【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药和食品，特别是涉及具有辅助降血脂功效的组合物及其应用。
技术介绍
1、血脂异常是心血管疾病的主要危险因素，主要表现为甘油三酯(tg)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)或总胆固醇(tc)升高。长期的高血脂会加速动脉粥样硬化的发展，增加冠心病、脑卒中、脂肪肝、急性胰腺炎以及糖尿病等严重并发症的发生风险。此外，高血脂还可能导致高血压，影响骨骼健康，增加骨质疏松的风险，甚至影响认知功能。
2、epa(二十碳五烯酸)是omega-3脂肪酸的一种，它在降血脂方面的作用得到了广泛的认可。现有研究表明，高纯度的epa制剂可以显著降低甘油三酯(tg)水平，从而减少心血管疾病的风险。磷虾油和鱼油是富含omega-3脂肪酸的补充剂，它含有epa(二十碳五烯酸)和dha(二十二碳六烯酸)，可以显著降低血液中的甘油三酯水平，能在提升omega-3指数同时保持低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平。然而使用磷虾油辅助降血脂也存在一些风险，它可能会增加服用抗凝药物人群的出血风险，也会导致排气、胀气或腹泻等副作用。长期服用高剂量的鱼油也可能会增加出血倾向、降低免疫系统活性，对肝脏疾病患者、鱼类海鲜过敏者、糖尿病患者和高血压患者可能不是特别适宜。另外，鱼油中的omega-3脂肪酸在储存过程中容易氧化，产生饱和脂肪酸，反而可能导致血脂升高，且鱼油中的epa和dha难以完全分离，鱼油资源因海洋污染及过度捕捞逐渐枯竭。
3、在marine和anchor研究中，受试者每天服用2g或4g 97％乙酯型epa(ee型epa)，12
4、拟微球藻又称微拟球藻或微绿球藻，是一种分布广泛的海水藻类，其只合成epa而不合成dha，细胞大量积累epa等omega-3型多不饱和脂肪酸，具有特殊的健康功效和极高的生物利用率，被认为是鱼油的一种潜在替代产品，为制备纯epa产品提供了优良原料。拟微球藻(nannochloropsis gaditana)于2021年在中国获批新食品原料，其提取物拟微球藻油(nannochloropsis gaditana oil)于2024年在中国获批新食品原料。拟微球藻油具有较高的营养及药用价值，且具有较高的生物安全性，长期食用没有明显的毒副作用，在营养补充剂和功能性食品领域具有较大的应用潜力。同时，拟微球藻是一种可以人工培养的微藻，通过人工养殖和提取的方式获取拟微球藻油，相较于从深海鱼类中提取鱼油来源更加可持续，且不受渔业资源波动的影响。
5、目前有两项拟微球藻提取物人体功效实验的结果已经发表。其中一项120人的随机双盲对照实验(rao a,briskey d,nalley j o,et al.omega-3eicosapentaenoic acid(epa)rich extract from the microalga nannochloropsis decreases cholesterol inhealthy individuals:a double-blind,randomized,placebo-controlled,three-monthsupplementation study[j].nutrients,2020,12(6).)，结果显示每天服用1g拟微球藻提取物，显著增加了omega-3指数和血浆epa浓度，极低密度脂蛋白胆固醇(vldl)降低了25％，总胆固醇水平(tc)也显著降低。另一项研究真实世界的市场后队列研究(ganuza e,etomieh,olson m,whisner cm.omega-3eicosapentaenoic polar-lipid rich extract frommicroalgae nannochloropsis decreases plasma triglycerides and cholesterol ina real-world normolipidemic supplement consumer population.frontnutr.2024feb6；11:1293909.)，结果显示每天服用拟微球藻提取物1000-1100毫克，在第3个月和第6个月经历了显著且持续的甘油三酯(tg)下降。此外，在补充6个月后，tc和非高密度脂蛋白胆固醇(non-hdl-c)分别下降了5.0％和5.5％。但以上两项实验均需每天摄入1g及以上的拟微球藻提取物才可达到显著降低血液中胆固醇(tc)的效果。即，以上两项拟微球藻提取物的人体研究中，都在1g/d以上摄入量的情况下降低了部分血脂指标，但ldl的水平均无显著下降。
6、水溶性番茄浓缩物是欧洲食品安全局批准的具有维持正常血小板聚集功能产品，并获得了美国fda gras认证。多项试验结果证实，水溶性番茄浓缩物含有天然存在的抗血小板化合物，在摄入后可抑制健康人的血小板活性，减少血小板聚集，从而将血液保持在流体和低凝状态，可防止在循环系统中形成微聚集体，防止血小板黏附到血管壁或脂肪斑上，从而保持健康的血液流通。目前，水溶性番茄浓缩物在欧洲已作为营养补充剂并以品牌名对外销售。已经有文献表明(汪玉芳,贺瑞坤,张旭光.水溶性番茄浓缩物抗氧化和辅助降血脂功效研究[j].食品安全质量检测学报,2020,11(13):5.)，水溶性番茄浓缩物在高脂饮食诱导的高脂血症大鼠模型中显著降低血清tc水平，但对tg、ldl-c测试结果并不显著。
