【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种背根神经节刺激电极的装置，尤其涉及一种背根神经节刺激电极套件及其使用方法。
技术介绍
1、脊髓电刺激治疗的原理主要是melzak和wall在1965年提出的门控理论：通过植入脊髓硬膜外间隙的电极传递的电刺激，阻断疼痛信号通过脊髓向大脑传递，使疼痛等信号无法到达大脑皮层，从而达到控制疼痛或其他病症的目的，如图1所示。
2、作为一种神经调控治疗方法，脊髓电刺激治疗具有微创、可调节性、并发症少等优点，其已成为一种有效的长期控制慢性疼痛的方法。临床研究表明脊髓电刺激治疗使患者获得满意的疼痛缓解等，改善其身体机能，提高其生活质量，经济效益优于其他疗法。与药物、神经阻滞/毁损等慢性疼痛治疗方法相比，脊髓电刺激治疗最明显的优势是它的可控性和可逆性。医生或病人可通过调节程控充电器，刺激器输出幅度、脉宽、频率可调的刺激脉冲，通过电极传导至脊髓神经，从而达到最佳的镇痛效果；如有必要，亦可以整体取出刺激电极，并不会对患者身体造成明显影响。通过神经调制的方法，还可以降低患者对镇痛药物的需求，缓解大量药物潜在的对肝、肾等身体机能的影响。
3、背根神经节是各椎间孔内侧面附近脊髓背根的膨胀结节。由向心感觉纤维细胞构成。负责接收来自身体感受器的全部神经冲动，包括一般躯体感觉和内脏感觉通过向心纤维，将它们传送到脊髓。
4、外周神经损伤影响背根神经节激活周围胶质细胞，释放促炎性细胞因子，最终刺激神经元增加细胞膜兴奋性；然后通过背根神经节将信息传导到脊髓背角，造成一系列的神经元变化把信息传递出去。
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6、背根神经节是当背根离开脊柱时，封闭在硬膜囊内的背根的扩大；由于背根神经节通过背根与脊髓分离，并且其树突延伸到外围，其神经较细较短；且传统脊髓刺激电极触点尺寸大、电极直径较粗无法满足背根神经节刺激要求。
7、在背根神经节刺激中，疼痛-感觉异常重叠通常具有高度的精确度，这可能是因为投射到疼痛区域的初级感觉神经元，而在传统脊髓刺激中，这一目标可能需要复杂的导联设计和编程。背根神经节刺激在结构位置上更有优势，且其每个节段都有可覆盖的目标靶点。由于背根神经节的位置使得电刺激的阈值比传统脊髓电刺激的阈值要低很多，因而其更容易用神经调控的方法进行介入治疗。
8、背根神经节刺激感觉异常的分布随着时间的推移而保持不变，并且在很大程度上与身体位置的变化无关。感觉异常的稳定性可能是由于背根神经节刺激位于椎间孔的骨包围内，这有助于将电极支撑在所需位置，并确保背根神经节和电极在很大程度上不受高度活动脊柱的弯曲或移动的干扰。
9、背根神经节周围的脑脊液（csf）层是刺激环境中的另一个相关因素；由于它非常薄，它作为电流汇来分散电场的潜在作用是有限的。因此，背根神经节刺激可以在低振幅下实现，平均需要大约15%的传统脊髓刺激的功率输出。背根神经节刺激电阻比较小，因而耗电量很低，更适合刺激。
10、背根神经节刺激可用于传统脊髓刺激相对难治的疼痛，如：盆腔痛、phn、腹股沟疼痛、crps、髋/膝关节置换术后疼痛、脚部疼痛（如糖尿病足引起的疼痛）等。
11、由于背根神经节树突延伸到外围，其神经较细较短，且角度复杂，如图7所示，传统脊髓刺激示意图，在传统手术配件穿刺针的基础上，需要再配置弯头套管来进行辅助植入。
技术实现思路
1、本专利技术旨在解决上述缺陷，提供一种背根神经节刺激电极套件及其使用方法。
2、为了克服
技术介绍
中存在的缺陷，本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：这种背根神经节刺激电极套件包括针状电极、弯头套管、穿刺针、穿刺导丝和钢丝，针状电极包括导管，导管的一端设有连接环一、连接环二、连接环三、连接环四，导管的另一端设有铂铱环一、铂铱环二、铂铱环三和铂铱环四，导管中间段为螺旋段；
3、所述弯头套管包括止回阀、套管和用于固定针状电极的t型阀，套管连接在t型阀的一端，止回阀连接在t型阀的上方；
4、所述钢丝置于针状电极内，针状电极穿入弯头套管的套管内，弯头套管的套管穿入穿刺针内。
5、根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括所述螺旋段由四股导丝同步绕制而成，导丝材料不限于铂铱哈金、镍钴合金。
6、根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括所述螺旋段上每根导丝一端与连接环连接、另一端与铂铱环连接，包括螺旋段上的第一股导丝一端与连接环一、另一端与铂铱环一连接，第二股导丝一端与连接环二、另一端与铂铱环二连接，第三股导丝一端与连接环三、另一端与铂铱环三连接，第四股导丝一端与连接环四、另一端与铂铱环四连接。
7、根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括所述穿刺导丝表面设有绝缘涂层，涂层材料不限于pfa、etfe、ptfe、pi。
8、根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括所述针状电极上的导管为聚氨酯材料，其外径不限于1.0mm，连接环一、连接环二、连接环三、连接环四的材料为镍钴合金，铂铱环一、铂铱环二、铂铱环三和铂铱环四的材料为铂铱合金ptir10，连接环一、连接环二、连接环三、连接环四为注塑成型，铂铱环一、铂铱环二、铂铱环三和铂铱环四为锻压或热熔成型，连接环一、连接环二、连接环三、连接环四之间为聚氨酯材料。
9、根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括所述止回阀的材料不限于pc、tpu，所述t型阀的材料不限于pc、tpu，所述套管的材料不限于peek。
