一种山腊梅叶制剂及其制备方法技术

一种山腊梅叶制剂，它是主要成分为山腊梅叶，含有适量辅料的泡腾片。制备方法是：按制备１０００片泡腾片取２０００－８０００ｇ山腊梅叶的用量备料；将药材先用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集蒸馏水液备用，药渣加水煎煮３０分钟，滤液与蒸馏水液合并，浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过１２０目筛，与适量的辅料混合、制粒、干燥，加入挥发油，将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸１０－８０ｇ、苏打１０－８０ｇ，硬脂酸镁５－４０ｇ，混合均匀，压制成药片，即得。山腊梅叶泡腾片的优点是由主要药物山腊梅叶与赋型剂、泡腾剂组成，与颗粒剂、片剂相比，它能迅速溶散，有助于药物疗效的发挥。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药片剂及其制作工艺方法，尤其涉及山腊梅叶泡腾片及其制备方法。
技术介绍
泡腾片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为颗粒剂、片剂，已列入国家药品部颁标准。现有颗粒剂、片剂的工艺技术特点是将处方药材提取挥发油后，药渣煎煮，滤液浓缩成稠膏，稠膏中加入适当的辅料后，制粒、干燥，加入挥发油，即得颗粒剂。或是将稠膏干燥成干膏，干膏粉碎后加入适当的辅料混合，制粒、干燥，加入挥发油，压片，包衣，即得片剂。现有的山腊梅叶片剂存在崩解时限较长等缺点，颗粒剂存在服用量较大，需用热水溶化等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种山腊梅叶制成的能迅速溶散的片剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。本专利技术的技术解决方案是一种由山腊梅叶制剂，其特征在于它是一种主要成分为山腊梅叶含适量辅料的泡腾片。山腊梅叶泡腾片的制备方法是(1)制备1000片泡腾片，按2000-8000g山腊梅叶药材用量备料。(2)将药材先用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集蒸馏水液备用，药渣加水煎煮30分钟，滤液与蒸馏水液合并，浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用。(3)将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥，加入挥发油。(4)将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸10-80g、苏打10-80g，硬脂酸镁5-40g，混合均匀。(5)将(4)所得颗粒压制成药片，即得。具体实施方案本专利技术结合具体实施例进一步说明如下一种山腊梅叶泡腾片，它是主要成分为山腊梅叶含造量辅料的泡腾片。制备方法是(1)按制备1000片泡腾片，用2000-8000g山腊梅叶的用量备料；制取1000片山腊梅叶泡腾片，山腊梅叶的最佳用量为5000g(2)将药材先用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集蒸馏水液备用，药渣加水煎煮30分钟，滤液与蒸馏水液合并，浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用。(3)将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥，加入挥发油。(4)将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸10-80g、苏打10-80g，硬脂酸镁5-40g，混合均匀。最佳用量为柠檬酸50g、苏打50g，硬脂酸镁25g。(5)将(4)所得颗粒压制成药片，即得。制得的片剂为素片或薄膜衣片，薄膜衣片的薄膜衣材料为薄膜衣预混剂。本专利技术的优点是山腊梅叶泡腾片是由主要药物山腊梅叶与赋型剂、泡腾剂组成，与颗粒剂、片剂相比，它能迅速溶散，有助于药物疗效的发挥。权利要求1.一种山腊梅叶制剂，其特征在于它是一种主要成分为山腊梅叶含适量辅料的泡腾片。2.一种山腊梅叶泡腾片的制备方法，其特征是(1)按制备1000片泡腾片，用2000-8000g山腊梅叶的用量备料；(2)将药材先用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集蒸馏水液备用，药渣加水煎煮30分钟，滤液与蒸馏水液合并，浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用；(3)将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥，加入挥发油；(4)将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸10-80g、苏打10-80g，硬脂酸镁5-40g，混合均匀；(5)将(4)所得颗粒压制成药片，即得。3.根据权利要求2所述的山腊梅叶泡腾片的制备方法，其特征在于最佳的用量为山腊梅叶5000g制成1000片泡腾片。全文摘要一种山腊梅叶制剂，它是主要成分为山腊梅叶，含有适量辅料的泡腾片。制备方法是按制备1000片泡腾片取2000－8000g山腊梅叶的用量备料；将药材先用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集蒸馏水液备用，药渣加水煎煮30分钟，滤液与蒸馏水液合并，浓缩成稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，与适量的辅料混合、制粒、干燥，加入挥发油，将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸10－80g、苏打10－80g，硬脂酸镁5－40g，混合均匀，压制成药片，即得。山腊梅叶泡腾片的优点是由主要药物山腊梅叶与赋型剂、泡腾剂组成，与颗粒剂、片剂相比，它能迅速溶散，有助于药物疗效的发挥。文档编号A61K9/20GK1562244SQ20041002304公开日2005年1月12日 申请日期2004年3月31日 优先权日2004年3月31日专利技术者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种山腊梅叶制剂，其特征在于它是一种主要成分为山腊梅叶含适量辅料的泡腾片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李叶华，江岩，
申请(专利权)人：一笑堂湖南制药有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]