本发明专利技术涉及一种卡络磺钠吸入粉末剂及其在局部止血中的应用，旨在解决现有全身性止血药物在合并心血管疾病患者治疗中引起的凝血功能影响及不良反应问题，该卡络磺钠吸入粉末剂通过制备工艺和配方比例，确保药物在肺部的有效输送和沉积，实现局部止血效果。药物颗粒具有适宜的粒径分布，能够在吸入后迅速被肺部吸收，提高生物利用度。本发明专利技术卡络磺钠吸入粉末剂能够快速止血，减少出血量和出血次数，同时避免了对全身凝血功能的影响，降低了不良反应的发生率。与现有全身性止血药物相比，本发明专利技术具有更高的安全性和有效性，为支气管扩张咯血患者，尤其是合并心血管疾病的患者提供了一种新的治疗选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体为一种卡络磺钠吸入粉末剂及其在局部止血中的应用。
技术介绍
1、在临床实践中，支气管扩张咯血是一种常见的呼吸系统疾病，尤其当这类患者合并心血管疾病时，治疗变得尤为复杂。由于心血管疾病患者常需要接受抗栓治疗以预防血栓形成，而咯血则需要止血治疗，这两种治疗策略在一定程度上存在矛盾。抗栓治疗旨在保持血液流畅，预防血栓栓塞，而止血治疗则要求增强凝血功能以控制出血。因此，如何在不影响抗栓效果的同时有效控制咯血，成为临床上亟待解决的问题。
2、目前，针对支气管扩张咯血患者的止血治疗，主要依赖于静脉和口服用药。这些药物在体内广泛分布，作用于全身，虽然能够在一定程度上控制出血，但往往会对凝血功能产生显著影响，增加血栓形成的风险，这对于合并心血管疾病的患者来说尤为不利。此外，全身性止血药物还可能引起其他不良反应，如胃肠道不适、过敏反应等，进一步增加了患者的治疗负担和风险。
3、鉴于全身性止血药物的局限性，研发一种能够局部作用于肺部的止血药物成为了一个有潜力的解决方案。局部止血药物能够直接作用于出血部位，减少药物在体内的分布，从而降低对凝血功能的影响，同时提高止血效果。在呼吸系统疾病的治疗中，吸入粉末剂已经展现出了独特的优势，如copd患者常用的信必可·都保等吸入药物，它们通过吸入装置将药物直接送达肺部，实现了局部给药，提高了药物的疗效和安全性。
4、综上所述，针对支气管扩张咯血患者，尤其是合并心血管疾病的患者，研发一种能够局部作用于肺部的吸入粉末剂止血药物，具有重要的临床意义。
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br/>技术实现思路
1、本专利技术为了解决现有技术的问题，提供了一种卡络磺钠吸入粉末剂及其在局部止血中的应用。新型药物不仅能够避免全身性止血药物引起的不良反应，还能够快速入血，起到局部止血作用，为患者提供一种更安全、更有效的治疗选择。
2、为了解决上述技术问题，本专利技术是通过以下技术方案实现的：第一方面，一种卡络磺钠吸入粉末剂，包括：
3、卡络磺钠，作为粉末剂中的主要活性成分；
4、载体，设置为乳糖；
5、稳定剂和分散剂；
6、所述粉末剂设置为预定粒径分布以适合肺部吸入，且当通过吸入装置吸入时，能够在肺部实现快速局部止血。
7、在第一本方面中，卡络磺钠吸入粉末剂的组成
8、卡络磺钠的作用
9、卡络磺钠作为粉末剂的主要活性成分，是一种有效的止血药。它通过作用于血管平滑肌，增强血管壁的收缩力，从而迅速止血。在肺部出血的情况下，卡络磺钠能够迅速作用于出血部位，实现局部止血。
10、载体的选择
11、乳糖作为载体，不仅具有良好的物理稳定性，还能提高粉末剂的分散性和溶解性。乳糖的颗粒大小、形状和表面性质对粉末剂的吸入效率和肺部沉积效果有重要影响。因此，在选择乳糖作为载体时，需要严格控制其质量。
12、稳定剂和分散剂的作用
13、稳定剂如抗坏血酸、乙二胺四乙酸或其盐类，可以保护卡络磺钠免受氧化或其他不利条件的影响，保持其活性。分散剂如聚山梨酯80、卵磷脂或其组合，则能够改善粉末剂的分散性，使其更容易被肺部吸收。
14、粒径分布的重要性
15、粉末剂的粒径分布对吸入效率和肺部沉积效果至关重要。d50(中位粒径)在1至5微米之间，且d90(90％的颗粒小于此粒径)不超过10微米，可以确保粉末剂能够有效地被肺部吸入并沉积在出血部位。
16、在第一方面的一种具体实施方式中，稳定剂选自抗坏血酸、乙二胺四乙酸或其盐类，所述分散剂选自聚山梨酯80、卵磷脂或其组合。
17、在第一方面的一种具体实施方式中，粉末剂的粒径分布为d50在1至5微米之间，且d90不超过10微米。
18、在第一方面的一种具体实施方式中，粉末剂内部成分的具体质量为：卡络磺钠2-8份，载体800-950份，稳定剂1-3份，分散剂2-4份。
19、第二方面，一种制备卡络磺钠吸入粉末剂的方法，包括以下步骤：
20、步骤一：将卡络磺钠、载体、稳定剂和分散剂按预定比例混合；
21、步骤二：对混合物进行微粉化处理，以获得适合肺部吸入的粒径分布；
22、步骤三：对微粉化后的混合物进行质量控制测试，确保符合规定标准。
23、在第二方面中，制备卡络磺钠吸入粉末剂的方法
24、混合步骤
25、将卡络磺钠、载体、稳定剂和分散剂按预定比例混合，确保各成分均匀分布。混合过程中需要控制混合时间和混合强度，以避免粉末过热或过度磨损。