10、这种背根神经节刺激电极套件的使用方法包括：
11、第一步、穿刺针在x光透视检查下，以合适的角度插入到硬膜外腔内，再旋转穿刺针的针头至合适角度，取出穿刺针内的内芯；
12、第二步、从穿刺针的外芯中穿入穿刺导丝，确认穿刺导丝进入硬膜外腔内，然后取出穿刺导丝；
13、第三步、将钢丝穿入针状电极的导管内，并且伸至顶端；
14、第四步、将第三步中穿入了钢丝后的针状电极穿入弯头套管中，使针状电极的远端略微露出弯头套管的远端，拧紧t型阀，使得针状电极不能在弯头套管中滑动；
15、第五步、将第四步中的弯头套管上的套管穿入穿刺针中，调整套管的角度，让其通过硬膜外腔进入目标椎间孔，当套管的远端进入目标位置时，松开t型阀，将针状电极往前推进使其进入目标孔内，并通过侧位透视片确认针状电极位于背根骨孔处；
16、第六步、取出弯头套管；
17、第七步、取出穿刺针的外芯及钢丝。
18、根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括所述第五步中针状电极的往前推进，通过止回阀缓慢注射无菌水或生理盐水进行推进。
19、本专利技术的有益效果是：这种背根神经节刺激电极套件配合传统手术配件穿刺针的使用，通过配置的弯头套管来进行辅助植入，可以更加精准、快本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种背根神经节刺激电极套件，包括针状电极（1）、弯头套管（2）、穿刺针（3）、穿刺导丝（4）和钢丝（5），其特征在于，所述针状电极（1）包括导管（6），导管（6）的一端设有连接环一（7）、连接环二（8）、连接环三（9）、连接环四（10），导管（6）的另一端设有铂铱环一（11）、铂铱环二（12）、铂铱环三（13）和铂铱环四（14），导管（6）中间段为螺旋段（15）；
2.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述螺旋段（15）由四股导丝同步绕制而成，导丝材料不限于铂铱哈金、镍钴合金。
3.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述螺旋段（15）上每根导丝一端与连接环连接、另一端与铂铱环连接，包括螺旋段（15）上的第一股导丝一端与连接环一（7）、另一端与铂铱环一（11）连接，第二股导丝一端与连接环二（8）、另一端与铂铱环二（12）连接，第三股导丝一端与连接环三（9）、另一端与铂铱环三（13）连接，第四股导丝一端与连接环四（10）、另一端与铂铱环四（14）连接。
4.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极
5.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述针状电极（1）上的导管（6）为聚氨酯材料，其外径不限于1.0mm，连接环一（7）、连接环二（8）、连接环三（9）、连接环四（10）的材料为镍钴合金，铂铱环一（11）、铂铱环二（12）、铂铱环三（13）和铂铱环四（14）的材料为铂铱合金PtIr10，连接环一（7）、连接环二（8）、连接环三（9）、连接环四（10）为注塑成型，铂铱环一（11）、铂铱环二（12）、铂铱环三（13）和铂铱环四（14）为锻压或热熔成型，连接环一（7）、连接环二（8）、连接环三（9）、连接环四（10）之间为聚氨酯材料。
6.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述止回阀（16）的材料不限于PC、TPU，所述T型阀（17）的材料不限于PC、TPU，所述套管（18）的材料不限于PEEK。
7.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件的使用方法，其特征在于，该使用方法包括：
8.如权利要求7所述的一种背根神经节刺激电极套件的使用方法，其特征在于，所述第五步中针状电极（1）的往前推进，通过止回阀缓慢注射无菌水或生理盐水进行推进。
...【技术特征摘要】
1.一种背根神经节刺激电极套件，包括针状电极（1）、弯头套管（2）、穿刺针（3）、穿刺导丝（4）和钢丝（5），其特征在于，所述针状电极（1）包括导管（6），导管（6）的一端设有连接环一（7）、连接环二（8）、连接环三（9）、连接环四（10），导管（6）的另一端设有铂铱环一（11）、铂铱环二（12）、铂铱环三（13）和铂铱环四（14），导管（6）中间段为螺旋段（15）；
2.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述螺旋段（15）由四股导丝同步绕制而成，导丝材料不限于铂铱哈金、镍钴合金。
3.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述螺旋段（15）上每根导丝一端与连接环连接、另一端与铂铱环连接，包括螺旋段（15）上的第一股导丝一端与连接环一（7）、另一端与铂铱环一（11）连接，第二股导丝一端与连接环二（8）、另一端与铂铱环二（12）连接，第三股导丝一端与连接环三（9）、另一端与铂铱环三（13）连接，第四股导丝一端与连接环四（10）、另一端与铂铱环四（14）连接。
4.如权利要求1所述的一种背根神经节刺激电极套件，其特征在于，所述穿刺导丝（4）表面设有绝缘涂层，涂层材料不限于pfa、e...
【专利技术属性】
技术研发人员：祖平，蒋军庭，庄国志，
申请(专利权)人：常州瑞神安医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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