【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂检测，具体涉及一种温笑解郁颗粒指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。
技术介绍
1、中药指纹图谱是运用现代分析技术鉴别中药材或中成药的真伪，评价原料药、半成品和成品质量的一致性和稳定性的重要手段。与现有的单一有效成分或指标性成分的鉴定相比，作为一种综合及可量化的质量控制方法，中药指纹图谱能够全面、有效地反应中药材及其制剂的质量。中药指纹图谱技术综合各种有效化学信息，使结果更为科学、合理。近年来，结合计算机软件分析建立的现代中药指纹图谱分析技术广泛应用于中药学研究的各个领域，是目前国际上公认的中药质量控制模式。指纹图谱的研究和建立，对于提高中药复方质量、促进中药现代化具有重要意义。
2、“温笑解郁颗粒”为河南省中医院首个取得制剂备案号的院内制剂，由河南省名中医许二平教授多年临床治疗抑郁症总结得到的经验方，经研发配制而成。温笑解郁颗粒由清半夏，柴胡，白芍，竹茹，枳实，炒白术，当归，栀子，陈皮，茯苓，牡丹皮，炙甘草，薄荷，龙骨，牡蛎共计十五味中药材制成，诸药合用，有肝脾同调，祛湿化痰，调中安神，寒温平调、疏养并施之效。可用于肝郁脾虚、胆胃不和、痰湿瘀滞所致郁证。大量临床数据表明，温笑解郁颗粒的抗抑郁效果显著。
3、温笑解郁颗粒成分复杂，药味多种，仅对其中某一两个成分的定性分析难以反应制剂的全面信息，目前尚未有关于以中药指纹图谱作为温笑解郁颗粒的质量控制方法的报道，因此建立温笑解郁颗粒指纹图谱对其产品质量进行全面控制具有重要意义。
技术实现思路
1、
2、针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种温笑解郁颗粒的指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。
3、(二)技术方案
4、为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：
5、第一方面，本专利技术提供了一种温笑解郁颗粒的指纹图谱建立方法，所述方法采用高效液相色谱法对温笑解郁颗粒进行检测，其中，色谱条件为：
6、色谱柱：agilent 5tc-c18(2)(4.6mm×250nm，5μm)；
7、流动相：乙腈(a)-0.1％甲酸水溶液(b)；
8、梯度洗脱程序为：0～10min 5％ a；95％b
9、10～35min 5％～10％ a；95～90％b
10、35～60min 10％～16％ a；90～84％b
11、60～75min 16％～18％ a；84～82％b
12、75～100min 18％～30％ a；82～70％b
13、100～110min 30％～48％ a；70～52％b
14、110～120min 48％～50％ a；52～50％b
15、120～130min 50％ a；50％b
16、流速：1ml·min-1；柱温：45℃；进样量：15μl；检测波长：300nm。
17、所述方法还包括以下步骤：
18、(1)供试品溶液的制备
19、称取温笑解郁颗粒10.0g于烧杯中，加入适量蒸馏水溶解后，转移至10ml的容量瓶中，加入蒸馏水定容，摇匀，0.22μm微孔滤膜过滤，即得供试品溶液；
20、(2)混合对照品溶液的制备
21、称取阿魏酸、甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷对照品适量，加甲醇溶解，混匀，0.22μm微孔滤膜过滤，即得混合对照品溶液。
22、(3)测定
23、分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各15μl，注入高效液相色谱仪，记录130min的色谱图，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2021版)》处理色谱图数据，即得温笑解郁颗粒指纹图谱。
24、第二方面，本专利技术提供了利用上述温笑解郁颗粒指纹图谱建立方法得到的温笑解郁颗粒的指纹图谱，所述图谱中共有13个共有峰，其中10号共有峰为参照峰，各共有峰的保留时间分别为：共有峰1：0.309-0.317min；共有峰2：0.357-0.364min；共有峰3：0.399-0.407min；共有峰4：0.421-0.430min；共有峰5：0.496-0.505min；共有峰6：0.637-0.648min；共有峰7：0.680-6.85min；共有峰8：0.751-0.761min；共有峰9：0.821-0.827min；共有峰10：1.000min；共有峰11：1.055-1.061min；共有峰12:1.106-1.113min；共有峰13：1.156-1.165min。
25、(三)有益效果
26、本专利技术建立的温笑解郁颗粒指纹图谱检测方法操作简单，结果可靠，稳定性和精密度高，重复性好；利用本专利技术提供的温笑解郁颗粒指纹图谱能够全面有效的对该制剂的质量进行控制，保证该制剂的稳定性、可靠性和安全性。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种温笑解郁颗粒的指纹图谱建立方法，所述方法采用高效液相色谱法对温笑解郁颗粒进行检测，其特征在于，所述方法中色谱条件为：
2.如权利要求1所述的一种温笑解郁颗粒的指纹图谱建立方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
3.利用权利要求1所述建立方法得到的温笑解郁颗粒的指纹图谱，其特征在于，所述图谱中共有13个共有峰，其中10号共有峰为参照峰，各共有峰的保留时间分别为：共有峰1：0.309-0.317min；共有峰2：0.357-0.364min；共有峰3：0.399-0.407min；共有峰4：0.421-0.430min；共有峰5：0.496-0.505min；共有峰6：0.637-0.648min；共有峰7：0.680-6.85min；共有峰8：0.751-0.761min；共有峰9：0.821-0.827min；共有峰10：1.000min；共有峰11：1.055-1.061min；共有峰12:1.106-1.113min；共有峰13：1.156-1.165min。
【技术特征摘要】
1.一种温笑解郁颗粒的指纹图谱建立方法，所述方法采用高效液相色谱法对温笑解郁颗粒进行检测，其特征在于，所述方法中色谱条件为：
2.如权利要求1所述的一种温笑解郁颗粒的指纹图谱建立方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
3.利用权利要求1所述建立方法得到的温笑解郁颗粒的指纹图谱，其特征在于，所述图谱中共有13个共有峰，其中10号共有峰为参照峰，各共有峰的保留时间分别为：共有峰1：0.309-0.317min；共有峰2：0.35...
【专利技术属性】
技术研发人员：闫向丽，许菲斐，许二平，苏攀，栗俞程，汪保英，白明，李自波，王媛媛，龚育杭，郭秀慧，
申请(专利权)人：河南中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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