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一种用于提高生殖功能的药物组合物制造技术

技术编号:44490563 阅读:0 留言:0更新日期:2025-03-04 17:55
本发明专利技术公开了一种用于提高生殖功能的药物组合物,属于中药领域。本发明专利技术将黄精多糖与蜂皇浆配伍联用,发挥协同增效作用,对于提高生殖功能及卵巢储备功能具有良好效果,尤其对于老年小鼠生殖功能有良好的效果,与单独应用黄精多糖、蜂皇浆具有明显的优势和特点,黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物可以作为提高生殖功能及卵巢储备功能的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域,具体涉及一种用于提高生殖功能的药物组合物。


技术介绍

1、不孕症包括原发性不孕和继发性不孕,原发性不孕古代称为“全不产”、“无子”,继发性不孕古代称为“断绪”。不孕症的病因复杂多样,其中排卵障碍性不孕是重要的病因之一,卵泡的正常生长发育及排卵依赖于卵巢功能的正常运行,若女性卵巢功能出现异常,则会导致不孕。

2、卵巢产生卵子的数量和质量的潜能称卵巢储备(ovarian reserve,or)功能,与卵巢中原始卵泡池的规模密切相关,并决定着雌性个体的生殖寿命。卵巢储备功能减退(decreasing ovarian reserve,dor)易发展为卵巢早衰(premature ovarian failure,pof),已成为女性不孕的一个常见原因。pof在40岁以前发生闭经,伴或不伴围绝经期综合征、促性腺激素水平增高、雌激素水平降低等。近年来因卵巢功能过早衰退所致的不孕症患者逐年增多,严重影响女性生殖健康和生活质量。目前主要通过辅助生殖技术(assistedreproductive technology,art)或激素替代疗法(hormone replacement therapy,hrt)解决患者的生育问题和补充激素。

3、hrt主要通过补充外源激素来弥补原机体激素分泌的不足,以改善围绝经期妇女内分泌状况,延缓衰老。虽然hrt治疗短期疗效显著,但停药后往往容易复发,其不良反应不容忽视。有研究报道称,hrt可能会增加乳腺癌和卵巢癌等妇科肿瘤的发病风险,在临床应用中受到一定的限制。因此,研究和开发更加安全有效的、具有hrt效应的天然替代品很有必要。中医药在我国有5000多年的历史,其具有多靶点、多活性成分、整体调控及不良反应小的独特优势,其中以补肾法为核心治疗pof在临床中取得很好的疗效,展现了广阔的应用前景。。

4、“黄精”始载于《神农本草经》,为百合科(liliaceae)黄精属(polygonatum)多年生草本植物,主要分布于北温带和北亚热带。《中国药典》2020年版记载黄精为滇黄精(polygonatum kingianum coll.et hemsl.)、黄精(polygonatum sibiricum red.)或多花黄精(polygonatum cyrtonema hua)的干燥根茎;甘、平;归脾、肺、肾经;具有补气养阴、健脾、润肺、益肾的作用;用于脾胃气虚、体倦乏力、胃阴不足、口干食少、肺虚燥咳、劳嗽咳血、精血不足、腰膝酸软等,在抗衰老、调节免疫力、降血糖、调血脂等方面显示出潜在的药用价值。黄精药材含有多种活性成分,主要包括多糖、萜类、生物碱、黄酮类、甾醇类及挥发油等,其中多糖在黄精中含量最高,也是评价黄精药材质量的主要依据。从黄精中分离得到的多糖分子量主要分布范围为2.2~360kda,包括果聚糖和由葡萄糖、甘露糖、半乳糖、半乳糖醛酸、葡萄糖醛酸、鼠李糖、阿拉伯糖或木糖等单糖组成的杂多糖;黄精在保健食品上主要用于增强免疫力、辅助降血糖、辅助降血脂、调控肠道菌群、延缓衰老及抗氧化等。

