【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种高稳定性壬二酸祛痘乳液及稳定性加速测试评估方法。
技术介绍
1、壬二酸是一种含九个碳原子的饱和直链二羧酸，在皮肤医学领域的应用价值不容忽视。其独特的抗菌、抗炎、调节皮肤角化、抑制油脂分泌及异常细胞增殖等生物活性，为痤疮和黄褐斑等皮肤问题的治疗提供了强有力的支持，且其安全性记录良好，即便是对孕妇和哺乳期妇女也适用，这进一步拓宽了其临床应用范围。
2、然而，壬二酸在制剂化过程中所面临的挑战同样不容忽视。其不溶于水，偏酸性和强离子性限制了其在多种配方中的直接应用。如广为人知的20％壬二酸乳膏(skinoren)，就常因析出、质量不稳定等问题而饱受诟病，这些问题不仅影响了产品的使用体验，也对其市场推广和消费者接受度构成了挑战。此外，对于日化研发工程师来说，针对高浓度的壬二酸祛痘乳液以及其他存在稳定性问题的配方，如何在较短的产品开发周期筛选出适配的增稠悬浮体系，并保证其长期稳定性和有效性也是一大痛点。
3、为了克服这些难题，科研人员们不断探索新的制剂技术。在解决壬二酸的配方应用上，比如公开号为cn108187070a的专利中提出了一种利用环糊精包合与喷雾干燥技术制备壬二酸-环糊精包合物的方法，虽然在一定程度上提高了壬二酸的溶解度，但复杂的工艺流程仍需进一步优化，且未对该包合物在配方中的稳定性进行探索。公开号为cn117159456a的专利则通过纳米技术制备了壬二酸纳米凝胶，该凝胶在减少有机溶剂用量的同时，保证了样品的稳定性和吸收效果，但纳米产品工业化的实现性及质量控制很难达成。公开号为cn1175
4、目前针对高浓度的壬二酸祛痘乳液这种不透明体系的主流稳定性测试方法为直接视觉观察，将乳液置于样品瓶中，观察其在储存过程中的静置分层情况，以此预测乳液稳定性。为了缩短静置时间，有时会采用升高储存温度的方法加速乳液分层，以此预测乳液的储稳定性。当体系有分层趋势时，首先会发生分散相颗粒局部浓度变化，但是因为高浓度样品本就不透光，肉眼辨识不了浓度增加或者降低的程度，当浓度变化程度达到肉眼可变识程度时，往往需要很长的观察时间。专利cn115774013b利用偏振光显微镜对化妆品样品进行直接分析，通过观察乳状液粒子晶体析出情况来判断化妆品的稳定性。但只针对晶体析出这一情况作出判断，对局部颗粒浓度发生变化而导致乳液分层的情况无法进行预判。专利cn117016765b采用turbiscan稳定性分析仪对样品冻融前后的稳定性进行测试，将扫描12h后得到的各样品的不稳定指数tsi进行对比，能够缩短稳定性考察时间，但是单纯用tsi指标无法对团聚和分层的程度和过程进行分析，也就无法对配方优化进行建设性指导。
5、综上所述，此专利技术的增益点在于：
6、1.通过使用高温和常温下均可耐酸耐盐的增稠剂鞘氨醇单胞菌发酵产物，获得长期稳定的高浓度的壬二酸祛痘乳液，解决了壬二酸在皮肤治疗领域的应用难题。
7、2.专利技术了一种高稳定性壬二酸祛痘乳液的稳定性加速测试评估方法，采用turbiscan稳定性分析仪进行原位测量，通过背散射光变化值、峰厚度、粒子迁移速率等关键参数取代传统稳定性测试方法对壬二酸祛痘乳液的稳定性进行对比预测，极大地加速了稳定性测试过程，这一技术突破显著缩短了产品开发周期。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是克服现有技术中壬二酸难以在高浓度水剂配方中稳定的缺陷，提供一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，通过使用高温和常温下均可耐酸耐盐的增稠剂，获得长期稳定的高浓度的壬二酸祛痘乳液。
2、本专利技术的另外一个目的是提供一种高稳定性壬二酸祛痘乳液的制备工艺。
3、本专利技术的另外一个目的是提供一种高稳定性壬二酸祛痘乳液的稳定性加速测试评估方法，采用turbiscan稳定性分析仪进行原位测量，通过背散射光变化值、峰厚度、粒子迁移速率等关键参数取代传统稳定性测试方法对壬二酸祛痘乳液的稳定性进行对比预测，极大地加速了稳定性测试过程，实现了几十倍的效率提升，这一技术突破不仅显著缩短了产品开发周期，还为高浓度的壬二酸祛痘乳液的配方优化提供了科学依据，确保了其在临床应用中的长期稳定性和有效性。
4、实现上述目的一种技术方案是：一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，包括按照重量份计，至少包括以下组分：壬二酸粉末1～20份，丙二醇15～25份，增稠剂0.4～2份，水53～83.6份；
5、所述增稠剂采用鞘氨醇单胞菌发酵产物。
6、上述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其中，按照重量份计，包括以下组分：鞘氨醇单胞菌发酵产物0.6～1.2份，壬二酸粉末20份，丙二醇25份，水53.8～54.4份。
