【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文件总体上涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于经由脊髓刺激调制自主神经系统的系统、设备和方法。
技术介绍
1、慢性疼痛，如在过去一年中大部分时间持续存在六个月或更长时间的疼痛，是一种极为普遍的病痛，且始终与心理疾病相关联。慢性疼痛可能源于创伤、损伤或感染，或者可能有持续的疼痛原因。慢性疼痛也可能在没有任何过去损伤或身体损伤证据的情况下出现。常见的慢性疼痛可包括头痛、腰痛、癌症疼痛、关节炎疼痛、神经性疼痛(由外周神经或中枢神经系统损伤引起的疼痛)或心因性疼痛(不是由于既往疾病或损伤或神经系统内外的任何可见损伤迹象引起的疼痛)。
2、慢性疼痛可以使用药物、针灸、手术和神经调制疗法来治疗或缓解。神经调制(或“神经性神经调制”，也称为“神经刺激”或“神经兴奋”)已被提出作为多种病症的疗法。通常，神经调制和神经刺激可以互换使用以描述引起动作电位以及抑制和其他效应的兴奋性刺激。神经调制的实例包括脊髓刺激(spinal cord stimulation，scs)、深部脑刺激(deepbrain stimulation，dbs)、外周神经刺激(peripheral nerve stimulation，pns)和功能性电刺激(functional electrical stimulation，fes)。作为示例但不限于此，scs已被用于治疗慢性疼痛综合征。pes已用于治疗慢性疼痛综合征和尿失禁，有许多其他应用正在研究中。fes系统已被应用于恢复脊髓损伤患者瘫痪肢体的一些功能。dbs可用于治疗多种疾病或病症。
3、神经调制系
技术实现思路
1、自主神经症状(例如疼痛)可能由于疾病或作为神经调制疗法(例如scs)的副作用而存在。例如，糖尿病患者可能会出现周围神经病变，这是一种由慢性高血糖引起的神经损伤，可导致患者脚、腿或手麻木、感觉丧失，有时还会疼痛。根据受影响神经的不同，部分患者的神经损伤不仅可能发生在四肢，还可能发生在其他身体部位，导致患者消化系统、尿路、血管和心脏的症状。另一方面，接受神经调制疗法(例如，scs)以控制疼痛的患者可能会出现副作用，例如身体疲劳、头痛以及其他自主神经症状。例如，一些接受scs治疗其腰部疼痛或腿部疼痛的患者可能经历胃肠道副作用(例如便秘)或泌尿副作用(例如失禁)。这些副作用或自主神经症状可能是由于scs通过脊节段回路对自主神经系统(交感神经节前神经元)的直接影响。scs相关症状可归因于过度刺激或不适当刺激设置(例如，刺激剂量、电极配置、刺激波形以及其他刺激参数)。及时标识此类症状或副作用并适当调整或重新配置scs可以帮助避免或缓解此类症状并改善患者预后。
2、神经调制诸如scs可以在医治某些病症或疾病中具有治疗效果，这些病症或疾病包括例如心脏神经病、肢体缺血、阳痿、子宫内膜异位症以及通常称为自主神经紊乱的与自主神经系统(ans)相关的各种病症、功能障碍或症状。自主神经节中运动神经元的神经节后轴突过程使全身的器官和组织(眼睛、唾液腺、心脏、胃、膀胱、血管等)受神经支配。例如，脊髓或相关脊神经的t1-t5水平的scs由于其稳定ans、降低病理性交感神经张力和预防心脏事件如缺血的治疗作用，可用于治疗心脏神经病。另一种可以用scs治疗或缓解的病症是内脏疼痛，它是指源于或与内脏器官或血管相关的疼痛，例如膀胱疼痛、子宫内膜异位症、肠易激综合征和前列腺疼痛。scs可以通过脊节段回路(例如，交感神经节前神经元)调制ans来影响内脏功能，从而缓解某些内部器官中的内脏疼痛。
3、本文中讨论的各种实施例可以为接受scs治疗慢性疼痛的患者提供更高效和有效的神经调制疗法的自主神经症状或副作用的个体化管理，并且另外或可替选地，为治疗或缓解影响各种内部器官或组织的病症或症状提供个体化的scs。便携式用户界面设备，诸如执行如本公开的各种示例中所描述的专用软件应用的手持遥控设备或智能电话，允许用户(例如，接受scs用于疼痛控制的患者)及时标识由scs引起或与scs相关的自主神经症状或副作用，并且在他或她的家中方便地(自动或手动)调整scs配置，而无需诊所访问或咨询设备专家。根据本公开的一个方面，神经调制系统包括被配置为向患者的神经靶提供神经刺激(例如，scs)的电刺激器、用于接收包括自主神经症状和受影响解剖结构(例如，受影响解剖系统或器官)的标识的用户输入的用户界面设备、以及通信地耦合到用户界面设备的控制器电路。控制器电路可以基于用户输入确定或调整刺激参数，以及向电刺激器生成控制信号以根据所确定或调整的刺激参数递送神经刺激能量，从而缓解自主神经症状或治疗或缓解自主神经紊乱。
4、以下示例说明了本文所述的实施例的各个方面。
5、示例1是一种用于向患者提供电刺激的系统，包括：电刺激器，其被配置为经由电极阵列向患者的神经靶提供神经刺激；用户界面设备，其被配置为接收用户输入，该用户输入包括自主神经症状和受影响解剖结构的标识；以及控制器电路，其通信地耦合到所述用户界面设备，该控制器电路被配置为：基于自主神经症状和受影响解剖结构的标识的用户输入来确定或调整刺激设置；以及向电刺激器生成控制信号，以根据所确定或调整的刺激设置递送神经刺激能量，以缓解自主神经症状或治疗自主神经紊乱。
6、在示例2中，示例1的主题可选地包括神经刺激，该神经刺激可以包括对脊神经靶的脊髓刺激(scs)以控制患者的疼痛，并且其中自主神经症状和受影响解剖结构的标识的用户输入响应于scs。
7、在示例3中，示例1-2中的任何一个或多个的主题可选地包括刺激设置，该刺激设置可以包括一个或多个刺激参数，该一个或多个刺激参数包括：电极配置；一个或多个刺激脉冲参数，包括脉冲振幅、脉冲宽度或刺激频率；刺激脉冲波形；开-关周期方案，其包括用于递送刺激脉冲的开时段和随后的无刺激的关时段；或递送至神经靶的每秒电荷(cps)或每小时电荷(cph)。
8、在示例4中，示例3的主题可选地包括刺激设置，该刺激设置可以包括：由在1：1至1：8的范围内的开时段与随后的关时段的比率所表示的开-关周期方案，其中在开时段期间的每个刺激脉冲具有包括主动再充电阶段的波形。
