【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗耗材领域，特别是一种髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置。
技术介绍
1、随着老年人口的增多、人工关节置换的发展，人工髋关节置换数量逐年递增，而各种髋关节置换术后并发症也不断出现，假体周围骨折也渐渐引起人们的关注，文献报道其发生率为0.1%~3.2%。股骨假体周围骨折是全髋关节置换术后常见并发症及翻修原因，约占翻修手术的3.5%。近年来，随着人口老龄化程度不断上升及人们对生活质量要求的不断提高，全髋关节置换术的手术量将进一步增长，发生股骨假体周围骨折的患者数量也有着逐年升高的趋势。
2、对于很多患者，由于轻微的外伤或者摔倒等导致假体周围骨折的发生，而外伤往往只是一个诱因，在发生前大部分患者已经存在潜在的骨质不良。髋关节置换发生假体周围骨折的根本原因是其他病理因素引起骨骼强度的减弱或骨组织局部应力的增强。具体的相关危险因素包括高龄、骨质疏松、类风湿关节炎、 假体松动、帕金森病、paget病、骨溶解、骨缺损等。骨质条件越差，在骨皮质的薄弱区发生假体周围骨折的危险性就越高。假体松动，会明显增加骨组织的局部应力，文献报道1/3~3/4的假体周围骨折的患者与假体松动相关。此外，手术技术及假体的选择和固定方式对假体周围骨折的发生也有着很大的影响。
3、通过对股骨假体周围骨折进行分型，能准确判断股骨假体的稳定性，为选择治疗方案提供依据。最常用的分型为温哥华（vancouver）分型，其基于骨折部位、假体稳定性和骨量进行分型。vancouver a型指发生在股骨转子区域的骨折，其细分为ag型（大转子骨
4、1、vancouver a型骨折
5、ag型骨折无明显移位时可行保守治疗，包括限制负重、卧床休息、保持患髋外展姿势以减少外展肌牵拉；如果骨折移位明显，可行切开复位内固定手术，视骨折具体情况选择钢丝、螺钉或钩钢板等材料固定。ag型骨折是否需要手术治疗，取决于骨折移位情况、患者的临床症状和功能要求。
6、al型骨折，未累及股骨距的患者可采用保守治疗，若骨折累及内侧支撑，涉及股骨矩，可能导致假体柄松动，在这种情况下，需要对骨折进行环扎固定，甚至假体翻修。累及小转子的股骨近端假体周围骨折并不常见，由于此类骨折是髂腰肌附着的撕脱性骨折，不会破坏假柄的稳定性，所以可选择非手术治疗。
7、2、vancouver b型骨折
8、对于涉及股骨假体柄周围的vancouver b型骨折，可以根据假体是否稳定及骨丢失程度选择不同的固定方式。
9、vancouver b1型骨折可以行骨折复位内固定，视情况选择锁定钢板、钢缆等不同内固定材料。然而其最佳治疗方法仍存在很多争议，尤其在同种异体骨板、钢缆和锁定螺钉的使用方面。
10、vancouver b2型骨折患者出现股骨假体松动时需要行翻修手术，可供翻修的假体包括生物型多孔涂层圆柱形柄、锥形柄和骨水泥柄。
11、vancouver b3型骨折需要同时处理松动和骨缺损问题，需使用加长柄或翻修柄进行翻修，同时骨丢失需要植骨并固定。对于vancouver b3型骨折，如果没有足够的近端骨量支撑，不适合采用近端固定假体治疗。但是，对于vancouver b3型骨折，采取内固定治疗有较高的失效风险。vancouver b3型骨折的治疗方案因患者年龄和活动水平而不同，对于大多数患者，翻修手术是必要的，使用非骨水泥型锥形柄可以提供最大的稳定性。
12、3、vancouver c型骨折
13、由于vancouver c型骨折发生在距假体尖端较远的部位，切开复位内固定是首选治疗。当骨折不影响假体稳定性时，可以考虑行记忆合金环抱器、锁定钢板等固定。对于距离股骨假体柄尖端超过6cm的股骨远端骨折，使用逆行股骨钉也是很好的治疗方案。如果骨折部位靠近远端或累及股骨假体，以及不适合采用髓内固定时，则可使用髁钢板固定或微创固定系统钢板等固定。对于股骨假体远端骨折，仍需要判断股骨假体是否出现松动，否则单纯内固定可能效果欠佳。与传统钢板相比，使用锁定钢板治疗vancouver c型骨折的再手术率更低。
14、非手术治疗：包括密切观察或保护下负重 、牵引术 、石膏或支具。
15、①适应征：绝对适应征很少；相对适应征包括假体稳定、没有移位的骨折和有手术禁忌症的患者；
16、②密切观察或保护下负重：术中或术后早期发现的发生在股骨近端的不完全裂缝骨折；
17、③牵引术：并发症多：长期卧床并发症、骨折不愈合、畸形愈合、肢体短缩、假体松动等 ；仅适用于体质差、不能耐受手术的病人；皮牵引可用于手术前或石膏固定前的临时固定,对于不稳定骨折的长期处理,骨牵引要好于皮牵引;
