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用于治疗表达肿瘤抗原的癌症的组合疗法制造技术

技术编号:44458670 阅读:2 留言:0更新日期:2025-02-28 19:06
本公开涉及通过施用有效量的以下物质来治疗、减轻、预防或延迟受试者中的癌症的复发或转移的方法:(a)抗体‑药物缀合物(ADC),其包含(i)抗TROP‑2抗体;和/或(ii)拓扑异构酶I抑制剂;(b)抗PD‑(L)1抗体;和任选地,(c)抗TIGIT抗体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开涉及通过向受试者施用有效量的以下物质来治疗、减轻、预防或延迟该受试者中表达trop-2的癌症(例如,转移性尿路上皮癌或非小细胞肺癌)的复发或转移的方法:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc);(b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,(c)抗tigit抗体。本公开还涉及通过施用有效量的以下物质来治疗、减轻、预防或延迟受试者中的肿瘤抗原(ta)阳性(ta+)癌症的复发或转移的方法:(a)包含拓扑异构酶i抑制剂的肿瘤抗原靶向抗体-药物缀合物(adc)(topi adc);(b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,(c)抗tigit抗体。


技术介绍

1、抗体药物缀合物(诸如戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan))和德达博妥单抗德鲁替康(datopotamab deruxtecan))正在进行治疗多种表达trop-2的癌症或肿瘤抗原阳性癌症的临床研究。虽然已经在单一疗法环境中获得了临床疗效的证据,但仍需要对患者的进一步治疗益处。

2、已经报道,trop-2在多种上皮癌(包括乳腺癌、膀胱癌、肺癌、结直肠癌和前列腺癌)中表达。据估计,全世界有超过430,000名男性和女性被诊断患有膀胱癌。此外,全世界每年有近17万人死于膀胱癌。尿路上皮癌(uc)是美国和欧洲的主要组织学类型。四十多年来,基于铂的化学疗法是治疗膀胱癌的医护标准。然而,膀胱癌基因组表征的最新进展已经引起对免疫检查点抑制剂用于治疗膀胱癌的研究。事实上,从2016年到2019年,美国食品药品监督管理局批准了九种用于治疗晚期尿路上皮癌的新疗法,其中七种涉及免疫检查点抑制剂(patel等人,treatment of muscle-invasive and advanced bladder cancer in2020, ca cancer j clin, 70:404-423, 2020)。

3、尽管有这些进展,仍然需要开发用于治疗癌症(诸如表达trop-2的癌症或肿瘤抗原阳性癌症)的新疗法与新组合。


技术实现思路

1、在一个方面,本文提供了治疗、减轻、减少、预防或延迟trop-2阳性癌症的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,c)抗tigit抗体。

2、在一些实施方案中,本文提供的方法用于治疗trop-2阳性癌症,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,c)抗tigit抗体。

3、本文还提供了治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌(uc)的复发的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,c)抗tigit抗体。

4、在一些实施方案中,本文提供的方法用于治疗尿路上皮癌,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,c)抗tigit抗体。

5、本文还公开了治疗、减轻、减少、预防或延迟trop-2阳性癌症的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)抗tigit抗体。

6、本文还公开了治疗trop-2阳性癌症的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)抗tigit抗体。

7、本文还公开了治疗、减轻、减少、预防或延迟trop-2阳性癌症的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)度纳利单抗。

8、本文还公开了治疗trop-2阳性癌症的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)度纳利单抗。

9、本文还公开了治疗、减轻、减少、预防或延迟trop-2阳性癌症的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,(c)度纳利单抗。

10、本文还公开了治疗trop-2阳性癌症的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,(c)度纳利单抗。

11、本文还公开了治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)抗tigit抗体。

12、本文还公开了治疗尿路上皮癌的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)抗tigit抗体。

13、本文还公开了治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)度纳利单抗。

14、本文还公开了治疗尿路上皮癌的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)赛帕利单抗;和任选地,(c)度纳利单抗。

