【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物，尤其是涉及人类免疫缺陷病毒hiv抗体及其应用。
技术介绍
1、由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，hiv）引起的获得性免疫缺陷综合征，简称艾滋病，已成为全球流行并严重威胁各国公众健康的重要公共卫生问题之一。截至2023年底，我国报告的现存活艾滋病病毒感染者/艾滋病病人128.3万例；2022年新发现的艾滋病病毒感染者/艾滋病病人10.78万例，平均每天新发现新发现近300例艾滋病病毒感染者/艾滋病病人。现有的检测技术和诊断水平不能尽早地发现急性hiv感染者，无法及时采取有效的干预措施，可能是目前hiv流行率居高不下的主要原因之一。
2、一般情况下，个人在感染hiv后的临床症状和生物学特征分为3个主要阶段。第1阶段为急性期，以病毒在体内迅速增殖和传播为特征，多发生在感染后第2～4周。在这一阶段，病毒复制爆发，血液中的p24抗原(ag)脱落并达到峰值。第2阶段是慢性或无症状期，在此阶段，病毒继续繁殖，但水平较低。宿主免疫系统也开始产生抗体(ab)，同时病毒载量(viral load，vl)下降到稳定状态。随着vl下降，p24抗原水平也下降。这是由于p24抗原与抗体结合形成抗体－p24抗原复合物，从而降低血液中游离p24抗原的水平。从感染到出现抗体(血清转化)的这段时间被称为“窗口期”。如果患者不接受治疗，随着病毒继续复制，作为病毒复制宿主靶细胞的cd4细胞会逐渐被破坏，导致cd4细胞数量下降。第3个阶段为艾滋病阶段，随着病毒不断复制和cd4细胞消耗，宿主免疫系
3、目前，人类免疫缺陷病毒hiv的检测方法主要包括：血清学检测方法、cd4细胞检测方法、hiv核酸检测方法等。血清学检测中最常用的方法是抗体检测，但抗体和cd4 细胞一样，在第2阶段才会出现显著变化，潜伏期较长，对早期诊断意义有限；核酸检测是目前hiv检测最敏感的手段，但是由于所需的试剂、仪器成本较高，很难运用到日常检测工作中。hiv-1感染机体后，血液中出现最早的可被检测到的病毒标志物为p24抗原，其检测可将hiv感染检出的窗口期缩短至12～15 d。因此，p24抗原的检测在hiv感染的早期诊断、预测疾病进展、判断预后及筛选和评价抗hiv药物的疗效等方面具有重要意义；而且抗原与抗体联合检测，可以预测感染阶段。另外，采用支持自测的层析方法进行血液中p24抗原检测，具有操作简单、对设备依赖低、检测时间短等优势，对早期诊断有利。为进一步缩短窗口期，可筛选亲和性强的抗体用于检测，提高产品的灵敏度。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于：
2、本专利技术的第一目的在于提供一种人类免疫缺陷病毒hiv抗体的制备方法，该方法能够制备出特异性识别人类免疫缺陷病毒hiv的抗体，并实现高效配对抗体。
3、本专利技术的第二目的在于提供人类免疫缺陷病毒hiv抗体，该抗体能够特异性识别人类免疫缺陷病毒hiv。
4、本专利技术的第三目的在于提供上述人类免疫缺陷病毒hiv抗体在制备人类免疫缺陷病毒hiv检测产品中的应用。
5、本专利技术的第四目的在于提供一种人类免疫缺陷病毒hiv检测试纸盒，以解决上述问题中的至少一种。
6、为了实现上述目的，本专利技术提供了人类免疫缺陷病毒hiv抗体，包含抗体c和/或抗体n；
7、所述抗体c的重链互补决定区的氨基酸序列包括：氨基酸序列如 seq id no.4所示的cdr1-vh，氨基酸序列如seq id no.5所示的cdr2-vh，氨基酸序列seq id no.6所示的cdr3-vh；
8、所述抗体c的轻链互补决定区的氨基酸序列包括：氨基酸序列如seq id no.7所示的cdr1-vl ，氨基酸序列如seq id no.8所示的cdr2-vl，氨基酸序列如seq id no.9所示的cdr3-vl；
9、所述抗体n的重链互补决定区的氨基酸序列包括：氨基酸序列如seq id no.10所示的cdr1-vh，氨基酸序列如seq id no.11所示的cdr2-vh，氨基酸序列如seq id no.12所示cdr3-vh；
10、所述抗体n的轻链互补决定区的氨基酸序列包括：氨基酸序列如seq id no.13所示的cdr1-vl，氨基酸序列如seq id no.14所示的cdr2-vl，氨基酸序列如seq id no.15所示的cdr3-vl。
11、优选的是，所述抗体c的重链可变区的氨基酸序列如seq id no.16所示；所述抗体c的轻链可变区的氨基酸序列如seq id no.17所示；
12、上述任一项优选的是，所述抗体n的重链可变区的氨基酸序列如seq id no.18所示；所述抗体n的轻链可变区的氨基酸序列如seq id no.19所示。
13、上述任一项优选的是，所述人类免疫缺陷病毒hiv抗体为鼠源。
14、上述任一项优选的是，所述抗体c的轻链为氨基酸序列如seq id no.20所示的氨基酸序列。
15、上述任一项优选的是，所述抗体c的重链为氨基酸序列如seq id no.21所示的氨基酸序列。
16、上述任一项优选的是，所述抗体n的轻链为氨基酸序列如seq id no.22所示的氨基酸序列。
