【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医用制品范畴，涉及一种性能增强型生物羊膜及其制备方法。该产品可用于眼科、皮肤科、创伤骨科等领域，主要用于软组织损伤的再生修复。
技术介绍
1、哺乳动物的羊膜是胎盘最内侧的一层半透明薄膜，无血管、神经及淋巴，且具有一定弹性和韧性。人源的羊膜经过生物工程技术加工、可制得同种异体医疗器械“生物羊膜”，其具有多种生物活性，比如：具有优异的生物相容性，几乎不发生免疫排斥反应；具有抗病毒和杀菌作用，移植后发生感染的的风险较小；抑制局部炎症反应，阻止新生血管和瘢痕形成。目前，生物羊膜已广泛用于翼状胬肉、角膜溃疡、化学烧伤、睑球粘连等眼科疾病，它也可用于促进肌腱、周围神经、骨膜的再生修复，以及烧伤外科、整形外科、妇科、泌尿外科等重建黏膜和皮肤组织。
2、羊膜总厚度为0.02mm-0.05m，它具有多层结构，从内到外分为上皮层、基底膜层、基质层、纤维母细胞层和海绵层。由于在制备过程中需要去除被血液污染的部分，因此与新鲜羊膜相比生物羊膜制品更薄，它一般被贴附于硝酸纤维素薄膜（nc膜）上、在临床使用前揭下。然而，生物羊膜薄而软的特性使得它在从nc膜揭下后极易皱缩一团，不方便后续缝合等临床操作。另外，生物羊膜的临床应用场景中经常涉及有一定炎症反应的创面，覆盖其上的生物羊膜极易过早溶解、从而丧失其创面屏障作用。因此，亟需开发一种性能增强型生物羊膜及其制备方法以解决上述技术问题。
3、有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种性能增强型生物
2、为了实现上述目的，本专利技术提供的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，包括如下步骤：
3、s1：溶胀，将单层羊膜平铺于预先浸润酸性溶液的支撑物上，使羊膜的海绵层一侧与支撑物充分接触；
4、s2：粘合，将s1制备的样品置于粘合溶液中充分浸泡，取出羊膜、铺平，在铺平的羊膜上面依次铺多层经粘合溶液浸泡的羊膜，所述粘合溶液包括甘油、粘合剂和水，其中甘油的质量分数为1-90%，粘合剂的质量分数为0-10%，所述粘合剂为明胶、透明质酸或两者的混合物；
5、s3：脱水，将s2制备的样品进行脱水处理，直至水分完全蒸发、样品呈半透明状；
6、s4：交联，将s3制备的样品置于光交联溶液中充分浸泡，取出铺平，采用紫外线或蓝光照射进行光交联，所述光交联溶液包括甘油、核黄素类物质和若干水，其中甘油的质量分数为30-90%，核黄素类物质的质量分数为0.1-3%。
7、优选地，所述s1和s2中，羊膜均为天然羊膜或经过脱细胞处理的羊膜，所述羊膜来源于哺乳动物的胎盘，所述哺乳动物为人类、猪、羊、马或牛。
8、优选地，所述s1中，酸性溶液为质量分数0.01-3%的有机酸溶液，所述有机酸为甲酸、乙酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸或抗坏血酸，所述支撑物为滤纸、无纺布或纱布。
9、优选地，所述s3中，脱水处理为自然风干、烘干、真空干燥或真空冷冻干燥。
10、优选地，所述s4中，核黄素类物质为核黄素或核黄素衍生物。
11、优选地，所述s4中，光交联的辐照强度为1-30 mw/cm2，照射剂量为1.0 -30.0 j/cm2。
12、优选地，所述s4制备得到的样品不经过脱水干燥直接辐照灭菌，或脱水干燥后进行辐照灭菌，或脱水干燥后进行环氧乙烷灭菌。
13、本专利技术还提供了一种由上述性能增强型生物羊膜的制备方法制备而成的性能增强型生物羊膜。
14、本专利技术提供的一种性能增强型生物羊膜及其制备方法，具有如下有益效果。
15、1．本专利技术由多层羊膜复合而成，产品的厚度大大增加，解决了羊膜太薄太软导致的不便于缝合的问题。
16、2．本专利技术生产工艺简单，产品复水后多层羊膜之间仍能牢固黏附一起、避免分层现象。
17、3．本专利技术采用新型的光交联工艺，使得生物羊膜降解速度更慢，适用于有一定炎症反应的创面，可避免生物羊膜过早溶解、丧失创面屏障作用。
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1.一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述S1和S2中，羊膜均为天然羊膜或经过脱细胞处理的羊膜，所述羊膜来源于哺乳动物的胎盘，所述哺乳动物为人类、猪、羊、马或牛。
3.根据权利要求2所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述S1中，酸性溶液为质量分数0.01-3%的有机酸溶液，所述有机酸为甲酸、乙酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸或抗坏血酸，所述支撑物为滤纸、无纺布或纱布。
4.根据权利要求3所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述S3中，脱水处理为自然风干、烘干、真空干燥或真空冷冻干燥。
5.根据权利要求4所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述S4中，核黄素类物质为核黄素或核黄素衍生物。
6.根据权利要求5所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述S4中，光交联的辐照强度为1-30 mW/cm2，照射剂量为1.0 -30.0 J/cm2。
7.根据权利要求6
8.一种由权利要求1-7任一所述性能增强型生物羊膜的制备方法制备而成的性能增强型生物羊膜。
...【技术特征摘要】
1.一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述s1和s2中，羊膜均为天然羊膜或经过脱细胞处理的羊膜，所述羊膜来源于哺乳动物的胎盘，所述哺乳动物为人类、猪、羊、马或牛。
3.根据权利要求2所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述s1中，酸性溶液为质量分数0.01-3%的有机酸溶液，所述有机酸为甲酸、乙酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸或抗坏血酸，所述支撑物为滤纸、无纺布或纱布。
4.根据权利要求3所述的一种性能增强型生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述s3中，脱水处理为自然风干、烘干、真...
【专利技术属性】
技术研发人员：李东升，郭培丽，于佳成，吴雪，张玉秀，晏飞燕，
申请(专利权)人：天津世纪康泰生物医学工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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