【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、本披露内容涉及一种用于确定药剂包装、尤其是小袋的合规性的方法、系统、自动化分配装置和计算机程序产品。
2、us2014/0366489a1披露了一种用于自动化分配用于医疗用途的固体物质的装置。该装置设置有大量的进料器单元，又称为“罐”，它们围绕旋转轴线呈径向网格分布。每个进料器单元容装特定于该相应进料器单元的一定量的固体物质。因此，这些进料器单元一起可以分配多种多样的固体物质。
3、该装置进一步设置有收集架，该收集架可在进料器位置阵列下方绕旋转轴线旋转。收集架设置有一系列收集托盘，用于收集从进料器位置阵列中的任何进料器单元分配的固体物质。
4、该装置进一步包括包装单元，该包装单元被布置在收集架下方的固定位置，用于将从收集托盘接收的固体物质包装在箔片中，该箔片被密封以形成单独封闭的袋子，又称为“小袋”。收集架围绕旋转轴线旋转，使得每个收集托盘在到达包装单元之前沿着进料器位置阵列中的每个进料器单元经过。
技术实现思路
1、us2014/0366489a1中披露的分配装置被配置用于高速连续地生产小袋，这些小袋是小袋串的一部分，其在离开分配装置时保持互连。每个完成的小袋源自于分配装置中许多不同的步骤，这些步骤包括但不限于：装填进料器单元、将进料器单元中的离散药剂单个分离、从进料器单元逐个分配离散药剂、收集从进料器单元分配的离散药剂、将收集架和收集托盘旋转到正确的进料器位置、在箔片上打印相关信息、密封箔片并穿孔以形成小袋、以及将小袋串从分配
2、在分配装置外部，小袋串卷绕在收集卷轴上。在单独的检验站处，将小袋串重新展开，并且每个小袋由相机进行自动视觉检验，确定包装以及小袋的内容物的合规性。如果发现小袋是不合规的，则提醒操作人员手动检验不合规的小袋。通过相机的视觉检验的小袋经过处理并直接发送给患者，没有操作人员另外的介入。
3、相机的视觉检验不是完美的，可能遗漏小的或部分的缺陷，例如密封泄漏。因此，标记为合规的小袋可能实际上是不合规的而落入患者手中。
4、本专利技术的目的是提供一种用于确定药剂包装的合规性的方法、系统、自动化分配装置和/或计算机程序产品，其中，可以提升合规性确定。
5、根据第一方面，本专利技术提供了一种用于确定容纳由自动化分配装置分配和包装的离散药剂的多个药剂包装的合规性的方法，其中，该方法包括以下步骤：
6、-对于多个药剂包装中的每个药剂包装，将一个或多个过程值与相应的药剂包装相关联，该一个或多个过程值指示自动化分配装置的影响相应的药剂包装或容纳在所述相应的药剂包装中的离散药剂中的至少一个的生产过程；
7、-识别该一个或多个过程值中的异常；以及
8、-基于所识别的与所述至少一个药剂包装相关联的一个或多个过程值的异常，建议多个药剂包装中的至少一个药剂包装进行进一步合规性检验。
9、一个或多个过程值的异常可以指示自动化分配装置的生产过程期间可能导致离散药剂和/或药剂包装存在缺陷的问题。这些缺陷中的一些可能非常小或一般看不到，因此在分配装置下游进行的自动视觉检验期间潜在地难以检测到。因此，通过识别这种异常，即使在自动视觉检验没有发现任何不合规的情况下，也能够建议或标记出药剂包装以进行进一步合规性检验。这样，可以更可靠地检测缺陷和/或可以发现更多种类的缺陷，从而提升(不)合规性的确定。
10、在一个实施例中，自动化分配装置包括用于提供关于生产过程的反馈的一个或多个传感器，其中，一个或多个过程值指示由一个或多个传感器生成的反馈信号。反馈信号可以前馈以用于确定(不)合规性。
11、在另一个实施例中，进一步合规性检验是由操作人员执行的。操作人员可以利用建议来选择性地仅检验被标记进行进一步合规性检验的药剂包装。
12、在另一个实施例中，该方法进一步包括以下步骤：
13、-向操作人员显示进一步合规性检验的建议；以及
14、-等待来自操作人员的关于该进一步合规性检验的反馈。
15、被指派执行检验任务的操作人员通常在识别难以自动检测的缺陷方面经验丰富且熟练，并且可以可靠地判定所标记的药剂包装的合规性。
16、在另一个实施例中，该方法进一步包括以下步骤：
17、-将建议的原因与该建议一起显示；
18、其中，原因包括包含以下各项的组中的一个或多个信息元素：所识别的异常、与所述异常相关联的可能根本原因以及包含所述异常的检验区域。
19、建议的原因可以提供更多的背景信息，以使操作人员能够更可靠地判定标记的药剂包装的合规性。原因可以例如指示所识别的异常、异常的类型、可能由这种异常引起的缺陷的类型和/或要关注的区域，比如打印在药剂包装或密封件处的信息。
20、在该方法的替代性实施例中，进一步合规性检验是至少部分自动化的。因此，可以减少进一步合规性检验所涉及的人力。
21、在另一个实施例中，该方法进一步包括以下步骤：
22、-在建议进一步合规性检验之前，对相应的药剂包装执行自动合规性检查。自动合规性检查的结果可以用于进一步辅助操作人员判定所标记的药剂包装的合规性。
23、在另一个实施例中，该方法进一步包括以下步骤：
24、-当自动合规性检查的结果是该至少一个相应的药剂包装是合规的时，建议该至少一个药剂包装进行第一类型的进一步合规性检验；以及
