【技术实现步骤摘要】
本技术涉及高效液相色谱领域，特别涉及一种hplc用色谱柱。
技术介绍
1、在药物制剂的质量控制分析中，高效液相色谱(hplc)是最常用的高精度分析方法。使用传统的高效液相色谱分析方法，通常使用的色谱柱规格为长度75mm，内径4.6mm，填料粒径5μm(用l/dp评价色谱柱柱效为15000左右)，其柱体积通常在850μl左右，以常规使用1.5ml/min流速计算，方法的死时间大于0.57min。为保证主峰和杂质能保持足够的分离度，其单个样品的分析时间通常在15-20min(柱压略高于200bar情况下)。对于高保留的化合物而言，由于其出峰较晚，峰宽较大，理论塔板数n较低，为获得足够的灵敏度，会对色谱柱的柱效有更高的要求。随着现代液相技术的发展，色谱性能发生了重大突破，即开发了粒度分布较窄的亚2微米固定相填料，hplc分析也演变为uhplc和uplc分析。以较常使用的uplc色谱柱为例，其长度为50mm，内径2.1mm，粒径1.8μm(用l/dp评价色谱柱柱效为27000左右)，其柱体积通常在120μl。由于色谱柱粒径改变后，柱压会成倍增加，因此该粒径色谱柱常规使用的流速一般小于0.4ml/min。在该流速下，系统压力仍然达到hplc方法的8倍。此时，方法的死时间大于0.3min。由于粒径减小后，柱效成倍增加，色谱峰之间的分离得到改善，相应地单个样品的分析时间也可缩短至4-5min。然而uhplc和uplc仪器为适应色谱柱粒径减小导致系统压力升高问题，对仪器的要求也相应增加。如色谱柱中较小颗粒施加的反压增加，需使用可在较高压力下操作
2、当制剂样品进行含量检测时，由于溶出度、含量均匀度和混合均匀度等检项仅关注主峰，因而仅对方法的灵敏度、精密度、线性等有要求，对分离度的要求较小，当采用hplc时，其检测速度慢，而当使用uhplc或uplc时，虽然检测速度提高，但检测成本也随之增加。
技术实现思路
1、本技术要解决的技术问题是提供一种hplc用色谱柱，能实现在制剂样品进行含量检测时，提高检测速度，同时满足对灵敏度、精密度和线性的要求。
2、为解决上述技术问题，本技术提供的hplc用色谱柱，包括：
3、柱本体，其内径为3.0-4.6mm，柱长为10-30mm；
4、填料，其粒径为1.7-2.7μm，键合相为c8或c18或c8极性嵌入或c18极性嵌入；
5、端盖，其安装于所述柱本体的顶端和底端以用于将所述填料封于所述柱本体。
6、较佳地，所述柱本体的内径为4.6mm，柱长为20mm。
7、较佳地，所述填料的基质为全多孔或实心核硅胶。
8、较佳地，所述填料的基质为实心核硅胶。
9、较佳地，所述填料的基质的孔径为
10、较佳地，所述键合相为极性酰胺和二异丙基c18极性嵌入。
11、较佳地，碳载量为9-15％。
12、较佳地，所述端盖可拆卸安装于所述柱本体的顶端和底端。
13、较佳地，安装于所述柱本体的顶端的所述端盖开设进液口，安装于所述柱本体的底端的所述端盖开设出液口。
14、本技术通过对色谱柱的柱长、内径、填料的粒径等进行改进后，应用于现有的色谱仪时，缩短了检测时间，且灵敏度、精密度和线性满足制剂样品含量测定的要求。
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1.一种HPLC用色谱柱，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，所述柱本体的内径为4.6mm，柱长为20mm。
3.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，所述填料的基质为全多孔或实心核硅胶。
4.如权利要求3所述的色谱柱，其特征在于，所述填料的基质为全多孔硅胶。
5.如权利要求3所述的色谱柱，其特征在于，所述填料的基质的孔径为80-120Å。
6.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，所述键合相为极性酰胺和二异丙基C18极性嵌入。
7.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，碳载量为9-15%。
8.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，所述端盖可拆卸安装于所述柱本体的顶端和底端。
9.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，安装于所述柱本体的顶端的所述端盖开设进液口，安装于所述柱本体的底端的所述端盖开设出液口。
【技术特征摘要】
1.一种hplc用色谱柱，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，所述柱本体的内径为4.6mm，柱长为20mm。
3.如权利要求1所述的色谱柱，其特征在于，所述填料的基质为全多孔或实心核硅胶。
4.如权利要求3所述的色谱柱，其特征在于，所述填料的基质为全多孔硅胶。
5.如权利要求3所述的色谱柱，其特征在于，所述填料的基质的孔径为80-120å。
【专利技术属性】
技术研发人员：周轶慧，王文卿，刘振，
申请(专利权)人：上海合全药物研发有限公司，
类型：新型
国别省市：
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