【技术实现步骤摘要】
本申请涉及质量管控，尤其涉及用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法及平台。
技术介绍
1、在间充质干细胞细胞制备场景下，细胞制备的质量问题尤为突出，质量管控的需求矛盾也更加突出，实现有效的质量管控，更好保证间充质干细胞的质量，成为间充质干细胞细胞制备至关重要的环节。传统的间充质干细胞细胞制备质量管控，往往较为片面和不精细，可能只关注部分指标或环节，对供体材料的评估不全面，对细胞制备工序缺乏精细管理，对细胞生长过程难以实时追踪和调控，对异常细胞处理不及时和不系统，缺乏对关键生物参数的深入分析和利用，难以全面准确地把控细胞制备的质量风险状况，在质量管控资源分配上存在不合理的情况，导致质量管控效果不佳，对于质量管控方案的制定较为简单和固定，不能很好应对间充质干细胞细胞制备过程中的各种变化情况。
2、现阶段相关技术中，存在对间充质干细胞制备过程缺乏全面供体评估，不能有效处理异常细胞的技术问题。
技术实现思路
1、本申请通过提供用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法及平台，采用基于目标供体获取包括病原体筛查信息、细胞活性信息和供体健康状况的材料基础信息。根据细胞制备装置的确认信息生成制备操作流程并拆分为m个细胞制备工序，在标准操作环境下对这些工序进行关键生物参数标记(包括n种均一性指标)。以供体健康状况为起点，基于m个工序设置细胞生长特性追踪链，利用追踪链和病原体筛查信息、细胞活性信息在关键生物参数标记的均一性指标中建立细胞表征仿真模型。基于该模型标记异常细胞群并设置质量管控循环
2、本申请提供用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，包括：
3、基于目标供体，获取材料基础信息，所述材料基础信息包括病原体筛查信息、细胞活性信息、供体健康状况；根据细胞制备装置，同步运行确认信息、性能确认信息，并生成制备操作流程，拆分获取m个细胞制备工序；根据所述制备操作流程，在标准操作环境下，对所述m个细胞制备工序进行关键生物参数标记，所述关键生物参数标记包括n种不同的均一性指标；基于所述m个细胞制备工序，以所述材料基础信息中的供体健康状况为起点，设置多条细胞生长特性追踪链，所述细胞生长特性追踪链为细胞生长增殖所得；在所述关键生物参数标记对应的n种不同的均一性指标中，基于所述材料基础信息中的病原体筛查信息、细胞活性信息，利用所述多条细胞生长特性追踪链，建立细胞表征仿真模型；基于所述细胞表征仿真模型，标记细胞培养过程中的异常细胞群，并针对所述异常细胞群设置质量管控循环，所述质量管控循环以间充质干细胞稳定性最大化与残留量最小化为目标进行优化，确定间充质干细胞的质量管控策略，并与所述目标供体绑定，进行间充质干细胞的细胞制备管理。
4、本申请还提供了用于间充质干细胞细胞制备的质量管控平台，包括：
5、材料基础信息获取模块，所述材料基础信息获取模块用于基于目标供体，获取材料基础信息，所述材料基础信息包括病原体筛查信息、细胞活性信息、供体健康状况；制备操作流程生成模块，所述制备操作流程生成模块用于根据细胞制备装置，同步运行确认信息、性能确认信息，并生成制备操作流程，拆分获取m个细胞制备工序；生物参数标记模块，所述生物参数标记模块用于根据所述制备操作流程，在标准操作环境下，对所述m个细胞制备工序进行关键生物参数标记，所述关键生物参数标记包括n种不同的均一性指标；生长特性追踪链设置模块，所述生长特性追踪链设置模块用于基于所述m个细胞制备工序，以所述材料基础信息中的供体健康状况为起点，设置多条细胞生长特性追踪链，所述细胞生长特性追踪链为细胞生长增殖所得；细胞表征仿真模型建立模块，所述细胞表征仿真模型建立模块用于在所述关键生物参数标记对应的n种不同的均一性指标中，基于所述材料基础信息中的病原体筛查信息、细胞活性信息，利用所述多条细胞生长特性追踪链，建立细胞表征仿真模型；质量管控策略确定模块，所述质量管控策略确定模块用于基于所述细胞表征仿真模型，标记细胞培养过程中的异常细胞群，并针对所述异常细胞群设置质量管控循环，所述质量管控循环以间充质干细胞稳定性最大化与残留量最小化为目标进行优化，确定间充质干细胞的质量管控策略，并与所述目标供体绑定，进行间充质干细胞的细胞制备管理。
6、拟通过本申请提出的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法及平台，首先基于目标供体获取包括病原体筛查信息、细胞活性信息和供体健康状况的材料基础信息。根据细胞制备装置的确认信息生成制备操作流程并拆分为m个细胞制备工序，在标准操作环境下对这些工序进行关键生物参数标记(包括n种均一性指标)。以供体健康状况为起点，基于m个工序设置细胞生长特性追踪链，利用追踪链和病原体筛查信息、细胞活性信息在关键生物参数标记的均一性指标中建立细胞表征仿真模型。基于该模型标记异常细胞群并设置质量管控循环以优化间充质干细胞稳定性和减少残留量，确定质量管控策略与目标供体绑定进行细胞制备管理，达到了通过全面评估供体材料、精细管理制备工序、实时追踪细胞生长并有效处理异常细胞，达到了提高间充质干细胞制备的安全性、质量稳定性的技术效果。
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1.用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，根据所述制备操作流程，在标准操作环境下，对所述M个细胞制备工序进行关键生物参数标记，所述关键生物参数标记包括N种不同的均一性指标，所述方法包括：
3.如权利要求2所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，根据所述制备操作流程，对照所述间充质干细胞的质量波动信息，在标准操作环境下，确定所述关键生物参数标记，所述方法包括：
4.如权利要求3所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，引入制备细胞需求，在所述多条细胞生长特性追踪链进行定向配置后，在所述细胞表征仿真模型中模拟分化过程，所述方法包括：
5.如权利要求4所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，所述质量管控循环以间充质干细胞稳定性最大化与残留量最小化为目标进行优化，确定间充质干细胞的质量管控策略，所述方法包括：
6.如权利要求5所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特
7.如权利要求6所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，所述方法包括：
8.用于间充质干细胞细胞制备的质量管控平台，其特征在于，所述平台用于实施权利要求1-7任一项所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，所述平台包括：
...【技术特征摘要】
1.用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，根据所述制备操作流程，在标准操作环境下，对所述m个细胞制备工序进行关键生物参数标记，所述关键生物参数标记包括n种不同的均一性指标，所述方法包括：
3.如权利要求2所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，根据所述制备操作流程，对照所述间充质干细胞的质量波动信息，在标准操作环境下，确定所述关键生物参数标记，所述方法包括：
4.如权利要求3所述的用于间充质干细胞细胞制备的质量管控方法，其特征在于，引入制备细胞需求，在所述多条细胞生长特性追踪链进行定向配置后，在所述细胞表征仿真模型中模拟分化过程...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘茗露，李丹，李云芳，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院京南医疗区，
类型：发明
国别省市：
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