5、蜂皇浆(royal jelly),又名蜂王浆、蜂皇乳、蜂王乳、蜂乳,是蜜蜂巢中培育幼虫的青年工蜂咽头腺的分泌物,是供给将要变成蜂王的幼虫的食物,也是蜂王终生的食物。皇浆的主要成份:蛋白质占干重的50%,其中2/3为清蛋白,1/3为球蛋白。皇浆中氨基酸约占干重0.8%。人体所必需的10种氨基酸在皇浆都存在,皇浆含有酸和丰富的维生素,以b族维生素尤为丰富。具有降低血脂,预防动脉硬化、降低血糖;帮助机体抵抗疾病的能力的效果;强化自律神经中枢,恢复胃肠功能,内含10-hdh有杀菌作用,对胃溃疡、慢性胃炎,肝炎,关节炎,有辅助疗效。

6、但现有技术中,黄精多糖与蜂皇浆配伍使用在生殖功能方面的影响未见报道。


技术实现思路

1、基于现有技术中的不足,本专利技术提供黄精多糖与蜂皇浆配伍用于提高生殖功能的应用,二者联用,发挥协同增效作用,对于提高生殖功能具有良好效果。

2、本专利技术的技术方案如下:

3、本专利技术提供了黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物在制备提高生殖功能的药物中的应用。

4、所述黄精多糖与蜂皇浆的质量比为1000∶1-2000;优选的,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为10∶1-100。

5、最优选的,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1∶1。

6、所述药物组合物的剂型为液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。当药物组合物为口服液时,口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。在本专利技术的实施例中给与小鼠灌胃的药物组合物剂量为2000mg/kg,相当于每人每天用量13.3g。

7、优选的,所述提高生殖功能的对象为生殖功能低下的女性,所述生殖功能低下表现在血清卵泡生成激素(fsh)及黄体生成激素(lh)含量升高、血清雌二醇(e2)及抗穆勒管激素(amh)含量降低、卵巢及子宫脏器指数、卵巢原始卵泡数量、次级卵泡数量及窦状卵泡数量下降,卵巢闭锁卵泡数量增高。

8、本专利技术中所述提高生殖功能表现在于能够增加小鼠妊娠率及产仔数,提高卵巢及子宫脏器指数,提高卵巢原始卵泡数量、次级卵泡数量及窦状卵泡数量及减少卵巢闭锁卵泡数量,对fsh、lh、e2及amh水平有明显的改善作用。

9、本专利技术还提供了一种用于提高生殖功能的药物组合物,活性成分包含黄精多糖和蜂皇浆。

10、所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1000∶1-2000;优选的,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为10∶1-100。

11、最优选的,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1∶1。

12、本专利技术的活性组分可以为市售产品,也可以由原料药材按常规方法提取制备,本专利技术的药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规药用辅料后可制成液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。当药物组合物为口服液时,口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。在本专利技术的实施例中给与小鼠灌胃的药物组合物剂量为2000mg/kg,相当于每人每天用量13.3g。

13、本专利技术的有益效果:

14、本专利技术将黄精多糖与蜂皇浆配伍联用,发挥协同增效作用,对于提高生殖功能具有良好效果,尤其对于提高老年鼠生殖功能具有良好的效果,与单独应用黄精多糖、蜂皇浆具有明显的优势和特点,黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物可以作为提高生殖功能的药物。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物在制备提高生殖功能的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述黄精多糖与蜂皇浆的质量比为1000:1-2000;最优选的,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为10:1-100。

3.根据权利要求2所述的应用,其特征在于,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1:1。

4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述药物组合物的剂型为液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。

5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,当药物组合物为口服液时,口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。

6.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述提高生殖功能的对象为生殖功能低下的女性。

7.一种用于提高生殖功能的药物组合物,其特征在于,活性成分包含黄精多糖和蜂皇浆。

8.根据权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1000:1-2000;

9.根据权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。

10.根据权利要求9所述的药物组合物,其特征在于,当药物组合物为口服液时,口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。

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【技术特征摘要】

1.黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物在制备提高生殖功能的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述黄精多糖与蜂皇浆的质量比为1000:1-2000;最优选的,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为10:1-100。

3.根据权利要求2所述的应用,其特征在于,所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1:1。

4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述药物组合物的剂型为液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。

5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,当药物组合物为口服液时,口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天...

【专利技术属性】
技术研发人员:戴关海陈璇郭钟秀任泽明梅茜钰童晔玲陈思思
申请(专利权)人:浙江省中医药研究院
类型:发明
国别省市:

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