25、-当自动合规性检查的结果是该至少一个相应的药剂包装是不合规的时，建议该至少一个药剂包装进行第二类型的进一步合规性检验。
26、所识别的过程值的异常并不总是导致药剂包装中的缺陷足够大或足够严重以致于需要丢弃相应的药剂包装。因此，当识别出异常，而自动合规性检查又没有检测到任何缺陷时，可能发现许多药剂包装尽管存在所识别的异常但仍是合规的。然而，当自动合规性检查确认了潜在地由所识别的异常引起的不合规时，更可能的是，相应的药剂包装确实是不合规的并且需要适当的纠正、修复或应当完全丢弃。通过上述进一步合规性检验类型间的区分，可以选择最适合于相应的药剂包装确实不合规的可能性的进一步合规性检验的类型。具体地，可以防止当执行了一种类型的进一步合规性检验，但另一种类型的进一步合规性检验更适合处理最可能的结果而造成的时间浪费。
27、替代性地，该方法进一步包括以下步骤：
28、-确定所识别的一个或多个过程值的异常与自动合规性检查的结果之间是否存在关系；
29、-当确定所识别的一个或多个过程值的异常与自动合规性检查的结果之间没有关系时，建议该至少一个药剂包装进行第一类型的进一步合规性检验；以及
30、-当确定所识别的一个或多个过程值中的异常与自动合规性检查的结果之间存在关系时，建议该至少一个药剂包装进行第二类型的进一步合规性检验。
31、本实施例具有与先前讨论的实施例相同的技术优点。然而，使区分的准确度更高，因为本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于确定容纳由自动化分配装置(1)分配和包装的离散药剂(M)的多个药剂包装(P1，P2，…，Pn)的合规性的方法，其中，该方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，该自动化分配装置(1)包括用于提供关于该生产过程(S1)的反馈的一个或多个传感器(51-59)，其中，该一个或多个过程值(V1-Vn)指示由该一个或多个传感器(51-59)生成的反馈信号。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，该进一步合规性检验是由操作人员执行的。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
6.根据权利要求1或2所述的方法，其中，该进一步合规性检验是至少部分自动化的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
9.根据权利要求7所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
10.根据权利要求8
11.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其中，将该多个药剂包装(P1-Pn)从该自动化分配装置(1)排出并在该自动化分配装置外部进行收集，其中，在收集该多个药剂包装(P1-Pn)之前或过程中，在该自动化分配装置(1)外部执行该自动合规性检查(S106)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
13.根据权利要求12所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：对于已经被标记为重新生产的一个或多个药剂包装(P1-Pn)，跳过(S208)该生产过程(S1)的至少一部分。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该多个药剂包装(P1-Pn)形成串。
16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该多个药剂包装(P1-Pn)是小袋。
17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该生产过程(S1)包括包含以下各项的组中的一个或多个过程：储存离散药剂(M)、制备这些离散药剂(M)以供分配、分配这些离散药剂(M)、将这些离散药剂(M)包装在该多个包装(P1-Pn)中、以及将所述多个包装(P1-Pn)从该自动化分配装置(1)中排出。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，该分配过程包括以下子过程中的一个或多个：在分配之前将这些离散药剂(M)单个分离、分配这些离散药剂(M)、中间收集所分配的离散药剂(M)、以及将所收集的分配离散药剂(M)排出。
19.根据权利要求17或18所述的方法，其中，该包装过程包括以下子过程中的一个或多个：供给用于形成这些药剂包装(P1-Pn)的包装材料(F)、在该包装材料(F)或这些药剂包装(P1-Pn)上打印相关信息、密封这些药剂包装(P1-Pn)、在这些药剂包装(P1-Pn)中或之间提供穿孔线和/或易撕口、以及将这些药剂包装(P1-Pn)从该自动化分配装置(1)排出。
