【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及a61l，涉及医疗器械领域，具体涉及一种可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶及其应用。
技术介绍
1、男性避孕技术主要通过避孕套和输精管切断手术来完成，前者会降低性生活快感，后者具有不可逆的缺点。现有的长效避孕措施包括输卵管或输精管栓塞手术，使输卵管或输精管内壁坏死，纤维化，形成疤痕实现永久避孕，但是堵塞不可逆，如果再有生育需求，需要手术重新建立输卵管或输精管的连接。除此之外，还可以通过注入壳聚糖或羧甲基纤维素起到物理隔离和杀精的作用，但是只能达到短效避孕，不能实现长效避孕的效果。
2、中国专利技术专利cn201510044582.8公开了一种避孕及杀微生物双功能阴道复合温敏水凝胶制剂及其制备方法，凝胶中的药物以微球的形式存在于体内可延长药物在治疗部位的滞留时间，具有避孕和hiv的暴露前预防功能，对阴道粘膜无刺激性，且杀精效果好，但是无法实现长效避孕效果。中国专利技术专利cn201711291469.5公开了一种用于动物避孕的热致水凝胶缓释兽药注射剂及其制备方法，注射制剂由两亲性嵌段共聚物、避孕有效成分和溶媒三者共同组成，一次注射缓释周期可达数周至数月不等，但是存在微创的问题，人体应用安全性欠佳。
技术实现思路
1、为了开发一种可逆的长效避孕方法，本专利技术的第一个方面提供了一种可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，所述可逆长效水凝胶包括水凝胶和可逆试剂，所述水凝胶和可逆试剂的使用质量比为1：(4-6)。水凝胶溶胀后，实现长效堵塞，加入可逆试剂后，使水
2、作为一种优选的实施方式，所述水凝胶和可逆试剂的使用质量比为1：5。
3、作为一种优选的实施方式，所述水凝胶的制备原料包括聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液，所述聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液的体积比为1：(0.5-2)。
4、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液的体积比为1：(0.5-1)。
5、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液的体积比为1：1。
6、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物溶液的质量浓度为10％-60％，所述聚乙二醇衍生物溶液的ph为4-6。
7、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物溶液的质量浓度为20％-40％，所述聚乙二醇衍生物溶液的ph为4-6。
8、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物溶液的质量浓度为40％，所述聚乙二醇衍生物溶液的ph为5。
9、作为一种优选的实施方式，所述多聚赖氨酸溶液的质量浓度为1％-10％，所述多聚赖氨酸溶液的ph为8-10。
10、作为一种优选的实施方式，所述多聚赖氨酸溶液的质量浓度为1％-6％，所述多聚赖氨酸溶液的ph为8-9。
11、作为一种优选的实施方式，所述多聚赖氨酸溶液的质量浓度为2％-5％，所述多聚赖氨酸溶液的ph为8.7-8.84。
12、作为一种优选的实施方式，所述可逆试剂为质量浓度为5-50％的赖氨酸溶液，所述可逆试剂的ph为4-6。
13、作为一种优选的实施方式，所述可逆试剂为质量浓度为20％的赖氨酸溶液，所述可逆试剂的ph为4.3。
14、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物溶液中聚乙二醇衍生物为醛基封端的多臂聚乙二醇衍生物，所述多臂聚乙二醇衍生物的臂数为4-8，所述聚乙二醇衍生物的分子量为5000-400000da。
15、作为一种优选的实施方式，所述多臂聚乙二醇衍生物的臂数为6-8。所述聚乙二醇衍生物的分子量为10000-15000da。
16、作为一种优选的实施方式，所述聚乙二醇衍生物中的衍生物基团选自n-羟基琥珀酰亚胺酯、烷烃醛、芳香醛中的至少一种。
17、作为一种优选的实施方式，所述多聚赖氨酸溶液中的多聚赖氨酸选自三赖氨酸、四赖氨酸、五赖氨酸、epsilon-多聚赖氨酸中的至少一种。
18、作为一种优选的实施方式，所述多聚赖氨酸的重均分子量为2000-4000；优选的，所述多聚赖氨酸的重均分子量为3000。
19、作为一种优选的实施方式，所述醛基封端的多臂聚乙二醇衍生物中的醛基与多聚赖氨酸中的氨基摩尔比为(0.2-2)：1。
20、作为一种优选的实施方式，所述醛基封端的多臂聚乙二醇衍生物中的醛基与多聚赖氨酸中的氨基摩尔比为(0.8-2)：1。
21、作为一种优选的实施方式，所述醛基封端的多臂聚乙二醇衍生物中的醛基与多聚赖氨酸中的氨基摩尔比为1.5：1。
22、本专利技术采用10wt％-60wt％聚乙二醇衍生物酸性溶液与1wt％-10wt％多聚赖氨酸的碱性溶液发生交联作用，形成的交联网络能阻挡细胞通过，但是不会阻挡体液和盐离子通过，可以应用于输精管和输卵管中实现长效避孕效果，当有生育需求时，加入第三组份可以快速降解，避孕效果安全无痛，使用方便。猜测可能的原因是：选用优选的聚乙二醇衍生物酸性溶液和多聚赖氨酸的碱性溶液发生的交联网络孔径大小合适，交联网络的孔径小于精子的蛋白质3-5μm的直径，但是交联网络的孔径不会阻挡体液和盐离子的通过，可以满足正常的生理需求。
23、专利技术人进一步发现，聚乙二醇衍生物为醛基封端的聚乙二醇衍生物，聚乙二醇衍生物中的醛基与多聚赖氨酸的氨基采用(0.8-1.5)：1的摩尔比，形成的水凝胶，注射到体内腔道后，可以通过正溶胀实现注射部位的铆钉，并且不容易出现细胞的穿过，当超出优选的摩尔比后，水凝胶处于负溶胀，注射到体内腔道后，容易发生移位，蛋白质细胞通过缝隙进行扩散，进行堵塞应用时，容易避孕失败。