技术实现思路
1、如上所述，现有技术中存在以下几种问题：(1)摄入高剂量的磷虾油、鱼油补充剂才可起到显著的降血脂的作用，但摄入高剂量的omega-3脂肪酸制剂可能会增加心脑血管的疾病发生的风险；(2)仍需每日摄入1g以上的拟微球藻提取物才可以达到降低tc水平的效果，且无法降低ldl；(3)能够同时降低血脂中tg/tc、以及ldl的产品十分有限。因此，亟待提供一种较低剂量摄入就可以达到显著降低血脂中多种指标，或者改善多种类型的高血脂的降血脂制剂。基于上述问题，本专利技术提供了一种具有低剂量摄入就可达到辅助降血脂功效的组合物，以及该组合物在制备具有辅助降血脂功效的药物或保健食品中的应用。
2、具体技术方案如下：
3、本专利技术第一方面，本专利技术提供一种组合物在制备辅助降低低密度脂蛋白水平的产品本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种组合物在制备辅助降低低密度脂蛋白水平的产品中应用，其特征在于，所述组合物由质量比为1～6:15～30的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成，所述产品为食品、药品或保健食品。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物由质量比为1.5-3:20的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成。
3.一种具有辅助降血脂功效的组合物，其特征在于，由质量比为1～6:15～30的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成；优选的，由质量比为1.5-3:20的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成；所述辅助降血脂为降低血液中的甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白。
4.一种组合物在制备辅助降低低密度脂蛋白水平的产品中的应用，其特征在于，所述组合物由质量比为1～6:20～40的水溶性番茄浓缩物和鱼油组成，所述产品为食品、药品或保健食品。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述组合物由质量比为3～5:32的水溶性番茄浓缩和鱼油组成。
6.一种具有辅助降血脂功效的组合物，其特征在于，由质量比为1～6:20～40的水溶性番茄浓缩物和鱼油组成；优选的，所述
7.根据权利要求1或权利要求4所述的应用，其特征在于，所述产品中还含有食品、药品或保健食品中可接受的辅料；所述产品的剂型为：片剂、软胶囊、硬胶囊、粉剂、口服液体制剂、凝胶剂、丸剂。
8.根据权利要求1或权利要求4所述的应用，其特征在于，所述产品还辅助降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平。
9.根据权利要求1或权利要求4所述的应用，其特征在于，所述产品中还含有其他功效物质；优选的，所述功效物质为矿物质、可作为保健食品的动植物提取物。
10.一种具有辅助降血脂功效的产品，其特征在于，所述产品包括水溶性番茄浓缩物、拟微球藻和鱼油。
...【技术特征摘要】
1.一种组合物在制备辅助降低低密度脂蛋白水平的产品中应用，其特征在于，所述组合物由质量比为1～6:15～30的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成，所述产品为食品、药品或保健食品。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物由质量比为1.5-3:20的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成。
3.一种具有辅助降血脂功效的组合物，其特征在于，由质量比为1～6:15～30的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成；优选的，由质量比为1.5-3:20的水溶性番茄浓缩物和拟微球藻油组成；所述辅助降血脂为降低血液中的甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白。
4.一种组合物在制备辅助降低低密度脂蛋白水平的产品中的应用，其特征在于，所述组合物由质量比为1～6:20～40的水溶性番茄浓缩物和鱼油组成，所述产品为食品、药品或保健食品。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述组合物由质量比为3～5:32的水溶性...
【专利技术属性】
技术研发人员：汪玉芳，贺瑞坤，周洪章，
申请(专利权)人：汤臣倍健股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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