【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及阿达帕林凝胶，具体为阿达帕林凝胶及生产工艺。
技术介绍
1、阿达帕林凝胶是一种外用的维a酸类药物，主要用于治疗轻至中度的寻常性痤疮，阿达帕林能够抑制炎症介质的释放，减少炎症细胞的浸润，从而缓解痤疮的红肿和疼痛，同时能够抑制皮脂腺的过度分泌，减少皮肤表面的油脂，来预防痤疮的进一步发展和复苏，其具有一定的促进皮肤修复和再生的作用，能够刺激胶原蛋白的合成，减少痤疮后留下的疤痕和色素沉着；现有的阿达帕林凝胶及生产工艺基本可以满足日常的使用需求，但仍存在一定的不足之处，其一，现有的阿达帕林凝胶受到传统配方的限制，其气味常为配方原料的原始味道，可能对用户产生嗅觉刺激；其二，现有的阿达帕林凝胶渗透性不足，无法对皮肤更深层次进行治疗，影响使用效果；其三，现有的生产工艺在完成混合后会直接进行灌装及包装，其凝胶质地较为粗糙，影响了用户的使用体验；因此设计阿达帕林凝胶及生产工艺是很有必要的。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供阿达帕林凝胶及生产工艺，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：阿达帕林凝胶，配方包括：卡波姆980、泊洛沙姆188、丙二醇、依地酸二钠、苯氧乙醇、羟苯甲酯、氢氧化钠、纯化水、氮酮和植物精油，各组分的重量份数分别是：40～50份的卡波姆980、2～5份的泊洛沙姆188、20～30份的丙二醇、1～3份的依地酸二钠、1～2份的苯氧乙醇、1～2份的羟苯甲酯、1～3份的氢氧化钠、15～25份的纯化水、1～3份的氮酮
3、阿达帕林凝胶生产工艺，包括以下步骤：步骤一，原料准备；步骤二，阿达帕林分散体制备；步骤三，活性相制备；步骤四，辅料处理；步骤五，制备凝胶基质；步骤六，凝胶化及调整；步骤七，超声分散处理；步骤八，质量检测及包装；
4、其中上述步骤一中，按照各组重量份数分别称取40～50份的卡波姆980、2～5份的泊洛沙姆188、20～30份的丙二醇、1～3份的依地酸二钠、1～2份的苯氧乙醇、1～2份的羟苯甲酯、1～3份的氢氧化钠、15～25份的纯化水、1～3份的氮酮和1～2份的植物精油，备用；
5、其中上述步骤二中，将上述步骤一中备好的阿达帕林和泊洛沙姆188加入乙醇中，加热搅拌后将液体进行喷雾干燥，得到阿达帕林分散体，备用；
6、其中上述步骤三中，将上述步骤二中备好的阿达帕林分散体和步骤一中备好的丙二醇混合并搅拌均匀，得到活性相，备用；
7、其中上述步骤四中，将上述步骤一中备好的卡波姆980、丙二醇、依地酸二钠、苯氧乙醇和羟苯甲酯进行纯化或稀释处理，备用；
8、其中上述步骤五中，将上述步骤一中备好的卡波姆980、纯化水、依地酸二钠、苯氧乙醇、羟苯甲酯、氮酮和植物精油混合后搅拌均匀，然后加入氢氧化钠调整ph值至适当范围，备用；
9、其中上述步骤六中，将上述步骤三中备好的活性相和步骤四中备好的凝胶基质混合并搅拌均匀，备用；
10、其中上述步骤七中，将上述步骤五中备好的凝胶加入超声分散设备中进行分散，得到更细腻、均匀的凝胶；
11、其中上述步骤八中，将制备好的阿达帕林凝胶进行质量检测，确保其质量符合要求，然后将合格的凝胶产品进行包装，粘贴标签和说明书
12、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤二中，阿达帕林分散体制备的具体操作为，将步骤一备好的阿达帕林和泊洛沙姆188加入乙醇中，然后加热至55～65℃，搅拌至原料完全分散，然后将液体转入喷雾干燥设备中进行喷雾干燥，喷雾干燥的条件为105～115℃，气体流速为400～600l/h，喷液流量为15～25ml/min，即可得到阿达帕林分散体，其粒径d90小于5μm。
13、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤四中，处理的具体过程为，将卡波姆980分散到适量的水中，然后加热至260℃，持续30min，期间适当搅拌。
14、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤四中，对丙二醇进行过滤和整理处理，去除杂质；依地酸二钠、苯氧乙醇和羟苯甲酯分别加入适量水进行溶解稀释。
15、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤五中，凝胶基质制备的具体过程为，将处理好的卡波姆980和丙二醇混合，搅拌均匀后加入依地酸二钠、苯氧乙醇和羟苯甲酯，再次搅拌均匀，然后加入氮酮和植物精油，混合并搅拌均匀后备用。
16、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤六中，将备好的活性相缓慢加入凝胶基质中，并不断搅拌，使其均匀分散在凝胶基质中，根据实际情况可加入水或其他溶剂调节凝胶的黏稠度和流动性。
17、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤六中，活性相与凝胶基质混合完成后检测其ph值，然后加入氢氧化钠溶液对ph值进行调节，使其符合产品要求。
18、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤七中，超声分散处理的具体操作为，将凝胶加入超声分散设备中，超声分散设备的超声频率为20～50hz，单次超声时间为0.3～0.8之间，温度控制位30～50℃。
19、作为本专利技术的进一步技术方案，所述步骤八中，质量检测包括产品外观、黏稠度、ph值、药物含量等，产品标签和说明书标明产品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。