20.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该一个或多个过程值(V1-Vn)指示包括以下各项的组中的一个或多个不合规原因：硬件问题、软件问题、离散药剂(M)储存不正确、在分配之前离散药剂(M)不正确装填、分配过度、分配不足、分配失败、离散药剂(M)分配不正确、分配损坏的离散药剂(M)、所分配的离散药剂(M)的收集错误、密封失效、部分密封、密封泄漏、穿孔错误、易撕口错误、打印错误、打印质量差、打印信息不正确、包装材料(F)操作不正确、包装材料(F)不正确、包装材料(F)损坏以及在该药剂包装(P1-Pn)排出期间的错误。
21.一种用于确定容纳由自动化分配装置(1)分配和包装的离散药剂(M)的多个药剂包装(P1-Pn)的合规性的系统(50)，其中，该系统(50)包括控制单元(8)，该控制单元被配置用于执行根据权利要求1-16中任一项所述的方法的步骤。
22.根据权利要求21所述的系统(50)，其中，该系统进一步包括人机界面(71，72)，该人机界面可操作地连接到该控制单元(8)，其中，该控制单元(50)被配置用于使该人机界面(71，72)显示该进一步合规性检验的建议(R1，R2)。
23.一种自动化分配装置(1)，包括根据权利要求21或22所述的系统(50)。
24.根据权利要求23所述的自动化分配装置(1)，进一步包括一个或多...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于确定容纳由自动化分配装置(1)分配和包装的离散药剂(m)的多个药剂包装(p1，p2，…，pn)的合规性的方法，其中，该方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，该自动化分配装置(1)包括用于提供关于该生产过程(s1)的反馈的一个或多个传感器(51-59)，其中，该一个或多个过程值(v1-vn)指示由该一个或多个传感器(51-59)生成的反馈信号。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，该进一步合规性检验是由操作人员执行的。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
6.根据权利要求1或2所述的方法，其中，该进一步合规性检验是至少部分自动化的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
9.根据权利要求7所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
10.根据权利要求8或9所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
11.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其中，将该多个药剂包装(p1-pn)从该自动化分配装置(1)排出并在该自动化分配装置外部进行收集，其中，在收集该多个药剂包装(p1-pn)之前或过程中，在该自动化分配装置(1)外部执行该自动合规性检查(s106)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
13.根据权利要求12所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：对于已经被标记为重新生产的一个或多个药剂包装(p1-pn)，跳过(s208)该生产过程(s1)的至少一部分。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，该方法进一步包括以下步骤：
15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该多个药剂包装(p1-pn)形成串。
16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该多个药剂包装(p1-pn)是小袋。
17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，该生产过程(s1)包括包含以下各项的组中的一个或多个过程：储存离散药剂(m)、制备这些离散药剂(m)以供分配、分配这些离散药剂(m)、将这些离散药剂(m)包装在该多个包装(p1-pn)中、以及将所述多个包装(p1-pn)从该自动化分配装置(1)中排出。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，该分配过程包括以下子过程中的...
【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·范·沃恩，罗吉尔·谢尔德，
申请(专利权)人：VMI荷兰公司，
类型：发明
国别省市：
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