【技术实现步骤摘要】
本专利技术整体涉及微创医疗装置，并且具体地涉及感测导管，并且进一步但不排他地涉及心脏标测导管及其制造。
技术介绍
1、当心脏组织区域异常地向相邻组织传导电信号时，将发生诸如心房纤颤等心率失常，从而扰乱正常的心动周期并导致心律不齐。无用信号的来源可位于心房或心室的组织中。无用信号通过心脏组织传导到别处，在那里这些信号可引发心律失常或使心律失常持续。
2、用于治疗心律失常的规程包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于此类信号的传导通路。最近，已发现通过标测心内膜和心脏容积的电性质，并通过施加能量选择性地消融心脏组织，可停止或改变无用电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。
3、在这个两步规程中(包括标测和消融)，通常通过将包含一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并获取多个点处的数据来感测并测量心脏中各点处的电活动。然后利用这些数据来选择将要进行消融的目标区域。
4、为了获得更高的标测分辨率，期望标测导管能够与目标解剖结构紧密贴合。对于心房或心室(例如，心室的顶点)内的标测，期望导管在较短时间跨度内收集较大量的数据信号。还期望此类导管能够允许电极与不同的组织表面充分接触，例如，平坦、弯曲、不规则或非平面状表面组织，并且能够收缩以通过患者的脉管系统进行无创伤的推进和抽出。现有的导管通常需要坚硬的内部结构构件以确保维持预先确定的配置。但在人体器官内操作时，这种硬度是不利的，因为它会妨碍电极接触组织。
5、其他导管可包括设计成克服该
技术实现思路
1、为了实现增强在
技术介绍
部分中提到的标测和消融导管的功能的端部执行器的时间和成本有效的制造，本公开涉及易于制造的端部执行器，以及用于制造具有标测和消融导管性能的增强方面(包括但不限于标测分辨率、电极与目标解剖结构的接触、端部执行器向目标解剖结构的递送、生物兼容性、端部执行器刚度和无创伤性)的所述端部执行器的固定装置和方法。
2、根据本专利技术的一个实施方案，提供了一种端部执行器。该端部执行器可包括柔性电路，该柔性电路包括多个电极，该多个电极中的每个电极包括接触表面。该柔性电路可设置在绝缘材料上。该绝缘材料可与该接触表面邻接，使得仅该多个电极中的至少一部分的该接触表面暴露于周围环境。
3、所公开的技术包括制造用于医疗导管的端部执行器的方法。该方法可包括：将包括多个电极的柔性电路放置在模具中，该多个电极中的每个电极包括接触表面；将绝缘材料片放置成与该柔性电路接触；以及模制该柔性电路和该绝缘材料以使该绝缘材料至少部分地围绕该柔性电路流动成与该接触表面邻接，使得仅该多个电极中的电极中的至少一部分的该接触表面暴露于该周围环境。
4、所公开的技术包括用于形成用于医疗导管的封装的端部执行器的固定装置。该固定装置可包括沿着该固定装置的竖直轴线大致平行地堆叠的多个部件。该多个部件可包括：第一压缩表面；第二压缩表面，该第二压缩表面设置成与该第一压缩表面相对并且被配置为相对于该第一压缩表面沿着该竖直轴线从膨胀配置平移到压缩配置；和第一柔性耐热片，该第一柔性耐热片设置为靠近该第一压缩表面并且具有硬度，使得当向该第一压缩表面和该第二压缩表面施加压缩时，从第一柔性电路延伸的第一多个电极的接触表面突出到该第一柔性耐热片中第一距离。
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1.一种端部执行器，所述端部执行器包括：
2.根据权利要求1所述的端部执行器，所述柔性电路还包括框架，所述框架与所述绝缘材料邻接，或者其中所述框架的一部分封装在所述绝缘材料内，并且其中，所述多个电极中的电极的所述接触表面包括所述电极的未被所述绝缘材料覆盖的区域。
3.根据权利要求2所述的端部执行器，所述柔性电路包括第一柔性电路，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极各自包括第一接触表面，所述端部执行器还包括：
4.根据权利要求3所述的端部执行器，所述端部执行器还包括框架，所述框架设置在所述第一柔性电路与所述第二柔性电路之间。
5.根据权利要求3所述的端部执行器，所述绝缘材料围绕所述框架、所述第二柔性电路和所述第一柔性电路的至少一部分热形成。
6.根据权利要求1所述的端部执行器，所述柔性电路包括第一柔性电路，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极各自包括第一接触表面，所述端部执行器还包括：
