【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种瓣膜假体，该瓣膜假体具有逐渐释放以改善定位，并且特别地具有桨叶，该桨叶具有长形杆以从递送装置逐渐释放瓣膜假体。
技术介绍
1、已开发经导管心脏瓣膜假体替代有缺陷的自体心脏瓣膜的功能。经导管心脏瓣膜假体通常包括支架或框架，其中假体瓣膜联接至框架。经导管心脏瓣膜假体比如通过导管以径向压缩构型递送至自体心脏瓣膜，并且然后在自体心脏瓣膜处径向扩张或展开。心脏瓣膜假体的准确定位是重要的，因为不准确的位置可能导致植入部位处的传导障碍、冠状动脉阻塞、和/或不期望的瓣周漏和/或反流。例如，在自扩张式心脏瓣膜假体中，心脏瓣膜假体从导管的最终释放可能导致跳跃和/或振荡，这可能导致心脏瓣膜假体从期望位置移动。
2、因此，期望心脏瓣膜假体在自体心脏瓣膜处展开时使跳跃和/或振荡最小化，以有助于心脏瓣膜假体的准确定位。
技术实现思路
1、本专利技术的实施例涉及一种瓣膜假体，该瓣膜假体以改进的定位准确度有助于其递送。
2、在第一示例中，一种瓣膜假体包括自扩张式框架，该自扩张式框架包括：多个支柱，该多个支柱在自扩张式框架的第一端处形成多个端冠；以及第一桨叶，该第一桨叶通过第一杆连接至该多个端冠中的第一端冠。当约束力施加到第一桨叶和多个端冠时，自扩张式框架在自扩张式框架的第一端处可塌缩到塌缩构型。自扩张式框架被配置成在约束力从多个端冠移除但仍然施加到第一桨叶时从塌缩构型扩张到部分展开构型。在部分展开构型中，自扩张式框架在第一端处具有侧向尺寸的第一值。自扩张式框架进一步被配置
3、在第二示例中，在第一示例所述的瓣膜假体中，侧向尺寸的第一值在侧向尺寸的第二值的百分之80至百分之90的范围内。
4、在第三示例中，在第一或第二示例所述的瓣膜假体中，在塌缩构型中，多个端冠存储势能，并且当自扩张式框架从塌缩构型扩张到部分展开构型时，存储的势能减少了至少百分之40。
5、在第四示例中，在第三示例所述的瓣膜假体中，当自扩张式框架从塌缩构型扩张到部分展开构型时，存储的势能减少了至少百分之50。
6、在第五示例中，在第一至第四示例中任一示例所述的瓣膜假体中，在从塌缩构型扩张到部分展开构型时，自扩张式框架分散第一水平的峰值动能，并且在从部分展开构型扩张到完全展开构型时，自扩张式框架分散第二水平的峰值动能，并且其中，第二水平的峰值动能小于第一水平的峰值动能的百分之70。
7、在第六示例中，在第五示例所述的瓣膜假体中，第二水平的峰值动能在5毫焦耳(mj)至20mj的范围内。
8、在第七示例中，在第六示例所述的瓣膜假体中，第二水平的峰值动能在10mj至15mj的范围内。
9、在第八示例中，在第一至第七示例中任一示例所述的瓣膜假体中，第一杆具有至少4mm的长度。
10、在第九示例中，在第一至第八示例中任一示例所述的瓣膜假体中，第一杆形成为具有多个弯曲部的弹簧，并且当自扩张式框架从塌缩构型扩张到部分展开构型时，弹簧被拉伸。
11、在第十示例中，在第九示例所述的瓣膜假体中，弹簧具有在0.2n/mm至5n/mm范围内的弹簧常数。
12、在第十一示例中，在第一至第十示例中任一示例所述的瓣膜假体中，在第一端处于径向塌缩构型的情况下，第一杆具有连接第一杆的第一区段和第一杆的第二区段的至少一个弯曲部，第一区段从第一端冠延伸，并且第二区段延伸至第一桨叶，其中，第一区段与第二区段之间的间隙小于1mm。
13、在第十二示例中，第一至第十一示例中任一示例所述的瓣膜假体进一步包括第二桨叶，该第二桨叶通过第二杆连接至多个端冠中的第二端冠，第一桨叶和第二桨叶在自扩张式框架的第一端处位于相反两侧。
14、在第十三示例中，在第十二示例所述的瓣膜假体中，第一杆和第二杆具有不同的长度。
15、在第十四示例中，在第十二示例所述的瓣膜假体中，第一杆和第二杆的长度大致相等。
16、在第十五示例中，一种递送系统包括瓣膜假体和用于经皮递送瓣膜假体的递送装置。瓣膜假体包括自扩张式框架和设置在自扩张式框架内的假体瓣膜，自扩张式框架包括本体、设置在自扩张式框架的第一端处的多个端冠、第一桨叶、以及将第一桨叶连接到多个端冠中的第一端冠的第一杆。递送装置包括：护套，该护套被配置成将瓣膜假体约束在径向塌缩构型中，护套在近侧方向上是可缩回的；以及第一轴，该第一轴用于在其上接收瓣膜假体。在递送系统的递送构型中，护套覆盖瓣膜假体，使得瓣膜假体处于径向塌缩构型并且围绕第一轴。在护套的远端缩回到第一位置(在第一位置，护套释放多个端冠同时仍然约束第一桨叶)的情况下，瓣膜假体的自扩张式框架的第一端被配置成从径向塌缩构型扩张到部分展开构型，使得自扩张式框架的第一端径向扩张到侧向尺寸的第一值。在护套的远端缩回到第二位置(在第二位置，护套释放多个端冠并释放第一桨叶)的情况下，瓣膜假体的自扩张式框架的第一端被配置成从部分展开构型扩张到完全展开构型，使得自扩张式框架的第一端径向径向扩张到侧向尺寸的第二值，并且其中，第一值是第二值的至少百分之70。
17、在第十六示例中，在第十五示例所述的递送系统中，在径向压缩构型中，第一杆具有连接第一杆的第一区段和第二区段的至少一个弯曲部，第一区段从第一端冠延伸，并且第二区段延伸至第一桨叶。
18、在第十七示例中，在第十六示例所述的递送系统中，第一杆被配置成在护套缩回期间使第一区段在近侧方向上推靠第二区段。
19、在第十八示例中，在第十六示例所述的递送系统中，递送装置包括第二轴，该第二轴围绕第一轴并且形成或连接至第二轴的远端处的假体固位构件，其中，假体固位构件包括第一凹入部分，该第一凹入部分用于在自扩张式框架处于递送构型或处于部分展开构型时接收第一桨叶。