17、上述任一项优选的是，所述抗体n的重链为氨基酸序列如seq id no.23所示的氨基酸序列。
18、上述任一项优选的是，所述抗体c或抗体n的轻链恒定区的氨基酸序列如seq idno.24所示。
19、上述任一项优选的是，所述抗体c或抗体n的重链恒定区的氨基酸序列如seq idno.25所示。
20、本专利技术还提供了人类免疫缺陷病毒hiv的免疫原蛋白，所述免疫原蛋白包含免疫原蛋白c和/或免疫原蛋白n。
21、优选的是，所述免疫原蛋白c包括seq id no.2所示氨基酸序列。
22、上述任一项优选的是，所述免疫原蛋白n包括seq id no.3所示的氨基酸序列。
23、本专利技术还提供了所述免疫原蛋白在制备上述任一项所述的人类免疫缺陷病毒hiv抗体中的应用。
24、优选的，所述抗体c由免疫原蛋白c通过动物免疫获得。
25、优选的，所述抗体n由免疫原蛋白n通过动物免疫获得。
26、本专利技术还提供了一种人类免疫缺陷病毒hiv抗体的制备方法，该方法包含2种免疫原蛋白；
27、所述人类免疫缺陷病毒hiv的免疫原蛋白选自标志物蛋白，包含免疫原蛋白c和免疫原蛋白n；
28、所述免疫原蛋白c包括氨基酸序列如seq id no.2所示；所述免疫原蛋白n包括氨基酸序列如seq id no.3所示。
29、本专利技术还提供了人类免疫缺陷病毒hiv的标志物蛋白，选自病毒的p24蛋白，包括seq id no.2所示氨基酸序列和seq id no本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.人类免疫缺陷病毒HIV抗体，其特征在于，包含抗体c和/或抗体n；
2.如权利要求1所述的人类免疫缺陷病毒HIV抗体，其特征在于，
3.人类免疫缺陷病毒HIV的免疫原蛋白，用于制备权利要求1或2所述的人类免疫缺陷病毒HIV抗体，其特征在于，所述免疫原蛋白包含免疫原蛋白C和/或免疫原蛋白N；所述免疫原蛋白C包括SEQ ID NO.2所示氨基酸序列；和/或，所述免疫原蛋白N包括SEQ ID NO.3所示的氨基酸序列。
4.人类免疫缺陷病毒HIV的标志物蛋白，选自病毒的p24蛋白，包括SEQ ID NO.2所示氨基酸序列和SEQ ID NO.3所示的氨基酸序列，其特征在于，所述标志物蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，权利要求1或2所述的人类免疫缺陷病毒HIV抗体特异性的识别所述标志物蛋白。
5.权利要求1或2所述的人类免疫缺陷病毒HIV抗体在制备人类免疫缺陷病毒HIV检测产品中的应用。
6.一种人类免疫缺陷病毒HIV检测试纸条，所述检测试纸条包括底板和依次叠压设置于底板上的样品垫、标记垫、检测垫和吸样垫，其特征在
7.如权利要求6所述的人类免疫缺陷病毒HIV检测试纸条，其特征在于，所述标记物包括胶体金、彩色微球、时间分辨荧光微球或者量子点微球中的至少一种。
8.根据权利要求6所述的人类免疫缺陷病毒HIV检测试纸条，其特征在于，所述检测垫上设置有检测线和质控线；检测线包被有0.5～5 mg/mL的所述人类免疫缺陷病毒HIV抗体；质控线包被有0.5～5mg/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体。
9.根据权利要求8所述的人类免疫缺陷病毒HIV检测试纸条，其特征在于，所述标记垫上的人类免疫缺陷病毒HIV抗体与检测垫上的人类免疫缺陷病毒HIV抗体互不相同。
10.一种人类免疫缺陷病毒HIV检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求6至9任一项所述的人类免疫缺陷病毒HIV检测试纸条和壳体，所述人类免疫缺陷病毒HIV检测试纸条设置于壳体内部。
...【技术特征摘要】
1.人类免疫缺陷病毒hiv抗体，其特征在于，包含抗体c和/或抗体n；
2.如权利要求1所述的人类免疫缺陷病毒hiv抗体，其特征在于，
3.人类免疫缺陷病毒hiv的免疫原蛋白，用于制备权利要求1或2所述的人类免疫缺陷病毒hiv抗体，其特征在于，所述免疫原蛋白包含免疫原蛋白c和/或免疫原蛋白n；所述免疫原蛋白c包括seq id no.2所示氨基酸序列；和/或，所述免疫原蛋白n包括seq id no.3所示的氨基酸序列。
4.人类免疫缺陷病毒hiv的标志物蛋白，选自病毒的p24蛋白，包括seq id no.2所示氨基酸序列和seq id no.3所示的氨基酸序列，其特征在于，所述标志物蛋白的氨基酸序列如seq id no.1所示，权利要求1或2所述的人类免疫缺陷病毒hiv抗体特异性的识别所述标志物蛋白。
5.权利要求1或2所述的人类免疫缺陷病毒hiv抗体在制备人类免疫缺陷病毒hiv检测产品中的应用。
6.一种人类免疫缺陷病毒hiv检测试纸条，所述检测试纸条包括底板和依次...
【专利技术属性】
技术研发人员：张舟，何其，朱伟伟，刘春龙，
申请(专利权)人：天津龙晟生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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