7、上述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其中，按照重量份计，包括以下组分：壬二酸粉末20份，丙二醇25份，鞘氨醇单胞菌发酵产物0.8～1.2份，水53.8～54.2份。
8、上述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其中，鞘氨醇单胞菌发酵产物：丙二醇：壬二酸的质量比为(3～6)：125：100。
9、上述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其中，鞘氨醇单胞菌发酵产物：丙二醇：壬二酸的质量比为(4～6)：125：100。
10、本专利技术还提供了上述的高稳定性壬二酸祛痘乳液的制备方法，包括以下步骤：
11、s1，按照1：1的质量比将壬二酸粉末分散在丙二醇中，并于25～35℃下用搅拌机搅拌得到均相的浓溶液，搅拌速度为200～300r/min，制得a相；
12、s2，将增稠剂预分散至剩余的丙二醇中搅拌均匀后，倒入去离子水，在高温75～85℃水浴锅中继续搅拌，搅拌速度为500r/min，直至固体颗粒物完全溶解后放置室温中冷却，制得b相；
13、s3，将a相倒入b相中，边加入边搅拌，搅拌速度为500r/min，搅拌成均一体系后，在5000～7500rpm均质速度下均质5-10分钟，得到高稳定性壬二酸祛痘乳液。
14、本专利技术还提供了上述的高稳定性壬二酸祛痘乳液的稳定性加速测试评估方法，包括以下步骤：
15、s1，采用turbiscan稳定性分析仪扫描试样瓶中待测样品，扫描过程中产生的顶部出峰区域扫描光谱图显示了背散射光强度随时间和试样瓶中待测样品高度的变化关系，得到测量时间内各组待测样品失稳的光强动态变化δbs顶部微观特性以及δbs顶部随时间变化的斜率得到顶部光强变化速率v1；
16、s2，同样选定扫描光谱图中顶部出峰区域得到峰厚度h，峰厚度的设置以中部背散射光平均值为基准，超过0.2的峰判定为出现了有效峰，0.2以内的峰判定为是其它因素或噪音波动引起的，在中部背散射光变化平均值的绝对值上加上0.2作为每个样品的阈值，排除颗粒团聚的影响，峰厚度随时间变化的斜率为粒子迁移速率v2；
17、s3，通过顶部本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，按照重量份计，至少包括以下组分：壬二酸粉末1～20份，丙二醇15～25份，增稠剂0.4～2份，水53～83.6份；
2.如权利要求1所述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，按照重量份计，包括以下组分：壬二酸粉末20份，丙二醇25份，鞘氨醇单胞菌发酵产物0.6～1.2份，水53.8～54.4份。
3.如权利要求2所述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，按照重量份计，包括以下组分：壬二酸粉末20份，丙二醇25份，鞘氨醇单胞菌发酵产物0.8～1.2份，水53.8～54.2份。
4.如权利要求1所述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，鞘氨醇单胞菌发酵产物：丙二醇：壬二酸的质量比为(3～6)：125：100。
5.如权利要求2所述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，鞘氨醇单胞菌发酵产物：丙二醇：壬二酸的质量比为(4～6)：125：100。
6.一种如权利要求1所述的高稳定性壬二酸祛痘乳液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
7.一种如权利要求1所述的
...【技术特征摘要】
1.一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，按照重量份计，至少包括以下组分：壬二酸粉末1～20份，丙二醇15～25份，增稠剂0.4～2份，水53～83.6份；
2.如权利要求1所述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，按照重量份计，包括以下组分：壬二酸粉末20份，丙二醇25份，鞘氨醇单胞菌发酵产物0.6～1.2份，水53.8～54.4份。
3.如权利要求2所述的一种高稳定性壬二酸祛痘乳液，其特征在于，按照重量份计，包括以下组分：壬二酸粉末20份，丙二醇25份，鞘氨醇单胞菌发酵产物0.8～1.2份，水5...
【专利技术属性】
技术研发人员：张瑞琪，卞燕南，苏温柔，王飞飞，
申请(专利权)人：云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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