24、本专利技术的第二个方面提供了一种可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶的应用，应用于长效避孕产品中。
25、作为一种优选的实施方式，所述可逆长效水凝胶的应用方法为：使用双联混药器等体积注射聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液到腔体内或将聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液等体积预混合后在其固化之前注射到腔道，使用即可。
26、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
27、(1)本专利技术可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，采用10wt％-60wt％聚乙二醇衍生物酸性溶液与1wt％-10wt％多聚赖氨酸的碱性溶液发生交联作用，形成的交联网络能阻挡细胞通过，但是不会阻挡体液和盐离子通过，可以应用于输精管和输卵管中实现长效避孕效果。
28、(2)本专利技术可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，聚乙二醇衍生物中的醛基与多聚赖氨酸的氨基采用(0.8-1.5)：1的摩尔比，形成的水凝胶，注射到体内腔道后，可以通过正溶胀实现注射部位的铆钉，并且不容易出现细胞的穿过。
29、(3)本专利技术可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，10wt％-60wt％聚乙二醇衍生物酸性溶液与1wt％-10wt％多聚赖氨酸的碱性溶液，会在原位固化形成水凝胶并持本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述可逆长效水凝胶包括水凝胶和可逆试剂，所述水凝胶和可逆试剂的使用质量比为1：(4-6)。
2.根据权利要求1所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的制备原料包括聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液，所述聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液的体积比为1：(0.5-2)。
3.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述聚乙二醇衍生物溶液的质量浓度为10％-60％，所述聚乙二醇衍生物溶液的pH为4-6。
4.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述多聚赖氨酸溶液的质量浓度为1％-10％，所述多聚赖氨酸溶液的pH为8-10。
5.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述可逆试剂为质量浓度为5-50％的赖氨酸溶液，所述可逆试剂的pH为4-6。
6.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述聚乙二醇衍生物溶液中聚乙二醇
7.根据权利要求6所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述聚乙二醇衍生物中的衍生物基团选自N-羟基琥珀酰亚胺酯、烷烃醛、芳香醛中的至少一种。
8.根据权利要求6所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述多聚赖氨酸溶液中的多聚赖氨酸选自三赖氨酸、四赖氨酸、五赖氨酸、epsilon-多聚赖氨酸中的至少一种。
9.根据权利要求8所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述醛基封端的多臂聚乙二醇衍生物中的醛基与多聚赖氨酸中的氨基摩尔比为(0.2-2)：1。
10.一种根据权利要求1-9任一项所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶的应用，其特征在于，应用于长效避孕产品中。
...【技术特征摘要】
1.一种可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述可逆长效水凝胶包括水凝胶和可逆试剂，所述水凝胶和可逆试剂的使用质量比为1：(4-6)。
2.根据权利要求1所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的制备原料包括聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液，所述聚乙二醇衍生物溶液和多聚赖氨酸溶液的体积比为1：(0.5-2)。
3.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述聚乙二醇衍生物溶液的质量浓度为10％-60％，所述聚乙二醇衍生物溶液的ph为4-6。
4.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述多聚赖氨酸溶液的质量浓度为1％-10％，所述多聚赖氨酸溶液的ph为8-10。
5.根据权利要求2所述可在人体腔道内原位固化的可逆长效水凝胶，其特征在于，所述可逆试剂为质量浓度为5-50％的赖氨酸溶液，所述可逆试剂的ph为4-6。
6.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：闫振坤，王巧巧，张展鹏，潘震，
申请(专利权)人：上海瑞凝生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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