【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种生物医学装置、包括该生物医学装置的系统、一种体内管道的经皮穿刺置管的方法、以及一种关于体内管道匹配外部成像机构的方法。
技术介绍
1、在经皮穿刺置管术中，为了插入导管，需要刺穿血管体内管道，特别是体内动脉管道。在现有技术中，将导管置入动脉和/或静脉系统通常是使用股动脉穿刺(塞丁格或seldinger)技术进行的。
2、seldinger技术包括将插管置于体内管道内，并将被插管环绕的导丝通过插管引入体内管道。随后，插管从导丝的近端缩回，使得扩张器和最终导管鞘管能够通过导丝推进到体内管道中。
3、us5,7493,71a公开了一种使用seldinger技术的自动导丝放置装置，该装置具有空心插管，该插管顶端带有用于可释放地接合导丝的抓握装置。
4、n.zevallos等人在2021年国际医疗机器人研讨会(ismr)上发表的“t owardrobotically automated femoral vascular access(迈向机器人自动化股动脉血管通路)”一文中公开了一种通过seldinger技术进行机器人辅助动脉穿刺置管术。
5、一个特别耗时且复杂的步骤，特别是非手动自动实施的seldinger技术，是通过在导丝上完全缩回同轴插管来移除插管。
6、一般来说，现有技术缺乏一种简单、可靠且省时的方法来实现体内管道的经皮穿刺置管术、尤其是自动化经皮穿刺置管术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服现有技
2、本专利技术的另一个目的是提供一种复杂性降低的生物医学装置和系统。
3、该目的通过独立权利要求所述的生物医学装置、包括生物医学装置的系统、经皮穿刺置管的方法和匹配外部成像机构的方法来解决。从属权利要求中限定出进一步的实施例。
4、根据本专利技术的生物医学装置用于体内管道的经皮穿刺置管术，特别是动脉导管插入术。该装置包括导引器组件，该导引器组件具有扩张器，其用于扩大患者的插入部位以进入体内管道。该装置还包括用于引入体内管道的鞘管和用于将扩张器和/或鞘管引导到体内管道中的靠内的引导单元。扩张器具有缩窄的外部部段和至少一个远侧开口，并且该扩张器至少部分地围绕引导单元同心布置或可以围绕引导单元同心布置。鞘管具有至少一个远侧开口，并且至少部分围绕扩张器同心布置。
5、一旦将穿刺元件插入体内管道，就可以沿着引导单元引导扩张器而无需将穿刺元件从导引器组件的近端完全拉出。
6、近端指的是导引器组件的端部，相对于外科医生感觉到的导引器的可插入远端，该端可在患者体外近端定位。
7、导引器组件可以是一种消耗品导引器组件，具有预先匹配的活动部件，可与机器人驱动装置配合使用。
8、导引单元可包括或由导丝、穿刺元件和/或插入导引件构成。
9、穿刺元件可以是插管，可选地是市场上销售的插管，其具有中空圆柱形插管形状，以及用斜磨使其锋利的尖锐的远端。
10、扩张器和鞘管的缩窄的外部部段可配置为通过引导单元无创伤地引入体内管道中。
11、引导单元可以包括用于插入穿刺元件或导丝的插入引导件。插入引导件具有远侧部段和近侧部段。近侧部段具有用于至少部分地接收穿刺元件或导丝的近侧管腔。远侧部段具有用于接收穿刺元件或导丝的远侧管腔。远侧管腔和近侧管腔是相互连接的。
12、在该实施例中，远侧部段在近端具有侧向开口，穿刺元件可以通过该侧向开口可逆地插入远侧管腔中，并且具有远侧开口，穿刺元件可以从该远侧开口插入体内管道中。
13、插入引导件的远侧部段可插入体内管道，穿刺元件从其远侧开口突出。
14、穿刺元件不需要从导引器组件的近端完全缩回，而是可以从位于中间位置的侧开口缩回。因此，导管插入变得更加容易。此外，插入引导件可与穿刺元件同时插入体内管道，从而进一步简化导管插入步骤。
15、装置的开口，尤其是远侧开口、侧向开口、扩张器的至少一个远侧开口和/或鞘管可包括止血阀，用于减少渗漏和/或血液回流。
16、插入引导件的远端内腔可以在侧向开口和远侧部段的远侧开口之间呈直线延伸。
17、替代地，插入引导件的远侧部段可以弹性变形，使得远侧管腔可以呈现侧向开口和远侧开口之间的直线形状。
18、插入引导件的远侧管腔呈直线延伸，使轻松插入和取出可能具有直线形状并且不易弯曲的穿刺元件成为可能。