20、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：该阿达帕林凝胶及生产工艺，通过在凝胶基质制备过程中加入的植物精油，其含有的天然香气将产品中各种辅料的刺激性气味掩盖，避免了对用户产生嗅觉刺激，同时用户使用时这些香气通过嗅觉系统作用于大脑，使用户得到精神上的放松；同时通过在凝胶基质制备过程中加入的氮酮，有效提高了产品渗透皮肤的作用，使产品能够对痤疮位置的皮肤深处进行治疗，提高产品的使用效果；阿达帕林凝胶制备完成后，使用超声分散设备进行分散，使凝胶的质地更加细腻、均匀，有效提高了用户的使用体验。
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1.阿达帕林凝胶，配方包括：卡波姆980、泊洛沙姆188、丙二醇、依地酸二钠、苯氧乙醇、羟苯甲酯、氢氧化钠、纯化水、氮酮和植物精油，其特征在于：各组分的重量份数分别是：40～50份的卡波姆980、2～5份的泊洛沙姆188、20～30份的丙二醇、1～3份的依地酸二钠、1～2份的苯氧乙醇、1～2份的羟苯甲酯、1～3份的氢氧化钠、15～25份的纯化水、1～3份的氮酮和1～2份的植物精油。
2.阿达帕林凝胶生产工艺，包括以下步骤：步骤一，原料准备；步骤二，阿达帕林分散体制备；步骤三，活性相制备；步骤四，辅料处理；步骤五，制备凝胶基质；步骤六，凝胶化及调整；步骤七，超声分散处理；步骤八，质量检测及包装；其特征在于：
3.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤二中，阿达帕林分散体制备的具体操作为，将步骤一备好的阿达帕林和泊洛沙姆188加入乙醇中，然后加热至55～65℃，搅拌至原料完全分散，然后将液体转入喷雾干燥设备中进行喷雾干燥，喷雾干燥的条件为105～115℃，气体流速为400～600L/h，喷液流量为15～25ml/min，即可得到阿达帕林
4.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤四中，处理的具体过程为，将卡波姆980分散到适量的水中，然后加热至260℃，持续30min，期间适当搅拌。
5.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤四中，对丙二醇进行过滤和整理处理，去除杂质；依地酸二钠、苯氧乙醇和羟苯甲酯分别加入适量水进行溶解稀释。
6.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤五中，凝胶基质制备的具体过程为，将处理好的卡波姆980和丙二醇混合，搅拌均匀后加入依地酸二钠、苯氧乙醇和羟苯甲酯，再次搅拌均匀，然后加入氮酮和植物精油，混合并搅拌均匀后备用。
7.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤六中，将备好的活性相缓慢加入凝胶基质中，并不断搅拌，使其均匀分散在凝胶基质中，根据实际情况可加入水或其他溶剂调节凝胶的黏稠度和流动性。
8.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤六中，活性相与凝胶基质混合完成后检测其pH值，然后加入氢氧化钠溶液对pH值进行调节，使其符合产品要求。
9.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤七中，超声分散处理的具体操作为，将凝胶加入超声分散设备中，超声分散设备的超声频率为20～50Hz，单次超声时间为0.3～0.8之间，温度控制位30～50℃。
10.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤八中，质量检测包括产品外观、黏稠度、pH值、药物含量等，产品标签和说明书标明产品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。
...【技术特征摘要】
1.阿达帕林凝胶，配方包括：卡波姆980、泊洛沙姆188、丙二醇、依地酸二钠、苯氧乙醇、羟苯甲酯、氢氧化钠、纯化水、氮酮和植物精油，其特征在于：各组分的重量份数分别是：40～50份的卡波姆980、2～5份的泊洛沙姆188、20～30份的丙二醇、1～3份的依地酸二钠、1～2份的苯氧乙醇、1～2份的羟苯甲酯、1～3份的氢氧化钠、15～25份的纯化水、1～3份的氮酮和1～2份的植物精油。
2.阿达帕林凝胶生产工艺，包括以下步骤：步骤一，原料准备；步骤二，阿达帕林分散体制备；步骤三，活性相制备；步骤四，辅料处理；步骤五，制备凝胶基质；步骤六，凝胶化及调整；步骤七，超声分散处理；步骤八，质量检测及包装；其特征在于：
3.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤二中，阿达帕林分散体制备的具体操作为，将步骤一备好的阿达帕林和泊洛沙姆188加入乙醇中，然后加热至55～65℃，搅拌至原料完全分散，然后将液体转入喷雾干燥设备中进行喷雾干燥，喷雾干燥的条件为105～115℃，气体流速为400～600l/h，喷液流量为15～25ml/min，即可得到阿达帕林分散体，其粒径d90小于5μm。
4.根据权利要求2所述的阿达帕林凝胶生产工艺，其特征在于：所述步骤四中，处理的具体过程为，将卡波姆980分散到适量的水中，然后加热至260℃，持续30min，期间适当搅拌。
5.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：蔡能臣，庄永辉，袁卫忠，沈建春，周华华，
申请(专利权)人：江苏晨牌邦德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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