26、微粉化处理
27、对混合物进行微粉化处理，以获得适合肺部吸入的粒径分布。微粉化方法可以选择气流粉碎、喷雾干燥等。在微粉化过程中，需要严格控制操作条件，如温度、压力和粉碎时间，以确保粉末的质量和稳定性。
28、质量控制测试
29、对微粉化后的混合物进行质量控制测试，包括粒径分布测试、活性成分含量测试、稳定性测试等。这些测试可以确保粉末剂符合规定标准，具有良好的吸入效率和止血效果。
30、第三方面，一种用于局部止血的吸入装置，包含卡络磺钠吸入粉末剂，以及用于将所述粉末剂有效输送至肺部的吸入机构。
31、在第三方面中，用于局部止血的吸入装置
32、吸入机构的设计
33、吸入机构的设计对粉末剂的吸入效率和止血效果有重要影响。干粉吸入器是一种常用的吸入机构，它利用患者的吸气力量将粉末剂分散并吸入肺部。干粉吸入器的设计需要考虑到粉末剂的物理性质、患者的呼吸模式和吸入需求等因素。
34、装置的使用和操作
35、吸入装置应易于使用和操作，方便患者自主使用。同时，装置还需要具有良好的密封性和稳定性，以确保粉末剂在储存和使用过程中不受污染或变质。
36、在第三方面的一种具体实施方式中，吸入机构为干粉吸入器，其设计使得在患者吸气时，粉末剂能够被有效地分散并吸入肺部。
37、第四方面，一种卡络磺钠吸入粉末剂在局部止血中的应用，将粉末剂吸入肺部，以在出血部位实现快速止血。
38、在第四方面中，卡络磺钠吸入粉末剂在局部止血中的应用
39、适应症和治疗效果
40、卡络磺钠吸入粉末剂主要用于治疗支气管扩张咯血患者，特别是合并心血管疾病需要抗栓治疗的患者。通过吸入粉末剂，可以迅速止血，减轻患者的症状和痛苦。同时，由于粉末剂直接作用于出血部位，可以减少全身用药的副作用和风险。
41、使用方法和注意事项
42、在使用卡络磺钠吸入粉末剂时，需要按照说明书或医生的建议进行。患者应在医生的指导下了解使用方法和注意事项，如吸入前的准备、吸入过程中的呼吸控制等。同时，患者还需要注意观察自己的症状和反应，如有不适应立即就医。
43、在第四方面的一种具体实施方式中，用于治疗支气管扩张咯血患者，特别是合并心血管疾病需要本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于：所述稳定剂选自抗坏血酸、乙二胺四乙酸或其盐类，所述分散剂选自聚山梨酯80、卵磷脂或其组合。
3.根据权利要求1所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于：所述粉末剂的粒径分布为D50在1至5微米之间，且D90不超过10微米。
4.根据权利要求1所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于：所述粉末剂内部成分的具体质量为：卡络磺钠2-8份，载体800-950份，稳定剂1-3份，分散剂2-4份。
5.一种制备权利要求1至4中任一项所述的卡络磺钠吸入粉末剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.一种用于局部止血的吸入装置，其特征在于，包含权利要求1至4中任一项所述的卡络磺钠吸入粉末剂，以及用于将所述粉末剂有效输送至肺部的吸入机构。
7.根据权利要求6所述的一种用于局部止血的吸入装置，其特征在于：所述吸入机构为干粉吸入器，其设计使得在患者吸气时，粉末剂能够被有效地分散并吸入肺部。
8.一种卡络磺钠吸入粉末剂在局部止血中的应用，其特征在于：将粉末剂吸入肺部，以在出血部位实现快速止血。
9.根据权利要求8所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂在局部止血中的应用，其特征在于：用于治疗支气管扩张咯血患者，特别是合并心血管疾病需要抗栓治疗的患者。
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【技术特征摘要】
1.一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于：所述稳定剂选自抗坏血酸、乙二胺四乙酸或其盐类，所述分散剂选自聚山梨酯80、卵磷脂或其组合。
3.根据权利要求1所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于：所述粉末剂的粒径分布为d50在1至5微米之间，且d90不超过10微米。
4.根据权利要求1所述的一种卡络磺钠吸入粉末剂，其特征在于：所述粉末剂内部成分的具体质量为：卡络磺钠2-8份，载体800-950份，稳定剂1-3份，分散剂2-4份。
5.一种制备权利要求1至4中任一项所述的卡络磺钠吸入粉末剂的方法，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘言香，
申请(专利权)人：江南大学附属医院，
类型：发明
国别省市：
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