【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及免疫检测，具体而言，涉及一种抗rsv的f蛋白的抗体、生物产品、核酸分子、载体及其应用。
技术介绍
1、人呼吸道合胞病毒(rsv)是婴幼儿和老年人发生严重呼吸道疾病的主要病因之一，据统计全球每年因rsv感染产生的经济负担超过800亿美元。自上世纪50年代rsv被发现以来，国内外科研人员对rsv疫苗进行了大量的实验探索。与其他呼吸道病毒相比，rsv自然感染不能产生持久免疫力，容易反复感染同一亚型的rsv。
2、rsv病毒属于副粘病毒科，肺病毒属成员。rsv基因组为单股负链，非节段rna，全长15.2kb,含有10个基因，编码11个蛋白。rsv病毒含有磷脂双分子层形成的包膜，表面上嵌有融合蛋白(f蛋白)，吸附蛋白(g蛋白)和小疏水性蛋白(sh蛋白)。g和f蛋白是病毒表面上两种主要的糖蛋白，介导病毒进入细胞的过程中发挥着重要作用。f蛋白通过与模式识别受体cd14和tlr4结合引起天然免疫应答，而g蛋白和核衣壳蛋白n引起机体天然免疫应答的能力较弱。
3、f蛋白属于i型跨膜蛋白，f蛋白首先合成574个氨基酸的前体蛋白f0。f0蛋白上有5-6个翻译后修饰的n-连接糖基化修饰。蛋白介导的膜融合过程亦是其结构由融合前状态到融合状态的变化过程。当g蛋白和靶细胞膜上的受体结合后，融合前f蛋白开始触发变构为稳定的融合后形式。由于其在rsv入侵中的关键作用且高度保守，诱导产生的抗体可同时抑制a、b亚型rsv的感染。
4、rsv f蛋白是中和抗体的靶标和疫苗开发的主要抗原。大量研究证实针对f蛋白的中和抗体识
5、综上，rsv抗原检测具有便携、快速、可实现床旁检测等优势。抗体原料是免疫学检测试剂的主要生物活性组分，靶标蛋白的选择直接影响检测结果。f蛋白是病毒与宿主细胞膜融合的重要蛋白，基于它的免疫原性和高度保守性，其作为rsv病毒检测的靶标能够保证检测结果的灵敏度和特异性。靶向合胞体病毒f蛋白的单克隆抗体的研制，对诊断合胞体病毒，以及发现针对合胞体病毒疗效强的抗体药物具有重要意义。
6、侧向流免疫层析快速诊断试剂盒是一项具有重要应用价值的检测技术，能够实现快速诊断所要求的灵敏、稳定、经济、用户友好和无需设备等通用标准。该侧向流免疫层析快速诊断试剂盒的这些优势，尤其是对于缺乏专业设备和未受过良好训练的技术人员的单位或地区具有重要意义。然而，侧向流免疫层析快速诊断试剂盒也有一些不足：首先该检测手段只能提供定性结果，对于需要根据精细的定量结果对感染情况进行诊断的致病原(特定的细菌、支原体、病毒等)来说适用性不强；其次，该检测手段要求测试样品必须处于液体状态，且需要有一定的粘度，以流过多孔的硝酸纤维素膜。
7、鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种抗rsv的f蛋白的抗体、生物产品、核酸分子、载体及其应用以解决上述技术问题。
2、本专利技术是这样实现的：
3、第一方面，本专利技术提供了一种抗人呼吸道合胞病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段，其包括如seq id no:1所示的轻链中的轻链互补决定区，和如seq id no:2所示的重链中的重链互补决定区。
4、第二方面，本专利技术还提供了一种生物产品，其包括上述的抗人呼吸道合胞体病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段，生物产品选自试剂、试剂盒、试纸条、抗体芯片、抗体探针、检测仪。
5、第三方面，本专利技术还提供了一种抗人呼吸道合胞体病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段在制备呼吸道合胞体病毒检测产品、诊断产品、rsv富集产品中的应用。
6、第四方面，本专利技术还提供了一种核酸分子，其编码上述的抗呼吸道合胞体病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段。
7、第五方面，本专利技术还提供了一种重组载体，其包括上述的核酸分子。
8、第六方面，本专利技术还提供了一种重组细胞，其包括上述的重组载体。
9、本专利技术具有以下有益效果：
10、本专利技术提供的抗人呼吸道合胞病毒f蛋白的抗体，具有高特异性和高亲和力特性，可用于开发相应的生物产品，如试剂、试剂盒、试纸条、抗体芯片、抗体探针等，特别是用于呼吸道合胞体病毒检测的产品、诊断产品。本专利技术提供的抗体可用于elisa检测、免疫化学发光法检测和免疫荧光法检测等多种检测方法，具有应用范围广、适用性强的优势。