9、在示例5中，示例1-4中任一项或多项的主题可选地包括由取特定值范围内的值的单个复合神经刺激剂量表示的刺激设置，该复合神经刺激剂量对应于每个取各自的值的多个刺激参数。
10、在示例6中，示例1-5中任一项或多项的主题可选地包括用户界面设备，其可以被配置为显示自主神经症状和受影响解剖结构的标识的用户输入。
11、在示例7中，示例1-6中任一项或多项的主题可选地包括用户输入，该用户输入可以进一步包括自本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于向患者提供电刺激的系统，包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述神经刺激包括对脊神经靶的脊髓刺激(SCS)以控制所述患者的疼痛，并且其中所述自主神经症状和所述受影响解剖结构的标识的所述用户输入响应于SCS。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的系统，其中，所述刺激设置包括一个或多个刺激参数，所述一个或多个刺激参数包括：
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述刺激设置包括：由在1：1至1：8的范围内的开时段与随后的关时段的比率所表示的开-关周期方案，其中在所述开时段期间的每个刺激脉冲具有包括主动再充电阶段的波形。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中，所述刺激设置由取特定值范围内的值的单个复合神经刺激剂量表示，所述复合神经刺激剂量对应于每个取各自的值的多个刺激参数。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中，所述用户界面设备被配置为显示所述自主神经症状和所述受影响解剖结构的标识的所述用户输入。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中，所述用户输入还包括：自主神经症状
8.根据权利要求1-7中任一项所述的系统，其中，所述神经刺激包括经由放置在脊神经靶上的电极阵列的脊髓刺激(SCS)，
9.根据权利要求8所述的系统，包括存储器电路，其被配置为存储查找表，所述查找表表示在所述电极阵列创建的刺激场内由所述解剖系统或器官与所述脊柱起端之间的对应关系。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的系统，其中，为了确定或调整刺激设置，所述控制器电路还被配置为确定跨所选择的一个或多个主动电极的电流或能量细分。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的系统，其中，所述用户界面设备还被配置为：
12.根据权利要求1-11中任一项所述的系统，其中，所述用户界面设备还被配置为：
13.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中，用户界面设备进一步配置为接收用户对特定值范围内的单个复合神经刺激剂量的选择或调整，所述复合神经刺激剂量对应于每个在其各自的值范围内取值的多个刺激参数。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，经由用户界面控制元件提供所述用户对单个复合神经刺激剂量的选择或调整，所述用户界面控制元件包括沿着一维剂量条的滑块。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的系统，其中，所述用户界面设备还被配置为接收来自一个或多个刺激模式的用户选择，每个刺激模式由具有其各自的值或值范围的多个刺激参数定义。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于向患者提供电刺激的系统，包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述神经刺激包括对脊神经靶的脊髓刺激(scs)以控制所述患者的疼痛，并且其中所述自主神经症状和所述受影响解剖结构的标识的所述用户输入响应于scs。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的系统，其中，所述刺激设置包括一个或多个刺激参数，所述一个或多个刺激参数包括：
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述刺激设置包括：由在1：1至1：8的范围内的开时段与随后的关时段的比率所表示的开-关周期方案，其中在所述开时段期间的每个刺激脉冲具有包括主动再充电阶段的波形。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中，所述刺激设置由取特定值范围内的值的单个复合神经刺激剂量表示，所述复合神经刺激剂量对应于每个取各自的值的多个刺激参数。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中，所述用户界面设备被配置为显示所述自主神经症状和所述受影响解剖结构的标识的所述用户输入。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中，所述用户输入还包括：自主神经症状的严重性的用户指示。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的系统，其中，所述神经刺激包括经由放置在脊神经靶上的电极阵...
【专利技术属性】
技术研发人员：伊斯梅尔·赫尔塔斯·费尔南德斯，奎·T·多恩，
申请(专利权)人：波士顿科学神经调制公司，
类型：发明
国别省市：
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