【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于免疫效应药物，尤其涉及一种应用树突状细胞白蛋白悬液、制备方法及应用。
技术介绍
1、在各类肝炎中间，乙型肝炎的危害性最大。
2、慢性乙肝是乙肝病毒慢性感染导致肝组织慢性炎症，进而发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。近年肝癌的发病率居高不下就是因为乙肝病毒没有在体内得到有效清除的结果。
3、乙型病毒型肝炎、肝硬化按指南常规治疗方案：1、主要是应用化学合成核苷类抗病毒药；2、保肝降酶药；3、cik细胞免疫疗法：。现有技术缺陷如下：1、核苷类抗病毒药只能降低血液中的病毒，并不能清除肝细胞内处于整合状态的病毒。服药过程不能停药，一停病毒就反弹，并且极易产生耐药性。2.保肝降酶药：只是修复病毒损害的肝细胞膜。也不能清除肝细胞内的病毒、阻止病毒对肝细胞的损害。3、cik细胞虽然数量很多，由于缺乏对乙肝病毒的特异性和靶向性免疫效应，使其疗效有限。
4、目前，世界上还没有根治乙肝及其并发症的特效药。现有的化学合成的核苷类抗病毒药及中药制剂仅仅能抑制血液中的病毒，并不能彻底清除肝细胞内处于整合状态的乙肝病毒，也就不能彻底阻断乙肝患者的病情向肝纤维化、肝硬化甚至肝癌方向发展的病理进程
5、树突状细胞(dendritic cell-dc)理论的出现为乙肝肝硬化的免疫治疗展现出光明前景。树突状细胞是人体内功能最强的抗原提呈细胞，是免疫反应的首要细胞，参与抗原识别、加工处理和提呈，能有效激发t细胞应答并诱导特异性细胞毒性t淋巴细胞生成，启动、维持并调控免疫应答。以dc为基础的抗病毒、抗肿瘤免疫疗法
6、树突细胞免疫疗法可以针对乙肝等病毒感染相关疾病及全部实体瘤进行治疗。树突状细胞及及受体学说于2011年10月3日获得诺贝尔医学奖，这是一个伟大的发现，是对医学免疫学的重大贡献，开辟了人类攻克乙肝等病毒感染相关疾病及癌症的新的可靠地治疗途径！
7、而慢性乙肝、肝硬化久治不愈的主要原因就是人体的免疫系统对乙肝病毒(hbv)发生“免疫耐受”。现代进一步研究发现乙肝免疫耐受的主要原因则是“树突状细胞(dc)”功能缺失，dc不识别所感染的乙肝病毒，也就不能把乙肝抗原信息传递给t淋巴细胞，所以也就不能激发针对乙肝病毒的免疫清除效应，而和病毒和平共处，进而不知不觉、慢慢损害肝细胞而发生肝硬化甚至肝癌。要打破免疫耐受，有效逆转乙肝病情，阻止乙肝病情发展，我们应用“树突状细胞(dc)免疫疗法”成功治疗7000多例乙肝患者，使患者病情逆转。具体为单采患者或近亲属的单个核细胞(pbmc)，培养一种功能正常的dc细胞，并给其负载“多价位乙肝病毒优势抗原表位肽”，就像导弹建好了输入敌人目标信息，将负载有hbv抗原肽信息成熟的dc细胞，被称作“细胞导弹”，分次回输患者体内，就能激发起特异性、靶向性地针对乙肝病毒(hbv)的免疫清除效应，既可以清除血液中的hbv病毒,更重要的是可以清除肝细胞核内处于整合状态的病毒，从根本上使乙肝、肝硬化患者病情逆转，达到治愈的疗效。
8、通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：没有针对乙肝发生免疫耐受的基本病因--“树突状细胞(dc)功能缺失”导致乙肝久治不愈、病情发展做出有效治疗，治标不治本，才使乙肝病情持续向肝硬化、肝癌方向发展。只有培养一种功能正常的“树突状细胞(dc)”,并给其表面mhc受体负载“乙肝病毒(hbv)优势抗原表位肽”，给dc细胞负载以准确的hbv靶点信息，回输给患者后，t淋巴细胞tcr受体接受dc所传递的hbv抗原信息，就能激发起体内针对血液和肝细胞内外乙肝病毒的ctl免疫清除效应，能使乙肝、肝硬化病情逆转，阻止向肝癌方向发展。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种负载有“hbv抗原表位肽”的树突状细胞(dc)白蛋白悬液、制备方法及应用。
2、本专利技术是这样实现的，一种应用负载有“hbv抗原表位肽”树突状细胞(dc)白蛋白悬液，包括：
3、进一步，所述应用负载有“hbv抗原表位肽”树突状细胞(dc)白蛋白悬液激发起针对乙肝病毒的特异性、靶向性ctl免疫效应，能有效清除血液和肝细胞核内处于整合状态hbv病毒。
4、进一步，所述应用负载有“hbv抗原表位肽”的树突状细胞(dc)白蛋白悬液所激发的特异性免疫应答免疫效应，在清除肝细胞内处于整合状态病毒时，会出现转氨酶升高，及hbv-dna的升高这一特有的免疫应答反应。
5、进一步，所述应用树突状细胞(dc)白蛋白悬液不仅能清除血液中的hbv病毒，关键是能清除肝细胞核内处于整合状态的病毒，才使乙肝。肝硬化病情逆转。