15、本文还公开了治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗trop-2抗体的trop-2靶向抗体-药物缀合物(adc)(抗trop-2 adc);(b)抗pd-(l)1抗体;和任选地,(c)度纳利单抗。

16、本文还公开了治疗尿路上皮癌的方法,包括向受试者共同施用有效量的以下物质:(a)包含抗tro本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向不符合顺铂标准的人类患者共同施用有效量的以下物质:

2.一种用作药物的试剂盒,其中所述试剂盒包括

3.一种用于治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的试剂盒,其中所述试剂盒包括

4.根据权利要求1所述的方法或者权利要求2或3所述的试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以8mg/kg至10mg/kg范围内的一次或多次剂量施用。

5.根据权利要求4所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以10mg/kg的一次或多次剂量施用。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗静脉内施用。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天施用。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以300mg至400mg范围内的一次或多次剂量施用。

9.根据权利要求8所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以360mg的剂量施用。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗静脉内施用。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗在21天周期的第1天施用。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天以10mg/kg的剂量施用;赛帕利单抗在所述21天周期的第1天以360mg的剂量施用。

13.一种治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向不符合顺铂标准的人类患者共同施用有效量的以下物质:

14.一种用作药物的试剂盒,其中所述试剂盒包括

15.一种用于治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的试剂盒,其中所述试剂盒包括

16.根据权利要求13所述的方法或者权利要求14或15所述的试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以8mg/kg至10mg/kg范围内的一次或多次剂量施用。

17.根据权利要求16所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以10mg/kg的一次或多次剂量施用。

18.根据权利要求13至17中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗静脉内施用。

19.根据权利要求13至18中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天施用。

20.根据权利要求13至19中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以300mg至400mg范围内的一次或多次剂量施用。

21.根据权利要求20所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以360mg的剂量施用。

22.根据权利要求13至21中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗静脉内施用。

23.根据权利要求13至22中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗在21天周期的第1天施用。

24.根据权利要求13至23中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗以800mg至1600mg范围内的一次或多次剂量施用。

25.根据权利要求24所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗以1200mg的剂量施用。

26.根据权利要求13至25中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗静脉内施用。

27.根据权利要求13至26中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗在21天周期的第1天施用。

28.根据权利要求13至27中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天以10mg/kg的剂量施用;赛帕利单抗在所述21天周期的第1天以360mg的剂量施用,并且度纳利单抗在所述21天周期的第1天以1200mg的剂量施用。

29.根据权利要求1至28中任一项所述的方法或试剂盒,其中不将抗CD47抗体施用于所述受试者或人类患者。

30.根据权利要求29所述的方法或试剂盒,其中所述抗CD47抗体选自莫洛利单抗、来佐利单抗、莱特利单抗、莱法利单抗、AO-176、IBI-322、ZL-1201、IMC-002、SRF-231、CC-90002(又名INBRX-103)、NI-1701(又名TG-1801)和STI-6643。

31.根据权利要求29所述的方法或试剂盒,其中所述抗CD47抗体是莫洛利单抗。

32.一种治疗、减轻、减少、预防或延迟非小细胞肺癌的复发或转移的方法,包括向人类患者共同施用有效量的以下物质:

33.一种用于治疗、减轻、减少、预防或延迟非小细...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向不符合顺铂标准的人类患者共同施用有效量的以下物质:

2.一种用作药物的试剂盒,其中所述试剂盒包括

3.一种用于治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的试剂盒,其中所述试剂盒包括

4.根据权利要求1所述的方法或者权利要求2或3所述的试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以8mg/kg至10mg/kg范围内的一次或多次剂量施用。

5.根据权利要求4所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以10mg/kg的一次或多次剂量施用。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗静脉内施用。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天施用。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以300mg至400mg范围内的一次或多次剂量施用。

9.根据权利要求8所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以360mg的剂量施用。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗静脉内施用。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗在21天周期的第1天施用。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天以10mg/kg的剂量施用;赛帕利单抗在所述21天周期的第1天以360mg的剂量施用。

