【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物分析领域，尤其涉及一种维帕他韦的检测方法。
技术介绍
1、维帕他韦是一种ns5a蛋白酶抑制剂，其cas号为：1377048-87-4，分子式为c49h54n8o8，分子量为883.02，熔点：>170℃（dec），密度预测值为：1.314±0.06 g/cm³。储存条件建议为-20℃。该化合物可溶于dmso（>25 mg/ml）。稳定性方面，在购买之日起一年内按提供的形式保存是稳定的；溶解在dmso中的溶液可以在-20℃下储存长达3个月。维帕他韦的化学结构式如下：
2、。
3、维帕他韦是由吉利德科学公司开发的一种新型泛基因型丙肝药物，它是由ns5b抑制剂索非布韦和ns5a抑制剂维帕他韦（velpatasvir，vel）组成的复合片剂。美国食品药品监督管理局（fda）和欧盟分别于2016年6月和7月批准了epclusa用于治疗感染基因1~6型丙型肝炎病毒的成人患者。对于没有肝硬化或只有代偿性肝硬化的患者，epclusa可以单独使用；而对于伴有失代偿性肝硬化的患者，则建议与利巴韦林联合使用。维帕他韦在不同基因型的丙肝患者中均表现出良好的疗效，这意味着有可能免除基因分型测试，从而简化治疗流程，并有望提高丙型肝炎患者的治愈率。因此，对维帕他韦的检测不仅对于保证药品质量和患者安全至关重要，而且对于提高治疗效果、减少耐药性的发生以及推动科学研究都具有重要意义。
技术实现思路
1、针对现有技术不足，本专利技术的目的在于提供一种维帕他韦的检测方
2、本专利技术的目的通过以下技术方案来实现：
3、一种维帕他韦的检测方法，包括如下步骤：取维帕他韦待测样品，将其稀释成浓度为0.8~1.2 mg/ml的待测样品溶液，随后进行高效液相色谱检测，记录检测的色谱图并采用面积归一法计算维帕他韦的纯度；其中，高效液相色谱检测的参数条件包括：流动相：包括流动相a和流动相b，流动相a为磷酸二氢钠溶液，流动相b为乙腈；柱温：28~31℃；检测波长：294~296 nm；流速：0.8~1.2 ml/min；洗脱方法：梯度洗脱；进样量：1~2μl。
4、进一步的，取维帕他韦待测样品，用甲醇将其稀释成浓度为1.0 mg/ml的待测样品溶液。
5、进一步的，流动相a的ph为3.0。
6、进一步的，磷酸二氢钠溶液的浓度为0.01mol/l。
7、进一步的，柱温为30℃。
8、进一步的，检测波长为295 nm。
9、进一步的，流速为1.0 ml/min。
10、进一步的，高效液相色谱检测采用的填料为c18 烷基硅烷键合硅胶。
11、进一步的，通过加入磷酸调节流动相a的ph为3。
12、进一步的，流动相a与流动相b的初始比例为6:4。
13、与现有技术相比，本专利技术的有益效果包括：
14、本专利技术提供了一种简单、准确、安全且高效的维帕他韦纯度检测方法。该方法采用面积归一法和高效液相色谱（hplc）技术，能够快速、准确地测定维帕他韦的纯度。此方法适用于各种样品类型的分析，并且具有良好的成本效益和广泛的适用性，对于药品的质量控制和研发具有重要的实际应用价值。
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1. 一种维帕他韦的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取维帕他韦待测样品，将其稀释成浓度为0.8~1.2 mg/mL的待测样品溶液，随后进行高效液相色谱检测，记录检测的色谱图并采用面积归一法计算维帕他韦的纯度；其中，所述高效液相色谱检测的参数条件包括：流动相：包括流动相A和流动相B，流动相A为磷酸二氢钠溶液，流动相B为乙腈；柱温：28~31℃；检测波长：294~296 nm；流速：0.8~1.2 mL/min；洗脱方法：梯度洗脱；进样量：1~2μL。
2. 根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，取维帕他韦待测样品，用甲醇将其稀释成浓度为1.0 mg/mL的待测样品溶液。
3.根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述流动相A的pH为3.0。
4.根据权利要求3所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，通过加入磷酸调节流动相A的pH为3。
5.根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述磷酸二氢钠溶液的浓度为0.01moL/L。
6.根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述柱温为
7. 根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述检测波长为295 nm。
8. 根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述流速为1.0 mL/min。
9. 根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测采用的填料为C18 烷基硅烷键合硅胶。
10.根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述流动相A与流动相B的初始比例为6:4。
...【技术特征摘要】
1. 一种维帕他韦的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取维帕他韦待测样品，将其稀释成浓度为0.8~1.2 mg/ml的待测样品溶液，随后进行高效液相色谱检测，记录检测的色谱图并采用面积归一法计算维帕他韦的纯度；其中，所述高效液相色谱检测的参数条件包括：流动相：包括流动相a和流动相b，流动相a为磷酸二氢钠溶液，流动相b为乙腈；柱温：28~31℃；检测波长：294~296 nm；流速：0.8~1.2 ml/min；洗脱方法：梯度洗脱；进样量：1~2μl。
2. 根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，取维帕他韦待测样品，用甲醇将其稀释成浓度为1.0 mg/ml的待测样品溶液。
3.根据权利要求1所述维帕他韦的检测方法，其特征在于，所述流动相a的ph为3.0。
4.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：李立威，范伟伟，詹红菊，王勇，许方亮，徐瑞雪，张兆佳，曾旋旋，
申请(专利权)人：荆楚理工学院，
类型：发明
国别省市：
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