一种用于机械扩张装置的扩张架及机械扩张装置制造方法及图纸

本技术提供一种用于机械扩张装置的扩张架及机械扩张装置，扩张架包括在导丝腔上并沿着导丝腔的延伸方向依次设置的第一端头、第二端头、第三端头以及第四端头，第一端头与导丝腔的远端位置固定连接，第三端头设置在导丝腔上并相对第一端头位置不变，第四端头与推送管的第一端连接，第二端头在导丝腔上移动，当推送管相对头部移动时，推送管带动第四端头移动，同时带动第二端头移动。本技术实施例具有扩张过程不阻断血流的特点，能够精确控制扩张程度和扩张位置，此外，可根据需要设置不同规格，不存在扩张压力不足或导致时间延长问题，同时解决非顺应性球囊无法实现大直径尺寸设置的问题。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械的，具体而言，涉及一种用于机械扩张装置的扩张架及机械扩张装置。

技术介绍

1、伴随着人口老龄化加剧，心脏疾病的患病率不断攀升。瓣膜疾病是在心脏病患者中发生率较高的一种疾病，瓣膜疾病包括先天性疾病和老年性病变。老年性病变例如是指瓣环增厚、关闭不全或钙化。

2、人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械，通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜，可使患者重建血液循环动力功能。这里的心脏瓣膜置换术是采用由合成材料制成的人工机械瓣膜或用生物组织制成的人工生物瓣膜替换的手术，简称换瓣。

3、在心脏瓣膜置换术中，tavr手术即经导管主动脉瓣置入手术，属于一种微创手术形式，是通过导管将组装好的主动脉瓣置入到患者主动脉根部。随着临床经验的丰富和器械的发展，技术的不断完善，tavr手术在国内的技术也越来越成熟，具有无需开胸、创伤小、手术时间短、恢复快等优点。

4、在采取经导管主动脉瓣置入手术时，需要在原瓣膜位置植入生物瓣膜或高分子瓣膜。由于是在原瓣膜位置植入人工瓣膜，原有瓣膜口大小不足以放置新瓣膜，因为新瓣膜本身需要占一定的空间，直接在原瓣膜处直接植入人工瓣膜会导致新的瓣膜开口过小引起血流不足。

5、为解决瓣膜开口不足以放置新瓣膜的问题，目前临床采用高压球囊对原瓣膜环进行扩张，使瓣环处能足够容纳新的人工瓣膜。现有技术采用瓣膜球囊，通过球囊泵推进带造影剂生产的高压。在高压下瓣膜球囊前端先扩张，然后往后拖至瓣环处，进一步扩张瓣膜球囊，代瓣膜球囊完全扩张后，带动瓣环扩张。</p>

6、现有技术采用瓣膜球囊例如对瓣环进行扩张，通过球囊完全阻断血流带来一系列的问题，因球囊扩张会导致血流完全阻断而需要扩张时间尽可能短，否则因血流阻断导致心脏功能受损和颅内缺血造成脑损伤；球囊阻断血流过程会受血流的强烈冲击，瓣膜环位置较小致使球囊定位难度大；定位难度过大和扩张困难决定扩张时间难以控制。而这些相互矛盾的条件限制tavr手术的快速推广。同时瓣膜球囊要求能实现分布扩张，结构强度易受影响，有破裂风险，一旦球囊在高压下破裂，将对心脏和升主动脉造成难以承受的冲击。正是由于上述定位难度大，完全阻断血流快速完全扩张，瓣环扩张不够或需多次扩张，对操作者技术要求过高等问题。此外，球囊有破裂风险，一旦球囊在高压下破裂，将对心脏和升主动脉造成难以承受的冲击。球囊越大，球囊能承受的压力越小，需要充盈球囊的时间越长，从而限制球囊扩张的尺寸。

7、在通过非顺应性球囊进行扩张操作时，现有的非顺应性球囊存在无法实现大直径尺寸设置的问题，此外，由于非顺应性球囊受阻会变形，球囊会往压力低的部位跑、所以没有办法控制扩张长度，这样导致非顺应性球囊扩张力度不足(也就是非顺应性球囊爆破压较低)，从而不能很好地阻断血流，且扩张程度不能控制，扩张位置不能精准控制。