13.一种治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的方法,包括向不符合顺铂标准的人类患者共同施用有效量的以下物质:

14.一种用作药物的试剂盒,其中所述试剂盒包括

15.一种用于治疗、减轻、减少、预防或延迟尿路上皮癌的复发或转移的试剂盒,其中所述试剂盒包括

16.根据权利要求13所述的方法或者权利要求14或15所述的试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以8mg/kg至10mg/kg范围内的一次或多次剂量施用。

17.根据权利要求16所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以10mg/kg的一次或多次剂量施用。

18.根据权利要求13至17中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗静脉内施用。

19.根据权利要求13至18中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天施用。

20.根据权利要求13至19中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以300mg至400mg范围内的一次或多次剂量施用。

21.根据权利要求20所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以360mg的剂量施用。

22.根据权利要求13至21中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗静脉内施用。

23.根据权利要求13至22中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗在21天周期的第1天施用。

24.根据权利要求13至23中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗以800mg至1600mg范围内的一次或多次剂量施用。

25.根据权利要求24所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗以1200mg的剂量施用。

26.根据权利要求13至25中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗静脉内施用。

27.根据权利要求13至26中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗在21天周期的第1天施用。

28.根据权利要求13至27中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天以10mg/kg的剂量施用;赛帕利单抗在所述21天周期的第1天以360mg的剂量施用,并且度纳利单抗在所述21天周期的第1天以1200mg的剂量施用。

29.根据权利要求1至28中任一项所述的方法或试剂盒,其中不将抗cd47抗体施用于所述受试者或人类患者。

30.根据权利要求29所述的方法或试剂盒,其中所述抗cd47抗体选自莫洛利单抗、来佐利单抗、莱特利单抗、莱法利单抗、ao-176、ibi-322、zl-1201、imc-002、srf-231、cc-90002(又名inbrx-103)、ni-1701(又名tg-1801)和sti-6643。

31.根据权利要求29所述的方法或试剂盒,其中所述抗cd47抗体是莫洛利单抗。

32.一种治疗、减轻、减少、预防或延迟非小细胞肺癌的复发或转移的方法,包括向人类患者共同施用有效量的以下物质:

33.一种用于治疗、减轻、减少、预防或延迟非小细胞肺癌的复发或转移的试剂盒,其中所述试剂盒包括

34.根据权利要求32所述的方法或者权利要求33所述的试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以8mg/kg至10mg/kg范围内的一次或多次剂量施用。

35.根据权利要求34所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗以10mg/kg的一次或多次剂量施用。

36.根据权利要求32至34中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗静脉内施用。

37.根据权利要求32至36中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天施用。

38.根据权利要求32至37中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以300mg至400mg范围内的一次或多次剂量施用。

39.根据权利要求38所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗以360mg的剂量施用。

40.根据权利要求32至39中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗静脉内施用。

41.根据权利要求32至40中任一项所述的方法或试剂盒,其中赛帕利单抗在21天周期的第1天施用。

42.根据权利要求32至41中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗以800mg至1600mg范围内的一次或多次剂量施用。

43.根据权利要求42所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗以1200mg的剂量施用。

44.根据权利要求32至43中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗静脉内施用。

45.根据权利要求32至44中任一项所述的方法或试剂盒,其中度纳利单抗在21天周期的第1天施用。

46.根据权利要求32至45中任一项所述的方法或试剂盒,其中戈沙妥珠单抗在21天周期的第1天和第8天以10mg/kg的剂量施用;赛帕利单抗在所述21天周期的第1天以360mg的剂量施用,并且度纳利单抗在所述21天周期的第1天以1200mg的剂量施用。

47.根据权利要求32至46中任一项所述的方法或试剂盒,其中不将抗cd47抗体施用于所述受试者或所...

【专利技术属性】
技术研发人员:O·阿比多耶CC·周W·J·格罗斯曼J·N·奥尔夫J·K·朴N·朔勒M·R·谢雷茨基
申请(专利权)人:吉利德科学公司
类型:发明
国别省市:

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