【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种变血流式主动脉球囊导管。
技术介绍
1、严重创伤导致失血性休克是死亡率极高的疾病，据统计，不可压迫性躯干出血（non-compressible torso hemorrhage，ncth）是导致严重失血性休克的主要原因，其病死率高达45%，其中大部分死亡发生在手术或介入治疗以前。最新治疗方案-复苏性主动脉球囊阻断术（resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta，reboa）应运而生。reboa手术中在主动脉内放置球囊，并扩张球囊来阻断血流，从而缓解不可压迫性的躯干出血，球囊工作时需要确保球囊既能有效控制主动脉过量失血又不完全阻断血流，从而避免一系列严重的并发症，如心搏骤停、肾功能衰竭等问题的出现。
2、中国专利公开号：cn116459433a，公开了一种球囊导管，包括球囊体和包覆膜，所述球囊体具有充盈腔，所述充盈腔用于容纳充盈剂以使得所述球囊体充盈；处于充盈状态的所述球囊体的横截面包括沿所述球囊体的周向交替布置的峰部和谷部；所述包覆膜包覆在所述球囊体的周向面上，并与所述峰部连接，所述包覆膜与所述谷部之间形成流体流道，所述流体通道与所述充盈腔隔离。该球囊导管的球囊体能够导入血管内，并对血管进行扩张，其不会阻断血管内的血流，以允许球囊体保持较长的扩张时间，改善治疗效果。可以看出，上述技术方案中未考虑血管的不同预阻断点位对球囊压力的需求不同，从而导致球囊压力调整不精确。
技术实现思路
1、为此，本专利技术提供一种变血流式主动脉球囊导管，用以克服现有技术中血管的不同预阻断点位对球囊压力的需求不同，从而导致球囊压力调整不精确的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供一种变血流式主动脉球囊导管，包括：
3、导管座；
4、去应力管，其设置在所述导管座的输出端；
5、外导管，其穿过所述去应力管且设置在所述去应力管的输出端，所述外导管内部设置用以输送导丝的导丝腔和设置在导丝腔外侧用以输送扩张介质的充盈腔；
6、球囊部，其设置在所述外导管的输出端，所述球囊部包括内管、球囊、金属丝约束单元和若干显影标记环；所述内管与所述导丝腔相通，所述球囊周向包裹在所述内管的外壁，所述球囊与所述充盈腔相通，所述金属丝约束单元周向包裹在所述球囊的外壁，所述金属丝约束单元的一端与所述球囊靠近所述去应力管的外导管相连，所述显影标记环设置在所述球囊内壁与所述内管外壁之间；
7、导管端头，其设置在所述球囊部远离所述外导管的顶端，所述金属丝约束单元的另一端与导管端头相连；
8、注射泵，其与所述导管座相连，用以泵送所述扩张介质；
9、数据采集模块，其包括用以获取预阻断点位的血管图像和预阻断点位的血液流速的超声成像单元和用以获取人体血氧参数的血氧获取单元；
10、控制模块，其分别与所述数据采集模块和所述注射泵相连，用以根据血管壁扩张特征系数判定所述血管的阻断不符合预设标准时减小球囊压力，或，根据血氧变化率校验所述血管的阻断是否符合预设标准，以及在校验所述血管的阻断不符合预设标准的条件下增大所述球囊压力。
11、进一步地，所述金属丝约束单元为沿所述球囊外壁等角度设置的若干桥形金属丝，所述桥形金属丝包括第一桥段、第二桥段和第三桥段；所述第一桥段的左侧与所述导管端头相连，所述第二桥段与所述第一桥段的右侧相连，所述第二桥段与所述内管中心平行，以及所述第三桥段的左侧与所述第二桥段相连，所述第三桥段的右侧与所述球囊靠近所述去应力管的外导管相连。
12、进一步地，所述金属丝约束单元为沿所述球囊外壁环绕设置的弹簧形金属丝；所述弹簧形金属丝的节距相同。
13、进一步地，所述充盈腔环形设置在所述导丝腔的外侧壁，或，所述导丝腔与所述充盈腔并列设置。
14、进一步地，所述导管座为一三通结构，其包括用以导入导丝的第一输入通道、用以注入扩张介质的第二输入通道、连接输出通道和鲁尔接口；所述连接输出通道与所述去应力管相连，所述连接输出通道内固定有所述外导管，所述鲁尔接口分别连接所述外导管，第一输入通道和第二输入通道。
15、进一步地，所述控制模块根据所述预阻断点位的血液流速确定所述金属丝约束单元的形态，其中，
16、若所述血液流速小于预设血液流速，则所述金属丝约束单元使用桥形金属丝；
17、若所述血液流速大于或等于所述预设血液流速，则所述金属丝约束单元使用弹簧形金属丝；
18、所述血液流速通过所述超声成像单元获取。
19、进一步地，所述控制模块在第一预设条件下根据血管壁扩张特征系数初步判定所述血管的阻断是否符合预设标准，其中，
20、若血管壁扩张特征系数小于第一预设血管壁扩张特征系数，则所述控制模块初步判定所述血管的阻塞符合预设标准；
21、若血管壁扩张特征系数大于或等于所述第一预设血管壁扩张特征系数且小于第二预设血管壁扩张特征系数，则所述控制模块初步判定所述血管的阻塞不符合预设标准，并根据血氧变化参数校验所述血管的阻塞是否符合预设标准；
22、若所述血管壁扩张特征系数大于或等于所述第二预设血管壁扩张特征系数，则所述控制模块初步判定所述血管的阻塞不符合预设标准，并根据所述血管壁扩张特征系数与所述第二预设血管壁扩张特征系数之间的差值减小所述球囊压力；
23、所述血管壁扩张特征系数基于血管阻断点位的内腔直径和壁厚共同确定；
24、所述第一预设条件为所述球囊完成对所述血管的阻断且阻断后所述血管的流出速率大于第一预设流出速率且小于第二预设流出速率。
25、进一步地，所述控制模块根据血氧变化率校验所述血管的阻断是否符合预设标准，其中，