技术实现思路

1、有鉴于此，本技术旨在提供一种用于机械扩张装置的扩张架及机械扩张装置，以解决现有技术的技术问题。

2、本技术一方面提供一种用于机械扩张装置的扩张架，所述机械扩张装置包括依次连接的头部、导丝腔以及手柄，所述导丝腔的外侧套设推送管，所述扩张架包括在所述导丝腔上并沿着所述导丝腔的延伸方向依次设置的第一端头、第二端头、第三端头以及第四端头，所述第一端头与所述导丝腔的远端位置固定连接，所述第三端头设置在所述导丝腔上并相对所述第一端头位置不变，所述第四端头与所述推送管的第一端连接，所述第二端头在所述导丝腔上移动，当所述推送管相对所述头部移动时，所述推送管带动所述第四端头移动，同时带动所述第二端头移动。

3、在一些实施例中，所述扩张架还包括多个连杆部，当所述第四端头向靠近所述第一端头的方向移动时使得所述扩张架通过多个所述连杆部能够在展开后形成灯笼状的结构，当所述第四端头向远离所述第一端头的方向移动时使得所述扩张架的多个所述连杆部收缩并贴合所述导丝腔。

4、在一些实施例中，所述连杆部包括依次连接的第一连杆、横梁以及第二连杆，其中，所述第一连杆的第一端与所述第一端头连接，所述第一连杆的第二端与所述横梁的第一端连接，所述横梁的第二端与所述第二连杆的第一端连接，所述第二连杆的第二端与所述第四端头连接，所述第二端头通过第三连杆与所述横梁的第一端连接，所述第三端头通过第四连杆与所述连杆部中的所述横梁的第二端连接。

5、在一些实施例中，所述第二端头和所述第四端头之间设置联动杆，所述第三端头固定在所述导丝腔上或者通过联动杆的与所述第一端头连接。

6、在一些实施例中，所述横梁的第一端和第二端分别设置连接部，每个所述连接部包括第一连接孔和第二连接孔，所述第一连接孔相对所述第二连接孔靠近所述横梁的端部设置，所述横梁的第一端的所述第一连接孔用于与所述第一连杆连接，所述横梁的第一端的所述第二连接孔用于与所述第三连杆连接，所述横梁的第二端的所述第一连接孔用于与所述第二连杆连接，所述横梁的第二端的所述第二连接孔用于与所述第四连杆连接。

7、在一些实施例中，所述第一连接孔和所述第二连接孔采用单孔或者双孔结构。

8、在一些实施例中，所述第一连杆的两个端部分别设置第三连接孔和第四连接孔，所述第三连接孔用于与所述第一端头连接，所述第四连接孔用于与所述横梁的第一端连接，所述第三连接孔和所述第四连接孔采用单孔或者双孔结构。

9、在一些实施例中，所述第一端头包括主体部和多个连接端头，所述连接端头上设有端头支撑槽，所述端头支撑槽与所述第三连接孔形成槽孔同轴结构,所述第一端头的所述连接端头上设置端头连接孔。

10、在一些实施例中，在所述主体部上设有联动杆连接孔，所述联动杆连接孔设置在所述主体部的壁面上或者设置在所述主体部的壁面上的凸起部上。

11、本技术另一一方面提供一种机械扩张装置，包括上述任一项所述的扩张架。

12、本技术实施例具有扩张过程不阻断血流的特点，从而因不会受双流冲击影响而使得定位变得简单，因不需压缩液体以及操作时间要求简单，能够精确控制扩张程度和扩张位置，此外，可根据需要设置不同规格，不存在扩张压力不足或导致时间延长问题，同时解决非顺应性球囊无法实现大直径尺寸设置的问题。

13、为使本技术的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于机械扩张装置的扩张架，所述机械扩张装置包括依次连接的头部、导丝腔以及手柄，所述导丝腔的外侧套设推送管，其特征在于，所述扩张架包括在所述导丝腔上并沿着所述导丝腔的延伸方向依次设置的第一端头、第二端头、第三端头以及第四端头，所述第一端头与所述导丝腔的远端位置固定连接，所述第三端头设置在所述导丝腔上并相对所述第一端头位置不变，所述第四端头与所述推送管的第一端连接，所述第二端头在所述导丝腔上移动，当所述推送管相对所述头部移动时，所述推送管带动所述第四端头移动，同时带动所述第二端头移动。

