【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及灭菌设备，尤其涉及一种环氧乙烷灭菌装置及其环氧乙烷灭菌方法。
技术介绍
1、环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，其安装操作和使用管理具有特殊要求。环氧乙烷作为一种广谱灭菌剂，能够在常温下有效杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒和真菌等。目前，环氧乙烷广泛应用于医疗器械的灭菌过程中。环氧乙烷是一种易燃易爆的有毒气体，分子式为c2h4o，具有芳香的醚味。在4℃时，其相对密度为0.884，沸点为10.8℃，密度为1.52g/cm3。在室温条件下，环氧乙烷很容易挥发成气体，当浓度过高时可能会引起爆炸。现有的环氧乙烷灭菌方法较为传统，存在以下问题：1.持续性和稳定性不足：无法确保灭菌系统和灭菌过程能够持续、稳定地运行。2.无菌保证水平不达标：不能保证灭菌产品达到10-6的无菌保证水平。3.产品和包装性能不佳：灭菌后的产品和包装难以符合预期的性能要求。因此，需要改进现有的环氧乙烷灭菌方法，以提高灭菌系统的可靠性和稳定性，确保灭菌效果达到高标准，并满足产品的性能要求。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种环氧乙烷灭菌装置及其环氧乙烷灭菌方法；
2、为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：
3、本专利技术提供一种环氧乙烷灭菌装置，包括：环氧乙烷灭菌器、蒸汽源、真空泵、环氧乙烷气瓶、以及放空阀；
4、其中，所述蒸汽源的出口与所述环氧乙烷灭菌器的第一进口管道连接；
5、其中
6、其中，所述环氧乙烷气瓶的出口与所述环氧乙烷灭菌器的第二进口管道连接；
7、其中，所述环氧乙烷灭菌器的内部与所述泄压阀管道连接。
8、进一步地，所述蒸汽源的出口与所述第一进口的连接管道上固定地设置有蒸汽阀。
9、进一步地，所述真空泵的进口与所述环氧乙烷灭菌器的出口的连接管道上固定地设置有真空阀。
10、进一步地，所述环氧乙烷气瓶的出口与所述第二进口的连接管道上依次固定地设置有气体钢瓶阀、气动三联件、汽化器、以及压力表。
11、一种如前所述的环氧乙烷灭菌装置的环氧乙烷灭菌方法，步骤包括：
12、步骤一、将灭菌物料装入所述环氧乙烷灭菌器中；
13、步骤二、将所述环氧乙烷灭菌器中的温度调节至30℃～70℃，开启真空泵将所述环氧乙烷灭菌器的内部进行预真空至-15kpa～-25kpa；
14、其中，当环氧乙烷灭菌器的内部的湿度小于40％rh时，开启蒸汽阀进行加湿，当湿度大于50％rh时，关闭蒸汽阀；
15、步骤三、开启气体钢瓶阀，向所述环氧乙烷灭菌器中匀速加入0.7kg/m3～10kg/m3的环氧乙烷，进行8h-10h的灭菌；
16、步骤四、开启真空泵抽真空至压力为-15kpa～-20kpa，真空完成后，打开放空阀，当所述环氧乙烷灭菌器的内部压力到达一个大气压±5kpa时，关放空阀；
17、步骤五、将所述环氧乙烷灭菌器的内部压力保持在一个大气压±5kpa，取出灭菌物料，即得灭菌完成后的灭菌物料。
18、进一步地，还包括：
19、步骤零、核对灭菌产品的产品名称、型号规格、批号、以及数量；
20、检查所述环氧乙烷灭菌器中的进水水压；
21、检查所述环氧乙烷灭菌器中的水箱水位是否正常；
22、检查电源是否正常；
23、检查真空阀、放空阀、以及气体钢瓶阀是否处于关闭状态；
24、检查环氧乙烷气瓶的压力与气动三联件各压力表的设定是否正常，检查气动三联件内的油与水是否正常。
25、进一步地，加入环氧乙烷的时间小于20min。
26、进一步地，在执行所述步骤五之前，至少重复三次所述步骤四。
27、本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
28、本专利技术的通过对灭菌过程的严格监控和确认，能够确保灭菌系统和灭菌过程的持续、稳定运行，减少了因设备故障或操作不当导致的灭菌失败风险，本专利技术的灭菌方法能够确保灭菌产品达到10-6的无菌保证水平，这一高水平的无菌保证有助于提高产品的安全性和可靠性，本专利技术的环氧乙烷灭菌装置及其灭菌方法不仅提高了灭菌过程的可靠性和稳定性，还确保了灭菌产品的高质量和高性能，适合用于医疗器械产品的灭菌处理。
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1.一种环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，包括：环氧乙烷灭菌器(1)、蒸汽源(2)、真空泵(3)、环氧乙烷气瓶(4)、以及放空阀(5)；
2.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，所述蒸汽源(2)的出口与所述第一进口的连接管道上固定地设置有蒸汽阀(6)。
3.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，所述真空泵(3)的进口与所述环氧乙烷灭菌器(1)的出口的连接管道上固定地设置有真空阀(7)。
4.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，所述环氧乙烷气瓶(4)的出口与所述第二进口的连接管道上依次固定地设置有气体钢瓶阀(8)、气动三联件(9)、汽化器(10)、以及压力表(11)。
5.一种采用如权利要求1-4任一项所述的环氧乙烷灭菌装置的环氧乙烷灭菌方法，其特征在于，步骤包括：
6.根据权利要求5中所述的环氧乙烷灭菌装置的环氧乙烷灭菌方法，其特征在于，还包括：
7.根据权利要求5中所述的环氧乙烷灭菌装置的环氧乙烷灭菌方法，其特征在于，加入环氧乙烷的时间小于20min。
8.根
...【技术特征摘要】
1.一种环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，包括：环氧乙烷灭菌器(1)、蒸汽源(2)、真空泵(3)、环氧乙烷气瓶(4)、以及放空阀(5)；
2.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，所述蒸汽源(2)的出口与所述第一进口的连接管道上固定地设置有蒸汽阀(6)。
3.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，所述真空泵(3)的进口与所述环氧乙烷灭菌器(1)的出口的连接管道上固定地设置有真空阀(7)。
4.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌装置，其特征在于，所述环氧乙烷气瓶(4)的出口与所述第二进口的连接管道...
【专利技术属性】
技术研发人员：彭峰，叶侃，
申请(专利权)人：浦维康医学科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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