18、④石膏或支具：适用于移位不明显的假体周围骨折。可继牵引4-7周后使用，也可在开始即使用石膏固定，常采用长腿石膏或髋人字石膏。
19、手术治疗：有髓内固定（髓内钉、翻修术）和髓外固定（钢丝钢缆环扎固定、钢板螺钉）及联合固定三种 。适应征：一般来说，除无移位的、假体稳定的vancouver a型骨折可非手术治疗外，如无手术禁忌症，均应手术治疗 ；强烈适应征包括假体松动或断裂，骨折明显成角畸形、移位或粉碎性骨折 。
20、可使用逆行髓内钉用来处理发生在假体尖端以远的骨折，该方式适应症相对较小，手术操作需要经膝关节，且术后易发生应力性骨折。线缆钢丝环扎固定一般用于处理假体稳定的假体柄周围的螺旋形或长斜形骨折，机械力量差，单独使用的情况很少，一般联合钢板螺钉、异体骨板或翻修假体使用；对于在植入假体柄时发生在股骨近端的裂隙骨折，可考虑此固定方法。缺点是线缆钢丝容易造成切割，易发生松动或者收紧力量过大造成线缆钢丝断裂。钢板螺钉固定是较常用的内固定手术方式：但由于股骨髓腔有股骨柄假体占据没办法进行双皮质螺钉固定，造成把持力不够；股骨近端大转子解剖结构差异性较大，钢板难以服帖匹配。
21、目前已知cn 111281517 a公开了一种髋关节骨折钢板，它也公开了通过线缆进行绕设实现辅助固定的方案。（类似的方案同样公开在cn208625836u中）；以上方案早期也曾考虑，但是实际设计时候发现以上方案无法实施。其重要原因有两点，（1）将锁定结构设置在钢板上，但钢板本身的厚度无法设计该锁定结构；具体的说，骨折钢板有厚度要求，公开专利图3中可以看出了容纳线缆穿过，一方面需要加厚的钢板；另外还需要为锁定件31留下螺纹配合的厚度；这两点组合将大大增加钢板厚度，从公开专利的图2中可以看出线缆覆盖钢板纵向范围的全部区域，也就是说，钢板的全区域厚度均远超目前常见钢板的厚度，这种厚度的钢板是无法使用的。（2）钢板本身还需要设置钉孔，用来将钢板本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：包括近端的头部（1）和远端的体部（2），头部（1）和体部（2）为一体设置；
2.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：所述锁定帽头为线缆帽头I型（6）包括帽头（61）和导杆（62），帽头（61）上设有横向贯穿的孔洞；导杆（62）放置在体部（2）的中心式钉孔（22）里面，线缆（4）穿过帽头（61）上的孔洞。
3.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：线缆帽头II型（7）包括六边形帽头（71）和螺杆（72），六边形帽头（71）上的任意两个对边设有横向贯穿的孔洞；螺杆部分和体部（2）的中心式钉孔（22）螺纹连接，线缆（4）穿过六边形帽头上的孔洞。
4.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：左侧的非中心式钉孔（23）和右侧的非中心式钉孔（23）依远近方向错位分布。
5.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：所述非中心式钉孔（23）为锁定螺纹孔。
...【技术特征摘要】
1.髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：包括近端的头部（1）和远端的体部（2），头部（1）和体部（2）为一体设置；
2.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：所述锁定帽头为线缆帽头i型（6）包括帽头（61）和导杆（62），帽头（61）上设有横向贯穿的孔洞；导杆（62）放置在体部（2）的中心式钉孔（22）里面，线缆（4）穿过帽头（61）上的孔洞。
3.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：线缆帽头ii型（7）包括六边形帽头（71）和螺杆（72），六边形帽头（71）上的任意两个对边设有横向贯穿的孔洞；螺杆部分和体部（2）的中心式钉孔（22）螺纹连接，线缆（4）穿过六边形帽头上的孔洞。
4.根据权利要求1所述的髋关节假体周围骨折钢板线缆捆扎固定装置，其特征在于：左侧的非中心式钉孔（23）和右侧的非中心式钉孔（23）依远近方向错位分布。
【专利技术属性】
技术研发人员：张文明，张超凡，李文波，方心俞，黄子达，白国昌，
申请(专利权)人：福建医科大学附属第一医院，
类型：发明
国别省市：
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