20、在第十九示例中，在第十八示例所述的递送系统中，假体固位构件包括邻近第一凹入部分的第二凹入部分，该第二凹入部分用于在自扩张式框架处于递送构型时接收第一杆的至少一个弯曲部。
21、在第二十示例中，在第十八示例所述的递送系统中，假体固位构件的远端包括突出部分，该突出部分被配置成在近侧方向上推靠第一杆的第一区段。
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1.一种瓣膜假体，包括：
2.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，所述侧向尺寸的第一值在所述侧向尺寸的第二值的百分之80至百分之90的范围内。
3.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，在所述塌缩构型中，所述多个端冠存储势能，并且当所述自扩张式框架从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所存储的势能减少了至少百分之40。
4.如权利要求3所述的瓣膜假体，其中，当所述自扩张式框架从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所存储的势能减少了至少百分之50。
5.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，在从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所述自扩张式框架分散第一水平的峰值动能，并且在从所述部分展开构型扩张到所述完全展开构型时，所述自扩张式框架分散第二水平的峰值动能，并且其中，所述第二水平的峰值动能小于所述第一水平的峰值动能的百分之70。
6.如权利要求5所述的瓣膜假体，其中，所述第二水平的峰值动能在5毫焦耳(mJ)至20mJ的范围内。
7.如权利要求6所述的瓣膜假体，其中，所述第二水平的峰值动能在10mJ至15mJ的范围内
8.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，所述第一杆具有至少为4mm的长度。
9.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，所述第一杆形成为具有多个弯曲部的弹簧，并且当所述自扩张式框架从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所述弹簧被拉伸。
10.如权利要求9所述的瓣膜假体，其中，所述弹簧具有在0.2N/mm至5N/mm的范围内的弹簧常数。
11.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，在所述第一端处于所述径向塌缩构型的情况下，所述第一杆具有连接所述第一杆的第一区段和所述第一杆的第二区段的至少一个弯曲部，所述第一区段从所述第一端冠延伸，并且所述第二区段延伸到所述第一桨叶，其中，所述第一区段与所述第二区段之间的间隙小于1mm。
12.如权利要求1所述的瓣膜假体，进一步包括第二桨叶，所述第二桨叶通过第二杆连接到所述多个端冠中的第二端冠，所述第一桨叶和所述第二桨叶在所述自扩张式框架的第一端处位于相反两侧。
13.如权利要求12所述的瓣膜假体，其中，所述第一杆和所述第二杆具有不同的长度。
14.如权利要求12所述的瓣膜假体，其中，所述第一杆和所述第二杆的长度大致相等。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种瓣膜假体，包括：
2.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，所述侧向尺寸的第一值在所述侧向尺寸的第二值的百分之80至百分之90的范围内。
3.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，在所述塌缩构型中，所述多个端冠存储势能，并且当所述自扩张式框架从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所存储的势能减少了至少百分之40。
4.如权利要求3所述的瓣膜假体，其中，当所述自扩张式框架从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所存储的势能减少了至少百分之50。
5.如权利要求1所述的瓣膜假体，其中，在从所述塌缩构型扩张到所述部分展开构型时，所述自扩张式框架分散第一水平的峰值动能，并且在从所述部分展开构型扩张到所述完全展开构型时，所述自扩张式框架分散第二水平的峰值动能，并且其中，所述第二水平的峰值动能小于所述第一水平的峰值动能的百分之70。
6.如权利要求5所述的瓣膜假体，其中，所述第二水平的峰值动能在5毫焦耳(mj)至20mj的范围内。
7.如权利要求6所述的瓣膜假体，其中，所述第二水平的峰值动能在10mj至15mj的范围内。
8.如权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：B·M·欧康内尔，C·F·乔巴努，P·金，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：
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