2.根据权利要求1所述的扩张架，其特征在于，所述扩张架还包括多个连杆部，当所述第四端头向靠近所述第一端头的方向移动时使得所述扩张架通过多个所述连杆部能够在展开后形成灯笼状的结构，当所述第四端头向远离所述第一端头的方向移动时使得所述扩张架的多个所述连杆部收缩并贴合所述导丝腔。

3.根据权利要求2所述的扩张架，其特征在于，所述连杆部包括依次连接的第一连杆、横梁以及第二连杆，其中，所述第一连杆的第一端与所述第一端头连接，所述第一连杆的第二端与所述横梁的第一端连接，所述横梁的第二端与所述第二连杆的第一端连接，所述第二连杆的第二端与所述第四端头连接，所述第二端头通过第三连杆与所述横梁的第一端连接，所述第三端头通过第四连杆与所述连杆部中的所述横梁的第二端连接。

4.根据权利要求3所述的扩张架，其特征在于，所述第二端头和所述第四端头之间设置联动杆，所述第三端头固定在所述导丝腔上或者通过联动杆的与所述第一端头连接。

5.根据权利要求4所述的扩张架，其特征在于，所述横梁的第一端和第二端分别设置连接部，每个所述连接部包括第一连接孔和第二连接孔，所述第一连接孔相对所述第二连接孔靠近所述横梁的端部设置，所述横梁的第一端的所述第一连接孔用于与所述第一连杆连接，所述横梁的第一端的所述第二连接孔用于与所述第三连杆连接，所述横梁的第二端的所述第一连接孔用于与所述第二连杆连接，所述横梁的第二端的所述第二连接孔用于与所述第四连杆连接。

6.根据权利要求5所述的扩张架，其特征在于，所述第一连接孔和所述第二连接孔采用单孔或者双孔结构。

7.根据权利要求5所述的扩张架，其特征在于，所述第一连杆的两个端部分别设置第三连接孔和第四连接孔，所述第三连接孔用于与所述第一端头连接，所述第四连接孔用于与所述横梁的第一端连接，所述第三连接孔和所述第四连接孔采用单孔或者双孔结构。

8.根据权利要求7所述的扩张架，其特征在于，所述第一端头包括主体部和多个连接端头，所述连接端头上设有端头支撑槽，所述端头支撑槽与所述第三连接孔形成槽孔同轴结构,所述第一端头的所述连接端头上设置端头连接孔。

9.根据权利要求8所述的扩张架，其特征在于，在所述主体部上设有联动杆连接孔，所述联动杆连接孔设置在所述主体部的壁面上或者设置在所述主体部的壁面上的凸起部上。

10.一种机械扩张装置，其特征在于，包括权利要求1-9中任一项所述的扩张架。

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【技术特征摘要】

1.一种用于机械扩张装置的扩张架，所述机械扩张装置包括依次连接的头部、导丝腔以及手柄，所述导丝腔的外侧套设推送管，其特征在于，所述扩张架包括在所述导丝腔上并沿着所述导丝腔的延伸方向依次设置的第一端头、第二端头、第三端头以及第四端头，所述第一端头与所述导丝腔的远端位置固定连接，所述第三端头设置在所述导丝腔上并相对所述第一端头位置不变，所述第四端头与所述推送管的第一端连接，所述第二端头在所述导丝腔上移动，当所述推送管相对所述头部移动时，所述推送管带动所述第四端头移动，同时带动所述第二端头移动。

2.根据权利要求1所述的扩张架，其特征在于，所述扩张架还包括多个连杆部，当所述第四端头向靠近所述第一端头的方向移动时使得所述扩张架通过多个所述连杆部能够在展开后形成灯笼状的结构，当所述第四端头向远离所述第一端头的方向移动时使得所述扩张架的多个所述连杆部收缩并贴合所述导丝腔。

3.根据权利要求2所述的扩张架，其特征在于，所述连杆部包括依次连接的第一连杆、横梁以及第二连杆，其中，所述第一连杆的第一端与所述第一端头连接，所述第一连杆的第二端与所述横梁的第一端连接，所述横梁的第二端与所述第二连杆的第一端连接，所述第二连杆的第二端与所述第四端头连接，所述第二端头通过第三连杆与所述横梁的第一端连接，所述第三端头通过第四连杆与所述连杆部中的所述横梁的第二端连接。

4.根据权利要求3所述的扩张架，其特征在于，所述第二端头和所述第四端头之间设置联动杆，所述第三端头固定在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛均波，颜世平，傅泽粮，葛新湘，成正辉，
申请(专利权)人：湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：