7.根据权利要求6所述的端部执行器，所述绝缘材料包括第一绝缘材料片和第二绝缘材料片，所述第一绝缘材
8.根据权利要求7所述的端部执行器，所述第一接触表面平行于所述绝缘块的第一外表面平放，所述第一多个电极从所述第一外表面竖直地且向外地延伸第一距离。
9.一种制造用于医疗导管的端部执行器的方法，所述方法包括：
10.根据权利要求9所述的方法，所述绝缘材料片包括第一柔性材料片，所述柔性电路包括第一柔性电路，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极包括第一接触表面，所述方法还包括在所述模制之前：
11.根据权利要求9所述的方法，所述绝缘材料片包括第一柔性材料片，所述柔性电路包括第一柔性电路并且包括框架，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极包括第一接触表面，所述方法还包括在所述模制之前：
12.根据权利要求11所述的方法，其中，模制所述第一绝缘材料片和模制所述第二绝缘材料片包括向所述第一绝缘材料片和所述第二绝缘材料片施加热量。
13.根据权利要求12所述的方法，施加热量包括加热所述第一绝缘材料片并加热所述第二绝缘材料片至大约400华氏度。
14.根据权利要求11所述的方法，模制所述第一绝缘材料片和模制所述第二绝缘材料片包括靠近所述构架将所述第一绝缘材料片熔融到所述第二绝缘材料片。
15.根据权利要求14所述的方法，所述第一绝缘材料片和所述第二绝缘材料片包括热塑性弹性体，并且
16.根据权利要求11所述的方法，所述第一模制表面包括第一柔性耐热片，所述第一柔性耐热片被配置为适形于所述第一多个电极的所述接触表面中的每个接触表面，并且
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第一柔性耐热片包括具有硬度的材料，使得在施加压缩时，所述第一多个电极延伸到所述第一柔性耐热片中第一距离。
18.一种用于形成用于医疗导管的封装的端部执行器的固定装置，所述固定装置包括沿着所述固定装置的竖直轴线大致平行地堆叠的多个部件，所述多个部件包括：
19.根据权利要求18所述的固定装置，所述多个部件还包括：
20.根据权利要求19所述的固定装置，所述第一压缩表面和所述第二压缩表面被配置为当处于所述膨胀配置时在其间容纳：所述第一柔性电路、第一绝缘材料片、框架、第二绝缘材料片、和所述第二柔性电路。
...【技术特征摘要】
1.一种端部执行器，所述端部执行器包括：
2.根据权利要求1所述的端部执行器，所述柔性电路还包括框架，所述框架与所述绝缘材料邻接，或者其中所述框架的一部分封装在所述绝缘材料内，并且其中，所述多个电极中的电极的所述接触表面包括所述电极的未被所述绝缘材料覆盖的区域。
3.根据权利要求2所述的端部执行器，所述柔性电路包括第一柔性电路，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极各自包括第一接触表面，所述端部执行器还包括：
4.根据权利要求3所述的端部执行器，所述端部执行器还包括框架，所述框架设置在所述第一柔性电路与所述第二柔性电路之间。
5.根据权利要求3所述的端部执行器，所述绝缘材料围绕所述框架、所述第二柔性电路和所述第一柔性电路的至少一部分热形成。
6.根据权利要求1所述的端部执行器，所述柔性电路包括第一柔性电路，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极各自包括第一接触表面，所述端部执行器还包括：
7.根据权利要求6所述的端部执行器，所述绝缘材料包括第一绝缘材料片和第二绝缘材料片，所述第一绝缘材料片和所述第二绝缘材料片靠近所述框架熔融在一起成为单个、邻接、大致平面状的绝缘块。
8.根据权利要求7所述的端部执行器，所述第一接触表面平行于所述绝缘块的第一外表面平放，所述第一多个电极从所述第一外表面竖直地且向外地延伸第一距离。
9.一种制造用于医疗导管的端部执行器的方法，所述方法包括：
10.根据权利要求9所述的方法，所述绝缘材料片包括第一柔性材料片，所述柔性电路包括第一柔性电路，并且所述多个电极包括第一多个电极，所述第一多个电极包括第一接触表面，所述方法还包括在所述模制之前：
【专利技术属性】
技术研发人员：J·亨利克斯，A·C·咕，M·阿巴斯，J·罗德里格斯苏涂，P·E·范尼克尔克，B·易卜拉希米，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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