19、插入引导件在纵向方向的远侧管腔的长度优选地足以可靠地引导穿刺元件进入体内管道，并且足够短以允许快速插入和取出通常为插管形式的穿刺元件。远侧管腔的长度范围为1厘米至20厘米、优选为7厘米至20厘米。
20、插入引导件的近侧部段的纵轴可以布置为或者可布置为相对于插入引导件的远侧部段的纵轴成1°至125°的角度、优选地为10°至75°的角度、特别是20°至50°的角度。
21、这样的角度使穿刺元件可靠地插入，同时使导丝插入插入引导件的近端和远侧管腔成为可能。导丝具有足够的柔韧性，以适应插入引导件的远端和近侧部段之间的角度。
22、扩张器可以布置成或可布置成同轴地围绕插入引导件并且配置成沿插入引导件的纵向方向相对于插入引导件前进。
23、扩张器还可以布置或可布置为同轴地围绕导丝，并配置为沿导丝的纵向相对于导丝推进。近端和远侧部段的外套部分可具有沿纵向延伸的释放开口。释放开口可永久打开或可打开。释放开口配置为径向释放至少部分布置或可布置在近端和远侧管腔的导丝。
24、同轴布置在插入引导件周围并且可相对于插入引导件沿纵向推进的扩张器，使将扩张器容易地通过插入引导件的近端和远侧部段引入体内管道中成为可能。
25、插入引导件的远侧部段和近侧部段沿其长度可以具有恒定的横截面尺寸，使得扩张器可以在整个插入引导件上推进。
26、插入引导件可以至少部分地、特别是完全地延伸穿过扩张器的管腔。
27、围绕导丝同轴布置且可相对于导丝沿纵向推进的扩张器允许使用用于执行seldinger技术的现有市售扩张器、鞘管和导丝等组件成为可能。导丝可从导引器引导件径向移除，这样导引器引导件就不必通过装置的近端移除。因此，在扩张器沿导丝推进以插入导引器组件之前，导丝可保持在原位，并且导引器引导件可从患者部位移除。
28、扩张器和/或鞘管可包括疏水涂层，从而允许无创伤地插入体内管道。
29、扩张器和/或鞘管的尺寸可以在1弗伦奇(fr)到34fr之间，特别是3fr到16fr之间，其中1fr等于0.33毫米。
30、扩张器和/或鞘管可包括或由热塑性塑料如硅酮、聚乙烯、聚丙烯、聚醚醚酮、含氟聚合物、聚氯乙烯和/或聚氨酯组成。
31、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于体内管道(13)的经皮穿刺置管、特别是动脉穿刺置管的生物医学装置(101)，该装置(101)包括导引器组件(1)，该导引器组件具有
2.根据权利要求1所述的装置(101)，其中引导单元(4)包括用于插入穿刺元件(41)和导丝(43)中的至少一者的插入引导件，
3.根据权利要求2所述的装置(101)，其中远侧管腔(424)在远侧部段(422)的侧向开口(425)和远侧开口(427)之间成直线延伸。
4.根据权利要求2或3所述的装置(101)，其中插入引导件(42)的近侧部段(421)的纵轴线相对于插入引导件(42)的远侧部段(422)的纵轴线布置成或能布置成1°至125°的角度、优选地为10°至75°的角度、更优选地为20°至50°的角度。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置(101)，其中扩张器(2)具有以下特征之一：
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(101)，其中引导单元(4)包括穿刺元件(41)以及可选的插入引导件(42)或导丝(43)或由它们组成。
7.根据权利要求6所述的装置
8.根据权利要求6或7所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)相当地长并且具有
9.根据权利要求6至8中任一项所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)连接到或能连接到扩张器(2)并且包括特别是弹簧的致动元件(6)，其可在缩回状态(61)和伸长状态(62)之间转换，其中通过致动元件(6)的转换，穿刺元件(41)的用于接触和穿刺组织的穿刺部分(417)可缩回到非穿刺表面(63)后面，或者非穿刺表面(63)能被前移以防护穿刺部分(417)。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)包括锚固件(7)，锚固件至少部分地沿周向布置于穿刺元件(41)，并且优选地形成穿刺元件(41)的纵向部分(75)，
