【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中医药，具体涉及一种用于肠道疾病的中药药剂及其制备方法。
技术介绍
1、溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，uc)是一种病因尚不明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病，病变主要涉及直肠、结肠黏膜和黏膜下层。临床表现多为腹泻、腹痛、便血等，严重降低了患者的生活质量的同时还会显著增加患者罹患结肠癌的风险。目前，临床上常用的药物主要有氨基水杨酸类、糖皮质激素和免疫调节剂等，但长期使用会导致高剂量毒性、影响自身免疫、药物依赖和不良反应等副作用。
2、当归芍药散作为一种经典的中医方剂，具有养血活血、健脾利水、疏肝解郁等功效。在治疗溃疡性结肠炎方面，当归芍药散能够调节机体的免疫功能，抑制炎症反应，促进肠道黏膜的修复和再生。然而，传统的给药方式，如口服或灌肠，均存在一定的局限性。口服给药药物经口服后在胃、小肠部位就会被释放、吸收、分解，导致到达结肠部位的药物量大大减少，难以达到预期的治疗效果，若口服则存在药剂量大、药物利用率低、患者依从性差的问题。灌肠给药虽然可以确保药物直接达到结肠部位，同时也伴随着操作复杂性、患者不适感以及药物分布不均等问题。
技术实现思路
1、为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种用于溃疡性结肠炎的中药药剂，成功地将传统中药当归芍药散转化为一种模拟灌肠给药的高效口服制剂，可以防止药物被胃部破坏，使当归芍药散的活性成分准确递送到结肠部位靶向释放，减少全身作用，增强结肠药物浓度，从而减少给药剂量，改善患者的顺应性，提高了药物
2、本专利技术的目的之二在于提供用于肠道疾病的中药药剂的制造方法，该方法步骤简单，能够工业化生产用于肠道疾病的中药药剂。
3、本专利技术的目的之一采用如下技术方案实现：
4、一种用于肠道疾病的中药药剂，按照重量份的原料包括：当归芍药散方剂提取物25～35份、低聚乳糖纳米微球10～15份、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳15～22份；所述的当归芍药散方剂中的药材为当归、芍药、茯苓、泽泻、白术和川芎的六种。
5、进一步地，按照重量份的原料包括：当归芍药散方剂提取物30份、低聚乳糖纳米微球13份、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳19份；所述的当归芍药散方剂中的药材为当归、芍药、茯苓、泽泻、白术和川芎。
6、进一步地，所述的当归芍药散方剂提取物的制备方法包括以下步骤：
7、1)将当归、芍药、茯苓、泽泻、白术和川芎以上六种药材净洗、粗碎后，用冷水浸泡30-40min，得待煎煮药剂；
8、2)将步骤1)待煎煮药剂大火煮沸后转小火煎煮30-60min，过滤，药液旋转蒸发浓缩，得到当归芍药散方剂提取物。
9、进一步地，所述的含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳的制备方法包括以下步骤：
10、1)将制备当归芍药散方剂提取物的药渣进行破碎、筛分，得到100-200μm的药渣粒径，得到混合料；
11、2)将海藻酸钠和水在80-90℃下混合溶解后得到预制胶液，将步骤1)得到的混合料缓慢加入该预制胶液中混合，直至所述混合料中的当归芍药散方剂药渣能够完全悬浮于所述预制胶液中，得到胶液；
12、3)将步骤2)中的胶液静置脱泡后，用胶囊壳模具成型，再经干燥、脱模即可得到所述的含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳。
13、低聚乳糖纳米微球：低聚乳糖纳米微球由低聚乳糖聚合而成，具有低聚乳糖的益生元特性与纳米技术的优势。低聚乳糖作为其主要成分，不仅具有天然的安全性，还能够促进肠道有益菌如双歧杆菌、乳酸菌等的增殖，从而调节肠道菌群平衡来改善肠道功能，对肠道健康产生积极影响。进一步地，益生菌能够分泌多种酶类，这些酶能够通过酶解作用将当归芍药散方剂中的复杂成分，转化为更易被人体吸收和利用的小分子活性物质，从而提高了当归芍药散的生物利用度和药效。此外，低聚乳糖纳米微球负载当归芍药散方剂的活性成分，使药物在肠道内持续、稳定地释放，延长药物的作用时间，其小尺寸和高比表面积使得药物能够更有效地与肠道黏膜接触，提高药物的生物利用度。
14、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳：本专利技术的含有药渣的海藻酸钠制备的胶囊壳具有双重控制机制的特点，海藻酸钠制备的胶囊外壳具有ph依赖型靶向系统的特点，可以选择ph敏感性对酸性环境不敏感，在碱性环境中可溶胀，可以使药物释放于结肠的特定部位；含有当归芍药散方剂药渣的胶囊壳富含不溶性纤维具有时间依赖型给药系统的特点，能够控制药物在胃排空后3～4小时逐渐释放。两者结合，可以更加精确地控制药物在特定时间到达并释放于结肠的特定部位，从而提高药物递送的精准性，起到了减少全身作用，增强局部结肠浓度的效果。