11、本专利技术提供的呼吸道合胞体病毒检测产品具有检测限较低，灵敏度较高的技术优势；并且选用的抗体是特异性靶向具有高度保守氨基酸序列的抗原表位，不受病毒突变株常见的抗原蛋白突变的影响，能够降低检测成本，缩短检测时间，提高检测效率。特别地，当检测产品为侧向流免疫层析快速诊断试剂盒时，能够实现快速诊断所要求的灵敏、稳定、经济、用户友好和无需设备等通用标准。该侧向流免疫层析快速诊断试剂盒的这些优势，尤其是对于缺乏专业设备和缺乏受过良好训练的技术人员的单位或地区具有重要意义。
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1.一种抗人呼吸道合胞病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其包括如SEQ ID NO:1所示的轻链中的轻链互补决定区，和如SEQ ID NO:2所示的重链中的重链互补决定区。
2.根据权利要求1所述的抗人呼吸道合胞体病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链互补决定区包括CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3，其氨基酸序列依次为SEQ IDNO：13-15所示，所述轻链互补决定区包括CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3，其氨基酸序列依次为SEQ ID NO：10-12所示。
3.根据权利要求2所述的抗人呼吸道合胞体病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段还包括重链框架区，和/或，轻链框架区；
4.一种生物产品，其特征在于，其包括权利要求1-3任一项所述的抗人呼吸道合胞体病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述生物产品选自试剂、试剂盒、试纸条、抗体芯片、抗体探针、检测仪。
5.根据权利要求4所述的生物产品，其特征在于，所述试剂包括：所述抗人呼吸道合胞体病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片
6.根据权利要求4所述的生物产品，其特征在于，所述试剂盒包括固相，所述抗体或其抗原结合片段被包被于固相；
7.如权利要求1-3任一项所述的抗人呼吸道合胞体病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片段在制备呼吸道合胞体病毒检测产品、诊断产品、RSV富集产品中的应用；
8.一种分离的核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1-3任一项所述的抗呼吸道合胞体病毒F蛋白的抗体或其抗原结合片段。
9.一种重组载体，其特征在于，其包括权利要求8所述的核酸分子。
10.一种重组细胞，其特征在于，其包括权利要求9所述的重组载体。
...【技术特征摘要】
1.一种抗人呼吸道合胞病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其包括如seq id no:1所示的轻链中的轻链互补决定区，和如seq id no:2所示的重链中的重链互补决定区。
2.根据权利要求1所述的抗人呼吸道合胞体病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链互补决定区包括cdr-h1、cdr-h2和cdr-h3，其氨基酸序列依次为seq idno：13-15所示，所述轻链互补决定区包括cdr-l1、cdr-l2和cdr-l3，其氨基酸序列依次为seq id no：10-12所示。
3.根据权利要求2所述的抗人呼吸道合胞体病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段还包括重链框架区，和/或，轻链框架区；
4.一种生物产品，其特征在于，其包括权利要求1-3任一项所述的抗人呼吸道合胞体病毒f蛋白的抗体或其抗原结合片段，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：王倜，刘丽，方潮，王文峰，奚建红，罗海峰，
申请(专利权)人：杭州华葵金配生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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