11.根据权利要求10所述的装置(101)，其中扩张器(2)包括锚致动器，使得当扩张器(2)相对于穿刺元件(41)纵向移动时，锚致动器接合处于展开型态(72)的锚固件(7)，以将锚固件(7)从展开型态(72)转换为收缩型态(71)。
12.根据权利要求11所述的装置(101)，其中扩张器(2)包括布置在扩张器(2)的远侧开口(22)处的纵向槽(24)，其中纵向槽(24)构造为沿穿刺元件(41)的纵向方向(L4)前进经过锚固件(7)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置(101)，其中鞘管(3)、扩张器(2)和引导单元(4)的至少一部分、特别是穿刺元件(41)中的至少两个、可选三个连接到至少一个机械联接器(8)，
14.一种使用具有导引器组件(1)的生物医学装置(101)、特别是根据前述权利要求中任一项所述的生物医学装置(101)穿过患者皮肤的插入部位(131，141)进行体内管道(13)的经皮穿刺置管、特别是动脉穿刺置管的系统(104)，
15.根据权利要求14所述的系统(104)，其中所述系统(104)具有至少一个安放部段(181、182、183)，所述安放部段(181、182、183)适于可释放地安放导引器组件(1)的至少一部分、特别是扩张器(2)、鞘管(3)和引导单元(4)、优选地为穿刺元件(41)、导丝(43)和/或插入引导件(42)，其中所述安放部段(181、182、183)优选地包括沿系统(104)的径向方向的、对应于导引器组件(1)的可安装部件的至少部分开放的形状(184)。
16.根据权利要求15所述的系统(104)，其中系统(104)具有能在接合型态和脱接型态之间转换的接合构件(19)，
17.根据权利要求14或15所述的系统(104)，其中致动单元(9)、优选地恰好一个致动单元(9)包括离合器(91)，特别是包括至少两个具有可调节的内间距(93)的滚轮(92)的离合器(91)，
18.根据权利要求14至17中任一项所述的系统(104)，其中所述系统(104)包括至少一个引导元件(211、212、213、214)、特别是至少两个引导元件(211、212、213、214)，优选地由导轨形成，使得致动单元(9)和至少一个安放部段(181、182、183)中的至少一个能沿引导元件(211、212、213、214)移动。
19.根据权利要求14至18中任一项所述的系统(104)，其中所述系统(104)包括适于控制剪切单元(16)、致动单元(9)和接合构件(19)中的至少一个、优选地至...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于体内管道(13)的经皮穿刺置管、特别是动脉穿刺置管的生物医学装置(101)，该装置(101)包括导引器组件(1)，该导引器组件具有
2.根据权利要求1所述的装置(101)，其中引导单元(4)包括用于插入穿刺元件(41)和导丝(43)中的至少一者的插入引导件，
3.根据权利要求2所述的装置(101)，其中远侧管腔(424)在远侧部段(422)的侧向开口(425)和远侧开口(427)之间成直线延伸。
4.根据权利要求2或3所述的装置(101)，其中插入引导件(42)的近侧部段(421)的纵轴线相对于插入引导件(42)的远侧部段(422)的纵轴线布置成或能布置成1°至125°的角度、优选地为10°至75°的角度、更优选地为20°至50°的角度。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置(101)，其中扩张器(2)具有以下特征之一：
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(101)，其中引导单元(4)包括穿刺元件(41)以及可选的插入引导件(42)或导丝(43)或由它们组成。
7.根据权利要求6所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)包括至少一个保持结构(411)，其具有以下至少一者：
8.根据权利要求6或7所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)相当地长并且具有