15、本专利技术的目的之二采用如下技术方案实现：
16、本专利技术提供一种用于肠道疾病的中药药剂的制造方法，包括以下步骤：
17、1)将配方量的当归芍药散方剂提取物的ph值调节为4-5，加入配方量的低聚乳糖纳米微球，1200rpm、30℃条件下，搅拌20-40min，冷冻干燥，得到含当归芍药散方剂提取物的低聚乳糖纳米微球；
18、2)将步骤1)的含当归芍药散方剂提取物的纳米微球封装进所述的含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳中，即得到所述的一种用于肠道疾病的中药药剂。
19、相比现有技术，本专利技术的有益效果在于：
20、在本专利技术的一种用于肠道疾病的重要药剂中，含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠制备的胶囊壳具有双重控制机制的特点，海藻酸钠制备的胶囊外壳具有ph依赖型靶向系统的特点，可以选择ph敏感性对酸性环境不敏感，在碱性环境中溶胀，可以使药物释放于结肠的特定部位；当归芍药散方剂药渣制备的胶囊壳富含不溶性纤维，具有时间依赖型给药系统的特点，能够控制药物在胃排空后3～4小时逐渐释放。两者结合，可以更加精确地控制药物在特定时间到达并释放于结肠的特定部位，从而提高药物递送的精准性。低聚乳糖纳米微球由低聚乳糖聚合而成，具有低聚乳糖的益生元特性与纳米技术的优势。低聚乳糖作为其主要成分，不仅具有天然的安全性，还能够促进肠道有益菌如双歧杆菌、乳酸菌等的增殖，从而调节肠道菌群平衡来改善肠道功能，对肠道健康产生积极影响。进一步地，益生菌能够分泌多种酶类，这些酶能够通过酶解作用将当归芍药散方剂中的复杂成分，转化为更易被人体吸收和利用的小分子活性物质，从而提高了当归芍药散的生物利用度和药效。此外，低聚乳糖纳米微球负载当归芍药散方剂的活性成分，使药物在肠道内持续、稳定地释放，延长药物的作用时间，其小尺寸和高比表面积使得药物能够更有效地与肠道黏膜接触，提高药物的生物利用度。同时，本专利技术将当归芍药散方剂药渣制成胶囊壳，当归芍药散方剂提取物制成囊芯，使得药材最大化利用，在降低给药剂量的同时，最终得到的中药药剂具有更全面的药理作用，能够更全面地治疗溃疡性结肠炎，提高治疗效果。综上所述，本专利技术通过将含当归芍药散方剂药渣的胶囊壳和负载当归芍药散方剂提取物的低本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于肠道疾病的中药药剂，其特征在于，按照重量份的原料包括：当归芍药散方剂提取物25～35份、低聚乳糖纳米微球10～15份、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳15～22份；所述的当归芍药散方剂中的药材为当归、芍药、茯苓、泽泻、白术和川芎。
2.如权利要求1所述的一种用于肠道疾病的中药药剂，其特征在于，按照重量份的原料包括：当归芍药散方剂提取物30份、低聚乳糖纳米微球13份、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳19份；所述的当归芍药散方剂中的药材为当归、芍药、茯苓、泽泻、白术和川芎。
3.如权利要求1或2所述的一种用于肠道疾病的中药药剂，其特征在于，所述的当归芍药散方剂提取物的制备方法包括以下步骤：
4.如权利要求1或2所述的一种用于肠道疾病的中药药剂，所述的含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳的制备方法包括以下步骤：
5.权利要求1-4任一项所述的一种用于肠道疾病的中药药剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
【技术特征摘要】
1.一种用于肠道疾病的中药药剂，其特征在于，按照重量份的原料包括：当归芍药散方剂提取物25～35份、低聚乳糖纳米微球10～15份、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳15～22份；所述的当归芍药散方剂中的药材为当归、芍药、茯苓、泽泻、白术和川芎。
2.如权利要求1所述的一种用于肠道疾病的中药药剂，其特征在于，按照重量份的原料包括：当归芍药散方剂提取物30份、低聚乳糖纳米微球13份、含当归芍药散方剂药渣的海藻酸钠胶囊壳19份；...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘芳，易飞扬，孔鹏飞，刘雪，邹文萱，
申请(专利权)人：川北医学院附属医院，
类型：发明
国别省市：
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