他部件进行修改，所述已知dpi的其他部件应该被重新设计并且通过特制模具来生产。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种iii型(储存器吸入器)干粉吸入器，其能够在优选地不改变和/或不重新设计已知dpi的大部分部件的前提下递送比现有技术递送的剂量更高的剂量，例如高于10mg。
2、本专利技术的另一个目的是提供一种干粉吸入器，其能够在维持或增强已知dpi的递送效率的前提下递送较大剂量。
3、特别地，本专利技术的目的是提供一种干粉吸入器，其允许用通过重力从容器分配的粉末状药剂完全填充较大的定量配给凹部。
4、本专利技术的另一目的是提供一种干粉吸入器，其能够完全清空定量配给凹部并且确保通过嘴部件排出和递送整个剂量。
5、上述目的中的至少一个基本上通过根据所附权利要求和/或以下方面中的一项或多项所述的干粉吸入器实现。
6、根据第1独立方面，干粉吸入器包括：
7、-外壳，其具有嘴部件；
8、-吸入通道，其容纳在外壳内并且连接至嘴部件；
9、-容器，其容纳在外壳内用于储存粉末状药剂，所述容器具有开口；
10、-解聚器，其具有位于吸入通道的与嘴部件相反的一端处的涡流室；
11、-计量装置，所述计量装置包括梭式装置，所述梭式装置具有在该梭式装置的表面中成型的定量配给凹部，其中该梭式装置能够在填充位置和吸入位置之间移动，在所述填充位置中，定量配给凹部与容器的开口对准并且面向所述开口以便用一定剂量的粉末状药剂填充，在所述吸入位置中，定量配给凹部与涡流室和吸入通道对准，用于使得能够通过嘴部件吸入包括在定量配给凹部中的该一定剂量的粉末状药剂；
12、其中，在俯视图中，容器的开口沿着相应的长轴线伸长，并且定量配给凹部沿着相应的主轴线伸长；其中，当梭式装置处于填充位置时，容器的开口的边缘包围定量配给凹部。
13、本专利技术的干粉吸入器(dpi)是储存器吸入器(类型iii)，其包含有对应于多剂量的活性成分/多种活性成分的大量粉末制剂，在吸入前才从存储单元(容器)计量所述粉末制剂。
14、根据本专利技术的定量配给凹部的形状允许从容器接收并且包含比现有技术的球形杯状定量配给凹部中所包含的剂量更大的粉末状药剂的剂量。
15、根据本专利技术的定量配给凹部的形状允许完全填充所述定量配给凹部，这是因为定量配给凹部的任何部分都不位于容器的开口的边缘之外。
16、本专利技术允许仅改变定量配给凹部(即，用于梭式装置的模具)的形状，并且保持已知dpi的其他部件不变。
17、因此，本专利技术允许通过采用现有技术的dpi的大部分相同元件和仅仅有限数量的不同元件并且通过充分利用现有生产线来制造能够递送更大量的粉末状药剂的dpi。
18、本专利技术的其他方面公开如下。
19、在根据方面1的第2方面中，梭式装置在填充位置和吸入位置之间的运动方向与所述长轴线在二者之间限定90°的角度，并且所述主轴线和所述长轴线在二者之间限定0°以外的第一角度。
20、在根据方面2的第3方面中，所述第一角度在10°和30°之间，可选地，所述第一角度为20°。
21、在根据前述方面1至3中任一项的第4方面中，解聚器具有在涡流室中开口的两个进气口，所述两个进气口设置在涡流室的相对侧上并且沿着切向或基本上切向的流入方向，以在所述涡流室中形成空气涡流；在吸入位置中，定量配给凹部面向涡流室并且被完全包围在涡流室内；可选地，定量配给凹部具有沿主轴线定位的相对端部，并且在吸入位置，定量配给凹部的相对端部中的每一个均靠近进气口之一。
22、在根据方面4的第5方面中，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种干粉吸入器，所述干粉吸入器包括：
2.根据权利要求1所述的吸入器，其特征在于，所述梭式装置(16)在所述填充位置和所述吸入位置之间的运动方向(F)与所述主轴线(Y-Y)在二者之间限定90°的角度，并且其中所述主轴线(X-X)与所述长轴线(Y-Y)在二者之间限定不为0°的第一角度(β)。
3.根据权利要求2所述的吸入器，其特征在于，所述第一角度(β)在10°和30°之间。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述解聚器(25)具有在所述涡流室(26)中开口的两个进气口(34)，所述两个进气口(34)设置在所述涡流室(26)的相对侧上并且沿着切向或基本切向的流入方向以在所述涡流室(26)中形成空气涡流；其中，在所述吸入位置中，所述定量配给凹部(15)面向所述涡流室(26)并且完全被包围在所述涡流室(26)中；其中，所述定量配给凹部(15)具有沿所述主轴线(X-X)定位的相对端部；其中，在所述吸入位置中，所述定量配给凹部(15)的所述相对端部中的每一个均靠近所述进气口(34)之一。
5.根据权利要求4所述的吸入
6.根据权利要求4所述的吸入器，其特征在于，所述解聚器(25)包括具有彼此面对的凹腔的两个弯曲壁(31)，所述两个弯曲壁(31)彼此交错并且限定所述涡流室(26)和所述两个切向进气口(34)；其中，穿过所述弯曲壁(31)中的每一个的自由末端(33)的直径线(Z-Z)和所述主轴线(X-X)在二者之间限定不为0°的第二角度(γ)。
7.根据权利要求5或6所述的吸入器，其特征在于，所述直径线(Z-Z)平行于所述长轴线(Y-Y)并且所述第一角度(β)等于所述第二角度(γ)。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述定量配给凹部(15)的所述相对端部中的每一个都相对于通过所述进气口(34)进入的进气位于所述相应的进气口(34)的下游。
9.根据权利要求5至7中任一项所述的吸入器，或者当权利要求8从属于权利要求5至7中任一项时根据权利要求8所述的吸入器，其特征在于，所述涡流室(26)被配置成形成顺时针空气涡流，并且所述主轴线(X-X)相对于所述直径线(Z-Z)顺时针旋转；或者，其中，所述涡流室(26)被配置成形成逆时针空气涡流并且所述主轴线(X-X)相对于所述直径线(Z-Z)逆时针旋转。