6、本专利技术的另一目的在于提供一种所述应用树突状细胞(dc)白蛋白悬液的制备方法，所述应用树突状细胞白蛋白悬液的制备方法，包括以下步骤：
7、第一步，应用德产血细胞分离机单采患者本人或亲生儿女的单个核细胞pbmc20--30ml，
8、第二步，在层流净化的实验室培养成熟状态的dc；并给dc负载多价位乙肝病毒抗原表位肽；
9、第三步，制备成dc细胞白蛋白悬液。
10、本专利技术的另一目的在于提供一种治疗乙型病毒型肝炎的免疫学治疗的制剂即负载有“hbv抗原表位肽”树突状细胞(dc)白蛋白悬液
11、本专利技术的另一目的在于提供一种治疗肝硬化的免疫学治疗药物，所述治疗肝硬化的免疫药物包含所述应用树突状细胞白蛋白悬液。
12、结合上述的技术方案和解决的技术问题，本专利技术所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：
13、第一、树突状细胞(dc)是人体对抗病毒和肿瘤细胞免疫反应的首要环节的重要细胞。研究证明乙肝久治不愈、发生免疫耐受的主要原因就是dc功能缺失，培养一种功能正常的dc细胞，激发人体针对乙肝病毒的特异性、靶向性免疫效应，以达到清除血液、更重要的是清除肝细胞核内处于整合状态的病毒，以达到逆转乙肝、肝硬化患者的病情，阻止乙肝肝癌发展的目的。
14、本专利技术的dc所激发的ctl免疫效应能有效清除肝细胞内处于整合状态的hbv病毒，使乙肝、肝硬化患者病情逆转、直至hbv抗原阴转，从根本上缓解病情；dc所激发的免疫反应，其中“效应ctl细胞”立即发挥清除hbv病毒，还有“记忆性t淋巴细胞”会长期发挥清除病毒的免疫效应，当乙肝治疗到一定程度停止治疗，这种记忆性免疫效应还会继续发挥治疗作用，使病情不会反弹复发，从而达到预防和阻止肝硬化、肝癌的发生的目的；dc治疗彻底改变了cik细胞和核苷类药不能清除肝细胞内处于整合状态的病毒，停药、停治必然使病情反弹的常规治疗现状。培养dc过程所使用试剂完全国产化。使成本大大降低，成本明显低于国外，便于推广；使我国摆脱长期依赖进口抗乙肝病毒的历史。
15、第二，本专利技术分三次静脉回输及腋下淋巴结周围皮下注射，以期激发起针对乙肝病毒的特异性、靶向性ctl免疫效应，达到清除血液和肝细胞核内处于整合状态hbv病毒的目的。合成了“多价位乙肝病毒抗原表位肽”，给dc细胞以准本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种乙肝病毒感染的关键物，其特征在于，多价位乙肝病毒优势抗原表位肽。
2.一种治疗肝硬化的负载有所述权利要求1的乙肝病毒优势抗原表位肽的DC细胞。
3.一种应用树突状细胞白蛋白悬液，其特征在于，所述应用树突状细胞白蛋白悬液激发起针对乙肝病毒的特异性、靶向性CTL免疫效应，清除血液和肝细胞核内处于整合状态HBV病毒。
4.如权利要求1所述的应用树突状细胞白蛋白悬液，其特征在于，所述应用树突状细胞白蛋白悬液激DC所激发的特异性免疫应答免疫效应，在清除肝细胞内处于整合状态病毒时，会表现为转氨酶升高，及HBV-DNA的升高的特有现象。
5.如权利要求1所述的应用树突状细胞白蛋白悬液，其特征在于，所述应用树突状细胞白蛋白悬液清除血液中的HBV病毒，清除肝细胞核内处于整合状态的病毒。
6.一种如权利要求1～4任意一项所述应用树突状细胞白蛋白悬液的制备方法，其特征在于，所述应用树突状细胞白蛋白悬液的制备方法，包括以下步骤：
7.一种治疗乙型病毒型肝炎的免疫药物，其特征在于，所述治疗乙型病毒型肝炎的免疫药物包含权利要求1
8.一种治疗肝硬化的免疫药物，其特征在于，所述治疗肝硬化的免疫药物的免疫药物包含权利要求1～4任意一项所述应用树突状细胞白蛋白悬液。
...【技术特征摘要】
1.一种乙肝病毒感染的关键物，其特征在于，多价位乙肝病毒优势抗原表位肽。
2.一种治疗肝硬化的负载有所述权利要求1的乙肝病毒优势抗原表位肽的dc细胞。
3.一种应用树突状细胞白蛋白悬液，其特征在于，所述应用树突状细胞白蛋白悬液激发起针对乙肝病毒的特异性、靶向性ctl免疫效应，清除血液和肝细胞核内处于整合状态hbv病毒。
4.如权利要求1所述的应用树突状细胞白蛋白悬液，其特征在于，所述应用树突状细胞白蛋白悬液激dc所激发的特异性免疫应答免疫效应，在清除肝细胞内处于整合状态病毒时，会表现为转氨酶升高，及hbv-dna的升高的特有现象。
5.如...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘向善，
申请(专利权)人：陕西向善细胞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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