9.根据权利要求6至8中任一项所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)连接到或能连接到扩张器(2)并且包括特别是弹簧的致动元件(6)，其可在缩回状态(61)和伸长状态(62)之间转换，其中通过致动元件(6)的转换，穿刺元件(41)的用于接触和穿刺组织的穿刺部分(417)可缩回到非穿刺表面(63)后面，或者非穿刺表面(63)能被前移以防护穿刺部分(417)。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的装置(101)，其中穿刺元件(41)包括锚固件(7)，锚固件至少部分地沿周向布置于穿刺元件(41)，并且优选地形成穿刺元件(41)的纵向部分(75)，
11.根据权利要求10所述的装置(101)，其中扩张器(2)包括锚致动器，使得当扩张器(2)相对于穿刺元件(41)纵向移动时，锚致动器接合处于展开型态(72)的锚固件(7)，以将锚固件(7)从展开型态(72)转换为收缩型态(71)。
12.根据权利要求11所述的装置(101)，其中扩张器(2)包括布置在扩张器(2)的远侧开口(22)处的纵向槽(24)，其中纵向槽(24)构造为沿穿刺元件(41)的纵向方向(l4)前进经过锚固件(7)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置(101)，其中鞘管(3)、扩张器(2)和引导单元(4)的至少一部分、特别是穿刺元件(41)中的至少两个、可选三个连接到至少一个机械联接器(8)，
14.一种使用具有导引器组件(1)的生物医学装置(101)、特别是根据前述权利要求中任一项所述的生物医学装置(101)穿过患者皮肤的插入部位(131，141)进行体内管道(13)的经皮穿刺置管、特别是动脉穿刺置管的系统(104)，
15.根据权利要求14所述的系统(104)，其中所述系统(104)具有至少一个安放部段(181、182、183)，所述安放部段(181、182、183)适于可释放地安放导引器组件(1)的至少一部分、特别是扩张器(2)、鞘管(3)和引导单元(4)、优选地为穿刺元件(41)、导丝(43)和/或插入引导件(42)，其中所述安放部段(181、182、183)优选地包括沿系统(104)的径向方向的、对应于导引器组件(1)的可安装部件的至少部分开放的形状(184)。
16.根据权利要求15所述的系统(104)，其中系统(104)具有能在接合型态和脱接型态之间转换的接合构件(19)，
17.根据权利要求14或15所述的系统(104)，其中致动单元(9)、优选地恰好一个致动单元(9)包括离合器(91)，特别是包括至少两个具有可调节的内间距(93)的滚轮(92)的离合器(91)，
18.根据权利要求14至17中任一项所述的系统(104)，其中所述系统(104)包括至少一个引导元件(211、212、213、214)、特别是至少两个引导元件(211、212、213、214)，优选地由导轨形成，使得致动单元(9)和至少一个安放部段(181、182、183)中的至少一个能沿引导元件(211、212、213、214)移动。
19.根据权利要求14至18中任一项所述的系统(104)，其中所述系统(104)包括适于控制剪切单元(16)、致动单元(9)和接合构件(19)中的至少一个、优选地至少两个处理单元(225)。
20.根据权利要求14至19中任一项所述的系统(104)，其中所述系统(104)包括生物医学装置(101)。
21.一种用于对体内管道(13)进行经皮穿刺置管的系统(106)、特别是根据权利要求14至19中任一项所述的系统，该系统包括剪切单元(16)，其中剪切单元(16)包括
22.根据权利要求21所述的系统，其中所述系统(106)包括处理单元(125)，该处理单元(125)被构造用于通过使剪切单元(16)沿剪切单元(16)的远侧方向重复相继的平移运动并随后使剪切单元(16)绕所述纵轴线旋转来操作致动单元(9...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·V·H·史密茨，E·瑟卓，G·赛露迪，P·博泰特雷恩，C·贝尼斯特，
申请(专利权)人：卡朗克斯医疗股份公司，
类型：发明
国别省市：
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