10.根据权利要求6所述的吸入器，其特征在于，在所述吸入位置中，所述定量配给凹部(15)包含在基圆内，所述基圆的直径(d)由在所述两个弯曲壁(31)的所述自由末端(34)之间延伸的分段给出。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述容器(7)的所述开口(17)的所述边缘(27)基本上是椭圆形的；或者其中所述容器(7)的所述开口(17)的所述边缘(27)具有两个主拱形侧边和两个次直侧边。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述定量配给凹部(15)的周边包括由两个弧连接的两条平行直线，所述两条平行直线平行于所述主轴线(X-X)；或者其中所述定量配给凹部(15)的所述周边是卵形或者是椭圆形并且所述主轴线(X-X)是所述椭圆形的长轴线。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述定量配给凹部(15)具有大于10mg，可选地大于15mg，可选地20mg的粉末状药剂的容量。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述定量配给凹部(15)具有大于20mm3，可选地20mm3至40mm3，或可选地25mm3至35mm3的容积。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述定量配给凹部(15)具有沿所述主轴线(X-X)测量的长度(L)和垂直于所述主轴线(X-X)测量的宽度(W)；其中，比率L/W大于1，可选地在1.4和1.8之间。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的吸入器，所述吸入器还包括设置在所述梭式装置(16)和所述涡流室(26)之间的保护构件(18)；当所述梭式装置(16)处于所述吸入位置时，所述保护构件(18)能够在所述梭式装置(16)上或上方在关闭位置和打开位置之间滑动移动；其特征在于，在所述关闭位置中，所述保护构件(18)完全覆盖所述定量配给凹部(15)，从而防止所述定量配给凹部(15)和所述涡流室(26)之间的连通；其中，在所述打开位置，所述保护构件(18)使所述定量配给凹部(15)暴露于...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种干粉吸入器，所述干粉吸入器包括：
2.根据权利要求1所述的吸入器，其特征在于，所述梭式装置(16)在所述填充位置和所述吸入位置之间的运动方向(f)与所述主轴线(y-y)在二者之间限定90°的角度，并且其中所述主轴线(x-x)与所述长轴线(y-y)在二者之间限定不为0°的第一角度(β)。
3.根据权利要求2所述的吸入器，其特征在于，所述第一角度(β)在10°和30°之间。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述解聚器(25)具有在所述涡流室(26)中开口的两个进气口(34)，所述两个进气口(34)设置在所述涡流室(26)的相对侧上并且沿着切向或基本切向的流入方向以在所述涡流室(26)中形成空气涡流；其中，在所述吸入位置中，所述定量配给凹部(15)面向所述涡流室(26)并且完全被包围在所述涡流室(26)中；其中，所述定量配给凹部(15)具有沿所述主轴线(x-x)定位的相对端部；其中，在所述吸入位置中，所述定量配给凹部(15)的所述相对端部中的每一个均靠近所述进气口(34)之一。
5.根据权利要求4所述的吸入器，其特征在于，连接所述两个进气口(34)和所述主轴线(x-x)的直径线(z-z)在二者之间限定不为0°的第二角度(γ)。
6.根据权利要求4所述的吸入器，其特征在于，所述解聚器(25)包括具有彼此面对的凹腔的两个弯曲壁(31)，所述两个弯曲壁(31)彼此交错并且限定所述涡流室(26)和所述两个切向进气口(34)；其中，穿过所述弯曲壁(31)中的每一个的自由末端(33)的直径线(z-z)和所述主轴线(x-x)在二者之间限定不为0°的第二角度(γ)。
7.根据权利要求5或6所述的吸入器，其特征在于，所述直径线(z-z)平行于所述长轴线(y-y)并且所述第一角度(β)等于所述第二角度(γ)。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述定量配给凹部(15)的所述相对端部中的每一个都相对于通过所述进气口(34)进入的进气位于所述相应的进气口(34)的下游。
9.根据权利要求5至7中任一项所述的吸入器，或者当权利要求8从属于权利要求5至7中任一项时根据权利要求8所述的吸入器，其特征在于，所述涡流室(26)被配置成形成顺时针空气涡流，并且所述主轴线(x-x)相对于所述直径线(z-z)顺时针旋转；或者，其中，所述涡流室(26)被配置成形成逆时针空气涡流并且所述主轴线(x-x)相对于所述直径线(z-z)逆时针旋转。
10.根据权利要求6所述的吸入器，其特征在于，在所述吸入位置中，所述定量配给凹部(15)包含在基圆内，所述基圆的直径(d)由在所述两个弯曲壁(31)的所述自由末端(34)之间延伸的分段给出。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的吸入器，其特征在于，所述容器(7)的所述开口(17)的所述边缘(27)基本上是椭圆形的；或者其中所述容器(7)的所述开口(17)的所...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·迪卡斯特里，S·R·阿伯克龙比，D·J·泰勒，
申请(专利权)人：奇斯药制品公司，
类型：发明
国别省市：
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