26、若所述血氧变化率小于预设血氧变化率，则所述控制模块校验所述血管的阻断符合预设标准；
27、若所述血氧变化率大于或等于所述预设血氧变化率，则所述控制模块校验所述血管的阻断不符合预设标准，并根据所述血氧变化率与所述预设血氧变化率之间的差值增大所述球囊压力。
28、进一步地，所述球囊压力的增大幅度与血氧差值正相关，其中，血氧差值为所述血氧变化率与所述预设血氧变化率之间的差值。
29、进一步地，在第二预设条件下，所述控制模块设置有针对所述球囊压力的修正的若干修正方式，且每种修正方式对所述球囊压力的修正幅度不同；第二预设条件为所述控制模块完成所述球囊压力的增大的调节且调节后所述血管的流出速率大于所述第二预设流出速率。
30、与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：本专利技术通过充盈球囊使主动脉血流阻断，同时，充盈后的球囊在周向包裹在球囊外壁的金属丝的约束下，形成通道，使血液流通；通过血液流速调整金属丝约束单元的形态，使球囊在不同血液流速下都能够顺利扩张并保持形状稳定；通过血管壁扩张特征系数和血氧变化率检验球囊阻断血液的效果并采取相应的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述金属丝约束单元为沿所述球囊外壁等角度设置的若干桥形金属丝，所述桥形金属丝包括第一桥段、第二桥段和第三桥段；所述第一桥段的左侧与所述导管端头相连，所述第二桥段与所述第一桥段的右侧相连，所述第二桥段与所述内管中心平行，以及所述第三桥段的左侧与所述第二桥段相连，所述第三桥段的右侧与所述球囊靠近所述去应力管的外导管相连。
3.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述金属丝约束单元为沿所述球囊外壁环绕设置的弹簧形金属丝；所述弹簧形金属丝的节距相同。
4.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述充盈腔环形设置在所述导丝腔的外侧壁，或，所述导丝腔与所述充盈腔并列设置。
5.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述导管座为一三通结构，其包括用以导入导丝的第一输入通道、用以注入扩张介质的第二输入通道、连接输出通道和鲁尔接口；所述连接输出通道与所述去应力管相连，所述连接输出通道内
6.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述控制模块根据所述预阻断点位的血液流速确定所述金属丝约束单元的形态，其中，
7.根据权利要求6所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述控制模块在第一预设条件下根据血管壁扩张特征系数初步判定所述血管的阻断是否符合预设标准，其中，
8.根据权利要求7所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述控制模块根据血氧变化率校验所述血管的阻断是否符合预设标准，其中，
9.根据权利要求8所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述球囊压力的增大幅度与血氧差值正相关，其中，血氧差值为所述血氧变化率与所述预设血氧变化率之间的差值。
10.根据权利要求9所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，在第二预设条件下，所述控制模块设置有针对所述球囊压力的修正的若干修正方式，且每种修正方式对所述球囊压力的修正幅度不同；第二预设条件为所述控制模块完成所述球囊压力的增大的调节且调节后所述血管的流出速率大于所述第二预设流出速率。
...【技术特征摘要】
1.一种变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述金属丝约束单元为沿所述球囊外壁等角度设置的若干桥形金属丝，所述桥形金属丝包括第一桥段、第二桥段和第三桥段；所述第一桥段的左侧与所述导管端头相连，所述第二桥段与所述第一桥段的右侧相连，所述第二桥段与所述内管中心平行，以及所述第三桥段的左侧与所述第二桥段相连，所述第三桥段的右侧与所述球囊靠近所述去应力管的外导管相连。
3.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述金属丝约束单元为沿所述球囊外壁环绕设置的弹簧形金属丝；所述弹簧形金属丝的节距相同。
4.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述充盈腔环形设置在所述导丝腔的外侧壁，或，所述导丝腔与所述充盈腔并列设置。
5.根据权利要求1所述的变血流式主动脉球囊导管，其特征在于，所述导管座为一三通结构，其包括用以导入导丝的第一输入通道、用以注入扩张介质的第二输入通道、连接输出通道和鲁尔接口；所述连接输出通道与所述去应力管相连，所述连接输出通道内固定有所述外...
【专利技术属性】
技术研发人员：孔斌，巫珉珉，叶文滔，向东东，吴浩聪，邓新旺，
申请(专利权)人：深圳市业聚实业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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